- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06804382
Akademisk detaljering for at optimere PREP-implementeringen i pædiatriske primærplejeindstillinger: Adopt-Prep (ADOPT-PrEP)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Ungdom og unge voksne (AYA) tegner sig for næsten 20% af nye HIV -diagnoser i USA. Kun 10% af seksuelt aktive unge er nogensinde blevet testet for HIV2, og meget få har brugt profylakse med præ-eksponering (PREP), på trods af at det er sikkert, meget effektivt til at forhindre HIV-transmission og FDA-godkendt for ungdommen. Pædiatriske udbydere af sundhedsydelser (læger og associerede klinikere) kunne have en stor indflydelse på prep -brug for ungdom, da de er tillid til kilder til sundhedsoplysninger til AYA. Imidlertid diskuterer eller anbefaler børnelæger sjældent forberedelse på grund af begrænset træning i seksuel sundhed og prep og mangel på værktøjer og protokoller til at hjælpe dem med at integrere Prep i travle kliniske arbejdsgange. Akademisk detaljering, en evidensbaseret, 1-mod-1 uddannelsesmæssig opsøgende teknik for klinikere, der viste sig at ændre ordinerende adfærd, kunne forbedre prep-ordinering og vedholdenhed til AYA. Akademisk detaljer er blevet forbundet med betydelige stigninger i PREP -ordinering i voksne omgivelser, men er ikke testet i pædiatriske omgivelser. Formålet med denne undersøgelse er at udvikle en implementeringsstrategi til forbedring af prep -bestemmelsen til AYA på et stort børnehospital og tilknyttet Community Health Center i en HIV -prioriteret jurisdiktion. Vores hypotese er, at akademisk detaljer for Prep, der er tilpasset til en pædiatrisk og ung voksenpopulation, vil være mulig, acceptabel og resultere i hurtig, opretholdt og klinisk signifikante forbedringer i PREP -bestemmelsen i pædiatriske omgivelser.
Efter at have gennemført kvalitative interviews med AYA- og pædiatriske udbydere for at udforske barrierer og facilitatorer og for dem udvikle materialer, der er specifikke for denne undersøgelse, vil vi gennemføre en pilotundersøgelse af akademiske detaljer blandt 50 pædiatriske udbydere i Boston -området. Udbydere rekrutteres fra praksis i Boston-området og inviteres til at deltage i pilotprojektet. Udbydere gennemfører 2 akademiske detaljerede besøg og et kvalitativt interview og undersøgelser efter besøg for at vurdere gennemførlighed og acceptabilitet. Sekundære resultater inkluderer foreløbig indvirkning af akademiske detaljer på deres viden, intentioner og parathed til at ordinere PREP og ændringer i PREP -recept, persistens og HIV -test efter interventionen gennem elektronisk medicinsk registreringsanmeldelse.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Carly Guss, MD, MPH
- Telefonnummer: 617-355-7181
- E-mail: carly.guss@childrens.harvard.edu
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
- Boston Children's Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Primærudbyder på et af vores 3 studiesteder (Boston børnehospital Adolescent/Young Adult Medicine, Martha Eliot Health Center, Children’s Hospital Primary Care Center)
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Børnelæger
|
Akademisk detalje er en evidensbaseret 1-mod-1-opsøgende uddannelsesteknik, der er beregnet til at fremme klinikernes adfærdsændring.
Oplysninger, der er opnået under tidligere fokusgrupper, vil blive brugt til at udvikle undersøgelsesspecifikke materialer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemførlighed
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af studieinterviewet efter 4 måneder
|
Feasibility vurderes ved hjælp af undersøgelsesspørgsmål fra andre akademiske detaljerede kampagner og vurderes på en 5-punkts Likert-skala.
Spørgsmål vil være: "De vigtigste meddelelser er mulige at implementere i min praksis" (1 = slet ikke til 5 = ekstremt)
|
Fra tilmelding til slutningen af studieinterviewet efter 4 måneder
|
|
Gennemførlighed
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af den anden akademiske detaljerede session efter 1 måned
|
Gennemførelighed af akademisk detaljering baseret på antal tilmeldte udbydere, der gennemfører begge akademiske detaljerede besøg
|
Fra tilmelding til slutningen af den anden akademiske detaljerede session efter 1 måned
|
|
Acceptabilitet
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af det andet akademiske detaljerede besøg efter 1 måned.
|
Acceptabilitet af akademisk detaljering målt ved udbydertilfredshed med det akademiske detaljerede besøg.
Dette vil blive vurderet via receptpligtig tilfredshed med det akademiske detaljerede spørgeskema (PSAD).
Svarene er på en 5 -punkts Likert -skala (1 = slet ikke til 5 = ekstremt).
|
Fra tilmelding til slutningen af det andet akademiske detaljerede besøg efter 1 måned.
|
|
Acceptabilitet
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af den anden akademiske detaljerede session efter 1 måned
|
Acceptabilitet af akademisk detaljering baseret på færdiggørelse af akademiske detaljerede sessioner
|
Fra tilmelding til slutningen af den anden akademiske detaljerede session efter 1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Virkningen af akademiske detaljer på prep -viden og ordinering
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af studieinterviewet efter 4 måneder
|
Foreløbig virkning af akademiske detaljer på deres viden, intentioner og parathed til at ordinere prep.
Dette vurderes via tilpassede spørgeskemaer fra andre akademiske detaljerede kampagner.
Spørgsmål vil blive vurderet på en 5 -punkts Likert -skala (1 = er meget enig gennem 5 = stærkt uenig).
Eksempel Spørgsmål inkluderer: "Jeg er eller ville være komfortabel med at ordinere og styre patienter på PREP;" "Jeg er villig til at tale med mine patienter om prep, hvis det kan være indikeret."
|
Fra tilmelding til slutningen af studieinterviewet efter 4 måneder
|
|
Ændring i Prep -recept
Tidsramme: Fra 6 måneder før tilmelding til 6 måneder efter intervention
|
Ændringer i PREP -recept leveret af deltagere til deres patienter ved gennemgang af elektronisk medicinsk registrering efter akademisk detaljeringsintervention.
Dette vil omfatte genopfyldning af orale prep-medicin og til tiden injektioner af injicerbar Prep.
|
Fra 6 måneder før tilmelding til 6 måneder efter intervention
|
|
HIV -test
Tidsramme: Fra 6 måneder før tilmelding til 6 måneder efter akademisk detaljeringsintervention
|
Deltager i HIV -test af deres patienter ved gennemgang af den medicinske registrering.
|
Fra 6 måneder før tilmelding til 6 måneder efter akademisk detaljeringsintervention
|
|
Tro til intervention
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af det andet akademiske detaljerede besøg efter 1 måned.
|
Fidelity vil blive vurderet ved at have akademiske detaljer observere hinanden og derefter give feedback om overholdelse af akademiske detaljeringsprocedurer ved hjælp af en struktureret tjekliste (f.eks. Detaljerer leverer nøglebeskeder, søger engagement i adfærdsændring fra børnelæge).
|
Fra tilmelding til slutningen af det andet akademiske detaljerede besøg efter 1 måned.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB-P00050424
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Forbered
-
The University of Texas Health Science Center,...Merck Sharp & Dohme LLCAfsluttetPrEP-optagelsesperspektiver | PrEP-optagelsesoplevelser | PrEP Adherence Perspectives | PrEP Adherence ExperiencesForenede Stater
-
Queen Mary University of LondonKing's College Hospital NHS Trust; The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust; Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuForbered | PrEP optagelse | PrEP Adherence Perspectives | PrEP Adherence Experiences | Equity | Community Setting
-
Georgetown UniversityWashington University School of Medicine; Johns Hopkins Bloomberg School... og andre samarbejdspartnereRekrutteringOral præ-eksponeringsprofylakse (PrEP) | Langtidsvirkende injicerbar Cabotegravir til PrEPMalawi
-
University of Alabama at BirminghamNational Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetPrEP optagelseForenede Stater
-
Northwestern UniversityAktiv, ikke rekrutterendePrEP uddannelseForenede Stater
-
Centre for Infectious Disease Research in ZambiaUniversity of Washington; Fogarty International Center of the National...Afsluttet
-
University of ChicagoNorthwestern University; Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago og andre samarbejdspartnereAfsluttetPrEP optagelseForenede Stater
-
WestatNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Eunice Kennedy Shriver National... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuForbered | HIV | PrEP overholdelseForenede Stater
-
University of FloridaNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Ikke rekrutterer endnuReduktion af samtidig stofbrug og HIV-risiko blandt stimulansbrugende mænd med høj HIV-risiko i USA.Stofbrugsforstyrrelser | PrEP optagelse | HIV-risikoadfærd | PrEP overholdelse
-
University of California, San DiegoNational Institute on Drug Abuse (NIDA); University of California, San...Ikke rekrutterer endnuHIV | Metamfetaminbrugsforstyrrelse | PrEP overholdelseForenede Stater
Kliniske forsøg med Akademisk detaljering
-
University of Massachusetts, WorcesterAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ); Omnicare Clinical Research og andre samarbejdspartnereAfsluttetOff-label brug af atypiske antipsykotiske lægemidlerForenede Stater
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)AfsluttetForhøjet blodtrykForenede Stater
-
University of CoimbraFundação para a Ciência e a Tecnologia; CINEICC - Center for Research in...AfsluttetTest angst | TeenagerePortugal