Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af effektiviteten af ​​Dry Needling kombineret med passiv strækning og muskelenergiteknik på myofasciale triggerpunkter

15. januar 2025 opdateret af: M.D.M.T.D.Dissanayake, University of Peradeniya

Sammenligning af effektiviteten af ​​dry needling kombineret med passiv strækning og muskelenergiteknik på øvre Trapezius myofasciale triggerpunkter forbundet med nakkesmerter

Målet med dette kliniske forsøg er at vurdere og sammenligne effektiviteten af ​​dry needling (minimalt invasiv behandling ved brug af en lille nål) kombineret med to typer strækteknikker hos patienter med nakkesmerter i mere end 3 måneder. De vigtigste spørgsmål, det sigter mod at besvare, er:

Hvilken kombination af behandling vil 1.give hurtigere smertelindring? 2.forbedre halsens bevægelsesområde? og 3.forbedre handicapniveauet for en person med nakkesmerter.

Deltagere, der er interesserede, vil blive udvalgt efter berettigelseskriterier. Deltagerne vil blive delt op i to grupper. I første omgang vil forskeren vurdere og interviewe deltagerne. To grupper vil modtage to forskellige kombinationer af interventioner. Før og efter målinger vil blive opnået, og derefter vil behandlingens effektivitet blive vurderet.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

46 deltagere, der er interesserede i denne undersøgelse, vil blive rekrutteret ved hjælp af praktisk prøveudtagningsmetode og i henhold til inklusions- og eksklusionskriterierne. Deltagerne vil derefter blive opdelt i to grupper ved at bruge en uigennemsigtig forseglet konvolutmetode.

Deltagerne vil i første omgang blive interviewet, og der vil blive taget resultatmål. Som resultatmål vil smerter blive vurderet ved hjælp af Visual Analogue Scale (VAS), handicapniveauet vil blive vurderet ved hjælp af Neck Disability Index (NDI), og Neck Range of Motion vil blive målt ved hjælp af Universal Goniometer. Deltagerne vil modtage interventioner to gange om ugen i to uger. Kort efter den sidste intervention vil de samme resultatforanstaltninger blive truffet igen.

Statistical Package for Social Science (SPSS) version 27 (IBM, USA) til Windows vil blive brugt til dataanalyse. Dataene vil blive undersøgt ved hjælp af eksplorativ statistik, og fordelingen vil blive inspiceret for brud på normalitet ved hjælp af grafiske metoder og Shapiro-Wilk-testen. Beskrivende statistik over de demografiske variable og testmålinger vil blive beregnet. Baseret på tilfredsstillelse eller overtrædelse af normalfordelingsantagelser, vil smerteintensitet (VAS), nakke-ROM'er, smerteintensitet og NDI (Neck Disability Index) blive analyseret ved hjælp af parametriske eller ikke-parametriske tests. Baselinedata for smerteintensitet, nakke-ROM'er og NDI og smerteintensitet vil blive sammenlignet mellem de to interventionsgrupper ved hjælp af parret t-test eller Wilcoxon signed-rank test. Forskellen i ændringer i hvert udfald i forhold til baseline mellem interventionsgrupper vil blive sammenlignet ved hjælp af parret t-test eller Wilcoxon signed-rank test

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
46

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Sri Lanka
    • Central
      • Kandy, Central, Sri Lanka, 20000
        • Rekruttering
        • National Hospital Kandy
        • Kontakt:
          • Meemure D.M.T.D Dissanayake, B.Sc (Hons) in Physiotherapy
          • Telefonnummer: +94 702 797 349
          • E-mail: dilmini008.dd@gmail.com
        • Kontakt:
          • Doctor, Master of Philosophy
          • Telefonnummer: +94 812 369 265
          • E-mail: jayamkd@yahoo.com
        • Kontakt:
          • Meemure D.M.T.D. Dissanayake, B.Sc (Hons) in Physiotherapy

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Tilstedeværelse af nakkesmerter i mindst 3 måneder eller mere
  • Tilstedeværelse af triggerpunkter i den øvre trapeziusmuskel, enten unilateralt eller bilateralt
  • Alder mellem 18 og 60 år

Ekskluderingskriterier:

  • At have en igangværende infektion eller feber
  • Tilstedeværelse af skulderpatologi, såsom tendinopati, impingementsyndrom, kapsulitis eller bursitis
  • Anamnese med direkte traumer i skulder eller nakke
  • Immunsupprimerede personer (f.eks. dem med kræft)
  • Gravid eller nyligt født
  • Diagnose af fibromyalgi
  • Historie om tidligere nakke- eller skulderoperationer
  • Tidligere lokal steroidinjektion eller akupunktur
  • Enhver abnormitet, der begrænser cervikal bevægelsesområde (f.eks. degenerative forandringer, spondylolistese af cervikal rygsøjle, diskfremspring, ekstrudering eller sekvestration observeret i MR)
  • Ukontrolleret diabetes mellitus
  • Nålefobi
  • Metalallergi
  • Cervikal ustabilitet
  • Tilstedeværelse af lokale hudlæsioner eller infektioner
  • Betydelig kognitiv svækkelse eller usamarbejdsvillig adfærd
  • Deltagere, der tidligere har gennemgået nogen form for fysioterapeutisk intervention til behandling af nakkesmerter eller relaterede tilstande

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Aktiv komparator: Behandlingsgruppe 1
Dry needling + Passiv stretching
Procedure: Tør nålning

Behandlingsprotokol:

  1. Dry needling: Tilbøjelig stilling, identificer triggerpunkter i øvre trapezius, brug Hong-teknik med 50 mm/0,25 gauge nål, fremkalder lokalt twitch-respons.
  2. Passiv strækning: Rygliggende stilling, cervikal rygsøjle strakt lige kort af restriktion, hold i 30'er med 20'er hvile, gentag 3 gange.
  3. Muskelenergiteknik: Rygliggende stilling, identificer restriktionsbarrieren, flyt rygsøjlen væk fra barrieren, instruer patienten om isometrisk at kontrahere modsatrettede bevægelser (25 % styrke), hold i 7-10 sekunder, stræk derefter mod ny barriere i 30 sekunder, gentag 3 gange.
Andre navne:
  • Passiv strækning, muskelenergiteknik
Andet: Behandlingsgruppe 2
Dry needling + Muscle Energy teknik
Procedure: Tør nålning

Behandlingsprotokol:

  1. Dry needling: Tilbøjelig stilling, identificer triggerpunkter i øvre trapezius, brug Hong-teknik med 50 mm/0,25 gauge nål, fremkalder lokalt twitch-respons.
  2. Passiv strækning: Rygliggende stilling, cervikal rygsøjle strakt lige kort af restriktion, hold i 30'er med 20'er hvile, gentag 3 gange.
  3. Muskelenergiteknik: Rygliggende stilling, identificer restriktionsbarrieren, flyt rygsøjlen væk fra barrieren, instruer patienten om isometrisk at kontrahere modsatrettede bevægelser (25 % styrke), hold i 7-10 sekunder, stræk derefter mod ny barriere i 30 sekunder, gentag 3 gange.
Andre navne:
  • Passiv strækning, muskelenergiteknik

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nakkesmerter
Tidsramme: 2 uger
Visual Analog Scale (VAS) 0: Repræsenterer minimumsværdien, såsom "ingen smerte" eller "ingen ubehag". 100: Repræsenterer den maksimale værdi, såsom "værst tænkelige smerter" eller "ekstremt ubehag.
2 uger

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hals rækkevidde af bevægelse
Tidsramme: 2 uger
Nakkefleksion, Ekstension, Sidefleksion til den berørte side, Sidefleksion til upåvirket side, Rotation til den berørte side og Rotation til upåvirket side
2 uger
Nakke handicap niveau
Tidsramme: 2 uger
Nakkehandicapindeksstruktur: Indeholder 10 punkter, hver scoret på en 0-5 skala Scoring: Samlet score går fra 0 til 50, Højere score indikerer større handicap.
2 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Peradeniya

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. september 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. marts 2025

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. marts 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
31. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
15. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
15. januar 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • DPTAHS

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger