- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06789211
Udfald ved moderat blandet aortaklapsygdom
Virkningen af symptomer og venstre ventrikulær systolisk funktion hos patienter med moderat blandet aortaventilsygdom
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Hypotese: Patienter med moderat MAVD kan have lignende dødelighed sammenlignet med patienter med isoleret svær som eller svær AR og drager derfor fordel af aortaventilintervention. Tilstedeværelsen af symptomer eller nedsat LV -funktion kan yderligere identificere en højere risikogruppe sammen med andre kliniske eller ekkokardiografiske parametre.
Mål:
- At sammenligne dødelighedsrater hos patienter med moderat MAVD til isoleret svær AS og isoleret svær AR i en multicenter-indstilling, justering for potentielle forskelle i kliniske og ekkokardiografiske variabler og for forekomsten af aortaklapintervention.
- At identificere kliniske og ekkokardiografiske karakteristika forbundet med øget dødelighed i denne specifikke population og potentielt foreslå dedikeret risikoscoring og justerede cut-off værdier for de forskellige parametre.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Nina Ajmone Marsan, MD, PhD
- Telefonnummer: 31715262020
- E-mail: n.ajmone@lumc.nl
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Jeroen Bax, MD, PhD
- Telefonnummer: 31 (0)71 526 2020
- E-mail: j.j.bax@lumc.nl
Studiesteder
-
-
South Holland
-
Leiden, South Holland, Holland, 2333ZA
- Rekruttering
- Leiden University Medical Center
-
Kontakt:
- Nina Ajmone Marsan, MD, PhD
- Telefonnummer: 31071262020
- E-mail: n.ajmone@lumc.nl
-
Ledende efterforsker:
- Nina Ajmone Marsan, MD, PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Patienter med samtidig moderat AS og moderat AR
- Patienter med isoleret svær som
- Patienter med isoleret svær AR
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere aortaventilkirurgi
- Samtidig venstre valvulær hjertesygdom mere end mild kvalitet
- Akut AR
- Dårlig ekkokardiografisk billedkvalitet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Alvorlig aortastenose
|
|
Moderat blandet aortaventilsygdom
|
|
Alvorlig aorta -regurgitation
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Dødelighed af alle årsager
Tidsramme: 2003-2024
|
2003-2024
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Mortalitet af alle årsager eller udskiftning af aortaklap
Tidsramme: 2003-2024
|
2003-2024
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- DAP/tak/1662024
- THV-I24-181 (Anden identifikator: Edwards Lifesciences)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .