Observation om effektiviteten af radiofrekvensablation for patienter med moderat til svær gastrisk atrofi med enterose med eller uden atrofi af intraepitelial neoplasi: en observationsundersøgelse
Formålet med denne observationsundersøgelse var at forstå effekten af radiofrekvensablation på personer med moderat til svær gastrisk atrofi med enterocolitis med eller uden lavgradig intraepitelial neoplasi, som gennemgik radiofrekvensablation. Hovedspørgsmålet det sigter mod at besvare er:
Reducerer radiofrekvensablationsterapi gastrisk mucosal atrofi og enterose hos personer med moderat til svær gastrisk atrofi med enterose med eller uden lavgradig intraepitelial neoplasi?
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Tilmelding
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Xiuli Zuo Zuo
- Telefonnummer: 15665780271
- E-mail: zuoxiuli@sdu.edu.cn
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 18-70 år, mand eller kvinde.
- Patienter, som havde gennemgået gastroskopi inden for 3 måneder før inklusion, og hvis histologiske diagnose af kronisk gastritis var histologisk atrofisk enterocolitis graderet til moderat til svær med eller uden lavgradig intraepitelial neoplasi.
- Patienter, som havde gennemgået gastroskopi inden for 3 måneder før inklusion, og hvis OLGA (atrofiske graderings- og stadiekriterier for kronisk gastritis) eller OLGIM (enterisk graduerings- og stadiekriterier for kronisk gastritis) stadiekriterier havde nået moderat alvorlige.
- Helicobacter pylori negativ.
Ekskluderingskriterier:
- Gravide eller ammende kvinder.
- Tidligere historie med ondartede tumorer i fordøjelseskanalen eller historie med gastrointestinal kirurgi.
- Maligne tumorer i andre organer, koagulationsforstyrrelser, hjerte-lunge-insufficiens, lever- og nyreinsufficiens mv.
- De, der ikke er i stand til eller ønsker at underskrive den informerede samtykkeerklæring.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Udryddelses- og remissionsrater efter radiofrekvensablationsterapi hos studiedeltagere med moderat til svær gastrisk atrofisk enterose med eller uden lavgradig intraepitelial neoplasi
Tidsramme: 3 måneder efter, at deltagerne gennemgik radiofrekvensablation
|
3 måneder efter, at deltagerne gennemgik radiofrekvensablation
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Proceduretid for radiofrekvensablationsterapi hos studiedeltagere med moderat til svær gastrisk atrofisk enterocolitis med eller uden lavgradig intraepitelial neoplasi
Tidsramme: Inden for 24 timer efter, at deltageren gennemgik radiofrekvensablation
|
Inden for 24 timer efter, at deltageren gennemgik radiofrekvensablation
|
|
Længde af hospitalsindlæggelse for radiofrekvensablation hos studiedeltagere med moderat til svær gastrisk atrofisk enterocolitis med eller uden lavgradig intraepitelial neoplasi
Tidsramme: Inden for 24 timer efter, at deltagerne med succes blev udskrevet fra hospitalet efter at have gennemgået radiofrekvensablationsprocedurer
|
Inden for 24 timer efter, at deltagerne med succes blev udskrevet fra hospitalet efter at have gennemgået radiofrekvensablationsprocedurer
|
|
Forekomst af uønskede reaktioner på radiofrekvensablationsterapi hos studiedeltagere med moderat til svær gastrisk atrofisk enterocolitis med eller uden lavgradig intraepitelial neoplasi
Tidsramme: 3 måneder efter, at deltagerne gennemgik radiofrekvensablation.
|
3 måneder efter, at deltagerne gennemgik radiofrekvensablation.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Anslået)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Anslået)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- KYLL-202408-006-1
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .