Klinisk undersøgelse af inflammatoriske markørernes rolle hos patienter med erektil dysfunktion

• Projekttitel **: Klinisk undersøgelse af inflammatoriske markørernes rolle hos patienter med erektil dysfunktion
• Forskningsmål **:

At undersøge ændringerne i niveauerne af inflammatoriske markører hos patienter med erektil dysfunktion (ED), hvilket giver videnskabelig bevis for diagnose og behandling af ED.

** Undersøgelsesdesign **: retrospektiv kontrolleret undersøgelse

• Samlet prøvestørrelse **:

  150 sager

• Sagsvalg **:

• Inkluderingskriterier for sagsgruppe **:

  1. Mænd med regelmæssig seksuel aktivitet;
  2. Alder mellem 18 og 55 år;
  3. Komplette medicinske poster;
  4. Afslutning af det internationale indeks for erektil funktion-5 (IIEF-5), med IIEF-5-score <22. Tilfælde med en IIEF-5-score <22 diagnosticeres med ED, mens resten diagnosticeres som ikke-ED.

• Inkluderingskriterier for kontrolgruppe **:

  1. Mænd med regelmæssig seksuel aktivitet;
  2. Alder mellem 18 og 55 år; Matchet med sagsgruppen efter aldersforskel <3 år. Hvis flere frivillige opfylder kriterierne, vælges den, der er tættest i alder til sagsgruppen;
  3. Komplette medicinske poster;
  4. Afslutning af det internationale indeks for erektil funktion-5 (IIEF-5) med IIEF-5-score ≥ 22.

• Ekskluderingskriterier **:

  1. Patienter med rygmarvsskade, neurologiske sygdomme, alvorlig hjertesygdom eller en historie med penilfibrose;
  2. Patienter, der gennemgår behandling med phosphodiesterase type 5-hæmmere (PDE-5I);
  3. Patienter, der er diagnosticeret med hormonelle abnormiteter, hyperthyreoidisme, hypothyreoidisme, Peyronies sygdom, prostatitis, urethritis eller urinvejsinfektioner;
  4. Patienter med dårlig hurtig øjenbevægelse (REM) søvnkvalitet.
• Effektivitetsvurdering **:
• Observationsindikatorer **:

Perifert blodantal, inklusive monocytantal, neutrofiltælling, lymfocyttælling og biokemiske markører, såsom C-reaktivt protein.

** Sikkerhedsevalueringsindikatorer **: Reproduktionssystemskader.

** Statistiske metoder **: Dataanalyse udføres ved hjælp af R -software (version 4.1.6). Alle statistiske tests vil være tosidede, med P-værdier <0,05 betragtes som signifikante. Normaliteten af ​​data vil blive vurderet ved hjælp af Shapiro-Wilk-testen. Data med normal distribution vil blive præsenteret som gennemsnit ± standardafvigelse, og data med ikke-normal distribution vil blive præsenteret som median [interkvartil række]. Baselineegenskaber vil blive sammenlignet ved hjælp af uafhængige prøve-t-tests, Mann-Whitney U-test eller chi-square/Fishers nøjagtige tests. Multivariat analyse vil blive udført ved hjælp af logistisk regression for at estimere oddsforhold (OR) og 95% konfidensintervaller (CI). Manglende data håndteres ved hjælp af passende metoder baseret på de data, der mangler mekanisme. For at kontrollere type I -fejl vil Bonferroni korrektion blive anvendt under flere sammenligninger. Alle analyseprocedurer og -kode vil blive dokumenteret detaljeret for at sikre reproducerbarheden af ​​analysen.