- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06773390
Percutaneos leverbiopsi hos pædiatrisk patient: diagnostisk betydning og mønster af leversygdomme
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Leversygdom har en bred vifte af sygdomme, der påvirker leveren. I pædiatri kan leversygdomme kategoriseres efter den underliggende årsag i: Erhvervet leversygdom (som viral hepatitis, ikke-viral hepatitis, fedtlever osv.), Autoimmun leversygdom (type 1 autoimmun hepatitis, type 2 autoimmun hepatitis; det er mere almindelig i pædiatri), medfødte anomalier (galdeatresi, galdeveje (choledochal) cyste, Alagille syndrom), Metabolisk leversygdom, en gruppe af sygdomme opstår, når der er et unormalt gen i den metaboliske vej, hvilket resulterer i påvirkning af enzymets funktion, struktur eller mængde, og genetiske sygdomme i leveren (som Alpha 1 Antitrypsin Mangel, der er den mest almindelige genetiske årsag til leversygdom hos børn) (1). Imidlertid kan leversygdom være en del af et syndrom. Generelt er leversygdomme ofte asymptomatiske hos børn; De mest almindelige tegn og symptomer omfatter dog gulsot, opkastning, koagulopati eller hepatomegali (2,3).
Hos nyfødte er den første leveuge gennemsnitsalderen for indtræden af galdeatresi og galaktosæmi; dog kan symptomer vise sig i spædbarnet. Også viral hepatitis er almindeligvis asymptomatisk hos nyfødte. I tilfælde af spædbørn og børn under 5 år kan de opleve mere præsentation ved leversygdom. For eksempel; glykogenoplagringssygdomme, alfa-1-antitrypsinmangel, autoimmun hepatitis og andre er mere præsenteret i de første fem leveår. Hos nyfødte, spædbørn og børn; leversygdomme er mere almindelige hos mænd frem for kvinder, undtagen i autoimmune leversygdomme; hunner er mere almindelige (2).
Diagnose af leversygdom i pædiatri repræsenterer en udfordring, fordi størstedelen af pædiatri ikke har nogen symptomer, især i de tidlige stadier. Diagnostiske værktøjer til leversygdom varierer mellem laboratorieundersøgelser som komplet blodtælling (CBC), leverfunktionstest (LFT), virale markører osv., billeddannelse som abdominal ultralyd (US), abdominal computertomografi (CT), magnetisk resonansbilleddannelse (MRI). ) og/eller leverbiopsi (4).
Leverbiopsi anses for at være det bedste diagnostiske værktøj ved flere leversygdomme og hjælper klinikere med at træffe beslutninger. Der er flere typer leverbiopsi: Perkutan leverbiopsi (PLB): det er den mindre invasive og den hyppigt anvendte modalitet, der kan udføres gennem fysisk undersøgelse (percussion over den øverste højre kvadrant af abdomen) eller ved sonarvejledning. Transjugulær leverbiopsi; denne teknik udføres, når patienten har alvorlig leversygdom og koagulopatier eller hæmatologisk tilstand, og PLB er kontraindiceret. Kirurgisk eller laparoskopisk leverbiopsi; Selvom det giver en stor prøvestørrelse, udføres det, når der er øget risiko for blødning eller ascites af ukendt årsag og ifølge European Society for Pediatric Gastroenterology Hepatology and Nutrition
(ESPGHAN) laparoskopisk leverbiopsi brugt efter svigt af tidligere PLB, evaluering af abdominal masse eller stor leverprøve til enzymatisk analyse (5).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Mohrail nagy Mohrail nagy naeim
- Telefonnummer: 01021975455
- E-mail: mohrailnagy6@gmail.com
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle leverbiopsirapporter taget fra spædbørn og børn med mistanke om leversygdom i alderen under 18 år mellem januar 2019 og december 2023, som var blevet indlagt i Pædiatrisk Gastroenterology and Hepatology unit, Assiut University Children Hospital vil blive gennemgået og inkluderet i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter over 18 år. Børn med mistanke om Wilsons sygdom på grund af manglende tilgængelighed af de specielle pletter, der bruges til histologisk diagnosticering af sygdommen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Identifikation af forskellige mønstre af leversygdomme (inflammatoriske, metaboliske, galde abnormiteter, cystiske leversygdomme, andre) og dens korrelation med klinisk præsentation.
Tidsramme: Baseline
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Percutaneos liver biopsy
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Perkutan leverbiopsi
-
Veterans Health Service Medical Center, Seoul,...RekrutteringProstata biopsi | Post Biopsy Blødning | Transrektal ultralydstyret prostatabiopsiSydkorea
-
National Health Research Institutes, TaiwanRekrutteringMindfulness | Senlivsdepression | Voksne for sent liv | Prodromal depression af sent liv | HjernestimuleringsinterventionTaiwan
-
Universidad Complutense de MadridRekruttering
-
L'OrealRekrutteringPigmentering fra det virkelige livIndien
-
Université de Reims Champagne-ArdenneAfsluttetAdolescentes følelsesmæssige og seksuelle livFrankrig
-
Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalIkke rekrutterer endnu
-
Bournemouth UniversityDorset County Hospital NHS Foundation TrustAfsluttetErfaring, livDet Forenede Kongerige
-
University of California, Los AngelesVA Greater Los Angeles Healthcare SystemTrukket tilbageVeteranfamilier | Familiekommunikation | Civilt liv reintegrationForenede Stater
-
Swiss Federal Institute of TechnologyAfsluttetÆldret | Uafhængigt livSchweiz
-
Diakonie Kliniken ZschadraßChemnitz University of TechnologyAfsluttetMantra meditation | Mantra Meditation + Kropsorienteret Yoga | Mantra Meditation + Etisk Liv | Mantra Meditation + Kropsorienteret Yoga + Etisk LivTyskland
Kliniske forsøg med Perkutan leverbiposi
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Zhejiang University; First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University og andre samarbejdspartnereLedigST Elevation MyokardieinfarktKina
-
Shenzhen Core Medical Technology CO.,LTD.Rekruttering
-
Shenzhen Core Medical Technology CO.,LTD.Rekruttering
-
London North West Healthcare NHS TrustAfsluttetFistel i AnoDet Forenede Kongerige
-
Pulse Biosciences, Inc.AfsluttetSkjoldbruskkirtel nodule (godartet)Italien
-
ViacorAfsluttetHjertefejl | Mitral regurgitationCanada
-
ViacorDuke University; Medifacts International CorporationSuspenderetHjertefejl | Mitral regurgitationBelgien, Tjekkiet, Tyskland, Holland, Schweiz
-
Mitralign, Inc.CardioVascular Research Foundation, Korea; Regulatory and Clinical Research... og andre samarbejdspartnereUkendtSikkerhed og ydeevne af Trialign Percutaneous Tricuspid Valve Annuloplasty System (PTVAS) (SCOUT-II)Hjerteklapsygdom | Trikuspidalventilinsufficiens | Kronisk symptomatisk funktionel trikuspidal regurgitationItalien, Holland, Tyskland, Portugal
-
Medtronic Spinal and BiologicsAfsluttetSpinal stenoseTyskland, Belgien, Det Forenede Kongerige
-
Mitralign, Inc.UkendtHjerteklapsygdom | Trikuspidalventilinsufficiens | Kronisk symptomatisk funktionel trikuspidal regurgitationForenede Stater