Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

VR-baseret intervention til pleje af pleje af demens (VRE-ABC)

29. april 2025 opdateret af: Chin-Tsung Shen, Mackay Medical College

Effektivitet af virtual reality-baseret uddannelsesmæssig indgriben til at forbedre pleje af plejekompetence til håndtering af agiteret adfærd hos demensens beboere: Et randomiseret kontrolleret forsøg

Denne undersøgelse har til formål at udvikle og evaluere effektiviteten af ​​en VR-baseret uddannelsesmæssig intervention designet til at forbedre demensplejeprogrammerne for formelle plejere i boligplejehjem. Interventionen fokuserer på at forbedre plejepersoners viden og færdigheder i håndtering af adfærdssymptomer på demens gennem fordybende VR-scenarier, gruppediskussioner og evidensbaserede styringsstrategier med det formål at bedre udstyre dem til at yde pleje af høj kvalitet til beboere med demens.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Tilmelding efter invitation

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Baggrund:

Agiteret adfærd, såsom aggression, plejemodstand og vandrende, er almindelige i demens og udgør betydelige udfordringer for formelle plejere inden for langtidspleje (LTC) faciliteter. Disse opførsler stammer ofte fra uopfyldte behov, såsom smerte, ubehag eller kommunikationsbarrierer, hvilket bidrager til plejepersonale og reduceret plejekvalitet. Virtual Reality (VR) -teknologi tilbyder en fordybende, førstepersonsoplevelse, der gør det muligt for plejepersonale bedre at forstå triggere af agiteret adfærd, empati med beboernes oplevelser og forbedre deres plejeevner.

Formål:

Denne undersøgelse sigter mod at udvikle og evaluere effektiviteten af ​​en VR-baseret uddannelsesmæssig intervention for formelle plejere i boligplejehjem. Specifikt sammenligner undersøgelsen to grupper: (1) en eksperimentel gruppe, der modtager både et 100-minutters adfærdsmæssigt og psykologisk symptom (BPSD) grundlæggende uddannelse og et yderligere 100-minutters VR-træningsprogram, og (2) en kontrolgruppe, der kun modtager 100 100 -Minute BPSD grundlæggende uddannelse. Undersøgelsen evaluerer tre resultater: (1) demensplejekompetence, (2) tillid til pleje og (3) selvrapporteret hyppighed af BPSD-vurdering og styring ved præ-intervention, post-intervention og to-ugers opfølgning.

Metoder:

VR -scenarier og træningsintervention blev udviklet gennem en systematisk litteraturanmeldelse, fire fokusgruppesamtaler med formelle plejere og pilotforsøg i en bolig LTC -facilitet i det nordlige Taiwan. Et enkeltblind randomiseret kontrolleret forsøg med gentagne måldesign blev udført på tværs af seks LTC-faciliteter. Den eksperimentelle gruppe modtog 100 minutters BPSD -grundlæggende uddannelse, der dækkede en oversigt over BPSD, identifikation af almindelige symptomer, strategier til styring af BPSD og plejepersoners rolle. Derudover deltog de i 100 minutters VR-baseret træning, som omfattede 20 minutters fordybende VR-scenarier til at opleve mindst to typer BPSD, 20 minutters gruppediskussion for at dele praktiske strategier, 20 minutters evidensbaseret forklaring af styringsteknikker , 15 minutter til scenarieflektion og 25 minutter for spørgsmål og svar og sammenfatning. Kontrolgruppen modtog imidlertid kun den 100-minutters BPSD-grundlæggende uddannelse uden VR-komponent. Beboende data, herunder demografi, medicinske tilstande og Barthel -indeksresultater, blev indsamlet. Resultatforanstaltninger omfattede Dementia Competence Scale (DCS), selvrapporteret tillid til pleje og ugentlige selvrapporterede BPSD-vurderings- og styringsfrekvenser. Dataanalyse anvendte SPSS 25.0, der anvendte beskrivende statistikker og blandede lineære modeller til at undersøge forbedringer inden for og mellem gruppen over tid.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
120

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • New Taipei City, Taiwan, 252005
        • Department of Nursing

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. 18 år eller ældre.
  2. I stand til at kommunikere på mandarin eller taiwanesisk.
  3. En formel plejeperson for personer med demens.
  4. Mindst en måneds arbejdserfaring i boligpleje.

Ekskluderingskriterier:

  1. Omsorgspersoner, der ikke opfylder ovennævnte inkluderingskriterier.
  2. Personer, der ikke er i stand til eller uvillige til at give informeret samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Denne gruppe vil modtage BPSD-grundlæggende uddannelse efterfulgt af VR-baseret uddannelse.

Interventionen består af to komponenter:

  1. BPSD-grundlæggende uddannelse: En 100-minutters uddannelsessession, der dækker en oversigt over BPSD, identifikation af almindelige symptomer, strategier til styring af BPSD og plejepersoners rolle.
  2. VR-baseret træning: En 100-minutters VR-baseret træning, inklusive 20 minutters fordybende VR-scenarier til at opleve mindst to typer BPSD, 20 minutters gruppediskussion for at dele praktiske strategier og 20 minutters evidensbaseret forklaring af ledelsen Teknikker, 15 minutter til scenariereflektion og 25 minutter for spørgsmål og svar og opsummering.
Enhed: Virtuel reality -uddannelse til demensplejere
Denne gruppe vil modtage 100 minutters BPSD-grundlæggende uddannelse efterfulgt af 100 minutters VR-baseret uddannelse med fokus på styring af BPSD.
Ingen indgriben: Denne gruppe modtager kun BPSD -grundlæggende uddannelse.
Kontrolgruppen modtager kun den 100 minutters BPSD-grundlæggende uddannelse, der dækker de samme emner som den eksperimentelle gruppe, men uden den VR-baserede træning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i plejeprogrammets score før intervention til post-intervention og opfølgning.
Tidsramme: Data indsamles inden interventionen (baseline), straks efter intervention (efter træning) og ved opfølgning (to uger efter interventionen).
Omsorgsevne blev målt ved hjælp af demenskompetenceskalaen for akut pleje (DC'er) udviklet af Yang, Yang, Hsiao, Kuo og Wang (2021). Denne skala inkluderer tre underskalaer: 13 poster om viden, 11 emner om holdninger og 9 poster på færdigheder. Cronbachs α -værdier for underskalaer for viden, holdning og færdigheder var henholdsvis 0,88, 0,94 og 0,85. Test-retest-pålideligheden, målt ved intraklaskorrelationskoefficienten (ICC), var 0,82 for den samlede skala med 0,87 for videnunderskala, 0,64 for holdningsunderskalaen og 0,74 for færdighedsunderskalaen.
Data indsamles inden interventionen (baseline), straks efter intervention (efter træning) og ved opfølgning (to uger efter interventionen).
Tillid til vurdering og styring af BPSD
Tidsramme: Data indsamles inden interventionen (baseline), straks efter intervention (efter træning) og ved opfølgning (to uger efter interventionen).
Tillid til at vurdere BPSD (adfærdsmæssige og psykologiske symptomer på demens) og til effektiv styring af BPSD blev evalueret ved hjælp af en 5-punkts skala, der spænder fra "meget uoverensstemmende" til "meget selvsikker."
Data indsamles inden interventionen (baseline), straks efter intervention (efter træning) og ved opfølgning (to uger efter interventionen).

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i hyppighed af vurdering og styring af BPSD før intervention til post-intervention og opfølgning.
Tidsramme: Data indsamles inden interventionen (baseline), 1 uge efter intervention og ved opfølgning (to uger efter interventionen).

Denne foranstaltning inkluderer hyppigheden af:

Vurdering og dokumentation af demensrelateret problemadfærd i løbet af den sidste uge.

Farmakologiske interventioner, ikke-farmakologiske interventioner og henvisningsfrekvensen for demensrelateret adfærd i løbet af den sidste uge.
Data indsamles inden interventionen (baseline), 1 uge efter intervention og ved opfølgning (to uger efter interventionen).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Mackay Medical College

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Principal Investigator, School of Nursing

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
31. maj 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
22. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
22. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
28. januar 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
30. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
29. april 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • MMC-RD-112-1B-P004
  • MOST 111-2314-B-715-004-MY3 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: National Science and Technology council)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger