Udfald ved moderat blandet aortaklapsygdom
Virkningen af symptomer og venstre ventrikulær systolisk funktion hos patienter med moderat blandet aortaventilsygdom
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Hypotese: Patienter med moderat MAVD kan have lignende dødelighed sammenlignet med patienter med isoleret svær som eller svær AR og drager derfor fordel af aortaventilintervention. Tilstedeværelsen af symptomer eller nedsat LV -funktion kan yderligere identificere en højere risikogruppe sammen med andre kliniske eller ekkokardiografiske parametre.
Mål:
- At sammenligne dødelighedsrater hos patienter med moderat MAVD til isoleret svær AS og isoleret svær AR i en multicenter-indstilling, justering for potentielle forskelle i kliniske og ekkokardiografiske variabler og for forekomsten af aortaklapintervention.
- At identificere kliniske og ekkokardiografiske karakteristika forbundet med øget dødelighed i denne specifikke population og potentielt foreslå dedikeret risikoscoring og justerede cut-off værdier for de forskellige parametre.
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Tilmelding
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Nina Ajmone Marsan, MD, PhD
- Telefonnummer: 31715262020
- E-mail: n.ajmone@lumc.nl
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Jeroen Bax, MD, PhD
- Telefonnummer: 31 (0)71 526 2020
- E-mail: j.j.bax@lumc.nl
Studiesteder
-
-
South Holland
-
Leiden, South Holland, Holland, 2333ZA
- Rekruttering
- Leiden University Medical Center
-
Kontakt:
- Nina Ajmone Marsan, MD, PhD
- Telefonnummer: 31071262020
- E-mail: n.ajmone@lumc.nl
-
Ledende efterforsker:
- Nina Ajmone Marsan, MD, PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Patienter med samtidig moderat AS og moderat AR
- Patienter med isoleret svær som
- Patienter med isoleret svær AR
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere aortaventilkirurgi
- Samtidig venstre valvulær hjertesygdom mere end mild kvalitet
- Akut AR
- Dårlig ekkokardiografisk billedkvalitet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Antal grupper/kohorter
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorteGruppe / kohorte |
|---|
|
Alvorlig aortastenose
|
|
Moderat blandet aortaventilsygdom
|
|
Alvorlig aorta -regurgitation
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Dødelighed af alle årsager
Tidsramme: 2003-2024
|
2003-2024
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Mortalitet af alle årsager eller udskiftning af aortaklap
Tidsramme: 2003-2024
|
2003-2024
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbejdspartnere
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Anslået)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Anslået)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- DAP/tak/1662024
- THV-I24-181 (Anden identifikator: Edwards Lifesciences)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .