Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Test og evaluering af et psykoedukationsværktøj og retningslinjer for ofre for vold på belgiske hospitaler. (Operatie Alert)

5. marts 2025 opdateret af: University Hospital, Ghent

Test og evaluering af et psykoedukativt værktøjssæt og retningslinjer for klinisk screening for ofre for vold i hjemmet og seksuelt på belgiske hospitaler.

Projektet "Operation Alert/Operatie Alert/Opération Alerte", udviklet af UGent-ICRH og UZGent med midler fra den belgiske føderale offentlige sundhedstjeneste, fokuserer på at styrke grundlæggende kompetencer til bedre og hurtigere at identificere tegn på vold. Det har også til formål at yde offercentreret pleje og henvise til specialiserede tjenester, når det er nødvendigt. Dette initiativ kombinerer træning for sundhedsudbydere med praktiske værktøjer, såsom et psykoedukationsværktøj og kliniske retningslinjer, for at forbedre leveringen af ​​pleje. Nedenfor er en oversigt over projektets hovedkomponenter:

Delstudie 1: Psykopædagogisk værktøj

  • Mål: Udvikle og evaluere et værktøj til at støtte sundhedsudbydere og patienter i at forstå og adressere seksuel vold og vold i hjemmet, traumer og deres indvirkning på trivsel.
  • Værktøjsbeskrivelse: Et sæt kort præsenteret i et kalenderformat, med illustrationer på den ene side og forklarende tekst på den anden.

Målgrupper: Sundhedsudbydere og ofre/patienter.

  • Udviklingsproces: Værktøjet er udviklet på baggrund af litteratur og input fra eksperter og interessenter under regelmæssige møder.
  • Testfase: Værktøjet vil gennemgå en pilotundersøgelse i udvalgte hospitaler og non-profit organisationer (NGO'er), der arbejder med ofre for vold.
  • Evaluering: Værktøjets acceptabilitet, anvendelighed og relevans for recovery-processen vil blive vurderet gennem feedback indsamlet via spørgeskemaer fra både sundhedsudbydere og ofre/patienter.

Delstudie 2: Retningslinjer for ældre voksne

  • Formål: Udvikle og implementere retningslinjer for screening af vold blandt ældre voksne og yde passende pleje til ofre for forskellige former for vold (psykologisk, fysisk, (socio-)økonomisk og seksuel).
  • Værktøjsbeskrivelse: En retningslinje, der inkluderer en screeningsprotokol, pleje- og henvisningsveje og teoretisk baggrund om emnet.
  • Målgruppe: Ældre voksne med tilstrækkelige kognitive evner.
  • Udviklingsproces: Retningslinjerne er baseret på en litteraturgennemgang, input fra eksperter og interessenter gennem regelmæssige møder og fokusgrupper og en pilotundersøgelse, der involverer kognitivt dygtige ældre voksne på de geriatriske afdelinger på fire hospitaler.
  • Testfase: Screeningsprotokollen er integreret i standardbehandlingsprocedurer, såsom optagelsessamtaler eller geriatriske vurderinger. Det implementeres af tværfaglige fagfolk, herunder læger, sygeplejersker, psykologer, ergoterapeuter og socialrådgivere.
  • Evaluering: Feedback på retningslinjerne indsamles fra sundhedsudbydere via spørgeskemaer. Ældre voksne er ikke selv direkte involveret i evalueringen, da screeningsprotokollen med vilje er indlejret diskret i standardbehandlingsprocedurer.

Træning og support Projektet omfatter en robust træningskomponent leveret gennem online pædagogiske moduler designet til at udstyre sundhedsudbydere med den viden og de færdigheder, der er nødvendige for effektivt at bruge de udviklede værktøjer og retningslinjer.

Sprog og anvendelse Studiematerialerne og procedurerne udføres på både fransk og hollandsk, hvilket afspejler Belgiens tosprogede kontekst.

Betydning Dette projekt fremhæver vigtigheden af ​​skræddersyet støtte til ofre for vold og en systematisk tilgang til pleje i kliniske rammer.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
600

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Belgien
      • Antwerp, Belgien, 2018
      • Antwerpen, Belgien, 2000
      • Brussels, Belgien, 1000
        • Rekruttering
        • Centre Hospitalier Universitaire Saint-Pierre
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Charlotte Rousseau, MD
      • Brussels, Belgien, 1000
        • Rekruttering
        • Vertrouwenscentrum Kindermishandeling Brussel
        • Kontakt:
      • Brussels, Belgien, 1200
        • Rekruttering
        • SOSEnfants Bruxelles ASBL
        • Kontakt:
      • Charleroi, Belgien, 6000
      • Ghent, Belgien, 9000
      • Liège, Belgien, 4000
        • Rekruttering
        • Centre Hospitalier Universitaire de Liege
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Nicolas Berg, MD
      • Roeselare, Belgien, 8800
        • Rekruttering
        • AZ Delta
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Lieven Wostyn, MD
      • Saint-Servais, Belgien, 5002

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Delstudie 1: Psykopædagogisk værktøj

  • Sundhedsudbydere: Sygehusplejersker, der brugte psykoedukationsværktøjet i pilotfasen med et voldsoffer.
  • Ofre/patienter: Ofre for vold i alderen 16 år eller ældre, som modtog psykoedukation fra en sygehusplejer i pilotfasen.

Delstudie 2: Retningslinje

  • Sundhedsudbydere: Sygehusudbydere, der brugte retningslinjen i pilotfasen med en ældre voksen.
  • Ældre voksne/patienter: Ældre med tilstrækkelige kognitive evner, som blev indlagt på geriatrisk afdeling (enten til dagklinik eller længere ophold).

Ekskluderingskriterier:

Delstudie 1: Psykopædagogisk værktøj

  • Ofre under 16 år. Delstudie 2: Retningslinje
  • Ældre voksne med kognitive svækkelser.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Operation Alert: Supportprogram

Delstudie 1:

Test af et nyudviklet psykoedukationsværktøj vil finde sted på tværs af fire partnerhospitaler og deltagende nonprofitorganisationer (NGO'er). Ofre for vold, der søger pleje på disse steder, vil modtage øjeblikkelig støtte, med pilotundersøgelsen integreret i standardplejepraksis. Værktøjssættet til psykoedukation forbedrer den grundlæggende pleje, der allerede ydes. Værktøjet støtter sundhedsudbydere i at tilbyde psykoedukation om f.eks. vold og (virkningerne) af traumer, ...

Delstudie 2:

Denne pilotundersøgelse evaluerer Operation Alert-retningslinjerne inden for de geriatriske afdelinger på fire hospitaler. En geriatrisk vurdering er standardbehandling under indlæggelse på disse afdelinger. Piloten vil blive indlejret i denne eksisterende praksis for at sikre overensstemmelse med rutinepleje. Yderligere spørgsmål vil blive indlejret i en geriatrisk vurdering/indtag med fokus på ældre voksnes trivsel, relationer og sociale netværk og potentielle livsbegivenheder (f.eks. oplevelser af vold).
Andet: Operation Alert: Support prgram

Delstudie 1:

Test af et nyudviklet psykoedukationsværktøj vil finde sted på tværs af fire partnerhospitaler og deltagende nonprofitorganisationer (NGO'er). Ofre for vold, der søger pleje på disse steder, vil modtage øjeblikkelig støtte, med pilotundersøgelsen integreret i standardplejepraksis. Værktøjssættet til psykoedukation forbedrer den grundlæggende pleje, der allerede ydes. Værktøjet støtter sundhedsudbydere i at tilbyde psykoedukation om f.eks. vold og (virkningerne) af traumer, ...

Delstudie 2:

Denne pilotundersøgelse evaluerer Operation Alert-retningslinjerne inden for de geriatriske afdelinger på fire hospitaler. En geriatrisk vurdering er standardbehandling under indlæggelse på disse afdelinger. Piloten vil blive indlejret i denne eksisterende praksis for at sikre overensstemmelse med rutinepleje. Yderligere spørgsmål vil blive indlejret i en geriatrisk vurdering/indtag med fokus på ældre voksnes trivsel, relationer og sociale netværk og potentielle livsbegivenheder (f.eks. oplevelser af vold).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forbedret identifikation, pleje og henvisningsprocesser for ofre for vold.
Tidsramme: At gennemføre psyko-uddannelsesværktøjet eller retningslinjen vil ikke tage mere end 30 minutter i alt.

Foretag en pilotundersøgelse for at evaluere et for nylig udviklet psyko-uddannelsesværktøj og retningslinje for udbydere af sundhedsydelser (Operation Alert Study). Disse værktøjer sigter mod at forbedre levering af psyko-uddannelse til ofre for vold og forbedre identifikationen af ​​og pleje af ældre ofre for vold. Værktøjerne evalueres gennem et selvudviklet spørgeskema baseret på de teoretiske rammer for acceptabilitet af Sekhon (2022), vurderer 7 konstruktioner: affektiv holdning, byrde, etisk karakter, interventionskohærens, mulighedsomkostninger, opfattet effektivitet og selveffektivitet.

I substudy 1 gennemfører sundhedsudbydere 11 åbne spørgsmål og demografi, mens patienter besvarer 9 lukkede spørgsmål (Likert 1-5) og 10 åbne. I substudy 2 skal sundhedsudbydere, der piloterer retningslinjen, udfylde 6 åbne spørgsmål, 11 lukkede spørgsmål (Likert 1-5) og demografi. Der er også 11 åbne spørgsmål uden forpligtelse til at gennemføre.
At gennemføre psyko-uddannelsesværktøjet eller retningslinjen vil ikke tage mere end 30 minutter i alt.

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering af gennemførligheden og acceptabiliteten af ​​psyko-uddannelsesværktøjet og retningslinjen i klinisk praksis.
Tidsramme: En evaluering afsluttes efter test af psyko-uddannelsesværktøjet eller retningslinjen og tager cirka 10 minutter.

Målrettede justeringer og færdiggørelse af psyko-uddannelsesværktøjet og retningslinjer kan foretages baseret på feedback, der er opnået fra spørgeskemaer fra sundhedsudbydere (substudy 1 og 2) og patienter/ofre (substudy 1).

Værktøjerne evalueres ved hjælp af et selvudviklet spørgeskema baseret på de teoretiske rammer for acceptabilitet (TFA) af Sekhon (2022). Spørgsmålene omfatter syv komponentkonstruktioner: affektiv holdning, byrde, etisk interventionskohærens, mulighedsomkostninger, opfattet effektivitet og selveffektivitet.

Rammen præsenterer et generisk TFA -spørgeskema for at evaluere acceptabiliteten af ​​interventioner fra modtagers perspektiver. Det kan tilpasses til at vurdere acceptabilitet af enhver sundhedsintervention. Dens udvikling blev styret af teori, tidligere forskning og indgang til interessenter.
En evaluering afsluttes efter test af psyko-uddannelsesværktøjet eller retningslinjen og tager cirka 10 minutter.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University Hospital, Ghent

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
AZ Delta
Centre Hospitalier Universitaire Saint Pierre
Centre Hospitalier Universitaire de Liege
Vertrouwenscentrum Kindermishandeling
Aditi ASBL/vzw
SOS enfants asbl

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Ines Keygnaert, Ph.D, Ghent University Hospital and Ghent University (VIORESC)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
24. august 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. marts 2025

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. marts 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
13. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
13. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
5. marts 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • ONZ-2024-0077
  • PSY/JO/Programma IFG-SG-VGV/20 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: FOD Volksgezondheid)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Individuelle patientdata anonymiseres og krypteres for at sikre privatliv og sikkerhed. Forskningen retter sig specifikt mod vold med fokus på seksuel vold og vold i hjemmet blandt deltagere på 16 år og ældre. Deling af individuelle patientdata ville krænke denne følsomme gruppes fortrolighed og overtræde europæiske GDPR-regler.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger