En åben-label, multicenter, enkeltarms klinisk undersøgelse af brugen af ​​doxorubicin-liposomer i kombination med CapOX og Bevacizumab-regimen til førstelinjebehandling af avanceret kolorektal adenokarcinom med SMAD4R361H/C-mutation.

Inklusionskriterier:

1. Patienten deltager frivilligt i undersøgelsen, underskriver den informerede samtykkeerklæring og demonstrerer god compliance;
2. Alder 18 år eller ældre (inklusive), uanset køn;
3. Histologisk og/eller cytologisk bekræftet inoperabelt kolorektalt adenokarcinom;
4. For venstresidet tyktarmskræft eller endetarmskræftpatienter skal være ikke-RAS vildtype;
5. Ikke-dMMR/MSI-H;
6. SMAD4R361H/C mutation;
7. Ingen tidligere historie med systemisk kemoterapi;
8. ECOG-ydelsesstatus på 0 eller 1;
9. Hæmatologiske tests (inden for 14 dage uden blodtransfusion): neutrofil absolut antal ≥ 1,5 × 10⁹/L, blodpladetal ≥ 100 × 10⁹/L, hæmoglobin ≥ 90 g/L;
10. Leverfunktionstests (AST og ALAT ≤ 3 × ULN, bilirubin ≤ 1,5 × ULN; hvis levermetastaser er til stede, ASAT og ALAT ≤ 5 × ULN);
11. Nyrefunktion (serumkreatinin ≤ 1,5 × ULN eller kreatininclearance (CCr) ≥ 60 ml/min);
12. Både mandlige og kvindelige forsøgspersoner i den fødedygtige alder skal anvende effektiv prævention.

Ekskluderingskriterier:

1. Patienter med kendte kontraindikationer for Doxorubicin liposom, Oxaliplatin, Capecitabine eller Bevacizumab;
2. Patienter, der har modtaget strålebehandling eller antitumorbehandlinger (kemoterapi, målrettet terapi, immunterapi, radiofrekvensablation, traditionel kinesisk medicin med antitumorindikationer, immunmodulatorer eller tumorembolisering osv.);
3. Patienter, der har haft andre maligniteter inden for de sidste 5 år eller har samtidige maligniteter (bortset fra helbredt hudbasalcellecarcinom og carcinom in situ i livmoderhalsen);
4. Patienter, der har oplevet betydelige kliniske blødningssymptomer, tydelig blødningstendens eller hæmotyse inden for 3 måneder før behandling, eller som har haft venøse/trombotiske hændelser såsom cerebrovaskulære ulykker (herunder forbigående iskæmiske anfald, intracerebral blødning, hjerneinfarkt), dyb venetrombose og lungeemboli inden for de foregående 6 måneder; eller kræver langvarig antikoagulationsbehandling med warfarin eller heparin, eller kræver langvarig antiblodpladebehandling (aspirin ≥300 mg/dag eller clopidogrel ≥75 mg/dag);
5. Patienter med aktive kardiovaskulære sygdomme inden for 6 måneder før behandling, herunder myokardieinfarkt, svær/ukontrolleret angina. Ekkokardiografi, der viser venstre ventrikulær ejektionsfraktion <50 % eller dårligt kontrolleret arytmi;
6. Kendt historie med primær immundefektvirusinfektion;
7. Patienter med aktive eller ukontrollerede alvorlige infektioner;
8. Enhver anden sygdom, klinisk signifikante metaboliske abnormiteter, fysiske undersøgelsesabnormiteter eller laboratorietestabnormiteter, og baseret på investigatorens vurdering er der begrundet mistanke om, at patienten har en tilstand eller sygdom, der er uegnet til brugen af ​​undersøgelseslægemidlet;
9. Enhver situation, der efter investigators mening kan udgøre en risiko for patienten, der modtager undersøgelseslægemiddelbehandling, forstyrre vurderingen af ​​undersøgelseslægemidlets sikkerhed eller påvirke fortolkningen af ​​resultater.