Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Aerobe øvelser versus laserpunktur på immunrespons efter halslymfeknudedissektion

2. januar 2025 opdateret af: Aya Gamal Fawzy El-Sayed, Cairo University

Aerobe øvelser versus laserpunkturterapi på immunrespons efter halslymfeknudedissektion

Gruppe (1): Tyve tilfælde med nedsat antal hvide blodlegemer efter halslymfeknuder og mangelfulde blodimmunologiske funktioner udgjorde denne gruppe. De gennemgik aerob træning på et cykelergometer. Tilfældene modtog en 15-minutters session, tre sessioner om ugen, i to måneder, med opfølgning efter behandlingsforløbet.

Gruppe (2): Tyve tilfælde med underudviklet blodimmunsystem; nedsat antal hvide blodlegemer efter at have fjernet deres halslymfeknuder, blev der udført en laserpunktur på lavt niveau på Governing Vessel 14 akupunkturpunktet. De modtog en 15-minutters session, tre sessioner om ugen, i to måneder, med opfølgning efter behandlingsforløbet

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Inklusionskriterier:

Alle tilfælde blev kontrolleret omhyggeligt af en læge før undersøgelsesprocedurerne. Alle tilfælde var omtrent lige gamle. Alle tilfælde var ved bevidsthed. Alle tilfælde i begge grupper fik den samme medicin, og de modtog tre sessioner om ugen i 2 måneder. Alle patienter inkluderet i undersøgelsen havde en mangel i blodets immunfunktion efter halslymfeknudedissektion og modtog kemoterapi.

Ekskluderingskriterier:

Patienter med associeret sygdom (andre patologiske tilstande), patienter, der lider af metastaser, patienter, der tager medicin, der ændrer antallet af leukocytter og graviditet eller epilepsi.

Måleprocedurer:

Det samlede antal cirkulerende leukocytter (hvide blodlegemer) og det differentielle lymfocyttal blev vedtaget i det aktuelle akademiske arbejde for at måle den immunologiske respons i begge grupper. Disse blev udført to måneder efter behandlingens start og før den første session: påføring før behandling og efterbehandling efter to måneder. Måletrinene var som følger:

Måling af immunrespons:

Tilfældene blev siddende, når immunrespons blev målt. Aspiration af perifer blodprøve om morgenen blev efterfulgt af venøs blodopsamling i sterile glasbeholdere med de nødvendige antikoagulanter og konserveringsmidler. En Coulter hæmatologianalysator (Coulter Electronics, USA) blev brugt til at udføre differentielle tællinger af lymfocytter og det totale leukocyttal.

Behandlingsprocedurer: Følgende trin blev vedtaget for at fuldføre behandlingsprocedurerne: Når en patient kommer til behandling, fik de en grundig forklaring af procedurernes mål samt deres fysiologiske og terapeutiske fordele.

Cyklus ergometer behandlingsprotokol (Gruppe 1):

Etuiet lå tilbage i en behagelig stilling på det stationære cykelergometer, da træningstesten blev gennemført. Træningstesten begyndte med en 3-minutters opvarmningssession med ubelastet cykling på et cykelergometer, og fortsatte derefter med en hastighed på 10 W pr. minut op til forsøgspersonens tærskel. Efter at have cyklet i 30 W for at varme op, blev intensiteten hævet med 15 W hvert 60. sekund indtil træthed, hvorefter individerne cyklede i 30 W for at køle ned. Denne behandlingsprotokol blev administreret til hver patient 3 gange om ugen i i alt 15 minutters behandling, opdelt i intervaller på to til tre minutter hver.

Laserbehandlingsprotokol på lavt niveau (gruppe 2):

Lasersonden blev administreret ved hjælp af kontakttilgangen på den dorsale midterlinje, i fordybningen under den spinøse proces af C7 ved Governor Vessel, med patienten siddende i en stol med rygstøtte (GV - 14 Dazhui). Den primære strømafbryder blev aktiveret. Følgende indstillinger blev brugt til at påføre laserpunktur: 5 mW, den maksimale gennemsnitlige effekt. Lasertype: galliumarsenid (Ga-As), 904 nm bølgelængde, 5 kHz maksimal gentagelseshastighed - Program: Vedligeholdelse af programmer til personer, der har fået fjernet deres halslymfeknuder og har et lavt leukocyttal, op til 30 J/cm2 energi , en energitæthed på 2 J/cm2 og beskyttelsesbriller var påkrævet for at forhindre irreversibel øjenskade fra enten direkte eller indirekte lasereksponering. Behandlingen foregik i 15 minutter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Giza, Egypten
        • Cairo University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle tilfælde blev kontrolleret omhyggeligt af en læge før undersøgelsesprocedurerne. Alle tilfælde var omtrent lige gamle.

Alle tilfælde var ved bevidsthed. Alle tilfælde i begge grupper fik den samme medicin, og de modtog tre sessioner om ugen i 2 måneder.

Alle patienter inkluderet i undersøgelsen havde en mangel i blodets immunfunktion efter halslymfeknudedissektion og modtog kemoterapi.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med associeret sygdom (andre patologiske tilstande). patienter, der lider af metastaser. patienter, der tager medicin, der ændrer leukocyttal og graviditet eller epilepsi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Cyklus ergometer behandlingsprotokol (Gruppe 1):
Tyve tilfælde med nedsat antal hvide blodlegemer efter halslymfeknuder og mangelfulde blodimmunologiske funktioner udgjorde denne gruppe. De gennemgik aerob træning på et cykelergometer. Sagerne modtog en 15-minutters session, tre sessioner om ugen, i to måneder, med opfølgning efter behandlingsforløbet
Etuiet lå tilbage i en behagelig stilling på det stationære cykelergometer, da træningstesten blev gennemført. Træningstesten begyndte med en 3-minutters opvarmningssession med ubelastet cykling på et cykelergometer, og fortsatte derefter med en hastighed på 10 W pr. minut op til forsøgspersonens tærskel. Efter at have cyklet i 30 W for at varme op, blev intensiteten hævet med 15 W hvert 60. sekund indtil træthed, hvorefter individerne cyklede i 30 W for at køle ned. Denne behandlingsprotokol blev administreret til hver patient 3 gange om ugen i i alt 15 minutters behandling, opdelt i intervaller på to til tre minutter hver.
Eksperimentel: Laserbehandlingsprotokol på lavt niveau (gruppe 2):
Tyve tilfælde med underudviklet blodimmunsystem; nedsat antal hvide blodlegemer efter at have fjernet deres halslymfeknuder, blev der udført en laserpunktur på lavt niveau på Governing Vessel 14 akupunkturpunktet. De modtog en 15-minutters session, tre sessioner om ugen, i to måneder, med opfølgning efter behandlingsforløbet
Lasersonden blev administreret ved hjælp af kontakttilgangen på den dorsale midterlinje, i fordybningen under den spinøse proces af C7 ved Governor Vessel, med patienten siddende i en stol med rygstøtte (GV - 14 Dazhui). Den primære strømafbryder blev aktiveret. Følgende indstillinger blev brugt til at påføre laserpunktur: 5 mW, den maksimale gennemsnitlige effekt. Lasertype: galliumarsenid (Ga-As), 904 nm bølgelængde, 5 kHz maksimal gentagelseshastighed - Program: Vedligeholdelse af programmer til personer, der har fået fjernet deres halslymfeknuder og har et lavt leukocyttal, op til 30 J/cm2 energi , en energitæthed på 2 J/cm2 og beskyttelsesbriller var påkrævet for at forhindre irreversibel øjenskade fra enten direkte eller indirekte lasereksponering. Behandlingen foregik i 15 minutter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Leukocyt totalt antal og differentielle lymfocyttal målinger
Tidsramme: 2 måneder

Måling af immunrespons:

Tilfældene blev siddende, når immunrespons blev målt. Aspiration af perifer blodprøve om morgenen blev efterfulgt af venøs blodopsamling i sterile glasbeholdere med de nødvendige antikoagulanter og konserveringsmidler. En Coulter hæmatologianalysator (Coulter Electronics, USA) blev brugt til at udføre differentielle tællinger af lymfocytter og det totale leukocyttal.

2 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. oktober 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. december 2022

Studieafslutning (Faktiske)

15. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. januar 2025

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • P.T.REC/012/004069

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Immundefekter

Abonner