Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse af virkningen af ​​latterbehandling på den mentale sundhed og kvaliteten af ​​overlevelse af hæmatopoietiske stamcelletransplantationspatienter

21. januar 2025 opdateret af: Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital, China

En undersøgelse af virkningen af ​​latterterapi på den mentale sundhed og kvaliteten af ​​overlevelse af hæmatopoietiske stamcelletransplanterede patienter

主要研究目的 ：

1) 探讨笑疗法在造血干细胞移植患者移植心理健康及生存质量中的效果。 次要研究目的 ：

  1. 了解造血干细胞移植患者移植后3个月、6个月、1年内的心理健康变化咰用变化咰用
  2. 探讨笑疗法在造血干细胞移植患者预后等结局指标中的应用效果。

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

本研究将采用单中心、前瞻性的平行随机对照试验对 2024 年 12月 1日至 2025 年 12月 1 日期间首次接受造血干细胞移植的患者进行招募。对照组实施常规护理措施和出院的常规延续护理措施 ， 干预组从移植 +1 天开始进行笑治疗 ， 住院期间为移植后 +1 天至出仓 ， 按照笑的口令 按照笑的口令 按照笑的口令 按照笑的口令 按照笑的口令 干预组从移植 干预组从移植 干预组从移植 干预组从移植 干预组从移植 干预组从移植 干预组从移植 干预组从移植 干预组从移植 干预组从移植 干预组从移植 干预组从移植 干预组从移植 护理措施 护理措施 护理措施 护理措施 护理措施 护理措施 护理措施 护理措施 护理措施 护理措施 护理措施 护理措施 护理措施 护理措施 护理措施 护理措施 护理措施 护理措施 护理措施 护理措施 护理措施 护理措施 护理措施 护理措施 护理措施 护理措施 护理措施 护理措施 护理措施 护理措施 护理措施 护理措施 护理措施 护理措施 护理措施 护理措施 护理措施 护理措施 护理措施 护理措施 护理措施 护理措施 护理措施 护理措施 护理措施 护理措施 护理措施 护理措施 护理措施 护理措施 护理措施 护理措施 护理措施 护理措施 护理措施 护理措施 护理措施 护理措施 护理措施 护理措施 护理措施 护理措施 护理措施 护理措施 护理措施 护理措施 护理措施 护理措施 护理措施 护理措施 护理措施 护理措施 护理措施 护理措施 护理措施 护理措施 护理措施 护理措施 护理措施 护理措施 护理措施 护理措施 护理措施 护理措施 护理措施 护理措施 护理措施 护理措施 护理措施 护理措施 护理措施 护理措施 护理措施 护理措施 护理措施 护理措施 护理措施 护理措施 护理措施 护理措施 护理措施 护理措施 护理措施 护理措施 护理措施 护理措施 护理措施 护理措施 护理措施 护理措施 护理措施 护理措施 护理措施 护理措施 护理措施 护理措施 护理措施 护理措施 护理措施 护理措施 护理措施 '哈哈哈哈哈哈 "， 30 遍口令为 1 次训练 ， 1 天进行 1 次。出仓及出院后 ， 干预组患者集中线上笑疗法干预 ， 1 次/周 ， 重复 30 遍口令 ， 至移植后 1 年。分别于移植后 3 个月、 6 个月、 1 年对两组患者在预后、疲劳、焦虑及抑郁、幸福感以及创伤后成长、生存质量及结局指标上进行组间比较 ， 明确笑疗法在造血干细胞移植患者心理健康及生存质量中的效果。

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
98

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patienter med en patologisk bekræftet diagnose af hæmatologisk malignitet; Patienter, der gennemgår deres første hæmatopoietiske stamcelletransplantation; Alder ≥ 16 år; De, der har en vis læsning og skriveevne; Dem, der kan samarbejde om at udfylde spørgeskemaerne og vurderingen; Informeret samtykke og frivillig deltagelse i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

Dem med alvorlig psykisk sygdom eller personlighedsforstyrrelser; Dem, der ikke kan betjene en smartphone selvstændigt; Dem med alvorlige syns- og hørenedsættelser; De, der er kritisk syge og ikke kan modtage indgrebet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Derudover fik patienter i interventionsgruppen latterterapiintervention fra 1. dag af HSCT, med den mnemoniske "hihihi (pinyin stavemåde), hahahaha, aubergine aubergine aubergine, qixi qixi qixi qixi, hahahahahahahahaha," 30 gange af mnemonikken som en træningssession, en gang om dagen, fra begyndelsen af ​​transplantationstransfusionen +1d til slutningen af transplantationstransfusion +1d, og derefter til slutningen af ​​transplantationen. Patienterne blev udskrevet fra lageret, og efter udskrivelsen blev patienterne centraliseret on-line latterterapiintervention, 1 gang om ugen, gentaget 30 gange med mnemonics indtil 1 år efter transplantationen.
Adfærdsmæssigt: Latterterapiintervention
Derudover fik patienter i interventionsgruppen latterterapiintervention fra 1. dag af HSCT, med den mnemoniske "hihihi (pinyin stavemåde), hahahaha, aubergine aubergine aubergine, qixi qixi qixi qixi, hahahahahahahahaha," 30 gange af mnemonikken som en træningssession, en gang om dagen, fra begyndelsen af ​​transplantationstransfusionen +1d til slutningen af transplantationstransfusion +1d, og derefter til slutningen af ​​transplantationen. Patienterne blev udskrevet fra lageret, og efter udskrivelsen blev patienterne centraliseret on-line latterterapiintervention, 1 gang om ugen, gentaget 30 gange med mnemonics indtil 1 år efter transplantationen.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Atients i interventionsgruppen og kontrolgruppen fik standardterapeutiske foranstaltninger såvel som rutinemæssig pleje under indlæggelse og efter udskrivning i overensstemmelse med anbefalingerne fra de relevante behandlingsretningslinjer. Kontrolgruppen brugte rutinemæssig sygeplejeuddannelse og kontinuitet i pleje efter udskrivning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet overlevelse
Tidsramme: 3 måneder, 6 måneder og 1 år
tid mellem starten af ​​randomisering og død uanset årsag
3 måneder, 6 måneder og 1 år
Progressionsfri overlevelse
Tidsramme: 3 måneder, 6 måneder og 1 år
tid mellem starten af ​​randomisering og progression af tumoren i enhver henseende eller død af enhver årsag
3 måneder, 6 måneder og 1 år
Tid til behandlingssvigt
Tidsramme: 3 måneder, 6 måneder og 1 år
tid fra start af randomisering til tilbagetrækning fra forsøget, tilbagetrækning kan skyldes patientafslag, sygdomsprogression, død, uønskede hændelser
3 måneder, 6 måneder og 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital, China

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
31. januar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. november 2026

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. november 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
27. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
21. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
21. januar 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • QTJC2024057

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger