Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Studio nel mondo reale sul carcinoma a cellule squamose orofaringee ricorrente/metastatico HPV-positivo trattato in prima linea con pembrolizumab o nivolumab

8 settembre 2025 aggiornato da: Hookipa Biotech GmbH

Studio nel mondo reale di pazienti con carcinoma a cellule squamose dell'orofaringe ricorrente/metastatico positivo al papillomavirus umano trattati con pembrolizumab o nivolumab di prima linea con o senza chemioterapia

Pembrolizumab e nivolumab (con o senza chemioterapia) sono usati per trattare il cancro della testa e del collo. La parte centrale della gola (orofaringe) è una sede comune per il cancro della testa e del collo. Questo tumore è noto come carcinoma a cellule squamose dell'orofaringe (OPSCC) ed è spesso causato dall'infezione da papillomavirus umano (HPV). Questo studio con evidenze reali condotto negli Stati Uniti (USA) valuterà le caratteristiche demografiche e cliniche dei pazienti, i modelli di trattamento e l'efficacia di pembrolizumab e nivolumab (con o senza chemioterapia) in pazienti con OPSCC HPV positivo (HPV+) dopo il cancro diffusi (metastatici) e/o recidivi (ricorrenti). I dati reali raccolti possono essere confrontati con i dati derivati ​​da popolazioni di studio abbinate in studi clinici che testano nuove terapie in pazienti con HPV+ OPSCC. Ciò consentirà una valutazione più affidabile dei benefici clinici e una progettazione più informata dei futuri studi clinici in questa popolazione di pazienti.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Questo studio non interventistico sarà condotto come revisione delle cartelle cliniche multicentriche in fase singola di pazienti statunitensi con OPSCC ricorrente e/o metastatico (R/M) HPV+ trattati con pembrolizumab o nivolumab di prima linea (1L) (con o senza chemioterapia ). Ai medici partecipanti (Rete estesa del fornitore di oncologia del Cardinal Health) e ai centri clinici (Rete di ricerca pratica) verrà chiesto di inviare dati sui dati demografici dei pazienti, sulle caratteristiche cliniche, sui modelli di trattamento e sui risultati del trattamento 1L durante un periodo di raccolta dati di 10 settimane. Le reti non si sovrappongono, eliminando così la possibilità di duplicare le cartelle cliniche dei pazienti. Il completamento della raccolta dei dati definisce la data di completamento dello studio. Il periodo di raccolta dei dati sarà seguito da un periodo di convalida dei dati basato sulle risposte dei medici partecipanti e dei centri clinici alle domande di follow-up.

I dati ottenuti in questo studio creeranno bracci di controllo esterno (ECA) composti da pazienti con OPSCC HPV+ R/M che iniziano la terapia da 1 litro con pembrolizumab in monoterapia o nivolumab con o senza chemioterapia. L’uso di queste ECA consentirà una stima più accurata dell’efficacia delle terapie attualmente valutate negli studi clinici interventistici rispetto a pembrolizumab o nivolumab (con o senza chemioterapia) come valutato in questo studio osservazionale in un contesto non randomizzato. Queste informazioni serviranno ad aumentare l’affidabilità dei dati degli studi clinici interventistici che studiano le terapie abbinando indicazioni e popolazioni di pazienti e a migliorare l’accuratezza dei dati clinici per informare futuri studi clinici.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
662

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Ohio
      • Dublin, Ohio, Stati Uniti, 43017
        • Cardinal Health

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Verranno valutati pazienti reali con OPSCC HPV+ R/M che hanno ricevuto 1 litro di pembrolizumab in monoterapia o nivolumab con o senza chemioterapia. Le ECA derivate da questo studio del mondo reale sono abbinate alle rispettive popolazioni di studio provenienti da studi clinici interventistici. La corrispondenza del punteggio di propensione verrà utilizzata per generare le ECA. Le caratteristiche di base utilizzate per l'abbinamento comprenderanno fattori demografici e clinici chiave potenzialmente associati ai risultati del trattamento e potrebbero includere:

  • Tipo di malattia (solo ricorrente/metastatica inclusa qualsiasi recidiva)
  • Storia del fumo
  • Sesso alla nascita
  • Razza/etnia
  • Emoglobina

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Diagnosi confermata di HPV+ R/M OPSCC (terzo base e posteriore della lingua, tonsille, palato molle e pareti laterali della faringe).
  • Iniziato e trattato con pembrolizumab in monoterapia o nivolumab (in monoterapia o in combinazione con chemioterapia) come terapia da 1 litro per HPV+ R/M OPSCC a partire dal 5 giugno 2024 (potrebbe essere stato sottoposto a un trattamento con intento curativo comprendente intervento chirurgico, chemioterapia e/o radioterapia per pazienti non -malattia metastatica/non ricorrente).
  • Avere accesso alla scansione di valutazione basale entro 30 giorni prima di iniziare la terapia con 1 litro per HPV+ R/M OPSCC e valutazione della risposta confermata da misurazioni oggettive entro 26 settimane dall'inizio della terapia con 1 litro.
  • Deve essere stato seguito per 6 mesi o più dall'inizio della terapia con 1 litro per l'OPSCC R/M.

Criteri di esclusione:

  • Partecipazione a uno studio clinico controllato per 1L R/M OPSCC.
  • Coinvolgimento del sistema nervoso centrale o altra neoplasia maligna concomitante al momento dell'inizio di 1 litro.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Corte dei conti europea 1
Un campione rappresentativo di pazienti reali con OPSCC HPV+ R/M trattati con 1 litro di pembrolizumab in monoterapia.
Droga: Pembrolizumab
Dato in monoterapia.
Altri nomi:
  • Chiavetruda
Droga: Pembrolizumab
Dato in combinazione con la chemioterapia.
Altri nomi:
  • Chiavetruda
Droga: Pembrolizumab
Dato senza chemioterapia.
Corte dei conti europea 3
Un campione rappresentativo di pazienti reali con OPSCC HPV+ R/M e CPS elevato (almeno 20 o più) trattati con 1 litro di pembrolizumab in monoterapia.
Droga: Pembrolizumab
Dato in monoterapia.
Altri nomi:
  • Chiavetruda
Droga: Pembrolizumab
Dato in combinazione con la chemioterapia.
Altri nomi:
  • Chiavetruda
Droga: Pembrolizumab
Dato senza chemioterapia.
Corte dei conti europea 2
Un campione rappresentativo di pazienti reali con OPSCC HPV+ R/M trattati con 1 litro di pembrolizumab o nivolumab con chemioterapia.
Droga: Pembrolizumab
Dato in monoterapia.
Altri nomi:
  • Chiavetruda
Droga: Pembrolizumab
Dato in combinazione con la chemioterapia.
Altri nomi:
  • Chiavetruda
Droga: Pembrolizumab
Dato senza chemioterapia.
Droga: Nivolumab
Dato in combinazione con la chemioterapia.
Altri nomi:
  • Opdivo
Droga: Nivolumab
Dato senza chemioterapia.
Altri nomi:
  • Opdivo
Corte dei conti europea 4
Un campione rappresentativo di pazienti reali con OPSCC HPV+ R/M trattati con 1 litro di pembrolizumab o nivolumab con o senza chemioterapia.
Droga: Pembrolizumab
Dato in monoterapia.
Altri nomi:
  • Chiavetruda
Droga: Pembrolizumab
Dato in combinazione con la chemioterapia.
Altri nomi:
  • Chiavetruda
Droga: Pembrolizumab
Dato senza chemioterapia.
Droga: Nivolumab
Dato in combinazione con la chemioterapia.
Altri nomi:
  • Opdivo
Droga: Nivolumab
Dato senza chemioterapia.
Altri nomi:
  • Opdivo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dati demografici dei pazienti con ECA 1
Lasso di tempo: Intero periodo di studio (dal 5 giugno 2024 al 30 aprile 2025)
Dati demografici dei pazienti nel mondo reale con OPSCC HPV+ R/M trattati con 1 litro di pembrolizumab in monoterapia.
Intero periodo di studio (dal 5 giugno 2024 al 30 aprile 2025)
Caratteristiche cliniche con ECA 1
Lasso di tempo: Intero periodo di studio (dal 5 giugno 2024 al 30 aprile 2025)
Caratteristiche cliniche tra i pazienti del mondo reale affetti da OPSCC HPV+ R/M trattati con 1 litro di pembrolizumab in monoterapia.
Intero periodo di studio (dal 5 giugno 2024 al 30 aprile 2025)
Modelli di trattamento con ECA 1
Lasso di tempo: Intero periodo di studio (dal 5 giugno 2024 al 30 aprile 2025)
Modelli di trattamento tra pazienti nel mondo reale con OPSCC HPV+ R/M trattati con 1 litro di pembrolizumab in monoterapia.
Intero periodo di studio (dal 5 giugno 2024 al 30 aprile 2025)
Risultati del trattamento con 1 litro con ECA 1
Lasso di tempo: Intero periodo di studio (dal 5 giugno 2024 al 30 aprile 2025)
Risultati del trattamento con 1 litro tra i pazienti nel mondo reale affetti da OPSCC HPV+ R/M trattati con 1 litro di pembrolizumab in monoterapia.
Intero periodo di studio (dal 5 giugno 2024 al 30 aprile 2025)
Dati demografici dei pazienti con ECA 2
Lasso di tempo: Intero periodo di studio (dal 5 giugno 2024 al 30 aprile 2025)
Dati demografici dei pazienti nel mondo reale con OPSCC HPV+ R/M trattati con 1 litro di pembrolizumab o nivolumab con chemioterapia.
Intero periodo di studio (dal 5 giugno 2024 al 30 aprile 2025)
Caratteristiche cliniche con ECA 2
Lasso di tempo: Intero periodo di studio (dal 5 giugno 2024 al 30 aprile 2025)
Descrivere le caratteristiche cliniche dei pazienti nel mondo reale con OPSCC HPV+ R/M trattati con 1 litro di pembrolizumab o nivolumab con chemioterapia.
Intero periodo di studio (dal 5 giugno 2024 al 30 aprile 2025)
Risultati del trattamento con 1 litro con ECA 2
Lasso di tempo: Intero periodo di studio (dal 5 giugno 2024 al 30 aprile 2025)
Risultati del trattamento con 1 litro tra pazienti nel mondo reale affetti da OPSCC HPV+ R/M trattati con 1 litro di pembrolizumab o nivolumab con chemioterapia.
Intero periodo di studio (dal 5 giugno 2024 al 30 aprile 2025)
Modelli di trattamento con ECA 2
Lasso di tempo: Intero periodo di studio (dal 5 giugno 2024 al 30 aprile 2025)
Modelli di trattamento tra pazienti nel mondo reale con OPSCC HPV+ R/M trattati con 1 litro di pembrolizumab o nivolumab con chemioterapia.
Intero periodo di studio (dal 5 giugno 2024 al 30 aprile 2025)
Dati demografici dei pazienti con ECA3
Lasso di tempo: Intero periodo di studio (dal 5 giugno 2024 al 30 aprile 2025)
Dati demografici dei pazienti tra i pazienti del mondo reale con OPSCC HPV+ R/M e con un CPS di almeno 20 o più trattati con 1 litro di pembrolizumab in monoterapia.
Intero periodo di studio (dal 5 giugno 2024 al 30 aprile 2025)
Caratteristiche cliniche con ECA3
Lasso di tempo: Intero periodo di studio (dal 5 giugno 2024 al 30 aprile 2025)
Caratteristiche cliniche tra i pazienti del mondo reale con OPSCC HPV+ R/M e con un CPS di almeno 20 o più trattati con 1 litro di pembrolizumab in monoterapia.
Intero periodo di studio (dal 5 giugno 2024 al 30 aprile 2025)
Modelli di trattamento con ECA3
Lasso di tempo: Intero periodo di studio (dal 5 giugno 2024 al 30 aprile 2025)
Modelli di trattamento tra pazienti nel mondo reale con OPSCC HPV+ R/M e con un CPS di almeno 20 o più trattati con 1 litro di pembrolizumab in monoterapia.
Intero periodo di studio (dal 5 giugno 2024 al 30 aprile 2025)
Risultati del trattamento con 1 litro con ECA3
Lasso di tempo: Intero periodo di studio (dal 5 giugno 2024 al 30 aprile 2025)
Risultati del trattamento con 1 litro tra pazienti nel mondo reale con OPSCC HPV+ R/M e con un CPS di almeno 20 o più trattati con 1 litro di pembrolizumab in monoterapia.
Intero periodo di studio (dal 5 giugno 2024 al 30 aprile 2025)
Dati demografici dei pazienti con ECA 4
Lasso di tempo: Intero periodo di studio (dal 5 giugno 2024 al 30 aprile 2025)
Dati demografici dei pazienti nel mondo reale con OPSCC HPV+ R/M trattati con 1 litro di pembrolizumab o nivolumab con o senza chemioterapia.
Intero periodo di studio (dal 5 giugno 2024 al 30 aprile 2025)
Caratteristiche cliniche con ECA 4
Lasso di tempo: Intero periodo di studio (dal 5 giugno 2024 al 30 aprile 2025)
Descrivere le caratteristiche cliniche dei pazienti nel mondo reale con OPSCC HPV+ R/M trattati con 1 litro di pembrolizumab o nivolumab con o senza chemioterapia.
Intero periodo di studio (dal 5 giugno 2024 al 30 aprile 2025)
Modelli di trattamento con ECA 4
Lasso di tempo: Intero periodo di studio (dal 5 giugno 2024 al 30 aprile 2025)
Modelli di trattamento tra pazienti nel mondo reale con OPSCC HPV+ R/M trattati con 1 litro di pembrolizumab o nivolumab con o senza chemioterapia.
Intero periodo di studio (dal 5 giugno 2024 al 30 aprile 2025)
Risultati del trattamento con 1 litro con ECA 4
Lasso di tempo: Intero periodo di studio (dal 5 giugno 2024 al 30 aprile 2025)
Risultati del trattamento con 1 litro tra pazienti nel mondo reale affetti da OPSCC HPV+ R/M trattati con 1 litro di pembrolizumab o nivolumab con o senza chemioterapia.
Intero periodo di studio (dal 5 giugno 2024 al 30 aprile 2025)

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Popolazione ECA 1 del mondo reale rispetto a una popolazione proveniente da uno studio clinico interventistico
Lasso di tempo: Intero periodo di studio (dal 5 giugno 2024 al 30 aprile 2025)
Confrontare gli esiti clinici di una popolazione di pazienti abbinata proveniente da uno studio clinico interventistico con quelli della popolazione rappresentativa del mondo reale ECA 1 con OPSCC HPV+ R/M trattata con 1 litro di pembrolizumab in monoterapia da questo studio.
Intero periodo di studio (dal 5 giugno 2024 al 30 aprile 2025)
Popolazione ECA 2 del mondo reale rispetto a una popolazione proveniente da uno studio clinico interventistico
Lasso di tempo: Intero periodo di studio (dal 5 giugno 2024 al 30 aprile 2025)
Confrontare gli esiti clinici di una popolazione di pazienti abbinata proveniente da uno studio clinico interventistico con quelli della popolazione rappresentativa del mondo reale ECA 2 con OPSCC HPV+ R/M trattata con pembrolizumab o nivolumab con chemioterapia da questo studio.
Intero periodo di studio (dal 5 giugno 2024 al 30 aprile 2025)
Popolazione ECA 3 reale rispetto a una popolazione proveniente da uno studio clinico interventistico
Lasso di tempo: Intero periodo di studio (dal 5 giugno 2024 al 30 aprile 2025)
Confrontare gli esiti clinici di una popolazione di pazienti abbinata proveniente da uno studio clinico interventistico con quelli della popolazione rappresentativa del mondo reale ECA 3 con OPSCC HPV+ R/M e con CPS di almeno 20 o più trattati con pembrolizumab in monoterapia da questo studio.
Intero periodo di studio (dal 5 giugno 2024 al 30 aprile 2025)
Popolazione ECA 4 reale rispetto a una popolazione proveniente da uno studio clinico interventistico
Lasso di tempo: Intero periodo di studio (dal 5 giugno 2024 al 30 aprile 2025)
Confrontare gli esiti clinici di una popolazione di pazienti abbinata proveniente da uno studio clinico interventistico con quelli della popolazione rappresentativa del mondo reale ECA 4 con OPSCC HPV+ R/M trattata con pembrolizumab o nivolumab con o senza chemioterapia da questo studio.
Intero periodo di studio (dal 5 giugno 2024 al 30 aprile 2025)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Hookipa Biotech GmbH

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
Cardinal Health

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
5 giugno 2024

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
28 febbraio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
28 febbraio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
8 gennaio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
8 gennaio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
13 gennaio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
9 settembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
8 settembre 2025

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 settembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • H-RWE-001

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Impostazioni dei cookie

Utilizziamo i cookie per assicurarci di darti la migliore esperienza sul nostro sito web. Per maggiori dettagli leggi attentamente la nostra Informativa sulla privacy e sui cookie. ...>>>Puoi modificare le tue preferenze o revocare il tuo consenso in qualsiasi momento eliminando i cookie dal tuo sito web o computer come descritto nella policy. Accettalo e scegli le tue preferenze spuntando le caselle corrispondenti nella sezione "Gestisci impostazioni" di seguito. Leggi attentamente i nostri Termini di servizio prima di procedere con l'utilizzo di qualsiasi parte di questo sito web.
«Gestisci impostazioni