Valutazione comparativa del gel di bromelina-quercetina con gel di clorexidina come somministrazione locale di farmaci sottogengivali dopo detartrasi e levigatura radicolare nella parodontite di stadio I/II e di grado B - Percorso clinico di controllo randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Fase 1
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Karnataka
-
Bengaluru, Karnataka, India, 562157
- Dr. NALLAGATLA VAMSI VENKATA KRISHNA SAI
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- I pazienti affetti da parodontite cronica appartengono alla fascia di età compresa tra 30 e 50 anni.
Pazienti con ≥20 denti.
-.Pazienti con evidenza radiografica di perdita ossea in almeno due denti.
- Pazienti sistematicamente sani.
- Pazienti con tasche localizzate con profondità di sondaggio ≤ 5 mm.
- Pazienti collaborativi e in grado di recarsi in ospedale per un follow-up regolare.
Criteri di esclusione:
- Pazienti che hanno ricevuto qualsiasi terapia chirurgica o non chirurgica negli ultimi 6 mesi
- Donne in gravidanza o in allattamento.
- Uso di antibiotici sistemici negli ultimi 6 mesi.
- Pazienti che non sono disposti a fornire un consenso informato scritto
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Solo Gruppo-1-SRP
il gruppo di controllo viene trattato solo con SRP
|
Il ridimensionamento e la levigatura delle radici sono stati eseguiti con ultrasuoni e ridimensionamento manuale
|
|
Sperimentale: Gel del gruppo-2-2% bromelina-quercetina
gruppo di prova trattato con gel di bromelina-quercetina al 2%.
|
Il gel di bromelina-quercetina viene preparato da capsule in laboratorio
|
|
Comparatore attivo: Gel di clorexidina del gruppo 3-0,2%.
gruppo di prova trattato con gel di clorexidina
|
Il gel di clorexidina viene preparato in laboratorio
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
TASTARE LA PROFONDITÀ DELLA TASCA
Lasso di tempo: 21 GIORNI
|
misurato utilizzando una sonda UNC-15 (sonda parodontale University of North Carolina-15 - Hu-Friedy, Chicago, IL, USA
|
21 GIORNI
|
|
LIVELLO DI ATTESTAZIONE CLINICA
Lasso di tempo: 21 GIORNI
|
(Università della Carolina del Nord-15 sonda parodontale- Hu-Friedy, Chicago, IL, USA)
|
21 GIORNI
|
Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Indice delle placche
Lasso di tempo: 21 GIORNI
|
misurato sulla superficie del dente utilizzando una sonda
|
21 GIORNI
|
|
Indice gengivale
Lasso di tempo: 21 GIORNI
|
misurato sulla superficie del dente utilizzando una sonda
|
21 GIORNI
|
|
Indice di sanguinamento del solco modificato
Lasso di tempo: 21 giorni
|
misurato sulla superficie del dente utilizzando una sonda
|
21 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- KCDSHEC/IP/2023/V1/P4a
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .