Exergaming træning blandt hypertensive patienter
Effekter af træning i træning på balancen blandt hypertensive patienter
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Sana Bashir, MS-CPPT
- Telefonnummer: +92 3218529475
- E-mail: sana.bashir65@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Imran Amjad, Phd
- Telefonnummer: +92 3324390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Studiesteder
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Pakistan, 44000
- Rekruttering
- Foundation University
-
Kontakt:
- Sana Bashir
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnose af lokalsamfundskontrolleret hypertension (især trin 1, 130 til 139 (systolisk) eller 80 til 89 (diastolisk) eller trin 2 hypertension fra 140 eller højere (systolisk) eller 90 (diastolisk), hvis det er til stede hos nogen (kontrolleret diabetes eller overvægtige patienter) ) med en lægehenvisningsblanket til speciallæge med fysioterapeutisk behandling leveret af det lokale offentlige eller private sundhedsvæsen system
- Enhver race eller ethvert køn med alderen 20 eller ældre
- Ingen historie med ortopædiske, neurologiske, lunge- eller psykologiske lidelser, kognitive svækkelser osv.
- Havde ikke udført fysisk aktivitet i de foregående tre måneder.
Eksklusionskriterier:
- Grad III eller grad IV hjertesvigt i henhold til New York Heart Association (NYHA) Functional Classification.
- Nylig akut myokardieinfarkt; ustabil angina; akut perikarditis. pulmonal hypertension; ukontrolleret diabetes mellitus; Hypertensive kriser eller ukontrolleret hypertension eller graviditet
- Patienter, der havde tre på hinanden følgende fravær under interventionen
- Ude af stand til at besvare eller forstå spille- eller træningsprotokollerne og livskvalitetsspørgeskemaer og opfylde træningsprotokollerne på grund af et alvorligt kognitivt underskud
- Smerter ved ambulation eller svimmelhed, når du står eller går.
- Kontraindikationer til at gå på løbebånd eller VR-spil
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Kontrolgruppe
Gruppen vil ikke blive forsynet med nogen interventioner og vil blive brugt som kontroller.
|
Forsøgspersonerne ville ikke blive indgrebet og ville blive brugt som kontroller.
|
|
Aktiv komparator: Konventionel træning
Forsøgspersonerne i gruppen ville træne løbebånd 3 dage om ugen i 8 uger (24 sessioner) inden for målpulsen med moderat intensitet.
|
Deltagerne ville spille øvelsesspil ved hjælp af XBOX-360 Kinect.
Flere spil ville blive udvalgt for deltagerne at spille.
Spilleren vil blive opgraderet til næste niveau af spil efter at have gennemført de indledende niveauer.
Andre navne:
Forsøgspersonerne ville træne løbebånd inden for en moderat intensitetsmålpuls.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Exergaming træningsgruppe
Gruppen vil dyrke motion 3 dage om ugen i 8 uger (24 sessioner) inden for målpulsen med moderat intensitet.
|
Deltagerne ville spille øvelsesspil ved hjælp af XBOX-360 Kinect.
Flere spil ville blive udvalgt for deltagerne at spille.
Spilleren vil blive opgraderet til næste niveau af spil efter at have gennemført de indledende niveauer.
Andre navne:
Forsøgspersonerne ville træne løbebånd inden for en moderat intensitetsmålpuls.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
App til gang og balance
Tidsramme: Baseline før levering af interventioner
|
En ny smartphone-app (Gait & Balance-appen) bruger en struktureret og effektiv protokol til at evaluere ydeevne under statisk balance og dynamiske gangopgaver, som er almindeligt anvendt i klinisk praksis.
Med brugen af sensorer indlejret i standard smartphones har denne teknologi potentialet til at give klinikere og sportsprofessionelle let adgang til mere præcise og følsomme mål for balance og gang.
Denne forbedrede evne til at vurdere og overvåge fremskridt kan lette klinisk beslutningstagning og optimere rehabilitering.
|
Baseline før levering af interventioner
|
|
App til gang og balance
Tidsramme: Efter 4 ugers interventioner
|
En ny smartphone-app (Gait & Balance-appen) bruger en struktureret og effektiv protokol til at evaluere ydeevne under statisk balance og dynamiske gangopgaver, som er almindeligt anvendt i klinisk praksis.
Med brugen af sensorer indlejret i standard smartphones har denne teknologi potentialet til at give klinikere og sportsprofessionelle let adgang til mere præcise og følsomme mål for balance og gang.
Denne forbedrede evne til at vurdere og overvåge fremskridt kan lette klinisk beslutningstagning og optimere rehabilitering.
|
Efter 4 ugers interventioner
|
|
App til gang og balance
Tidsramme: Efter 8 ugers interventioner
|
En ny smartphone-app (Gait & Balance-appen) bruger en struktureret og effektiv protokol til at evaluere ydeevne under statisk balance og dynamiske gangopgaver, som er almindeligt anvendt i klinisk praksis.
Med brugen af sensorer indlejret i standard smartphones har denne teknologi potentialet til at give klinikere og sportsprofessionelle let adgang til mere præcise og følsomme mål for balance og gang.
Denne forbedrede evne til at vurdere og overvåge fremskridt kan lette klinisk beslutningstagning og optimere rehabilitering.
|
Efter 8 ugers interventioner
|
|
Hjerneafledt neurotrofisk faktor (BDNF) biomarkør:
Tidsramme: Baseline før levering af interventioner
|
Brain-Derived Neurotrophic Factor (BDNF) er et protein af neurotrofinfamilien kodet af BDNF-genet, som spiller en vigtig rolle i moduleringen af synaptiske plasticitetsprocesser, der ligger til grund for læring, hukommelse og adfærd.
Dette protein spiller en fundamental rolle i neuroudvikling, og virker på neurogenese og på differentiering og modning af neurotransmittersystemer såsom hjernestresssystemet og hjernens belønnings- og motivationssystemet.
Beviser viser, at BDNF reducerede niveauer er forbundet med reduceret synaptisk plasticitet og neuronal atrofi, mens forhøjede niveauer er forbundet med overlevelse og neuronal differentiering og hjerne plasticitet.
|
Baseline før levering af interventioner
|
|
Hjerneafledt neurotrofisk faktor biomarkør
Tidsramme: Efter 8 ugers interventioner
|
Brain-Derived Neurotrophic Factor (BDNF) er et protein af neurotrofinfamilien kodet af BDNF-genet, som spiller en vigtig rolle i moduleringen af synaptiske plasticitetsprocesser, der ligger til grund for læring, hukommelse og adfærd.
Dette protein spiller en fundamental rolle i neuroudvikling, og virker på neurogenese og på differentiering og modning af neurotransmittersystemer såsom hjernestresssystemet og hjernens belønnings- og motivationssystemet.
Beviser viser, at BDNF reducerede niveauer er forbundet med reduceret synaptisk plasticitet og neuronal atrofi, mens forhøjede niveauer er forbundet med overlevelse og neuronal differentiering og hjerne plasticitet.
|
Efter 8 ugers interventioner
|
|
Exercise Enjoyment Questionnaire (EEQ)
Tidsramme: Efter 8 ugers interventioner
|
Exergame Enjoyment Questionnaire (EEQ), et nyt spørgeskema med 20 punkter til at måle, hvor meget spillere nød et træningsspil.
Således er minimumsscore 20 point, og maksimumscore er 100 point.
Højere er bedre, hvilket indikerer mere nydelse.
Spørgsmål er beregnet til at blive administreret til brugere umiddelbart efter at have spillet et exergame med en høj gennemsnitlig aftaleprocent pr. spørgsmål (på ~85%), EEQ vil kun blive taget i Exergaming Group efter 8 ugers intervention.
|
Efter 8 ugers interventioner
|
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Tidsramme: Baseline før levering af interventioner
|
Det er en valideret kort kognitiv screeningforanstaltning, der almindeligvis anvendes i klinisk praksis og forskningsmiljøer.
MoCA evaluerer flere kognitive domæner, herunder visuospatial evne, eksekutiv funktion, sprog, hukommelse, opmærksomhed og orientering.
18-25 point: Mild kognitiv svækkelse.
10-17 point: Moderat kognitiv svækkelse.
Færre end 10 point: Alvorlig kognitiv svækkelse.
|
Baseline før levering af interventioner
|
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Tidsramme: Efter 4 ugers interventioner
|
Det er en valideret kort kognitiv screeningforanstaltning, der almindeligvis anvendes i klinisk praksis og forskningsmiljøer.
MoCA evaluerer flere kognitive domæner, herunder visuospatial evne, eksekutiv funktion, sprog, hukommelse, opmærksomhed og orientering.
18-25 point: Mild kognitiv svækkelse.
10-17 point: Moderat kognitiv svækkelse.
Færre end 10 point: Alvorlig kognitiv svækkelse.
|
Efter 4 ugers interventioner
|
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Tidsramme: Efter 8 ugers interventioner
|
Det er en valideret kort kognitiv screeningforanstaltning, der almindeligvis anvendes i klinisk praksis og forskningsmiljøer.
MoCA evaluerer flere kognitive domæner, herunder visuospatial evne, eksekutiv funktion, sprog, hukommelse, opmærksomhed og orientering.
18-25 point: Mild kognitiv svækkelse.
10-17 point: Moderat kognitiv svækkelse.
Færre end 10 point: Alvorlig kognitiv svækkelse.
|
Efter 8 ugers interventioner
|
|
3 min gangtest
Tidsramme: Baseline før levering af interventioner
|
Den tre-minutters gangtest har vist sig at være reproducerbar og tolereres godt af patienter.
Den evaluerer den afstand, en person kan gå på en flad, stiv overflade på 3 minutter.
Dens hovedformål er at bestemme træningstolerance og iltmætning under submaksimal træning
|
Baseline før levering af interventioner
|
|
3 min gangtest
Tidsramme: Efter 4 ugers interventioner
|
Den tre-minutters gangtest har vist sig at være reproducerbar og tolereres godt af patienter.
Den evaluerer den afstand, en person kan gå på en flad, stiv overflade på 3 minutter.
Dens hovedformål er at bestemme træningstolerance og iltmætning under submaksimal træning
|
Efter 4 ugers interventioner
|
|
3-min gang Test
Tidsramme: Efter 8 ugers interventioner
|
Den tre-minutters gangtest har vist sig at være reproducerbar og tolereres godt af patienter.
Den evaluerer den afstand, en person kan gå på en flad, stiv overflade på 3 minutter.
Dens hovedformål er at bestemme træningstolerance og iltmætning under submaksimal træning
|
Efter 8 ugers interventioner
|
|
Spørgeskema for socialt fungerende (SFQ)
Tidsramme: Baseline før levering af interventioner
|
Opgørelse/Spørgeskema, hver af de 8 punkter i SFQ er scoret på en fire-punkts skala (0-3) med en samlet mulig score på 24.
Den sociale funktion er en hurtig og robust måling af opfattet funktionsevne.
Testindhold må gengives og bruges til ikke-kommercielle forsknings- og uddannelsesformål uden at søge skriftlig tilladelse.
Fordelingen skal kontrolleres, dvs. kun til de deltagere, der er involveret i forskningen eller er tilmeldt uddannelsesaktiviteten.
Social Functioning Questionnaire (SFQ), en selvrapporteringsskala på otte punkter (scoreinterval 0-24), er et semistruktureret interview, som primært er blevet brugt med ikke-psykotiske patienter og har god test-gentest og inter-vurderer reliabilitet samt konstruktionsvaliditet.
Det er en hurtig vurdering af oplevet social funktion.
|
Baseline før levering af interventioner
|
|
Spørgeskema for socialt fungerende (SFQ)
Tidsramme: Efter 4 ugers interventioner
|
Opgørelse/Spørgeskema, hver af de 8 punkter i SFQ er scoret på en fire-punkts skala (0-3) med en samlet mulig score på 24.
Den sociale funktion er en hurtig og robust måling af opfattet funktionsevne.
Testindhold må gengives og bruges til ikke-kommercielle forsknings- og uddannelsesformål uden at søge skriftlig tilladelse.
Fordelingen skal kontrolleres, dvs. kun til de deltagere, der er involveret i forskningen eller er tilmeldt uddannelsesaktiviteten.
Social Functioning Questionnaire (SFQ), en selvrapporteringsskala på otte punkter (scoreinterval 0-24), er et semistruktureret interview, som primært er blevet brugt med ikke-psykotiske patienter og har god test-gentest og inter-vurderer reliabilitet samt konstruktionsvaliditet.
Det er en hurtig vurdering af oplevet social funktion.
|
Efter 4 ugers interventioner
|
|
Spørgeskema for socialt fungerende (SFQ)
Tidsramme: Efter 8 ugers interventioner
|
Opgørelse/Spørgeskema, hver af de 8 punkter i SFQ er scoret på en fire-punkts skala (0-3) med en samlet mulig score på 24.
Den sociale funktion er en hurtig og robust måling af opfattet funktionsevne.
Testindhold må gengives og bruges til ikke-kommercielle forsknings- og uddannelsesformål uden at søge skriftlig tilladelse.
Fordelingen skal kontrolleres, dvs. kun til de deltagere, der er involveret i forskningen eller er tilmeldt uddannelsesaktiviteten.
Social Functioning Questionnaire (SFQ), en selvrapporteringsskala på otte punkter (scoreinterval 0-24), er et semistruktureret interview, som primært er blevet brugt med ikke-psykotiske patienter og har god test-gentest og inter-vurderer reliabilitet samt konstruktionsvaliditet.
Det er en hurtig vurdering af oplevet social funktion.
|
Efter 8 ugers interventioner
|
|
SF -36 livskvalitetsspørgeskema
Tidsramme: Baseline før levering af interventioner
|
SF-36 er et selvrapporteret resultatmål, der vurderer virkningen af sundhed på en individuel hverdag.
Det bruges ofte som et livskvalitetsmål.
SF-36 bruger otte domæner: bruges som et generelt mål for sundhed, så det kan bruges med den generelle befolkning.
Det er et lovende instrument til at måle sundhedsopfattelse i en generel befolkning.
Den er nem at bruge, acceptabel for patienterne og opfylder strenge kriterier for pålidelighed og validitet.
For at score SF-36 standardiseres skalaer med en scoringsalgoritme eller af SF-36v2 scoringssoftwaren for at opnå en score fra 0 til 100.
Højere score indikerer bedre sundhedsstatus, og en gennemsnitlig score på 50 er blevet formuleret som en normativ værdi for alle skalaer.
|
Baseline før levering af interventioner
|
|
SF -36 livskvalitetsspørgeskema
Tidsramme: Efter 4 ugers interventioner
|
SF-36 er et selvrapporteret resultatmål, der vurderer virkningen af sundhed på en individuel hverdag.
Det bruges ofte som et livskvalitetsmål.
SF-36 bruger otte domæner: bruges som et generelt mål for sundhed, så det kan bruges med den generelle befolkning.
Det er et lovende instrument til at måle sundhedsopfattelse i en generel befolkning.
Den er nem at bruge, acceptabel for patienterne og opfylder strenge kriterier for pålidelighed og validitet.
For at score SF-36 standardiseres skalaer med en scoringsalgoritme eller af SF-36v2 scoringssoftwaren for at opnå en score fra 0 til 100.
Højere score indikerer bedre sundhedsstatus, og en gennemsnitlig score på 50 er blevet formuleret som en normativ værdi for alle skalaer.
|
Efter 4 ugers interventioner
|
|
SF -36 livskvalitetsspørgeskema
Tidsramme: Efter 8 ugers interventioner
|
SF-36 er et selvrapporteret resultatmål, der vurderer virkningen af sundhed på en individuel hverdag.
Det bruges ofte som et livskvalitetsmål.
SF-36 bruger otte domæner: bruges som et generelt mål for sundhed, så det kan bruges med den generelle befolkning.
Det er et lovende instrument til at måle sundhedsopfattelse i en generel befolkning.
Den er nem at bruge, acceptabel for patienterne og opfylder strenge kriterier for pålidelighed og validitet.
For at score SF-36 standardiseres skalaer med en scoringsalgoritme eller af SF-36v2 scoringssoftwaren for at opnå en score fra 0 til 100.
Højere score indikerer bedre sundhedsstatus, og en gennemsnitlig score på 50 er blevet formuleret som en normativ værdi for alle skalaer.
|
Efter 8 ugers interventioner
|
|
Timed up and Go (TUG)
Tidsramme: Baseline før levering af interventioner
|
Denne test måler den dynamiske balance og funktionelle mobilitet hos ældre voksne såvel som i den neurologiske befolkning.
Timed Up & Go-testen har vist sig at være korreleret med fald, og de, der kræver 30 s eller mere for at gennemføre Timed Up & Go-testen, har en tendens til at være afhængige af andre for pleje
|
Baseline før levering af interventioner
|
|
Timed up and Go (TUG)
Tidsramme: Efter 4 ugers interventioner
|
Denne test måler den dynamiske balance og funktionelle mobilitet hos ældre voksne såvel som i den neurologiske befolkning.
Timed Up & Go-testen har vist sig at være korreleret med fald, og de, der kræver 30 s eller mere for at gennemføre Timed Up & Go-testen, har en tendens til at være afhængige af andre for pleje
|
Efter 4 ugers interventioner
|
|
Timed up and Go (TUG)
Tidsramme: Efter 8 ugers interventioner
|
Denne test måler den dynamiske balance og funktionelle mobilitet hos ældre voksne såvel som i den neurologiske befolkning.
Timed Up & Go-testen har vist sig at være korreleret med fald, og de, der kræver 30 s eller mere for at gennemføre Timed Up & Go-testen, har en tendens til at være afhængige af andre for pleje
|
Efter 8 ugers interventioner
|
|
Berg Balance Scale (BBS)
Tidsramme: Baseline før levering af interventioner
|
Berg balancevægten hjælper med at bestemme ens evne til at balancere sikkert.
Berg balanceskalaen blev oprettet i 1989, den var beregnet til at vurdere både balance- og faldrisiko.
Skalaen består af 14 opgaver, som en sundhedsudbyder scorer på en skala fra 0 til 4. Jo højere score, jo bedre er, jo bedre er balancen.
Den højest mulige score er 56.
Berg balanceskalatesten tager omkring 15 til 20 minutter at gennemføre.
0 til 20: En person med en score i dette område vil sandsynligvis have brug for hjælp fra en kørestol for at bevæge sig sikkert rundt.
21 til 40: En person med en score i dette område vil have brug for en form for ganghjælp, som en stok eller en rollator.
41 til 56: En person med en score i dette interval betragtes som uafhængig og bør være i stand til at bevæge sig sikkert rundt uden assistance.
Det er meget udbredt i kliniske omgivelser og er meget gyldigt og pålideligt.
|
Baseline før levering af interventioner
|
|
Berg Balance Scale (BBS)
Tidsramme: Efter 4 ugers interventioner
|
Berg balancevægten hjælper med at bestemme ens evne til at balancere sikkert.
Berg balanceskalaen blev oprettet i 1989, den var beregnet til at vurdere både balance- og faldrisiko.
Skalaen består af 14 opgaver, som en sundhedsudbyder scorer på en skala fra 0 til 4. Jo højere score, jo bedre er, jo bedre er balancen.
Den højest mulige score er 56.
Berg balanceskalatesten tager omkring 15 til 20 minutter at gennemføre.
0 til 20: En person med en score i dette område vil sandsynligvis have brug for hjælp fra en kørestol for at bevæge sig sikkert rundt.
21 til 40: En person med en score i dette område vil have brug for en form for ganghjælp, som en stok eller en rollator.
41 til 56: En person med en score i dette interval betragtes som uafhængig og bør være i stand til at bevæge sig sikkert rundt uden assistance.
Det er meget udbredt i kliniske omgivelser og er meget gyldigt og pålideligt.
|
Efter 4 ugers interventioner
|
|
Berg Balance Scale (BBS)
Tidsramme: Efter 8 ugers interventioner
|
Berg balancevægten hjælper med at bestemme ens evne til at balancere sikkert.
Berg balanceskalaen blev oprettet i 1989, den var beregnet til at vurdere både balance- og faldrisiko.
Skalaen består af 14 opgaver, som en sundhedsudbyder scorer på en skala fra 0 til 4. Jo højere score, jo bedre er, jo bedre er balancen.
Den højest mulige score er 56.
Berg balanceskalatesten tager omkring 15 til 20 minutter at gennemføre.
0 til 20: En person med en score i dette område vil sandsynligvis have brug for hjælp fra en kørestol for at bevæge sig sikkert rundt.
21 til 40: En person med en score i dette område vil have brug for en form for ganghjælp, som en stok eller en rollator.
41 til 56: En person med en score i dette interval betragtes som uafhængig og bør være i stand til at bevæge sig sikkert rundt uden assistance.
Det er meget udbredt i kliniske omgivelser og er meget gyldigt og pålideligt.
|
Efter 8 ugers interventioner
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Imran Amjad, PhD, Riphah International University Islamabad
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Anslået)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Anslået)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- RIPHAH/RCRS/REC/Letter-01198
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .