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Exergaming-Training bei Bluthochdruckpatienten

22. Januar 2025 aktualisiert von: Riphah International University

Auswirkungen des Exergaming-Trainings auf das Gleichgewicht bei Bluthochdruckpatienten

Da Bluthochdruck alle Körpersysteme und vor allem die Kontrolle des Haltungsgleichgewichts beeinträchtigt. Die Beweise deuten also auf einen starken Zusammenhang und Zusammenhang zwischen Gleichgewicht und Bluthochdruck durch somatosensorische, visuelle, vestibuläre, muskuloskelettale und ZNS-Integration von Eingaben aus peripheren und motorischen Systemen hin. Um diese Lücke darüber zu schließen, wie stark das Gleichgewicht und jeder seiner Aspekte/Komponenten betroffen ist, wird diese Studie durchgeführt, um diese echte Integration und klinische Interaktion zwischen Bluthochdruckpatienten und spielbasierten Techniken für alle drei Gleichgewichtskomponenten (betreffend) detailliert zu untersuchen Intensität, Häufigkeit, Dauer und Dosierung von VRET). Zweitens haben (CR)-Programme andererseits eine sehr geringe Einhaltung der empfohlenen körperlichen Aktivität gezeigt, weshalb; Durch die Nutzung dieser Alternative kann Virtual-Reality-Exergaming als schnelle, angemessene und gleichwertige Alternative zu herkömmlichen Übungsprogrammen eingesetzt werden. Darüber hinaus könnte es in Zukunft vielversprechende Ergebnisse bei der Bereitstellung ansprechender, zielorientierter Schulungen für Patienten mit Bluthochdruck bieten und außerdem eine solide, wirtschaftliche und klinisch vorteilhafte Alternative zur herkömmlichen Herzrehabilitation darstellen. Schließlich wird die Studie durch die Untersuchung der detaillierten klinischen Integration des Haltungsgleichgewichts mit Bluthochdruck mithilfe der virtuellen Realität in der Lage sein, Bluthochdruck als einen potenziellen Risikofaktor für künftige Gleichgewichtsstörungen und Sturzrisiken hervorzuheben. Dadurch kann die frühzeitige Erkennung von Bluthochdruck (unter Berücksichtigung aller biologischen, psychologischen und sozialen Faktoren) und die Vorbeugung dazu führen, dass Bluthochdruckpatienten künftige schwächende Komplikationen und Folgen davon abwenden.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
81

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Pakistan
    • Federal
      • Islamabad, Federal, Pakistan, 44000
        • Rekrutierung
        • Foundation University
        • Kontakt:
          • Sana Bashir

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Diagnose einer in Wohngemeinschaften kontrollierten Hypertonie (insbesondere Stadium 1, 130 bis 139 (systolisch) oder 80 bis 89 (diastolisch) oder Hypertonie der Stufe 2 ab 140 oder höher (systolisch) oder 90 (diastolisch), sofern vorhanden (kontrollierter Diabetes oder übergewichtige Patienten). ) mit einem ärztlichen Überweisungsformular für einen Facharzt mit physiotherapeutischer Behandlung durch das örtliche öffentliche oder private Gesundheitssystem
  2. Alle Rassen und Geschlechter ab 20 Jahren
  3. Keine Vorgeschichte orthopädischer, neurologischer, pulmonaler oder psychischer Störungen, kognitiver Beeinträchtigungen usw.
  4. Hatte in den letzten drei Monaten keine körperliche Aktivität ausgeübt.

Ausschlusskriterien:

  1. Herzinsuffizienz Grad III oder IV gemäß der Funktionsklassifikation der New York Heart Association (NYHA).
  2. Kürzlich aufgetretener akuter Myokardinfarkt; instabile Angina pectoris; akute Perikarditis. pulmonale Hypertonie; unkontrollierter Diabetes mellitus; Hypertensive Krisen oder unkontrollierter Bluthochdruck oder Schwangerschaft
  3. Patienten, die während des Eingriffs dreimal in Folge abwesend waren
  4. Aufgrund eines schwerwiegenden kognitiven Defizits nicht in der Lage, die Spiel- oder Übungsprotokolle und Fragebögen zur Lebensqualität zu beantworten oder zu verstehen und die Übungsprotokolle zu erfüllen
  5. Schmerzen beim Gehen oder Schwindel beim Stehen oder Gehen.
  6. Kontraindikationen für das Gehen auf dem Laufband oder VR-Spiele

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Sonstiges: Kontrollgruppe
Der Gruppe werden keine Interventionen zur Verfügung gestellt und sie würde als Kontrolle dienen.
Sonstiges: Kein Eingriff
Die Probanden erhielten keine Intervention und dienten als Kontrolle.
Aktiver Komparator: Konventionelles Bewegungstraining
Die Probanden der Gruppe absolvierten 8 Wochen lang (24 Sitzungen) an drei Tagen in der Woche ein Laufbandtraining mit einer Zielherzfrequenz mittlerer Intensität.
Sonstiges: Übung
Die Teilnehmer würden Exergames mit XBOX-360 Kinect spielen. Es würden mehrere Spiele ausgewählt, die die Teilnehmer spielen könnten. Der Spieler würde nach Abschluss der ersten Level auf die nächsten Spielelevel hochgestuft.
Andere Namen:
  • Exergaming
Sonstiges: Übung
Die Probanden würden ein Laufbandtraining mit einer Zielherzfrequenz mittlerer Intensität absolvieren.
Andere Namen:
  • Laufband
Experimental: Exergaming-Trainingsgruppe
Die Gruppe würde 8 Wochen lang (24 Sitzungen) an 3 Tagen in der Woche Exergaming mit einer Zielherzfrequenz mittlerer Intensität durchführen.
Sonstiges: Übung
Die Teilnehmer würden Exergames mit XBOX-360 Kinect spielen. Es würden mehrere Spiele ausgewählt, die die Teilnehmer spielen könnten. Der Spieler würde nach Abschluss der ersten Level auf die nächsten Spielelevel hochgestuft.
Andere Namen:
  • Exergaming
Sonstiges: Übung
Die Probanden würden ein Laufbandtraining mit einer Zielherzfrequenz mittlerer Intensität absolvieren.
Andere Namen:
  • Laufband

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gang- und Gleichgewichts-App
Zeitfenster: Ausgangswert vor der Bereitstellung von Interventionen
Eine neue Smartphone-App (die Gait & Balance-App) verwendet ein strukturiertes und effizientes Protokoll, um die Leistung bei statischen Gleichgewichts- und dynamischen Gangaufgaben zu bewerten, die in der klinischen Praxis häufig verwendet werden. Durch den Einsatz von Sensoren, die in Standard-Smartphones integriert sind, hat diese Technologie das Potenzial, Ärzten und Sportfachleuten einen einfachen Zugang zu genaueren und empfindlicheren Messungen von Gleichgewicht und Gang zu ermöglichen. Diese verbesserte Fähigkeit zur Beurteilung und Überwachung des Fortschritts kann die klinische Entscheidungsfindung erleichtern und die Rehabilitation optimieren.
Ausgangswert vor der Bereitstellung von Interventionen
Gang- und Gleichgewichts-App
Zeitfenster: Nach 4 Wochen Eingriffen
Eine neue Smartphone-App (die Gait & Balance-App) verwendet ein strukturiertes und effizientes Protokoll, um die Leistung bei statischen Gleichgewichts- und dynamischen Gangaufgaben zu bewerten, die in der klinischen Praxis häufig verwendet werden. Durch den Einsatz von Sensoren, die in Standard-Smartphones integriert sind, hat diese Technologie das Potenzial, Ärzten und Sportfachleuten einen einfachen Zugang zu genaueren und empfindlicheren Messungen von Gleichgewicht und Gang zu ermöglichen. Diese verbesserte Fähigkeit zur Beurteilung und Überwachung des Fortschritts kann die klinische Entscheidungsfindung erleichtern und die Rehabilitation optimieren.
Nach 4 Wochen Eingriffen
Gang- und Gleichgewichts-App
Zeitfenster: Nach 8 Wochen Interventionen
Eine neue Smartphone-App (die Gait & Balance-App) verwendet ein strukturiertes und effizientes Protokoll, um die Leistung bei statischen Gleichgewichts- und dynamischen Gangaufgaben zu bewerten, die in der klinischen Praxis häufig verwendet werden. Durch den Einsatz von Sensoren, die in Standard-Smartphones integriert sind, hat diese Technologie das Potenzial, Ärzten und Sportfachleuten einen einfachen Zugang zu genaueren und empfindlicheren Messungen von Gleichgewicht und Gang zu ermöglichen. Diese verbesserte Fähigkeit zur Beurteilung und Überwachung des Fortschritts kann die klinische Entscheidungsfindung erleichtern und die Rehabilitation optimieren.
Nach 8 Wochen Interventionen
Biomarker des aus dem Gehirn abgeleiteten neurotrophen Faktors (BDNF):
Zeitfenster: Ausgangswert vor der Bereitstellung von Interventionen
Brain-Derived Neurotrophic Factor (BDNF) ist ein Protein der Neurotrophinfamilie, das vom BDNF-Gen kodiert wird und eine wichtige Rolle bei der Modulation synaptischer Plastizitätsprozesse spielt, die Lernen, Gedächtnis und Verhalten zugrunde liegen. Dieses Protein spielt eine grundlegende Rolle bei der neurologischen Entwicklung und beeinflusst die Neurogenese sowie die Differenzierung und Reifung von Neurotransmittersystemen wie dem Stresssystem des Gehirns und dem Belohnungs- und Motivationssystem des Gehirns. Es gibt Hinweise darauf, dass reduzierte BDNF-Spiegel mit einer verminderten synaptischen Plastizität und neuronalen Atrophie verbunden sind, während erhöhte BDNF-Spiegel mit dem Überleben und der neuronalen Differenzierung sowie der Plastizität des Gehirns verbunden sind.
Ausgangswert vor der Bereitstellung von Interventionen
Biomarker für aus dem Gehirn abgeleitete neurotrophe Faktoren
Zeitfenster: Nach 8 Wochen Interventionen
Brain-Derived Neurotrophic Factor (BDNF) ist ein Protein der Neurotrophinfamilie, das vom BDNF-Gen kodiert wird und eine wichtige Rolle bei der Modulation synaptischer Plastizitätsprozesse spielt, die Lernen, Gedächtnis und Verhalten zugrunde liegen. Dieses Protein spielt eine grundlegende Rolle bei der neurologischen Entwicklung und beeinflusst die Neurogenese sowie die Differenzierung und Reifung von Neurotransmittersystemen wie dem Stresssystem des Gehirns und dem Belohnungs- und Motivationssystem des Gehirns. Es gibt Hinweise darauf, dass reduzierte BDNF-Spiegel mit einer verminderten synaptischen Plastizität und neuronalen Atrophie verbunden sind, während erhöhte BDNF-Spiegel mit dem Überleben und der neuronalen Differenzierung sowie der Plastizität des Gehirns verbunden sind.
Nach 8 Wochen Interventionen
Fragebogen zum Trainingsvergnügen (EEQ)
Zeitfenster: Nach 8 Wochen Interventionen
Exergame Enjoyment Questionnaire (EEQ), ein neuer 20-Punkte-Fragebogen zur Messung, wie sehr Spieler ein Exergame genossen haben. Somit beträgt die Mindestpunktzahl 20 Punkte und die Höchstpunktzahl 100 Punkte. Höher ist besser und bedeutet mehr Vergnügen. Die Fragen sollen den Benutzern unmittelbar nach dem Spielen eines Exergames mit einem hohen durchschnittlichen Zustimmungsprozentsatz pro Frage (von ~85 %) beantwortet werden. EEQ wird in der Exergaming-Gruppe erst nach 8 Wochen Intervention durchgeführt.
Nach 8 Wochen Interventionen
Das Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Zeitfenster: Ausgangswert vor der Bereitstellung von Interventionen
Es handelt sich um eine validierte kurze kognitive Screening-Maßnahme, die häufig in der klinischen Praxis und in Forschungsumgebungen eingesetzt wird. Das MoCA bewertet mehrere kognitive Bereiche, darunter visuelle Fähigkeiten, exekutive Funktionen, Sprache, Gedächtnis, Aufmerksamkeit und Orientierung. 18-25 Punkte: Leichte kognitive Beeinträchtigung. 10-17 Punkte: Mäßige kognitive Beeinträchtigung. Weniger als 10 Punkte: Schwere kognitive Beeinträchtigung.
Ausgangswert vor der Bereitstellung von Interventionen
Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Zeitfenster: Nach 4 Wochen Eingriffen
Es handelt sich um eine validierte kurze kognitive Screening-Maßnahme, die häufig in der klinischen Praxis und in Forschungsumgebungen eingesetzt wird. Das MoCA bewertet mehrere kognitive Bereiche, darunter visuelle Fähigkeiten, exekutive Funktionen, Sprache, Gedächtnis, Aufmerksamkeit und Orientierung. 18-25 Punkte: Leichte kognitive Beeinträchtigung. 10-17 Punkte: Mäßige kognitive Beeinträchtigung. Weniger als 10 Punkte: Schwere kognitive Beeinträchtigung.
Nach 4 Wochen Eingriffen
Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Zeitfenster: Nach 8 Wochen Interventionen
Es handelt sich um eine validierte kurze kognitive Screening-Maßnahme, die häufig in der klinischen Praxis und in Forschungsumgebungen eingesetzt wird. Das MoCA bewertet mehrere kognitive Bereiche, darunter visuelle Fähigkeiten, exekutive Funktionen, Sprache, Gedächtnis, Aufmerksamkeit und Orientierung. 18-25 Punkte: Leichte kognitive Beeinträchtigung. 10-17 Punkte: Mäßige kognitive Beeinträchtigung. Weniger als 10 Punkte: Schwere kognitive Beeinträchtigung.
Nach 8 Wochen Interventionen
3-minütiger Gehtest
Zeitfenster: Ausgangswert vor der Bereitstellung von Interventionen
Der Drei-Minuten-Gehtest hat sich als reproduzierbar erwiesen und wird von den Patienten gut vertragen. Er misst die Strecke, die eine Person in 3 Minuten auf einer ebenen, festen Oberfläche zurücklegen kann. Sein Hauptziel ist die Bestimmung der Belastungstoleranz und der Sauerstoffsättigung bei submaximaler Belastung
Ausgangswert vor der Bereitstellung von Interventionen
3-minütiger Gehtest
Zeitfenster: Nach 4 Wochen Eingriffen
Der Drei-Minuten-Gehtest hat sich als reproduzierbar erwiesen und wird von den Patienten gut vertragen. Er misst die Strecke, die eine Person in 3 Minuten auf einer ebenen, festen Oberfläche zurücklegen kann. Sein Hauptziel ist die Bestimmung der Belastungstoleranz und der Sauerstoffsättigung bei submaximaler Belastung
Nach 4 Wochen Eingriffen
3-Minuten-Gehtest
Zeitfenster: Nach 8 Wochen Interventionen
Der Drei-Minuten-Gehtest hat sich als reproduzierbar erwiesen und wird von den Patienten gut vertragen. Er misst die Strecke, die eine Person in 3 Minuten auf einer ebenen, festen Oberfläche zurücklegen kann. Sein Hauptziel ist die Bestimmung der Belastungstoleranz und der Sauerstoffsättigung bei submaximaler Belastung
Nach 8 Wochen Interventionen
Fragebogen zur sozialen Funktionsweise (SFQ)
Zeitfenster: Ausgangswert vor der Bereitstellung von Interventionen
Inventar/Fragebogen, jeder der 8 Punkte des SFQ wird auf einer Vier-Punkte-Skala (0-3) bewertet, mit einer möglichen Gesamtpunktzahl von 24. Die soziale Funktionsfähigkeit ist ein schnelles und robustes Maß für die wahrgenommene Funktionsfähigkeit. Testinhalte dürfen ohne vorherige schriftliche Genehmigung für nichtkommerzielle Forschungs- und Bildungszwecke reproduziert und verwendet werden. Die Verteilung muss kontrolliert werden, d. h. nur an die Teilnehmer, die an der Forschung beteiligt oder an der Bildungsaktivität beteiligt sind. Der Social Functioning Questionnaire (SFQ), eine Acht-Item-Selbstberichtsskala (Score-Bereich 0-24), ist ein halbstrukturiertes Interview, das hauptsächlich bei nichtpsychotischen Patienten eingesetzt wird und gute Test-Retest- und Inter-Rater-Funktionen aufweist Zuverlässigkeit sowie Konstruktvalidität. Es handelt sich um eine schnelle Beurteilung der wahrgenommenen sozialen Funktion.
Ausgangswert vor der Bereitstellung von Interventionen
Fragebogen zur sozialen Funktionsweise (SFQ)
Zeitfenster: Nach 4 Wochen Eingriffen
Inventar/Fragebogen, jeder der 8 Punkte des SFQ wird auf einer Vier-Punkte-Skala (0-3) bewertet, mit einer möglichen Gesamtpunktzahl von 24. Die soziale Funktionsfähigkeit ist ein schnelles und robustes Maß für die wahrgenommene Funktionsfähigkeit. Testinhalte dürfen ohne vorherige schriftliche Genehmigung für nichtkommerzielle Forschungs- und Bildungszwecke reproduziert und verwendet werden. Die Verteilung muss kontrolliert werden, d. h. nur an die Teilnehmer, die an der Forschung beteiligt oder an der Bildungsaktivität beteiligt sind. Der Social Functioning Questionnaire (SFQ), eine Acht-Item-Selbstberichtsskala (Score-Bereich 0-24), ist ein halbstrukturiertes Interview, das hauptsächlich bei nichtpsychotischen Patienten eingesetzt wird und gute Test-Retest- und Inter-Rater-Funktionen aufweist Zuverlässigkeit sowie Konstruktvalidität. Es handelt sich um eine schnelle Beurteilung der wahrgenommenen sozialen Funktion.
Nach 4 Wochen Eingriffen
Fragebogen zur sozialen Funktionsweise (SFQ)
Zeitfenster: Nach 8 Wochen Interventionen
Inventar/Fragebogen, jeder der 8 Punkte des SFQ wird auf einer Vier-Punkte-Skala (0-3) bewertet, mit einer möglichen Gesamtpunktzahl von 24. Die soziale Funktionsfähigkeit ist ein schnelles und robustes Maß für die wahrgenommene Funktionsfähigkeit. Testinhalte dürfen ohne vorherige schriftliche Genehmigung für nichtkommerzielle Forschungs- und Bildungszwecke reproduziert und verwendet werden. Die Verteilung muss kontrolliert werden, d. h. nur an die Teilnehmer, die an der Forschung beteiligt oder an der Bildungsaktivität beteiligt sind. Der Social Functioning Questionnaire (SFQ), eine Acht-Item-Selbstberichtsskala (Score-Bereich 0-24), ist ein halbstrukturiertes Interview, das hauptsächlich bei nichtpsychotischen Patienten eingesetzt wird und gute Test-Retest- und Inter-Rater-Funktionen aufweist Zuverlässigkeit sowie Konstruktvalidität. Es handelt sich um eine schnelle Beurteilung der wahrgenommenen sozialen Funktion.
Nach 8 Wochen Interventionen
SF-36 Fragebogen zur Lebensqualität
Zeitfenster: Ausgangswert vor der Bereitstellung von Interventionen
Der SF-36 ist ein selbstberichtetes Ergebnismaß, das die Auswirkungen der Gesundheit auf den Alltag eines Einzelnen bewertet. Es wird oft als Maß für die Lebensqualität verwendet. Der SF-36 verwendet acht Bereiche: Wird als allgemeines Maß für die Gesundheit verwendet und kann daher für die allgemeine Bevölkerung verwendet werden. Es handelt sich um ein vielversprechendes Instrument zur Messung der Gesundheitswahrnehmung in der Allgemeinbevölkerung. Es ist einfach zu verwenden, für Patienten akzeptabel und erfüllt strenge Kriterien an Zuverlässigkeit und Validität. Um den SF-36 zu bewerten, werden die Skalen mit einem Bewertungsalgorithmus oder durch die SF-36v2-Bewertungssoftware standardisiert, um eine Bewertung im Bereich von 0 bis 100 zu erhalten. Höhere Werte weisen auf einen besseren Gesundheitszustand hin, und als normativer Wert für alle Skalen wurde ein Durchschnittswert von 50 festgelegt.
Ausgangswert vor der Bereitstellung von Interventionen
SF-36 Fragebogen zur Lebensqualität
Zeitfenster: Nach 4 Wochen Eingriffen
Der SF-36 ist ein selbstberichtetes Ergebnismaß, das die Auswirkungen der Gesundheit auf den Alltag eines Einzelnen bewertet. Es wird oft als Maß für die Lebensqualität verwendet. Der SF-36 verwendet acht Bereiche: Wird als allgemeines Maß für die Gesundheit verwendet und kann daher für die allgemeine Bevölkerung verwendet werden. Es handelt sich um ein vielversprechendes Instrument zur Messung der Gesundheitswahrnehmung in der Allgemeinbevölkerung. Es ist einfach zu verwenden, für Patienten akzeptabel und erfüllt strenge Kriterien an Zuverlässigkeit und Validität. Um den SF-36 zu bewerten, werden die Skalen mit einem Bewertungsalgorithmus oder durch die SF-36v2-Bewertungssoftware standardisiert, um eine Bewertung im Bereich von 0 bis 100 zu erhalten. Höhere Werte weisen auf einen besseren Gesundheitszustand hin, und als normativer Wert für alle Skalen wurde ein Durchschnittswert von 50 festgelegt.
Nach 4 Wochen Eingriffen
SF-36 Fragebogen zur Lebensqualität
Zeitfenster: Nach 8 Wochen Interventionen
Der SF-36 ist ein selbstberichtetes Ergebnismaß, das die Auswirkungen der Gesundheit auf den Alltag eines Einzelnen bewertet. Es wird oft als Maß für die Lebensqualität verwendet. Der SF-36 verwendet acht Bereiche: Wird als allgemeines Maß für die Gesundheit verwendet und kann daher für die allgemeine Bevölkerung verwendet werden. Es handelt sich um ein vielversprechendes Instrument zur Messung der Gesundheitswahrnehmung in der Allgemeinbevölkerung. Es ist einfach zu verwenden, für Patienten akzeptabel und erfüllt strenge Kriterien an Zuverlässigkeit und Validität. Um den SF-36 zu bewerten, werden die Skalen mit einem Bewertungsalgorithmus oder durch die SF-36v2-Bewertungssoftware standardisiert, um eine Bewertung im Bereich von 0 bis 100 zu erhalten. Höhere Werte weisen auf einen besseren Gesundheitszustand hin, und als normativer Wert für alle Skalen wurde ein Durchschnittswert von 50 festgelegt.
Nach 8 Wochen Interventionen
Timed up and Go (TUG)
Zeitfenster: Ausgangswert vor der Bereitstellung von Interventionen
Dieser Test misst das dynamische Gleichgewicht und die funktionelle Mobilität bei älteren Erwachsenen sowie in der neurologischen Population. Es wurde festgestellt, dass der Timed Up & Go-Test mit Stürzen zusammenhängt und diejenigen, die 30 Sekunden oder mehr benötigen, um den Timed Up & Go-Test zu absolvieren, in der Regel auf die Pflege durch andere angewiesen sind
Ausgangswert vor der Bereitstellung von Interventionen
Timed up and Go (TUG)
Zeitfenster: Nach 4 Wochen Eingriffen
Dieser Test misst das dynamische Gleichgewicht und die funktionelle Mobilität bei älteren Erwachsenen sowie in der neurologischen Population. Es wurde festgestellt, dass der Timed Up & Go-Test mit Stürzen zusammenhängt und diejenigen, die 30 Sekunden oder mehr benötigen, um den Timed Up & Go-Test zu absolvieren, in der Regel auf die Pflege durch andere angewiesen sind
Nach 4 Wochen Eingriffen
Timed up and Go (TUG)
Zeitfenster: Nach 8 Wochen Interventionen
Dieser Test misst das dynamische Gleichgewicht und die funktionelle Mobilität bei älteren Erwachsenen sowie in der neurologischen Population. Es wurde festgestellt, dass der Timed Up & Go-Test mit Stürzen zusammenhängt und diejenigen, die 30 Sekunden oder mehr benötigen, um den Timed Up & Go-Test zu absolvieren, in der Regel auf die Pflege durch andere angewiesen sind
Nach 8 Wochen Interventionen
Berg-Balance-Skala (BBS)
Zeitfenster: Ausgangswert vor der Bereitstellung von Interventionen
Die Berg-Gleichgewichtsskala hilft dabei, die Fähigkeit eines Menschen zu bestimmen, sicher zu balancieren. Die Berg-Gleichgewichtsskala wurde 1989 entwickelt und sollte sowohl das Gleichgewicht als auch das Sturzrisiko beurteilen. Die Skala besteht aus 14 Aufgaben, die ein Gesundheitsdienstleister auf einer Skala von 0 bis 4 bewertet. Je höher die Punktzahl, desto besser, desto besser ist die Ausgewogenheit. Die höchstmögliche Punktzahl beträgt 56. Der Berg-Waagentest dauert etwa 15 bis 20 Minuten. 0 bis 20: Eine Person mit einem Wert in diesem Bereich benötigt wahrscheinlich die Unterstützung eines Rollstuhls, um sich sicher fortzubewegen. 21 bis 40: Eine Person mit einem Wert in diesem Bereich benötigt eine Gehhilfe, wie einen Gehstock oder eine Gehhilfe. 41 bis 56: Eine Person mit einem Wert in diesem Bereich gilt als unabhängig und sollte sich ohne Hilfe sicher bewegen können. Es wird häufig im klinischen Umfeld eingesetzt und ist sehr valide und zuverlässig.
Ausgangswert vor der Bereitstellung von Interventionen
Berg-Balance-Skala (BBS)
Zeitfenster: Nach 4 Wochen Eingriffen
Die Berg-Gleichgewichtsskala hilft dabei, die Fähigkeit eines Menschen zu bestimmen, sicher zu balancieren. Die Berg-Gleichgewichtsskala wurde 1989 entwickelt und sollte sowohl das Gleichgewicht als auch das Sturzrisiko beurteilen. Die Skala besteht aus 14 Aufgaben, die ein Gesundheitsdienstleister auf einer Skala von 0 bis 4 bewertet. Je höher die Punktzahl, desto besser, desto besser ist die Ausgewogenheit. Die höchstmögliche Punktzahl beträgt 56. Der Berg-Waagentest dauert etwa 15 bis 20 Minuten. 0 bis 20: Eine Person mit einem Wert in diesem Bereich benötigt wahrscheinlich die Unterstützung eines Rollstuhls, um sich sicher fortzubewegen. 21 bis 40: Eine Person mit einem Wert in diesem Bereich benötigt eine Gehhilfe, wie einen Gehstock oder eine Gehhilfe. 41 bis 56: Eine Person mit einem Wert in diesem Bereich gilt als unabhängig und sollte sich ohne Hilfe sicher bewegen können. Es wird häufig im klinischen Umfeld eingesetzt und ist sehr valide und zuverlässig.
Nach 4 Wochen Eingriffen
Berg-Balance-Skala (BBS)
Zeitfenster: Nach 8 Wochen Interventionen
Die Berg-Gleichgewichtsskala hilft dabei, die Fähigkeit eines Menschen zu bestimmen, sicher zu balancieren. Die Berg-Gleichgewichtsskala wurde 1989 entwickelt und sollte sowohl das Gleichgewicht als auch das Sturzrisiko beurteilen. Die Skala besteht aus 14 Aufgaben, die ein Gesundheitsdienstleister auf einer Skala von 0 bis 4 bewertet. Je höher die Punktzahl, desto besser, desto besser ist die Ausgewogenheit. Die höchstmögliche Punktzahl beträgt 56. Der Berg-Waagentest dauert etwa 15 bis 20 Minuten. 0 bis 20: Eine Person mit einem Wert in diesem Bereich benötigt wahrscheinlich die Unterstützung eines Rollstuhls, um sich sicher fortzubewegen. 21 bis 40: Eine Person mit einem Wert in diesem Bereich benötigt eine Gehhilfe, wie einen Gehstock oder eine Gehhilfe. 41 bis 56: Eine Person mit einem Wert in diesem Bereich gilt als unabhängig und sollte sich ohne Hilfe sicher bewegen können. Es wird häufig im klinischen Umfeld eingesetzt und ist sehr valide und zuverlässig.
Nach 8 Wochen Interventionen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Riphah International University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Imran Amjad, PhD, Riphah International University Islamabad

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
16. Januar 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
16. Oktober 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. November 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
10. Januar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
10. Januar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
22. Januar 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Januar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • RIPHAH/RCRS/REC/Letter-01198

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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