Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af medfødt lungebetændelse og kortvarig tachypnea af den nyfødte

25. juli 2025 opdateret af: Ceren Akdag, Dr. Behcet Uz Children's Hospital

Værdien af ​​systemiske betændelsesmarkører til differentiering af medfødt lungebetændelse fra TTN hos nyfødte

Præcis og rettidig differentiering mellem kortvarig tachypnea af den nyfødte (TTN) og medfødt lungebetændelse er vigtig i neonatal pleje, da det letter hurtig initiering af passende behandling, reducerer risikoen for komplikationer og minimerer upassende antibiotisk brug. Denne undersøgelse sigter mod at vurdere den kliniske anvendelighed af inflammatoriske markører, herunder det systemiske immuninflammationsindeks (SII) og det systemiske immunresponseindeks (SIRI), til at skelne TTN fra medfødt lungebetændelse hos nyfødte. I scenarier, hvor konventionelle diagnostiske metoder viser sig utilstrækkelige, kan disse indekser tilbyde klinikere en pålidelig og objektiv diagnostisk tilgang og derved optimere antibiotisk forvaltning og reducere varigheden af ​​indlæggelsen.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Patienter, der er indlagt på den nyfødte intensivafdeling for Dr. Behçet Uz børnehospital for respiratorisk nød, vil blive analyseret.

Følgende data registreres i "sagsrapportformularen" for hver patient: alder, køn, score for neonatal akut fysiologi-perinatal forlængelse-II (Snappe-II), fødselsvægt (SGA/LGA), leveringsmåde (valgfrit /nødsituation i C-sektion og vaginal levering), graviditet, paritet, moderalder, moderlige komorbiditeter (GDM, preeclampsia/eklampsi, hypothyroidisme, chorioamnionitis, urinvejsinfektion, astma, fedme, epilepsi), tilstedeværelse af premature ruptur af membraner eller feber, feber, Søskende historie, lav apgar score (<7), leukocytantal, neutrofiltælling, lymfocyttælling, blodpladeantal, monocytantal, aspartatoverførselsase (AST), C-reaktivt protein (CRP), blodudstrygningstest, blodkultur, trakeal aspiratkultur ( , antibiotika anvendt og deres varighed, røntgenstråler i brystet, længden af ​​hospitalets ophold, begyndelse og varighed af iltbehandling og administrationsmetode, behov for mekanisk ventilation og sygelighed og dødelighedsstatus.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
61

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kalkun
    • Konak
      • İzmir, Konak, Kalkun, 35210
        • Dr. Behcet Uz Children's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulationen inkluderer term nyfødte (≥37 ugers drægtighed) diagnosticeret med enten kortvarig tachypnea af det nyfødte (TTN) eller medfødt lungebetændelse. Alle patienter evalueres inden for de første 24 timer postnatalt (0-24 timer). Kun nyfødte, der er indlagt på Neonatal Intensive Care Unit (NICU) for åndedrætsbesvær, er inkluderet i undersøgelsen.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Nyfødte født kl

Ekskluderingskriterier:

  • Medfødte anomalier Genetiske syndromer Diagnose af sepsispatienter uden informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Medfødt lungebetændelse
Patienter, der er diagnosticeret med medfødt lungebetændelse
Diagnostisk test: Komplet blodtælling, CRP, blodudstrygningstest, blodkultur, bryst x-stråle
Betændelsesmarkører, der er opnået fra alle tilfælde, vil blive evalueret og brugt til at skelne mellem kortvarig tachypnea af den nyfødte og medfødte lungebetændelse.
forbigående tachypnea af det nyfødte
Patienter, der er diagnosticeret med kortvarig tachypnea af den nyfødte
Diagnostisk test: Komplet blodtælling, CRP, blodudstrygningstest, blodkultur, bryst x-stråle
Betændelsesmarkører, der er opnået fra alle tilfælde, vil blive evalueret og brugt til at skelne mellem kortvarig tachypnea af den nyfødte og medfødte lungebetændelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Differentiering af TTN og medfødt lungebetændelse ved hjælp af systemisk immuninflammationsindeks (SII)
Tidsramme: inden for de første 24 timer postnatalt
Det systemiske immuninflammationsindeks (SII) er en biomarkør afledt af neutrofiltælling, lymfocytantal og blodpladetælling. Det har vist sig at stige proportionalt med graden af ​​betændelse.
inden for de første 24 timer postnatalt
Differentiering af TTN og medfødt lungebetændelse ved hjælp af systemisk inflammatorisk responsindeks (SIRI)
Tidsramme: inden for de første 24 timer postnatalt
Det systemiske inflammatoriske responsindeks (SIRI) er en biomarkør afledt af neutrofiltælling, lymfocytantal og monocytantal. Det har vist sig at stige proportionalt med graden af ​​betændelse.
inden for de første 24 timer postnatalt

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effektivitet af inflammatoriske markører til differentiering af TTN og medfødt lungebetændelse
Tidsramme: inden for de første 24 timer postnatalt
Inflammatoriske markører, såsom neutrofil-lymfocytforhold (NLR), pan-immuninflammationsværdi (PIV), blodplade-lymfocytforhold (PLR), AST til blodpladeforholdet (APRI) stiger typisk under inflammation, mens lymfocyt-monocyt-forhold (LMR) generelt falder.
inden for de første 24 timer postnatalt
Differentiering af TTN og medfødt lungebetændelse ved hjælp af C -reaktive protein
Tidsramme: 24 timer postnatalt
CRP har vist sig at stige proportionalt med graden af betændelse.
24 timer postnatalt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Dr. Behcet Uz Children's Hospital

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studieleder: Şebnem Çalkavur, MD, Dr. Behcet Uz Children's Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
8. november 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
18. juni 2025

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
25. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
26. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
26. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
31. januar 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
30. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
25. juli 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • BU-PEDS-CA-01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger