Sammenlignende evaluering af bromelain-quercetingel med klorhexidingel som subgingival lokal lægemiddelindgivelse efter skalering og rodplaning i trin I/II og grad B paradentose - randomiseret kontrol klinisk spor
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Karnataka
-
Bengaluru, Karnataka, Indien, 562157
- Dr. NALLAGATLA VAMSI VENKATA KRISHNA SAI
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patient med kronisk paradentose i aldersgruppen mellem 30-50 år.
Patienter med ≥20 tænder.
-.Patienter med røntgenologiske tegn på knogletab i mindst to tænder.
- Patienter, der er systematisk raske.
- Patienter med lokaliserede lommer med sonderingsdybde på ≤ 5 mm.
- Patienter, der er samarbejdsvillige og i stand til at komme på hospitalet til regelmæssig opfølgning.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der har modtaget kirurgisk eller ikke-kirurgisk behandling i løbet af de seneste 6 måneder
- Drægtige eller ammende hunner.
- Brug af systemiske antibiotika inden for de seneste 6 måneder.
- Patient, der ikke er villig til at give et skriftligt informeret samtykke
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gruppe-1-SRP alene
kontrolgruppen behandles med SRP alene
|
Skalering og rodhøvling blev udført med ultralyds- og håndskalering
|
|
Eksperimentel: Gruppe-2-2% bromelain-quercetin gel
testgruppe behandlet med 2% bromelain-quercetin gel
|
bromelain-quercetin gel fremstilles af kapsler i laboratoriet
|
|
Aktiv komparator: Gruppe-3-0,2% chlorhexidingel
testgruppe behandlet med klorhexidingel
|
klorhexidin gel fremstilles i laboratoriet
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
UNDERSØGELSE AF LOMME-DYBDE
Tidsramme: 21 DAGE
|
målt ved hjælp af en UNC-15 probe (University of North Carolina-15 periodontal probe- Hu-Friedy, Chicago, IL, USA
|
21 DAGE
|
|
KLINISK TILKNYTTELSESNIVEAU
Tidsramme: 21 DAGE
|
(University of North Carolina-15 periodontal probe- Hu-Friedy, Chicago, IL, USA)
|
21 DAGE
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Plaque Index
Tidsramme: 21 DAGE
|
målt på tandoverfladen ved hjælp af en sonde
|
21 DAGE
|
|
Gingival indeks
Tidsramme: 21 DAGE
|
målt på tandoverfladen ved hjælp af en sonde
|
21 DAGE
|
|
Modificeret Sulcus blødningsindeks
Tidsramme: 21 dage
|
målt på tandoverfladen ved hjælp af en sonde
|
21 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Periodontale sygdomme
- Mundsygdomme
- Stomatognatiske sygdomme
- Paradentose
- Periodontal lomme
- Anti-infektionsmidler
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Antioxidanter
- Beskyttelsesagenter
- Anti-infektionsmidler, lokale
- Desinfektionsmidler
- Quercetin
- Klorhexidin
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- KCDSHEC/IP/2023/V1/P4a
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .