Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​træning med motiverende samtaleteknik på selvledelse af diabetes, helbredsfatalisme og metaboliske parametre hos personer med type 2-diabetes

23. februar 2025 opdateret af: Gülşen Altuntas Çalım, Ataturk University

Effekten af ​​træning givet med motiverende samtaleteknik baseret på en sundhedsmodel for selvledelse af diabetes, helbredsfatalisme og metaboliske parametre hos personer med type 2-diabetes: en randomiseret kontrolleret eksperimentel undersøgelse

Denne undersøgelse har til formål at undersøge virkningerne på diabetes-selvledelse, helbredsfatalisme og metaboliske parametre hos personer med type 2-diabetes. Undersøgelsen vil blive udført i en sundhedsinstitution mellem februar 2025 og maj 2025, og deltagerne vil blive inddelt i forsøgs- og kontrolgrupper ved hjælp af en simpel stikprøvemetode. Forsøgsgruppen vil i 8 uger blive trænet med motiverende samtaleteknikker baseret på sundhedstromodellen, efterfulgt af udsendelse af påmindelses-sms i 4 uger. Kontrolgruppen vil ikke modtage nogen intervention. Undersøgelsen forventes at forbedre egenomsorgsadfærden hos personer med diabetes ved at skabe positive effekter på diabeteshåndtering og sundhedsfatalisme.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse har til formål at bestemme effekten af ​​undervisning givet med motiverende samtaleteknik struktureret i henhold til sundhedsoverbevisningsmodellen på selvledelse af diabetes, helbredsfatalisme og metaboliske parametre hos personer med type 2-diabetes. Forskningen vil blive udført i et præ- og post-test randomiseret kontrolleret eksperimentelt design. Studiets population vil bestå af personer med type 2-diabetes, som er registreret i en sundhedsinstitution mellem februar 2025 og maj 2025, og som opfylder forskningen kriterier. Prøven bestemt ved effektanalyse vil bestå af i alt 66 patienter, 33 i forsøgsgruppen og 33 i kontrolgruppen. Patientintroduktionsskema, Type 2 DM Self-Management Scale (SMS) og Health Fatalism Scale vil blive brugt til at indsamle data fra forsøgs- og kontrolgrupperne til pre-test og post-test. Individernes vægt, højde, taljeomkreds og kropsmasseindeks vil blive målt af forskeren, og HbA1c-værdier for den sidste måned vil blive registreret. Forsøgsgruppen vil få diabetesundervisning med motiverende samtaleteknik struktureret efter sundhedsoverbevisningsmodellen i tråd med litteraturen. Brochurer og powerpoint-præsentationer vil blive udarbejdet som undervisningsmateriale. Træning vil blive afholdt i træningslokalet på de dage og tidspunkter, der er fastlagt med patienterne i 8 sessioner af 30-40 min. Efter endt træning sendes der en SMS-besked en gang om ugen i fire uger. Ved afslutningen af ​​hvert besøg vil det næste besøg blive planlagt. Undervisningen vil blive gennemført ansigt til ansigt af forskeren. Kontrolgruppen vil ikke modtage træning. Efter afslutningen af ​​træningerne vil der blive afgivet en post-test til både forsøgs- og kontrolgruppen. I evalueringen af ​​dataene; tal, procenter, standardafvigelse, middelværdier, minimums- og maksimumværdier, Chi-square, Fisher-Freeman-Halton Exact Test, Paired Samples t-test og Independent Samples t-test vil blive brugt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

66

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kalkun
      • Antalya, Kalkun, 07000
        • Rekruttering
        • Manavgat and Aksu Family Health Center
        • Kontakt:
      • Antalya, Kalkun
        • Rekruttering
        • Manavgat and Aksu Family Health Center
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Gülşen ALTUNTAŞ ÇALIM, PhD student
        • Kontakt:
          • CANTÜRK ÇAPIK, PROF. DR.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Har haft type 2-diabetes i mindst 6 måneder
  • At være over 18 år
  • Har tilstrækkelige kommunikationsevner til at besvare mundtlige og skriftlige spørgsmål og opfylde instruktioner
  • At blive læsekyndige
  • Ingen fysisk, kognitiv eller mental svækkelse i besvarelsen af ​​spørgsmålene
  • Lyst til at deltage i forskning.

Ekskluderingskriterier:

  • Under 18 år
  • At være indlagt i døgnbehandlingsinstitutioner på grund af DM- eller DM-komplikationer under forskningsforløbet
  • Fremkomsten af ​​ethvert sundhedsproblem, der forhindrer personen i at fortsætte forskningen
  • Forlad ikke studiet frivilligt.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: gruppe, der modtager diabetesundervisning med motiverende samtaleteknik
Patientintroduktionsskema, Type 2 DM Self-Management Scale (SMS) og Health Fatalism Scale vil blive anvendt på forsøgsgruppen før træningen. Derefter vil der blive givet diabetesundervisning til individerne i forsøgsgruppen en dag om ugen med den motiverende samtaleteknik baseret på sundhedsoverbevisningsmodellen. Der gives 8 ugers træning i alt og derefter sendes der 4 ugers informativ påmindelses-sms om diabetesundervisning. Efter træningen er slut, vil Patientintroduktionsskema, Type 2 DM Self-Management Scale (SMS) og Health Fatalism Scale blive anvendt.
Andet: Forsøgsgruppe
individer vil modtage diabetesundervisning med motiverende samtaleteknik baseret på en sundhedsmodel
Ingen indgriben: gruppe uden indgreb
Kontrolgruppen vil blive administreret med patientintroduktionsskemaet, Type 2 DM Self-Management Scale (SMS) og Health Fatalism Scale ved det første møde. Efter 3 måneder vil Patientintroduktionsskemaet, Type 2 DM Self-Management Scale (SMS) og Health Fatalism Scale blive anvendt igen. Der vil ikke blive ansøgt til kontrolgruppen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Type 2 DM Self-Management Scale (SMS)
Tidsramme: tre måneder

Skalaen vurderer selvledelse Den har 3 underdimensioner. Disse dimensioner består af 11 spørgsmål, der består af dimensionen "Sund livsstilsadfærd", bestående af 4 spørgsmål "Udnyttelse af sundhedsydelser"-dimensionen og dimensionen "Blodsukkerstyring". Scoring: Altid 5, Ofte 4, Nogle gange 3, Sjældent 2, Aldrig 1.

(-Sund livsstil underdimension= HLBD-1+ HLBD-2+ HLBD-3+ HLBD-4+ HLBD-5+ HLBD-6+ HLBD-7+ SYBD-8+ SYBD-9+ SYBD-10+ SYBD-11. ) (-Blood Glucose Management Subscale= BSM-1+ BSM-2+ BSM-3+ BSM-4) (-Sundhedstjenester Udnyttelsesunderdimension= SHK-1+ SHK-2+ SHK-3+ SHK-4) (-Diabetes Self-Management Scale score=SMDI Subdimension+CSM Subdimension +SCC Subdimension.) Der er ingen omvendte elementer i skalaen. Høje scores indikerer god selvledelse, lave scores indikerer og dårlig selvledelse. Minimumsscore, der kan opnås fra Type 2-selvledelsesskalaen, er 19, og den maksimale score er 95.
tre måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sundhedsfatalismeskala
Tidsramme: tre måneder
Skalaen består af én underdimension og 17 emner. Skalaen er en Likert-type skala besvaret som ''meget uenig'', ''uenig'', ''uafsluttet'', ''enig'', ''meget enig''. Minimumsscore opnået fra Health Fatalism Scale er 17, og den maksimale score er 85. Cronbach α-koefficient på skalaen er 0,91. En stigning i scoren på skalaen indikerer en stigning i fatalisme.
tre måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ataturk University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. maj 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. februar 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AU-SBF-GAÇ-01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Type 2 diabetes

Kliniske forsøg med Forsøgsgruppe

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Peru

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner