Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Real-world undersøgelse af førstelinje Pembrolizumab- eller Nivolumab-behandlet HPV-positivt tilbagevendende/metastatisk oropharyngealt pladecellekarcinom

8. september 2025 opdateret af: Hookipa Biotech GmbH

Real-world-undersøgelse af patienter med humant papillomavirus-positivt recidiverende/metastatisk oropharyngealt pladecellekarcinom behandlet med førstelinje Pembrolizumab eller Nivolumab med eller uden kemoterapi

Pembrolizumab og nivolumab (med eller uden kemoterapi) bruges til at behandle hoved- og halskræft. Den midterste del af halsen (oropharynx) er et almindeligt sted for hoved- og halskræft. Denne cancer er kendt som oropharyngeal pladecellecarcinom (OPSCC) og er oftest forårsaget af human papillomavirus (HPV) infektion. Dette evidensstudie fra den virkelige verden, udført i USA (USA), vil vurdere patientdemografiske og kliniske karakteristika, behandlingsmønstre og effektiviteten af ​​pembrolizumab og nivolumab (med eller uden kemoterapi) hos patienter med HPV-positiv (HPV+) OPSCC efter deres kræftsygdom spredt (metastatisk) og/eller vendt tilbage (tilbagevendende). De indsamlede data fra den virkelige verden kan sammenlignes med data afledt af matchede undersøgelsespopulationer i kliniske undersøgelser, der tester nye behandlinger hos patienter med HPV+ OPSCC. Dette vil muliggøre en mere pålidelig evaluering af de kliniske fordele og bedre informeret design af fremtidige kliniske studier i denne patientpopulation.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Denne ikke-interventionelle undersøgelse vil blive udført som en enkeltfaset, multicenter medicinsk diagramgennemgang af amerikanske patienter med HPV+ tilbagevendende og/eller metastaserende (R/M) OPSCC behandlet med førstelinje (1L) pembrolizumab eller nivolumab (med eller uden kemoterapi). ). Deltagende læger (Cardinal Health's Oncology Provider Extended Network) og kliniske steder (Practice Research Network) vil blive bedt om at indsende data om patientdemografi, kliniske karakteristika, behandlingsmønstre og 1L behandlingsresultater i løbet af en 10-ugers dataindsamlingsperiode. Netværkene overlapper ikke hinanden, hvilket eliminerer risikoen for duplikerede patientjournaler. Afslutningen af ​​dataindsamlingen definerer undersøgelsens afslutningsdato. Dataindsamlingsperioden vil blive efterfulgt af en datavalideringsperiode baseret på svar fra de deltagende læger og kliniske steder på opfølgende spørgsmål.

Data opnået i denne undersøgelse vil skabe eksterne kontrolarme (ECA) bestående af patienter med HPV+ R/M OPSCC, der starter 1L-behandling med pembrolizumab monoterapi eller nivolumab med eller uden kemoterapi. Brugen af ​​disse ECA'er vil give mulighed for en mere nøjagtig vurdering af effektiviteten af ​​behandlinger, der i øjeblikket vurderes i interventionelle kliniske undersøgelser versus pembrolizumab eller nivolumab (med eller uden kemoterapi) som vurderet i denne observationsundersøgelse i en ikke-randomiseret indstilling. Disse oplysninger vil tjene til at øge pålideligheden af ​​undersøgelsesdata fra interventionelle kliniske undersøgelser, der undersøger terapier i matchende indikationer og patientpopulationer og forbedre nøjagtigheden af ​​de kliniske data for at informere fremtidige kliniske forsøg.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
662

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Ohio
      • Dublin, Ohio, Forenede Stater, 43017
        • Cardinal Health

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter i den virkelige verden med HPV+ R/M OPSCC, som fik 1L pembrolizumab monoterapi eller nivolumab med eller uden kemoterapi, vil blive evalueret. De ECA'er, der stammer fra dette virkelige studie, er matchet med respektive undersøgelsespopulationer fra interventionelle kliniske undersøgelser. Tilbøjelighedsscorematching vil blive brugt til at generere ECA'er. De baseline-karakteristika, der bruges til matchning, vil omfatte vigtige demografiske og kliniske faktorer, der potentielt er forbundet med behandlingsresultater og kan omfatte:

  • Sygdomstype (kun tilbagevendende/metastatisk inklusiv eventuelle tilbagevendende)
  • Rygehistorie
  • Sex ved fødslen
  • Race/etnicitet
  • Hæmoglobin

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Bekræftet diagnose af HPV+ R/M OPSCC (base og posterior en tredjedel af tungen, mandlerne, den bløde gane og laterale pharyngeale vægge).
  • Påbegyndt og behandlet med pembrolizumab monoterapi eller nivolumab (monoterapi eller i kombination med kemoterapi) som 1L behandling for HPV+ R/M OPSCC den 5. juni 2024 eller senere (kan have haft kurativ hensigtsbehandling inklusive kirurgi, kemoterapi og/eller strålebehandling for ikke -metastatisk/ikke-tilbagevendende sygdom).
  • Få adgang til baseline vurderingsscanning inden for 30 dage før påbegyndelse af 1L-behandling for HPV+ R/M OPSCC og responsvurdering bekræftet ved objektive målinger inden for 26 uger efter påbegyndelse af 1L-behandling.
  • Skal have været fulgt i 6 måneder eller mere siden påbegyndelse af 1L-behandling for R/M OPSCC.

Ekskluderingskriterier:

  • Deltagelse i et kontrolleret klinisk forsøg for 1L R/M OPSCC.
  • Centralnervesystemets involvering eller anden samtidig malignitet på tidspunktet for 1L initiering.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
ECA 1
Et repræsentativt udvalg af patienter i den virkelige verden med HPV+ R/M OPSCC behandlet med 1L pembrolizumab monoterapi.
Medicin: Pembrolizumab
Gives som monoterapi.
Andre navne:
  • Keytruda
Medicin: Pembrolizumab
Gives i kombination med kemoterapi.
Andre navne:
  • Keytruda
Medicin: Pembrolizumab
Gives uden kemoterapi.
ECA 3
Et repræsentativt udvalg af patienter i den virkelige verden med HPV+ R/M OPSCC og høj CPS (mindst 20 eller mere) behandlet med 1L pembrolizumab monoterapi.
Medicin: Pembrolizumab
Gives som monoterapi.
Andre navne:
  • Keytruda
Medicin: Pembrolizumab
Gives i kombination med kemoterapi.
Andre navne:
  • Keytruda
Medicin: Pembrolizumab
Gives uden kemoterapi.
ECA 2
Et repræsentativt udvalg af patienter i den virkelige verden med HPV+ R/M OPSCC behandlet med 1L pembrolizumab eller nivolumab med kemoterapi.
Medicin: Pembrolizumab
Gives som monoterapi.
Andre navne:
  • Keytruda
Medicin: Pembrolizumab
Gives i kombination med kemoterapi.
Andre navne:
  • Keytruda
Medicin: Pembrolizumab
Gives uden kemoterapi.
Medicin: Nivolumab
Gives i kombination med kemoterapi.
Andre navne:
  • Opdivo
Medicin: Nivolumab
Gives uden kemoterapi.
Andre navne:
  • Opdivo
ECA 4
Et repræsentativt udvalg af patienter i den virkelige verden med HPV+ R/M OPSCC behandlet med 1L pembrolizumab eller nivolumab med eller uden kemoterapi.
Medicin: Pembrolizumab
Gives som monoterapi.
Andre navne:
  • Keytruda
Medicin: Pembrolizumab
Gives i kombination med kemoterapi.
Andre navne:
  • Keytruda
Medicin: Pembrolizumab
Gives uden kemoterapi.
Medicin: Nivolumab
Gives i kombination med kemoterapi.
Andre navne:
  • Opdivo
Medicin: Nivolumab
Gives uden kemoterapi.
Andre navne:
  • Opdivo

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patientdemografi med ECA 1
Tidsramme: Hele studieperioden (5. juni 2024 til 30. april 2025)
Patientdemografi blandt patienter i den virkelige verden med HPV+ R/M OPSCC behandlet med 1L pembrolizumab monoterapi.
Hele studieperioden (5. juni 2024 til 30. april 2025)
Kliniske karakteristika med ECA 1
Tidsramme: Hele studieperioden (5. juni 2024 til 30. april 2025)
Kliniske karakteristika blandt patienter i den virkelige verden med HPV+ R/M OPSCC behandlet med 1L pembrolizumab monoterapi.
Hele studieperioden (5. juni 2024 til 30. april 2025)
Behandlingsmønstre med ECA 1
Tidsramme: Hele studieperioden (5. juni 2024 til 30. april 2025)
Behandlingsmønstre blandt patienter i den virkelige verden med HPV+ R/M OPSCC behandlet med 1L pembrolizumab monoterapi.
Hele studieperioden (5. juni 2024 til 30. april 2025)
1L behandlingsresultater med ECA 1
Tidsramme: Hele studieperioden (5. juni 2024 til 30. april 2025)
1L behandlingsresultater blandt patienter i den virkelige verden med HPV+ R/M OPSCC behandlet med 1L pembrolizumab monoterapi.
Hele studieperioden (5. juni 2024 til 30. april 2025)
Patientdemografi med ECA 2
Tidsramme: Hele studieperioden (5. juni 2024 til 30. april 2025)
Patientdemografi blandt patienter i den virkelige verden med HPV+ R/M OPSCC behandlet med 1L pembrolizumab eller nivolumab med kemoterapi.
Hele studieperioden (5. juni 2024 til 30. april 2025)
Kliniske karakteristika med ECA 2
Tidsramme: Hele studieperioden (5. juni 2024 til 30. april 2025)
Beskriv de kliniske karakteristika blandt patienter i den virkelige verden med HPV+ R/M OPSCC behandlet med 1L pembrolizumab eller nivolumab med kemoterapi.
Hele studieperioden (5. juni 2024 til 30. april 2025)
1L behandlingsresultater med ECA 2
Tidsramme: Hele studieperioden (5. juni 2024 til 30. april 2025)
1L behandlingsresultater blandt patienter i den virkelige verden med HPV+ R/M OPSCC behandlet med 1L pembrolizumab eller nivolumab med kemoterapi.
Hele studieperioden (5. juni 2024 til 30. april 2025)
Behandlingsmønstre med ECA 2
Tidsramme: Hele studieperioden (5. juni 2024 til 30. april 2025)
Behandlingsmønstre blandt patienter i den virkelige verden med HPV+ R/M OPSCC behandlet med 1L pembrolizumab eller nivolumab med kemoterapi.
Hele studieperioden (5. juni 2024 til 30. april 2025)
Patientdemografi med ECA3
Tidsramme: Hele studieperioden (5. juni 2024 til 30. april 2025)
Patientdemografi blandt patienter i den virkelige verden med HPV+ R/M OPSCC og med en CPS på mindst 20 eller mere behandlet med 1L pembrolizumab monoterapi.
Hele studieperioden (5. juni 2024 til 30. april 2025)
Kliniske karakteristika med ECA3
Tidsramme: Hele studieperioden (5. juni 2024 til 30. april 2025)
Kliniske karakteristika blandt patienter i den virkelige verden med HPV+ R/M OPSCC og med en CPS på mindst 20 eller mere behandlet med 1L pembrolizumab monoterapi.
Hele studieperioden (5. juni 2024 til 30. april 2025)
Behandlingsmønstre med ECA3
Tidsramme: Hele studieperioden (5. juni 2024 til 30. april 2025)
Behandlingsmønstre blandt patienter i den virkelige verden med HPV+ R/M OPSCC og med en CPS på mindst 20 eller mere behandlet med 1L pembrolizumab monoterapi.
Hele studieperioden (5. juni 2024 til 30. april 2025)
1L behandlingsresultater med ECA3
Tidsramme: Hele studieperioden (5. juni 2024 til 30. april 2025)
1L behandlingsresultater blandt patienter i den virkelige verden med HPV+ R/M OPSCC og med en CPS på mindst 20 eller mere behandlet med 1L pembrolizumab monoterapi.
Hele studieperioden (5. juni 2024 til 30. april 2025)
Patientdemografi med ECA 4
Tidsramme: Hele studieperioden (5. juni 2024 til 30. april 2025)
Patientdemografi blandt patienter i den virkelige verden med HPV+ R/M OPSCC behandlet med 1L pembrolizumab eller nivolumab med eller uden kemoterapi.
Hele studieperioden (5. juni 2024 til 30. april 2025)
Kliniske karakteristika med ECA 4
Tidsramme: Hele studieperioden (5. juni 2024 til 30. april 2025)
Beskriv de kliniske karakteristika blandt patienter i den virkelige verden med HPV+ R/M OPSCC behandlet med 1L pembrolizumab eller nivolumab med eller uden kemoterapi.
Hele studieperioden (5. juni 2024 til 30. april 2025)
Behandlingsmønstre med ECA 4
Tidsramme: Hele studieperioden (5. juni 2024 til 30. april 2025)
Behandlingsmønstre blandt patienter i den virkelige verden med HPV+ R/M OPSCC behandlet med 1L pembrolizumab eller nivolumab med eller uden kemoterapi.
Hele studieperioden (5. juni 2024 til 30. april 2025)
1L behandlingsresultater med ECA 4
Tidsramme: Hele studieperioden (5. juni 2024 til 30. april 2025)
1L behandlingsresultater blandt patienter i den virkelige verden med HPV+ R/M OPSCC behandlet med 1L pembrolizumab eller nivolumab med eller uden kemoterapi.
Hele studieperioden (5. juni 2024 til 30. april 2025)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Real-world ECA 1-population versus en population fra en interventionel klinisk undersøgelse
Tidsramme: Hele studieperioden (5. juni 2024 til 30. april 2025)
Sammenlign kliniske resultater af en matchet patientpopulation fra en interventionel klinisk undersøgelse med resultaterne fra den repræsentative ECA 1-population i den virkelige verden med HPV+ R/M OPSCC behandlet med 1L pembrolizumab monoterapi fra denne undersøgelse.
Hele studieperioden (5. juni 2024 til 30. april 2025)
Real-world ECA 2-population versus en population fra en interventionel klinisk undersøgelse
Tidsramme: Hele studieperioden (5. juni 2024 til 30. april 2025)
Sammenlign kliniske resultater af en matchet patientpopulation fra en interventionel klinisk undersøgelse med resultaterne fra den repræsentative ECA 2-population i den virkelige verden med HPV+ R/M OPSCC behandlet med pembrolizumab eller nivolumab med kemoterapi fra denne undersøgelse.
Hele studieperioden (5. juni 2024 til 30. april 2025)
Real-world ECA 3-population versus en population fra en interventionel klinisk undersøgelse
Tidsramme: Hele studieperioden (5. juni 2024 til 30. april 2025)
Sammenlign kliniske resultater for en matchet patientpopulation fra en interventionel klinisk undersøgelse med resultaterne fra den repræsentative ECA 3-population i den virkelige verden med HPV+ R/M OPSCC og med CPS på mindst 20 eller mere behandlet med pembrolizumab monoterapi fra denne undersøgelse.
Hele studieperioden (5. juni 2024 til 30. april 2025)
Real-world ECA 4-population versus en population fra en interventionel klinisk undersøgelse
Tidsramme: Hele studieperioden (5. juni 2024 til 30. april 2025)
Sammenlign de kliniske resultater af en matchet patientpopulation fra et interventionelt klinisk studie med resultaterne af den repræsentative ECA 4-population i den virkelige verden med HPV+ R/M OPSCC behandlet med pembrolizumab eller nivolumab med eller uden kemoterapi fra denne undersøgelse.
Hele studieperioden (5. juni 2024 til 30. april 2025)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Hookipa Biotech GmbH

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Cardinal Health

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
5. juni 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
28. februar 2025

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
28. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
8. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
8. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
13. januar 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
9. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
8. september 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • H-RWE-001

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger