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Impatto della terapia TECAR sul dolore e sulla funzionalità nella capsulite adesiva: (TECAR)

27 gennaio 2025 aggiornato da: Oznur Uzun, Ankara City Hospital Bilkent

Impatto della terapia TECAR sul dolore e sulla funzione nella capsulite adesiva: uno studio controllato randomizzato

La terapia Transfer Energy Capacitive and Resistive (TECAR) è un metodo di terapia del calore che aumenta la circolazione sanguigna a livello microscopico generando calore negli strati superiori e inferiori dei tessuti, riduce l'infiammazione e supporta la rigenerazione dei tessuti. In questo studio, abbiamo mirato a valutare se questo trattamento riduce il dolore e migliora il funzionamento nei pazienti con malattia della spalla congelata.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

La capsulite adesiva (AC), comunemente nota come “spalla congelata”, è una condizione diffusa e dolorosa derivante dalla contrattura della capsula gleno-omerale, che ha un impatto significativo sulla qualità della vita degli individui. Sebbene in molti casi l’AC sia autolimitante, alcuni pazienti possono manifestare limitazioni funzionali a lungo termine se non trattati tempestivamente. Un intervento promettente è la terapia di trasferimento energetico capacitivo e resistivo (TECAR), che ha attirato l’attenzione per il suo potenziale nel migliorare la rigenerazione dei tessuti, ridurre l’infiammazione e migliorare la gestione del dolore generando calore nei tessuti superficiali e profondi. Questo studio mirava a valutare gli effetti della terapia TECAR sul dolore e sugli esiti funzionali in pazienti con capsulite adesiva (AC).

Questo studio clinico prospettico, randomizzato e controllato ha incluso 60 pazienti [gruppo TECAR: 30 (50,37 ± 13,90 anni); gruppo di controllo: 30 (55,27 ± 10,44 anni)]. Entrambi i gruppi hanno completato un programma di esercizi terapeutici su misura di 2 settimane, con applicazione di impacchi caldi di 30 minuti e stimolazione nervosa elettrica transcutanea. Il gruppo TECAR ha ricevuto anche tre sessioni di terapia TECAR a settimana, per un totale di sei sessioni. Il dolore è stato misurato utilizzando la scala analogica visiva (VAS), lo stato funzionale con l'indice di dolore e disabilità della spalla (SPADI) e lo spessore del tendine del sovraspinato e il versamento bicipitale sono stati valutati tramite ecografia. Le valutazioni sono state condotte al basale, 1 e 3 mesi dopo il trattamento.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
60

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Ankara
      • Çankaya, Ankara, Tacchino, 06800
        • Ankara Bilkent City Hospital, Physical Medicine and Rehabilitation Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti di età superiore a 18 anni
  • Pazienti con dolore alla spalla unilaterale di almeno 3 su una scala analogica visiva (VAS) a 10 punti;
  • Pazienti che hanno manifestato una perdita superiore al 50% del ROM passivo (abduzione o rotazione esterna) nell'articolazione gleno-omerale rispetto al lato non interessato
  • Pazienti che avevano manifestato i sintomi correlati per ≥ 3 mesi.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che hanno subito un precedente intervento chirurgico alla spalla
  • Pazienti che hanno subito un'iniezione alla spalla negli ultimi 3 mesi
  • Pazienti con malattia reumatica infiammatoria,
  • Pazienti con radicolopatia cervicale
  • Pazienti in gravidanza
  • Pazienti con malattie della tiroide
  • Pazienti con tumori maligni,
  • Pazienti che avevano una storia di pacemaker cardiaci,
  • Pazienti con epilessia
  • Pazienti con malattie neurologiche con o senza deterioramento cognitivo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Comparatore attivo: TENS combinato con esercizio terapeutico e impacco caldo (Gruppo di Controllo)
In questo studio la TENS è stata impiegata come tecnica non invasiva di gestione del dolore, utilizzando il dispositivo Intellect Advanced prodotto da Chattanooga Group. Gli elettrodi sono stati posizionati strategicamente sopra la spalla interessata, garantendo la copertura delle aree più dolorose e dei percorsi nervosi rilevanti per massimizzare l'effetto analgesico. È stata selezionata una forma d'onda bifasica simmetrica, con una frequenza di 100 Hz e una durata dell'impulso di 100 microsecondi. L'intensità della stimolazione è stata regolata in base alla tolleranza del paziente, puntando generalmente ad una sensazione di formicolio forte ma confortevole.
Altro: Programma di esercizi terapeutici
A tutti i pazienti è stato somministrato un programma di esercizi terapeutici che includeva esercizi di movimento passivo, attivo-assistito e attivo, esercizi di stretching, rafforzamento ed esercizi di mobilizzazione in base al livello di restrizione del movimento e all'intensità del dolore per 5 sessioni a settimana per 2 settimane sotto il programma supervisione di un fisioterapista esperto.
Altro: Impacco caldo
Come parte del protocollo di trattamento, è stato applicato un impacco caldo sulla zona della spalla interessata per 30 minuti prima di qualsiasi altro intervento terapeutico. Questa iniziale applicazione di calore aveva lo scopo di favorire il rilassamento muscolare, aumentare la circolazione sanguigna locale e ridurre la rigidità articolare, preparando efficacemente la spalla per i trattamenti successivi, inclusi esercizi terapeutici, TENS e TECAR terapia. L'impacco caldo è stato mantenuto a una temperatura compresa tra 40 e 45°C, considerata ottimale per ottenere calore terapeutico senza causare disagio o irritazione della pelle.
Dispositivo: DECINE
In questo studio la TENS è stata impiegata come tecnica non invasiva di gestione del dolore, utilizzando il dispositivo Intellect Advanced prodotto da Chattanooga Group. Gli elettrodi sono stati posizionati strategicamente sopra la spalla interessata, garantendo la copertura delle aree più dolorose e dei percorsi nervosi rilevanti per massimizzare l'effetto analgesico. È stata selezionata una forma d'onda bifasica simmetrica, con una frequenza di 100 Hz e una durata dell'impulso di 100 microsecondi. L'intensità della stimolazione è stata regolata in base alla tolleranza del paziente, puntando generalmente ad una sensazione di formicolio forte ma confortevole.
Sperimentale: TECAR abbinata a TENS ed esercizio terapeutico ed impacco caldo (Gruppo TECAR)
Nel gruppo sperimentale, oltre alla TENS convenzionale e all'hotpack, è stata applicata anche la TECARterapia tre volte a settimana per un totale di sei sedute. La terapia TECAR è stata somministrata utilizzando il dispositivo BTL-6000 TR-Therapy PRO da un fisioterapista esperto. Il dispositivo emetteva energia a una frequenza di circa 500 kHz e utilizzava tre tipi di elettrodi: elettrodi di applicazione attivi, neutri e statici. Gli elettrodi attivi erano di due tipi, capacitivi e resistivi, e venivano applicati direttamente durante il trattamento. L'elettrodo neutro fungeva da riferimento ed era posizionato sotto il corpo del paziente, vicino al sito di trattamento. Ciascun paziente è stato seduto in una posizione comoda con la spalla interessata esposta, garantendo adeguato supporto e stabilità durante tutta la sessione di trattamento. Ogni sessione è durata circa 15 minuti.
Altro: Programma di esercizi terapeutici
A tutti i pazienti è stato somministrato un programma di esercizi terapeutici che includeva esercizi di movimento passivo, attivo-assistito e attivo, esercizi di stretching, rafforzamento ed esercizi di mobilizzazione in base al livello di restrizione del movimento e all'intensità del dolore per 5 sessioni a settimana per 2 settimane sotto il programma supervisione di un fisioterapista esperto.
Altro: Impacco caldo
Come parte del protocollo di trattamento, è stato applicato un impacco caldo sulla zona della spalla interessata per 30 minuti prima di qualsiasi altro intervento terapeutico. Questa iniziale applicazione di calore aveva lo scopo di favorire il rilassamento muscolare, aumentare la circolazione sanguigna locale e ridurre la rigidità articolare, preparando efficacemente la spalla per i trattamenti successivi, inclusi esercizi terapeutici, TENS e TECAR terapia. L'impacco caldo è stato mantenuto a una temperatura compresa tra 40 e 45°C, considerata ottimale per ottenere calore terapeutico senza causare disagio o irritazione della pelle.
Dispositivo: DECINE
In questo studio la TENS è stata impiegata come tecnica non invasiva di gestione del dolore, utilizzando il dispositivo Intellect Advanced prodotto da Chattanooga Group. Gli elettrodi sono stati posizionati strategicamente sopra la spalla interessata, garantendo la copertura delle aree più dolorose e dei percorsi nervosi rilevanti per massimizzare l'effetto analgesico. È stata selezionata una forma d'onda bifasica simmetrica, con una frequenza di 100 Hz e una durata dell'impulso di 100 microsecondi. L'intensità della stimolazione è stata regolata in base alla tolleranza del paziente, puntando generalmente ad una sensazione di formicolio forte ma confortevole.
Dispositivo: TECARterapia
La terapia TECAR è stata somministrata utilizzando il dispositivo BTL-6000 TR-Therapy PRO che emetteva energia a una frequenza di circa 500 kHz e utilizzava tre tipi di elettrodi: elettrodi di applicazione attivi, neutri e statici. Ciascun paziente è stato seduto in una posizione comoda con la spalla interessata esposta, garantendo adeguato supporto e stabilità durante tutta la sessione di trattamento. La spalla interessata è stata preparata con un gel conduttivo per migliorare il trasferimento di energia. Durante la seduta è stato inizialmente applicato l'elettrodo capacitivo, mirando ai muscoli superficiali e ai tendini attorno all'articolazione della spalla mediante movimenti circolari o lineari per 5 minuti. Successivamente, l'elettrodo resistivo è stato utilizzato per colpire le strutture più profonde, concentrandosi sulla capsula articolare e sui muscoli della cuffia dei rotatori per 10 minuti. La potenza in uscita è stata regolata in base alla tolleranza del paziente, garantendo una sensazione di calore confortevole senza causare disagio, sensazione di bruciore o dolore.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala analogica visiva (VAS) per il dolore
Lasso di tempo: La VAS per il dolore è stata applicata ai pazienti prima della procedura e alla 4a settimana e alla 12a settimana dopo la procedura.
La scala analogica visiva (VAS) è stata utilizzata per valutare l’intensità del dolore nei pazienti. Questa scala presenta una linea orizzontale di 10 cm, dove un'estremità rappresenta "nessun dolore" (0) e l'altra rappresenta "il peggior dolore immaginabile" (10). Ai pazienti è stato chiesto di posizionare un segno sulla linea che meglio rifletteva il loro attuale livello di dolore. La distanza dall'estremità "nessun dolore" al segno del paziente è stata misurata in centimetri e registrata come punteggio VAS, fornendo una rappresentazione numerica dell'intensità del dolore
La VAS per il dolore è stata applicata ai pazienti prima della procedura e alla 4a settimana e alla 12a settimana dopo la procedura.

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice del dolore e della disabilità della spalla (SPADI)
Lasso di tempo: SPADI) è stato applicato ai pazienti prima della procedura e alla 4a settimana e alla 12a settimana dopo la procedura.
L’indice del dolore e della disabilità della spalla (SPADI) è stato utilizzato per valutare sia il dolore che le limitazioni funzionali legate ai disturbi della spalla. SPADI è una misura di esito riferita dal paziente composta da 13 elementi, divisi in due sottoscale: dolore (5 elementi) e disabilità (8 elementi). Ogni elemento è valutato su una scala numerica (da 0:nessun dolore o difficoltà a 10:peggiore dolore immaginabile o difficoltà estrema). Viene calcolata la media dei punteggi per ciascuna sottoscala per creare un punteggio totale, espresso in percentuale, con punteggi più alti che riflettono maggiore dolore e disabilità. SPADI è ampiamente riconosciuto e validato per la valutazione del dolore correlato alla spalla e del deterioramento funzionale sia nella pratica clinica che nella ricerca
SPADI) è stato applicato ai pazienti prima della procedura e alla 4a settimana e alla 12a settimana dopo la procedura.

Altre misure di risultato

Altre misure di risultato

Per gli studi clinici, una misurazione pianificata descritta nel protocollo utilizzata per determinare l'effetto di un intervento/trattamento sui partecipanti. Per gli studi osservazionali, una misurazione o un'osservazione utilizzata per descrivere modelli di malattie o tratti o associazioni con esposizioni, fattori di rischio o trattamento. I tipi di misure di esito includono la misura dell'esito primario e la misura dell'esito secondario.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ispessimento del tendine del sovraspinato e versamento peritendineo bicipitale
Lasso di tempo: Lo spessore del tendine sovraspinato e il versamento peritendineo bicipitale sono stati misurati mediante ecografia prima dello studio, quattro settimane dopo il trattamento e 12 settimane dopo.
Le valutazioni ecografiche sono state eseguite utilizzando un trasduttore lineare da 5-12 MHz da un medico esperto in cieco rispetto ai gruppi. Per il tendine del sovraspinato (SS), l'imaging è stato condotto con il paziente in posizione seduta. Per garantire una visualizzazione ottimale, il paziente ha posizionato la mano del lato esaminato con il palmo appoggiato sull'anca ipsilaterale. La sonda è stata allineata trasversalmente alla parte inferiore dell'acromion, consentendo sia al tendine SS che al tendine del bicipite di apparire nella stessa immagine. Una volta catturata e congelata l'immagine, sono stati contrassegnati i punti a 10 mm, 15 mm e 20 mm lateralmente al margine iperecogeno terminale del tendine del bicipite. In ciascun punto contrassegnato è stato misurato lo spessore del tendine SS. Per il tendine del bicipite, la sonda è stata posizionata sulla parte anteriore della spalla per visualizzare il solco bicipitale e i tessuti circostanti. Ciò ha consentito la valutazione del versamento peritendineo, con particolare attenzione all'eventuale accumulo di liquidi.
Lo spessore del tendine sovraspinato e il versamento peritendineo bicipitale sono stati misurati mediante ecografia prima dello studio, quattro settimane dopo il trattamento e 12 settimane dopo.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Ankara City Hospital Bilkent

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Öznur Uzun, MD, Ankara City Hospital Bilkent

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 dicembre 2023

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
15 giugno 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
20 luglio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
15 gennaio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
15 gennaio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
27 gennaio 2025

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 gennaio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • E2-23-3840
  • Ankara Bilkent City Hospital (Altro identificatore: Ankara Bilkent City Hospital)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Possiamo condividere il nostro Protocollo di Studio, il Piano di Analisi Statistica e i Moduli di Consenso Informato dei pazienti.

Periodo di condivisione IPD

L’IPD sarà disponibile a partire da 6 mesi dopo la pubblicazione.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

I medici specializzati in Medicina Fisica e Riabilitazione potranno accedere previo contatto con i ricercatori principali via email.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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