Percutaneos leverbiopsi hos pædiatrisk patient: diagnostisk betydning og mønster af leversygdomme
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Leversygdom har en bred vifte af sygdomme, der påvirker leveren. I pædiatri kan leversygdomme kategoriseres efter den underliggende årsag i: Erhvervet leversygdom (som viral hepatitis, ikke-viral hepatitis, fedtlever osv.), Autoimmun leversygdom (type 1 autoimmun hepatitis, type 2 autoimmun hepatitis; det er mere almindelig i pædiatri), medfødte anomalier (galdeatresi, galdeveje (choledochal) cyste, Alagille syndrom), Metabolisk leversygdom, en gruppe af sygdomme opstår, når der er et unormalt gen i den metaboliske vej, hvilket resulterer i påvirkning af enzymets funktion, struktur eller mængde, og genetiske sygdomme i leveren (som Alpha 1 Antitrypsin Mangel, der er den mest almindelige genetiske årsag til leversygdom hos børn) (1). Imidlertid kan leversygdom være en del af et syndrom. Generelt er leversygdomme ofte asymptomatiske hos børn; De mest almindelige tegn og symptomer omfatter dog gulsot, opkastning, koagulopati eller hepatomegali (2,3).
Hos nyfødte er den første leveuge gennemsnitsalderen for indtræden af galdeatresi og galaktosæmi; dog kan symptomer vise sig i spædbarnet. Også viral hepatitis er almindeligvis asymptomatisk hos nyfødte. I tilfælde af spædbørn og børn under 5 år kan de opleve mere præsentation ved leversygdom. For eksempel; glykogenoplagringssygdomme, alfa-1-antitrypsinmangel, autoimmun hepatitis og andre er mere præsenteret i de første fem leveår. Hos nyfødte, spædbørn og børn; leversygdomme er mere almindelige hos mænd frem for kvinder, undtagen i autoimmune leversygdomme; hunner er mere almindelige (2).
Diagnose af leversygdom i pædiatri repræsenterer en udfordring, fordi størstedelen af pædiatri ikke har nogen symptomer, især i de tidlige stadier. Diagnostiske værktøjer til leversygdom varierer mellem laboratorieundersøgelser som komplet blodtælling (CBC), leverfunktionstest (LFT), virale markører osv., billeddannelse som abdominal ultralyd (US), abdominal computertomografi (CT), magnetisk resonansbilleddannelse (MRI). ) og/eller leverbiopsi (4).
Leverbiopsi anses for at være det bedste diagnostiske værktøj ved flere leversygdomme og hjælper klinikere med at træffe beslutninger. Der er flere typer leverbiopsi: Perkutan leverbiopsi (PLB): det er den mindre invasive og den hyppigt anvendte modalitet, der kan udføres gennem fysisk undersøgelse (percussion over den øverste højre kvadrant af abdomen) eller ved sonarvejledning. Transjugulær leverbiopsi; denne teknik udføres, når patienten har alvorlig leversygdom og koagulopatier eller hæmatologisk tilstand, og PLB er kontraindiceret. Kirurgisk eller laparoskopisk leverbiopsi; Selvom det giver en stor prøvestørrelse, udføres det, når der er øget risiko for blødning eller ascites af ukendt årsag og ifølge European Society for Pediatric Gastroenterology Hepatology and Nutrition
(ESPGHAN) laparoskopisk leverbiopsi brugt efter svigt af tidligere PLB, evaluering af abdominal masse eller stor leverprøve til enzymatisk analyse (5).
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Tilmelding
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Mohrail nagy Mohrail nagy naeim
- Telefonnummer: 01021975455
- E-mail: mohrailnagy6@gmail.com
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle leverbiopsirapporter taget fra spædbørn og børn med mistanke om leversygdom i alderen under 18 år mellem januar 2019 og december 2023, som var blevet indlagt i Pædiatrisk Gastroenterology and Hepatology unit, Assiut University Children Hospital vil blive gennemgået og inkluderet i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter over 18 år. Børn med mistanke om Wilsons sygdom på grund af manglende tilgængelighed af de specielle pletter, der bruges til histologisk diagnosticering af sygdommen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Identifikation af forskellige mønstre af leversygdomme (inflammatoriske, metaboliske, galde abnormiteter, cystiske leversygdomme, andre) og dens korrelation med klinisk præsentation.
Tidsramme: Baseline
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Anslået)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Anslået)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- Percutaneos liver biopsy
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .