Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​træning med motiverende samtaleteknik på selvledelse af diabetes, helbredsfatalisme og metaboliske parametre hos personer med type 2-diabetes

23. februar 2025 opdateret af: Gülşen Altuntas Çalım, Ataturk University

Effekten af ​​træning givet med motiverende samtaleteknik baseret på en sundhedsmodel for selvledelse af diabetes, helbredsfatalisme og metaboliske parametre hos personer med type 2-diabetes: en randomiseret kontrolleret eksperimentel undersøgelse

Denne undersøgelse har til formål at undersøge virkningerne på diabetes-selvledelse, helbredsfatalisme og metaboliske parametre hos personer med type 2-diabetes. Undersøgelsen vil blive udført i en sundhedsinstitution mellem februar 2025 og maj 2025, og deltagerne vil blive inddelt i forsøgs- og kontrolgrupper ved hjælp af en simpel stikprøvemetode. Forsøgsgruppen vil i 8 uger blive trænet med motiverende samtaleteknikker baseret på sundhedstromodellen, efterfulgt af udsendelse af påmindelses-sms i 4 uger. Kontrolgruppen vil ikke modtage nogen intervention. Undersøgelsen forventes at forbedre egenomsorgsadfærden hos personer med diabetes ved at skabe positive effekter på diabeteshåndtering og sundhedsfatalisme.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse har til formål at bestemme effekten af ​​undervisning givet med motiverende samtaleteknik struktureret i henhold til sundhedsoverbevisningsmodellen på selvledelse af diabetes, helbredsfatalisme og metaboliske parametre hos personer med type 2-diabetes. Forskningen vil blive udført i et præ- og post-test randomiseret kontrolleret eksperimentelt design. Studiets population vil bestå af personer med type 2-diabetes, som er registreret i en sundhedsinstitution mellem februar 2025 og maj 2025, og som opfylder forskningen kriterier. Prøven bestemt ved effektanalyse vil bestå af i alt 66 patienter, 33 i forsøgsgruppen og 33 i kontrolgruppen. Patientintroduktionsskema, Type 2 DM Self-Management Scale (SMS) og Health Fatalism Scale vil blive brugt til at indsamle data fra forsøgs- og kontrolgrupperne til pre-test og post-test. Individernes vægt, højde, taljeomkreds og kropsmasseindeks vil blive målt af forskeren, og HbA1c-værdier for den sidste måned vil blive registreret. Forsøgsgruppen vil få diabetesundervisning med motiverende samtaleteknik struktureret efter sundhedsoverbevisningsmodellen i tråd med litteraturen. Brochurer og powerpoint-præsentationer vil blive udarbejdet som undervisningsmateriale. Træning vil blive afholdt i træningslokalet på de dage og tidspunkter, der er fastlagt med patienterne i 8 sessioner af 30-40 min. Efter endt træning sendes der en SMS-besked en gang om ugen i fire uger. Ved afslutningen af ​​hvert besøg vil det næste besøg blive planlagt. Undervisningen vil blive gennemført ansigt til ansigt af forskeren. Kontrolgruppen vil ikke modtage træning. Efter afslutningen af ​​træningerne vil der blive afgivet en post-test til både forsøgs- og kontrolgruppen. I evalueringen af ​​dataene; tal, procenter, standardafvigelse, middelværdier, minimums- og maksimumværdier, Chi-square, Fisher-Freeman-Halton Exact Test, Paired Samples t-test og Independent Samples t-test vil blive brugt.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
66

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kalkun
      • Antalya, Kalkun, 07000
        • Rekruttering
        • Manavgat and Aksu Family Health Center
        • Kontakt:
      • Antalya, Kalkun
        • Rekruttering
        • Manavgat and Aksu Family Health Center
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Gülşen ALTUNTAŞ ÇALIM, PhD student
        • Kontakt:
          • CANTÜRK ÇAPIK, PROF. DR.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Har haft type 2-diabetes i mindst 6 måneder
  • At være over 18 år
  • Har tilstrækkelige kommunikationsevner til at besvare mundtlige og skriftlige spørgsmål og opfylde instruktioner
  • At blive læsekyndige
  • Ingen fysisk, kognitiv eller mental svækkelse i besvarelsen af ​​spørgsmålene
  • Lyst til at deltage i forskning.

Ekskluderingskriterier:

  • Under 18 år
  • At være indlagt i døgnbehandlingsinstitutioner på grund af DM- eller DM-komplikationer under forskningsforløbet
  • Fremkomsten af ​​ethvert sundhedsproblem, der forhindrer personen i at fortsætte forskningen
  • Forlad ikke studiet frivilligt.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Aktiv komparator: gruppe, der modtager diabetesundervisning med motiverende samtaleteknik
Patientintroduktionsskema, Type 2 DM Self-Management Scale (SMS) og Health Fatalism Scale vil blive anvendt på forsøgsgruppen før træningen. Derefter vil der blive givet diabetesundervisning til individerne i forsøgsgruppen en dag om ugen med den motiverende samtaleteknik baseret på sundhedsoverbevisningsmodellen. Der gives 8 ugers træning i alt og derefter sendes der 4 ugers informativ påmindelses-sms om diabetesundervisning. Efter træningen er slut, vil Patientintroduktionsskema, Type 2 DM Self-Management Scale (SMS) og Health Fatalism Scale blive anvendt.
Andet: Forsøgsgruppe
individer vil modtage diabetesundervisning med motiverende samtaleteknik baseret på en sundhedsmodel
Ingen indgriben: gruppe uden indgreb
Kontrolgruppen vil blive administreret med patientintroduktionsskemaet, Type 2 DM Self-Management Scale (SMS) og Health Fatalism Scale ved det første møde. Efter 3 måneder vil Patientintroduktionsskemaet, Type 2 DM Self-Management Scale (SMS) og Health Fatalism Scale blive anvendt igen. Der vil ikke blive ansøgt til kontrolgruppen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Type 2 DM Self-Management Scale (SMS)
Tidsramme: tre måneder

Skalaen vurderer selvledelse Den har 3 underdimensioner. Disse dimensioner består af 11 spørgsmål, der består af dimensionen "Sund livsstilsadfærd", bestående af 4 spørgsmål "Udnyttelse af sundhedsydelser"-dimensionen og dimensionen "Blodsukkerstyring". Scoring: Altid 5, Ofte 4, Nogle gange 3, Sjældent 2, Aldrig 1.

(-Sund livsstil underdimension= HLBD-1+ HLBD-2+ HLBD-3+ HLBD-4+ HLBD-5+ HLBD-6+ HLBD-7+ SYBD-8+ SYBD-9+ SYBD-10+ SYBD-11. ) (-Blood Glucose Management Subscale= BSM-1+ BSM-2+ BSM-3+ BSM-4) (-Sundhedstjenester Udnyttelsesunderdimension= SHK-1+ SHK-2+ SHK-3+ SHK-4) (-Diabetes Self-Management Scale score=SMDI Subdimension+CSM Subdimension +SCC Subdimension.) Der er ingen omvendte elementer i skalaen. Høje scores indikerer god selvledelse, lave scores indikerer og dårlig selvledelse. Minimumsscore, der kan opnås fra Type 2-selvledelsesskalaen, er 19, og den maksimale score er 95.
tre måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sundhedsfatalismeskala
Tidsramme: tre måneder
Skalaen består af én underdimension og 17 emner. Skalaen er en Likert-type skala besvaret som ''meget uenig'', ''uenig'', ''uafsluttet'', ''enig'', ''meget enig''. Minimumsscore opnået fra Health Fatalism Scale er 17, og den maksimale score er 85. Cronbach α-koefficient på skalaen er 0,91. En stigning i scoren på skalaen indikerer en stigning i fatalisme.
tre måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Ataturk University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. februar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. maj 2025

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
7. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
7. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
23. februar 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • AU-SBF-GAÇ-01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger