Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af effektiviteten af ​​Dry Needling kombineret med passiv strækning og muskelenergiteknik på myofasciale triggerpunkter

15. januar 2025 opdateret af: M.D.M.T.D.Dissanayake, University of Peradeniya

Sammenligning af effektiviteten af ​​dry needling kombineret med passiv strækning og muskelenergiteknik på øvre Trapezius myofasciale triggerpunkter forbundet med nakkesmerter

Målet med dette kliniske forsøg er at vurdere og sammenligne effektiviteten af ​​dry needling (minimalt invasiv behandling ved brug af en lille nål) kombineret med to typer strækteknikker hos patienter med nakkesmerter i mere end 3 måneder. De vigtigste spørgsmål, det sigter mod at besvare, er:

Hvilken kombination af behandling vil 1.give hurtigere smertelindring? 2.forbedre halsens bevægelsesområde? og 3.forbedre handicapniveauet for en person med nakkesmerter.

Deltagere, der er interesserede, vil blive udvalgt efter berettigelseskriterier. Deltagerne vil blive delt op i to grupper. I første omgang vil forskeren vurdere og interviewe deltagerne. To grupper vil modtage to forskellige kombinationer af interventioner. Før og efter målinger vil blive opnået, og derefter vil behandlingens effektivitet blive vurderet.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

46 deltagere, der er interesserede i denne undersøgelse, vil blive rekrutteret ved hjælp af praktisk prøveudtagningsmetode og i henhold til inklusions- og eksklusionskriterierne. Deltagerne vil derefter blive opdelt i to grupper ved at bruge en uigennemsigtig forseglet konvolutmetode.

Deltagerne vil i første omgang blive interviewet, og der vil blive taget resultatmål. Som resultatmål vil smerter blive vurderet ved hjælp af Visual Analogue Scale (VAS), handicapniveauet vil blive vurderet ved hjælp af Neck Disability Index (NDI), og Neck Range of Motion vil blive målt ved hjælp af Universal Goniometer. Deltagerne vil modtage interventioner to gange om ugen i to uger. Kort efter den sidste intervention vil de samme resultatforanstaltninger blive truffet igen.

Statistical Package for Social Science (SPSS) version 27 (IBM, USA) til Windows vil blive brugt til dataanalyse. Dataene vil blive undersøgt ved hjælp af eksplorativ statistik, og fordelingen vil blive inspiceret for brud på normalitet ved hjælp af grafiske metoder og Shapiro-Wilk-testen. Beskrivende statistik over de demografiske variable og testmålinger vil blive beregnet. Baseret på tilfredsstillelse eller overtrædelse af normalfordelingsantagelser, vil smerteintensitet (VAS), nakke-ROM'er, smerteintensitet og NDI (Neck Disability Index) blive analyseret ved hjælp af parametriske eller ikke-parametriske tests. Baselinedata for smerteintensitet, nakke-ROM'er og NDI og smerteintensitet vil blive sammenlignet mellem de to interventionsgrupper ved hjælp af parret t-test eller Wilcoxon signed-rank test. Forskellen i ændringer i hvert udfald i forhold til baseline mellem interventionsgrupper vil blive sammenlignet ved hjælp af parret t-test eller Wilcoxon signed-rank test

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

46

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Sri Lanka
    • Central
      • Kandy, Central, Sri Lanka, 20000
        • Rekruttering
        • National Hospital Kandy
        • Kontakt:
          • Meemure D.M.T.D Dissanayake, B.Sc (Hons) in Physiotherapy
          • Telefonnummer: +94 702 797 349
          • E-mail: dilmini008.dd@gmail.com
        • Kontakt:
          • Doctor, Master of Philosophy
          • Telefonnummer: +94 812 369 265
          • E-mail: jayamkd@yahoo.com
        • Kontakt:
          • Meemure D.M.T.D. Dissanayake, B.Sc (Hons) in Physiotherapy

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Tilstedeværelse af nakkesmerter i mindst 3 måneder eller mere
  • Tilstedeværelse af triggerpunkter i den øvre trapeziusmuskel, enten unilateralt eller bilateralt
  • Alder mellem 18 og 60 år

Ekskluderingskriterier:

  • At have en igangværende infektion eller feber
  • Tilstedeværelse af skulderpatologi, såsom tendinopati, impingementsyndrom, kapsulitis eller bursitis
  • Anamnese med direkte traumer i skulder eller nakke
  • Immunsupprimerede personer (f.eks. dem med kræft)
  • Gravid eller nyligt født
  • Diagnose af fibromyalgi
  • Historie om tidligere nakke- eller skulderoperationer
  • Tidligere lokal steroidinjektion eller akupunktur
  • Enhver abnormitet, der begrænser cervikal bevægelsesområde (f.eks. degenerative forandringer, spondylolistese af cervikal rygsøjle, diskfremspring, ekstrudering eller sekvestration observeret i MR)
  • Ukontrolleret diabetes mellitus
  • Nålefobi
  • Metalallergi
  • Cervikal ustabilitet
  • Tilstedeværelse af lokale hudlæsioner eller infektioner
  • Betydelig kognitiv svækkelse eller usamarbejdsvillig adfærd
  • Deltagere, der tidligere har gennemgået nogen form for fysioterapeutisk intervention til behandling af nakkesmerter eller relaterede tilstande

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Behandlingsgruppe 1
Dry needling + Passiv stretching
Procedure: Tør nålning

Behandlingsprotokol:

  1. Dry needling: Tilbøjelig stilling, identificer triggerpunkter i øvre trapezius, brug Hong-teknik med 50 mm/0,25 gauge nål, fremkalder lokalt twitch-respons.
  2. Passiv strækning: Rygliggende stilling, cervikal rygsøjle strakt lige kort af restriktion, hold i 30'er med 20'er hvile, gentag 3 gange.
  3. Muskelenergiteknik: Rygliggende stilling, identificer restriktionsbarrieren, flyt rygsøjlen væk fra barrieren, instruer patienten om isometrisk at kontrahere modsatrettede bevægelser (25 % styrke), hold i 7-10 sekunder, stræk derefter mod ny barriere i 30 sekunder, gentag 3 gange.
Andre navne:
  • Passiv strækning, muskelenergiteknik
Andet: Behandlingsgruppe 2
Dry needling + Muscle Energy teknik
Procedure: Tør nålning

Behandlingsprotokol:

  1. Dry needling: Tilbøjelig stilling, identificer triggerpunkter i øvre trapezius, brug Hong-teknik med 50 mm/0,25 gauge nål, fremkalder lokalt twitch-respons.
  2. Passiv strækning: Rygliggende stilling, cervikal rygsøjle strakt lige kort af restriktion, hold i 30'er med 20'er hvile, gentag 3 gange.
  3. Muskelenergiteknik: Rygliggende stilling, identificer restriktionsbarrieren, flyt rygsøjlen væk fra barrieren, instruer patienten om isometrisk at kontrahere modsatrettede bevægelser (25 % styrke), hold i 7-10 sekunder, stræk derefter mod ny barriere i 30 sekunder, gentag 3 gange.
Andre navne:
  • Passiv strækning, muskelenergiteknik

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nakkesmerter
Tidsramme: 2 uger
Visual Analog Scale (VAS) 0: Repræsenterer minimumsværdien, såsom "ingen smerte" eller "ingen ubehag". 100: Repræsenterer den maksimale værdi, såsom "værst tænkelige smerter" eller "ekstremt ubehag.
2 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hals rækkevidde af bevægelse
Tidsramme: 2 uger
Nakkefleksion, Ekstension, Sidefleksion til den berørte side, Sidefleksion til upåvirket side, Rotation til den berørte side og Rotation til upåvirket side
2 uger
Nakke handicap niveau
Tidsramme: 2 uger
Nakkehandicapindeksstruktur: Indeholder 10 punkter, hver scoret på en 0-5 skala Scoring: Samlet score går fra 0 til 50, Højere score indikerer større handicap.
2 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Peradeniya

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. marts 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. marts 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. januar 2025

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DPTAHS

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nakke smerter

Kliniske forsøg med Tør nålning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Luxembourg

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner