Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkning af TECAR-terapi på smerte og funktion ved klæbende kapsulitis: (TECAR)

27. januar 2025 opdateret af: Oznur Uzun, Ankara City Hospital Bilkent

Indvirkning af TECAR-terapi på smerte og funktion ved adhæsiv kapsulitis: et randomiseret kontrolleret forsøg

Transfer Energy Capacitive and Resistive (TECAR) terapi er en varmeterapimetode, der øger blodcirkulationen på mikroskopisk niveau ved at generere varme i de øvre og nedre lag af dit væv, reducere inflammation og understøtte vævsregenerering. I denne undersøgelse havde vi til formål at evaluere, om denne behandling reducerer smerter og forbedrer funktionen hos patienter med frossen skuldersygdom.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Adhæsive capsulitis (AC), almindeligvis kendt som "frossen skulder", er en udbredt og smertefuld tilstand, der skyldes kontrakturen af ​​glenohumeral kapslen, som i væsentlig grad påvirker individers livskvalitet. Mens AC i mange tilfælde er selvbegrænsende, kan nogle patienter opleve langsigtede funktionelle begrænsninger, hvis de ikke behandles omgående. En lovende intervention er transfer energy capacitive and resistive (TECAR) terapi, som har fået opmærksomhed for sit potentiale til at forbedre vævsregenerering, reducere inflammation og forbedre smertebehandling ved at generere varme i overfladisk og dybt væv. Denne undersøgelse havde til formål at evaluere virkningerne af TECAR-terapi på smerte og funktionelle resultater hos patienter med adhæsiv kapsulitis (AC).

Dette prospektive, randomiserede kontrollerede kliniske forsøg omfattede 60 patienter [TECAR-gruppe: 30, (50,37 ± 13,90 år); kontrolgruppe: 30, (55,27 ± 10,44 år)]. Begge grupper gennemførte et 2-ugers skræddersyet terapeutisk træningsprogram med 30-minutters hot pack-påføring og transkutan elektrisk nervestimulation. TECAR-gruppen modtog også tre TECAR-terapisessioner om ugen, i alt seks sessioner. Smerter blev målt ved hjælp af Visual Analog Scale (VAS), funktionel status med skuldersmerter og handicapindeks (SPADI), og supraspinatus senetykkelse og bicipital effusion blev vurderet via ultralyd. Evalueringer blev udført ved baseline, 1 og 3 måneder efter behandling.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
60

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Ankara
      • Çankaya, Ankara, Kalkun, 06800
        • Ankara Bilkent City Hospital, Physical Medicine and Rehabilitation Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der var over 18 år
  • Patienter med unilaterale skuldersmerter på mindst 3 på en 10-punkts Visual Analog Scale (VAS);
  • Patienter, der oplevede et mere end 50 % tab af passiv ROM (abduktion eller ekstern rotation) i glenohumeralleddet i forhold til den upåvirkede side
  • Patienter, der havde oplevet de relaterede symptomer i ≥ 3 måneder.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der tidligere har været opereret i skulderen
  • Patienter, der har fået en skulderinjektion inden for de sidste 3 måneder
  • Patienter med inflammatorisk gigtsygdom,
  • Patienter med cervikal radikulopati
  • Gravide patienter
  • Pateint med skjoldbruskkirtelsygdom
  • Patienter med malignitet,
  • Patienter, der tidligere har haft pacemakere,
  • Patienter med epilepsi
  • Patienter, der havde neurologisk sygdom med eller uden kognitiv svækkelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Aktiv komparator: TENS kombineret med terapeutisk træning og hot pack (Control Group)
TENS blev brugt som en ikke-invasiv smertebehandlingsteknik i denne undersøgelse ved at bruge Intellect Advanced-enheden fremstillet af Chattanooga Group. Elektroder blev strategisk placeret over den berørte skulder, hvilket sikrede dækning af de mest smertefulde områder samt relevante nervebaner for at maksimere den smertestillende effekt. En symmetrisk bifasisk bølgeform blev valgt med en frekvens på 100 Hz og en pulsvarighed på 100 mikrosekunder. Intensiteten af ​​stimulationen blev justeret i henhold til patientens tolerance, typisk med henblik på en stærk, men behagelig prikkende fornemmelse.
Andet: Terapeutisk træningsprogram
Alle patienter fik administreret et terapeutisk træningsprogram, der omfattede passive, aktiv-assisterede og aktive bevægelsesøvelser, stræk-, styrke- og mobiliseringsøvelser baseret på deres niveau af bevægelsesbegrænsning og smerteintensitet i 5 sessioner om ugen i 2 uger under supervision af en erfaren fysioterapeut.
Andet: Hot Pack
Som en del af behandlingsprotokollen blev en varm pakning påført det berørte skulderområde i 30 minutter før andre terapeutiske indgreb. Denne første påføring af varme var beregnet til at fremme muskelafslapning, øge lokal blodcirkulation og reducere ledstivhed, hvilket effektivt forbereder skulderen til de efterfølgende behandlinger, inklusive terapeutisk træning, TENS og TECAR-terapi. Den varme pakning blev holdt ved en temperatur mellem 40-45°C, hvilket anses for at være optimalt til at opnå terapeutisk varme uden at forårsage ubehag eller hudirritation.
Enhed: TIDER
TENS blev brugt som en ikke-invasiv smertebehandlingsteknik i denne undersøgelse ved at bruge Intellect Advanced-enheden fremstillet af Chattanooga Group. Elektroder blev strategisk placeret over den berørte skulder, hvilket sikrede dækning af de mest smertefulde områder samt relevante nervebaner for at maksimere den smertestillende effekt. En symmetrisk bifasisk bølgeform blev valgt med en frekvens på 100 Hz og en pulsvarighed på 100 mikrosekunder. Intensiteten af ​​stimulationen blev justeret i henhold til patientens tolerance, typisk med henblik på en stærk, men behagelig prikkende fornemmelse.
Eksperimentel: TECAR kombineret med TENS og terapeutisk træning og hot pack (TECAR Group)
I forsøgsgruppen blev TECAR-terapi ud over konventionel TENS og hotpack også anvendt tre gange om ugen i i alt seks sessioner. TECAR-terapi blev administreret ved hjælp af BTL-6000 TR-Therapy PRO-enheden af ​​en erfaren fysioterapeut. Enheden udsendte energi med en frekvens på ca. 500 kHz og brugte tre typer elektroder: aktive, neutrale og statiske applikationselektroder. De aktive elektroder var af to typer, kapacitive og resistive, og blev påført direkte under behandlingen. Den neutrale elektrode fungerede som reference og var placeret under patientens krop tæt på behandlingsstedet. Hver patient blev siddende i en behagelig stilling med den berørte skulder blotlagt, hvilket sikrede tilstrækkelig støtte og stabilitet under hele behandlingssessionen. Hver session varede cirka 15 minutter.
Andet: Terapeutisk træningsprogram
Alle patienter fik administreret et terapeutisk træningsprogram, der omfattede passive, aktiv-assisterede og aktive bevægelsesøvelser, stræk-, styrke- og mobiliseringsøvelser baseret på deres niveau af bevægelsesbegrænsning og smerteintensitet i 5 sessioner om ugen i 2 uger under supervision af en erfaren fysioterapeut.
Andet: Hot Pack
Som en del af behandlingsprotokollen blev en varm pakning påført det berørte skulderområde i 30 minutter før andre terapeutiske indgreb. Denne første påføring af varme var beregnet til at fremme muskelafslapning, øge lokal blodcirkulation og reducere ledstivhed, hvilket effektivt forbereder skulderen til de efterfølgende behandlinger, inklusive terapeutisk træning, TENS og TECAR-terapi. Den varme pakning blev holdt ved en temperatur mellem 40-45°C, hvilket anses for at være optimalt til at opnå terapeutisk varme uden at forårsage ubehag eller hudirritation.
Enhed: TIDER
TENS blev brugt som en ikke-invasiv smertebehandlingsteknik i denne undersøgelse ved at bruge Intellect Advanced-enheden fremstillet af Chattanooga Group. Elektroder blev strategisk placeret over den berørte skulder, hvilket sikrede dækning af de mest smertefulde områder samt relevante nervebaner for at maksimere den smertestillende effekt. En symmetrisk bifasisk bølgeform blev valgt med en frekvens på 100 Hz og en pulsvarighed på 100 mikrosekunder. Intensiteten af ​​stimulationen blev justeret i henhold til patientens tolerance, typisk med henblik på en stærk, men behagelig prikkende fornemmelse.
Enhed: TECAR terapi
TECAR-terapi blev administreret ved hjælp af BTL-6000 TR-Therapy PRO-enheden, som udsendte energi ved en frekvens på ca. 500 kHz og brugte tre typer elektroder: aktive, neutrale og statiske applikationselektroder. Hver patient blev siddende i en behagelig stilling med den berørte skulder blotlagt, hvilket sikrede tilstrækkelig støtte og stabilitet under hele behandlingssessionen. Den angrebne skulder blev forberedt med en ledende gel for at forbedre energioverførslen. Under sessionen blev den kapacitive elektrode indledningsvis påført, målrettet mod de overfladiske muskler og sener omkring skulderleddet ved hjælp af cirkulære eller lineære bevægelser i 5 min. Efter dette blev den resistive elektrode brugt til at målrette dybere strukturer med fokus på ledkapslen og rotator cuff-musklerne i 10 min. Udgangseffekten blev justeret baseret på patientens tolerance, hvilket sikrede en behagelig varm fornemmelse uden at forårsage ubehag eller brændende følelse eller smerte.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visual Analogue Scale (VAS) til smerte
Tidsramme: VAS for smerte blev påført patienterne før proceduren og i 4. uge og 12. uge efter proceduren.
Visual Analog Scale (VAS) blev brugt til at evaluere smerteintensiteten hos patienter. Denne skala har en 10 cm vandret linje, hvor den ene ende repræsenterer "ingen smerte" (0), og den anden repræsenterer "værst tænkelige smerte" (10). Patienterne blev bedt om at sætte et mærke på linjen, der bedst afspejlede deres nuværende smerteniveau. Afstanden fra "ingen smerte"-enden til patientens mærke blev målt i centimeter og registreret som VAS-score, hvilket giver en numerisk repræsentation af deres smerteintensitet
VAS for smerte blev påført patienterne før proceduren og i 4. uge og 12. uge efter proceduren.

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skuldersmerter og handicapindeks (SPADI)
Tidsramme: SPADI) blev anvendt på patienterne før proceduren og i 4. uge og 12. uge efter proceduren.
Skuldersmerter og handicapindekset (SPADI) blev brugt til at evaluere både smerte og funktionelle begrænsninger relateret til skulderlidelser. SPADI er et patientrapporteret resultatmål bestående af 13 punkter, opdelt i to underskalaer: smerte (5 punkter) og handicap (8 punkter). Hvert emne er vurderet på en numerisk vurderingsskala (0:ingen smerte eller besvær til 10:værst tænkelig smerte eller ekstrem sværhedsgrad). Scorene for hver underskala er gennemsnittet for at skabe en samlet score, udtrykt som en procentdel, med højere score, der afspejler større smerte og handicap. SPADI er bredt anerkendt og valideret til vurdering af skulderrelateret smerte og funktionsnedsættelse i både klinisk praksis og forskning
SPADI) blev anvendt på patienterne før proceduren og i 4. uge og 12. uge efter proceduren.

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Supraspinatus senetykkelse og bicipital peritendinøs effusion
Tidsramme: Supraspinatus senetykkelse og bicipital peritendinøs effusion blev målt ved hjælp af ultralyd før undersøgelsen, fire uger efter behandling og 12 uger senere.
De ultralydsvurderinger blev udført ved hjælp af en 5-12 MHz lineær array-transducer af en ekspert læge, der var blindet for grupperne. For Supraspinatus (SS) senen blev billeddannelsen udført med patienten i siddende stilling. For at sikre optimal visualisering placerede patienten hånden på den undersøgte side med håndfladen hvilende på den ipsilaterale hofte. Proben blev justeret på tværs af det inferior aspekt af acromion, hvilket tillod både SS-senen og biceps-senen at dukke op i det samme billede. Når billedet var taget og frosset, blev punkter på 10 mm, 15 mm og 20 mm lateralt til den terminale hyperekkoiske margin af biceps-senen markeret. Ved hvert markeret punkt blev SS-senens tykkelse målt. For biceps-senen blev prob placeret over det forreste aspekt af skulderen for at visualisere den bicipitale rille og omgivende væv. Dette gjorde det muligt at vurdere peritendinøs effusion med særlig opmærksomhed på enhver væskeophobning.
Supraspinatus senetykkelse og bicipital peritendinøs effusion blev målt ved hjælp af ultralyd før undersøgelsen, fire uger efter behandling og 12 uger senere.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Ankara City Hospital Bilkent

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Öznur Uzun, MD, Ankara City Hospital Bilkent

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. december 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
15. juni 2024

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
20. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
15. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
15. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
27. januar 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • E2-23-3840
  • Ankara Bilkent City Hospital (Anden identifikator: Ankara Bilkent City Hospital)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Vi kan dele vores undersøgelsesprotokol, statistiske analyseplan og patienters informerede samtykkeformularer.

IPD-delingstidsramme

IPD'en bliver tilgængelig fra 6 måneder efter offentliggørelsen.

IPD-delingsadgangskriterier

De læger, der er specialiseret i Fysisk Medicin og Rehabilitering, vil være i stand til at få adgang ved kontakt med de primære efterforskere via e-mail.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger