Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Percutaneos leverbiopsi hos pædiatrisk patient: diagnostisk betydning og mønster af leversygdomme

9. januar 2025 opdateret af: Mohrail nagy naeim kerolos, Assiut University
I denne undersøgelse sigter vi mod at evaluere spektret og mønsteret af leversygdomme diagnosticeret ved perkutan tru-cut nål leverbiopsi.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Leversygdom har en bred vifte af sygdomme, der påvirker leveren. I pædiatri kan leversygdomme kategoriseres efter den underliggende årsag i: Erhvervet leversygdom (som viral hepatitis, ikke-viral hepatitis, fedtlever osv.), Autoimmun leversygdom (type 1 autoimmun hepatitis, type 2 autoimmun hepatitis; det er mere almindelig i pædiatri), medfødte anomalier (galdeatresi, galdeveje (choledochal) cyste, Alagille syndrom), Metabolisk leversygdom, en gruppe af sygdomme opstår, når der er et unormalt gen i den metaboliske vej, hvilket resulterer i påvirkning af enzymets funktion, struktur eller mængde, og genetiske sygdomme i leveren (som Alpha 1 Antitrypsin Mangel, der er den mest almindelige genetiske årsag til leversygdom hos børn) (1). Imidlertid kan leversygdom være en del af et syndrom. Generelt er leversygdomme ofte asymptomatiske hos børn; De mest almindelige tegn og symptomer omfatter dog gulsot, opkastning, koagulopati eller hepatomegali (2,3).

Hos nyfødte er den første leveuge gennemsnitsalderen for indtræden af ​​galdeatresi og galaktosæmi; dog kan symptomer vise sig i spædbarnet. Også viral hepatitis er almindeligvis asymptomatisk hos nyfødte. I tilfælde af spædbørn og børn under 5 år kan de opleve mere præsentation ved leversygdom. For eksempel; glykogenoplagringssygdomme, alfa-1-antitrypsinmangel, autoimmun hepatitis og andre er mere præsenteret i de første fem leveår. Hos nyfødte, spædbørn og børn; leversygdomme er mere almindelige hos mænd frem for kvinder, undtagen i autoimmune leversygdomme; hunner er mere almindelige (2).

Diagnose af leversygdom i pædiatri repræsenterer en udfordring, fordi størstedelen af ​​pædiatri ikke har nogen symptomer, især i de tidlige stadier. Diagnostiske værktøjer til leversygdom varierer mellem laboratorieundersøgelser som komplet blodtælling (CBC), leverfunktionstest (LFT), virale markører osv., billeddannelse som abdominal ultralyd (US), abdominal computertomografi (CT), magnetisk resonansbilleddannelse (MRI). ) og/eller leverbiopsi (4).

Leverbiopsi anses for at være det bedste diagnostiske værktøj ved flere leversygdomme og hjælper klinikere med at træffe beslutninger. Der er flere typer leverbiopsi: Perkutan leverbiopsi (PLB): det er den mindre invasive og den hyppigt anvendte modalitet, der kan udføres gennem fysisk undersøgelse (percussion over den øverste højre kvadrant af abdomen) eller ved sonarvejledning. Transjugulær leverbiopsi; denne teknik udføres, når patienten har alvorlig leversygdom og koagulopatier eller hæmatologisk tilstand, og PLB er kontraindiceret. Kirurgisk eller laparoskopisk leverbiopsi; Selvom det giver en stor prøvestørrelse, udføres det, når der er øget risiko for blødning eller ascites af ukendt årsag og ifølge European Society for Pediatric Gastroenterology Hepatology and Nutrition

(ESPGHAN) laparoskopisk leverbiopsi brugt efter svigt af tidligere PLB, evaluering af abdominal masse eller stor leverprøve til enzymatisk analyse (5).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

40

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienter under 18 år

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle leverbiopsirapporter taget fra spædbørn og børn med mistanke om leversygdom i alderen under 18 år mellem januar 2019 og december 2023, som var blevet indlagt i Pædiatrisk Gastroenterology and Hepatology unit, Assiut University Children Hospital vil blive gennemgået og inkluderet i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter over 18 år. Børn med mistanke om Wilsons sygdom på grund af manglende tilgængelighed af de specielle pletter, der bruges til histologisk diagnosticering af sygdommen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Identifikation af forskellige mønstre af leversygdomme (inflammatoriske, metaboliske, galde abnormiteter, cystiske leversygdomme, andre) og dens korrelation med klinisk præsentation.
Tidsramme: Baseline
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. marts 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

28. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

20. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. januar 2025

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Percutaneos liver biopsy

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Perkutan leverbiopsi

Kliniske forsøg med Perkutan leverbiposi

Abonner