Real-world undersøgelse af førstelinje Pembrolizumab- eller Nivolumab-behandlet HPV-positivt tilbagevendende/metastatisk oropharyngealt pladecellekarcinom

Denne ikke-interventionelle undersøgelse vil blive udført som en enkeltfaset, multicenter medicinsk diagramgennemgang af amerikanske patienter med HPV+ tilbagevendende og/eller metastaserende (R/M) OPSCC behandlet med førstelinje (1L) pembrolizumab eller nivolumab (med eller uden kemoterapi). ). Deltagende læger (Cardinal Health's Oncology Provider Extended Network) og kliniske steder (Practice Research Network) vil blive bedt om at indsende data om patientdemografi, kliniske karakteristika, behandlingsmønstre og 1L behandlingsresultater i løbet af en 10-ugers dataindsamlingsperiode. Netværkene overlapper ikke hinanden, hvilket eliminerer risikoen for duplikerede patientjournaler. Afslutningen af ​​dataindsamlingen definerer undersøgelsens afslutningsdato. Dataindsamlingsperioden vil blive efterfulgt af en datavalideringsperiode baseret på svar fra de deltagende læger og kliniske steder på opfølgende spørgsmål.

Data opnået i denne undersøgelse vil skabe eksterne kontrolarme (ECA) bestående af patienter med HPV+ R/M OPSCC, der starter 1L-behandling med pembrolizumab monoterapi eller nivolumab med eller uden kemoterapi. Brugen af ​​disse ECA'er vil give mulighed for en mere nøjagtig vurdering af effektiviteten af ​​behandlinger, der i øjeblikket vurderes i interventionelle kliniske undersøgelser versus pembrolizumab eller nivolumab (med eller uden kemoterapi) som vurderet i denne observationsundersøgelse i en ikke-randomiseret indstilling. Disse oplysninger vil tjene til at øge pålideligheden af ​​undersøgelsesdata fra interventionelle kliniske undersøgelser, der undersøger terapier i matchende indikationer og patientpopulationer og forbedre nøjagtigheden af ​​de kliniske data for at informere fremtidige kliniske forsøg.