En undersøgelse til evaluering
21. juli 2026 opdateret af: Incyte Corporation
En fase 3, randomiseret, dobbeltblind, effektivitet og sikkerhedsundersøgelse af Ruxolitinib-creme hos børn (6 til <12 år) med ikke-nonsemental vitiligo
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten og sikkerheden af Ruxolitinib -creme hos børn (6 til <12 år) med ikke -synet vitiligo.
Studieoversigt
Status
Status
Rekruttering
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
Tilmelding
250
Fase
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Incyte Corporation Call Center (US)
- Telefonnummer: 1.855.463.3463
- E-mail: medinfo@incyte.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Incyte Corporation Call Center (ex-US)
- Telefonnummer: +800 00027423
- E-mail: eumedinfo@incyte.com
Studiesteder
-
-
-
Buenos Aires, Argentina, C1181ACH
- Rekruttering
- Hospital Italiano de Buenos Aires
-
Buenos Aires, Argentina, C1425BEA
- Rekruttering
- Instituto de Neumonología Y Dermatología
-
Buenos Aires, Argentina, 01425
- Rekruttering
- Psoriahue
-
Buenos Aires, Argentina, C1426ABP
- Rekruttering
- Consultorios Médicos Dr. Doreski
-
Buenos Aires, Argentina, C1426
- Rekruttering
- Derma Internacional S.A.
-
Derqui-pilar, Argentina, B16290DT
- Rekruttering
- Hospital Universitario Austral
-
Mar del Plata, Argentina, B7600FYK
- Rekruttering
- Centro de Investigaciones Medicas Mar del Plata
-
San Miguel de Tucumán, Argentina, 04000
- Rekruttering
- Hospital del Nino Jesus
-
-
-
-
-
Brussels, Belgien, 01070
- Rekruttering
- Hopital Universitaire de Bruxelles (Academisch Ziekenhuis Brussel)
-
Ghent, Belgien, 09000
- Rekruttering
- Universitair Ziekenhuis Gent
-
Leuven, Belgien, 03000
- Rekruttering
- Universitair Ziekenhuis Leuven
-
Woluwe-Saint-Lambert, Belgien, 01200
- Rekruttering
- Universite Catholique de Louvain (UCL) - Cliniques Universitaires Saint-Luc
-
-
-
-
-
Dupnitsa, Bulgarien, 02600
- Rekruttering
- Medical Center Asklepii OOD
-
Gabrovo, Bulgarien, 05300
- Rekruttering
- MHAT Dr. Tota Venkova AD
-
Sevlievo, Bulgarien, 05400
- Rekruttering
- Medical Center Unimed EOOD
-
Sofia, Bulgarien, 01528
- Rekruttering
- 28 Diagnostic and Consultative Center
-
Sofia, Bulgarien, 01606
- Rekruttering
- Mc Euroderma Clinic
-
Sofia, Bulgarien, 01618
- Rekruttering
- Diagnostic Consultation Center Xx - Sofia Eood
-
Sofia, Bulgarien, 01431
- Rekruttering
- UMHAT Aleksandrovska
-
-
-
-
-
Hellerup, Danmark, 02900
- Rekruttering
- Herlev and Gentofte Hospital
-
Herlev, Danmark, 02730
- Rekruttering
- Sanos Clinic
-
-
-
-
-
Croydon, Det Forenede Kongerige, CR7 7YE
- Ikke rekrutterer endnu
- Croydon University Hospital
-
London, Det Forenede Kongerige, SE1 9RT
- Ikke rekrutterer endnu
- Guys Hospital
-
London, Det Forenede Kongerige, WC1N 3JH
- Ikke rekrutterer endnu
- Great Ormond Street Hospital for Children NHS Foundation Trust
-
London, Det Forenede Kongerige, E1 1FR
- Rekruttering
- The Royal London Hospital - Barts Health Nhs Trust
-
Sheffield, Det Forenede Kongerige, S10 2TH
- Rekruttering
- Sheffield Childrens Hospital
-
Walsall, Det Forenede Kongerige, WS2 9PS
- Ikke rekrutterer endnu
- Manor Hospital (Walsall) - Walsall Healthcare Nhs Trust
-
-
-
-
-
Argenteuil, Frankrig, 95107
- Rekruttering
- Centre Hospitalier Victor Dupouy
-
Bordeaux, Frankrig, 33076
- Rekruttering
- Centre Hospitalier Universitaire (CHU) de Bordeaux - Groupe Hospitalier Pellegrin
-
Créteil, Frankrig, 75571
- Rekruttering
- Centre Hospitalier Intercommunal de Créteil
-
Lyon, Frankrig, 69003
- Rekruttering
- Hospices Civils de Lyon (Hcl) - Hopital Edouard Herriot (Heh)
-
Nantes, Frankrig, 44093
- Rekruttering
- Centre Hospitalier Universitaire de Nantes (Chu de Nantes) - Hopital Hotel Dieu
-
Nice, Frankrig, 06200
- Rekruttering
- Centre Hospitalier Universitaire de Nice,Hopital L Archet
-
Paris, Frankrig, 75015
- Rekruttering
- Hôpital Universitaire Necker Enfants Malades
-
Reims, Frankrig, 51100
- Ikke rekrutterer endnu
- Polyclinique de Courlancy
-
Toulouse, Frankrig, 31059
- Rekruttering
- Centre Hospitalier Universitaire (CHU) de Toulouse - Hopital Larrey
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Frankrig, 54500
- Rekruttering
- CHU Nancy
-
-
-
-
-
Amsterdam, Holland, 1105 AZ
- Rekruttering
- Amsterdam Umc Research Bv
-
-
-
-
-
Bologna, Italien, 40138
- Rekruttering
- A.O. Policlinico Sant'Orsola Malpighi-Universita Degli Studi Di Bologna
-
Brescia, Italien, 25123
- Rekruttering
- Azienda Ospedaliera Spedali Civili di Brescia-Universita degli Studi Di Brescia
-
Catania, Italien, 95123
- Rekruttering
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Policlinico Vittorio Emanuele Ospedale Gaspare Rodolico Di Catania
-
Milan, Italien, 20122
- Rekruttering
- Uoc Dermatologia Ospedale Maggiore Policlinico, Fondazione Irccs Ca' Granda
-
Naples, Italien, 80131
- Rekruttering
- Azienda Ospedaliero Universitaria Federico II di Napoli
-
Padua, Italien, 35100
- Rekruttering
- Azienda Ospedale Università di Padova
-
Roma, Italien, 00167
- Rekruttering
- Istituto Di Ricovero E Cura A Carattere Scientifico (Ircss)
-
Rome, Italien, 00137
- Rekruttering
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
-
Rome, Italien, 00165
- Ikke rekrutterer endnu
- Irccs Ospedale Pediatrico Bambino Gesu
-
-
-
-
-
Gdansk, Polen, 80-546
- Rekruttering
- Centrum Badan Klinicznych PI-House sp. z o.o.
-
Katowice, Polen, 40-568
- Rekruttering
- Care Clinic Sp. Z O.O.
-
Krakow, Polen, 31-559
- Rekruttering
- Diamond Clinic Specjalistyczne Poradnie Lekarskie
-
Lublin, Polen, 20-607
- Rekruttering
- DERMEDIC Iwona Zdybska
-
Nowa Sól, Polen, 67-100
- Rekruttering
- Twoja Przychodnia - Medyczne Nowa Sol
-
Osielsko, Polen, 86-031
- Rekruttering
- Dermodent Centrum Medyczne Aldona Czajkowska Rafał Czajkowski
-
Rzeszów, Polen, 35-055
- Rekruttering
- Uniwersytecki Szpital Kliniczny im. Fryderyka Chopina w Rzeszowie
-
Szczecin, Polen, 71-500
- Rekruttering
- Twoja Przychodnia SCM
-
Warsaw, Polen, 02-625
- Rekruttering
- Evimed Sp. Z O. O.
-
-
-
-
-
Coimbra, Portugal, 3000-075
- Rekruttering
- Centro Hospitalar E Universitario Coimbra
-
Lisbon, Portugal, 1169-050
- Rekruttering
- Centro Hospitalar de Lisboa Central - Hospital Santo Antonio Dos Capuchos
-
Porto, Portugal, 4099-001
- Rekruttering
- Hospital Geral de Santo Antonio
-
-
-
-
-
Alcorcón, Spanien, 28922
- Rekruttering
- Hospital Universitario Fundacion Alcorcon
-
Badalona, Spanien, 08916
- Rekruttering
- Hospital Universitari Germans Trias i Pujol
-
Barcelona, Spanien, 08026
- Rekruttering
- Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
-
Esplugues de Llobregat, Spanien, 08950
- Rekruttering
- Hospital Sant Joan de Déu Barcelona
-
Madrid, Spanien, 28009
- Rekruttering
- Hospital Infantil Unversitario Nino Jesus
-
Zaragoza, Spanien, 50009
- Rekruttering
- Hospital Universitario Miguel Servet de Zaragoza
-
-
-
-
-
Berlin, Tyskland, 10117
- Rekruttering
- Charite - Universitaetsmedizin Berlin - Campus Charite Mitte (CCM)
-
Erlangen, Tyskland, 91054
- Rekruttering
- Hautklinik Universitatsklinikum Erlangen
-
Hamburg, Tyskland, 22149
- Rekruttering
- Katholisches Kinderkrankenhaus Wilhelmstift
-
Kiel, Tyskland, 24105
- Rekruttering
- University Medical Center Schleswig-Holstein
-
Leipzig, Tyskland, 04103
- Rekruttering
- Universitaetsklinikum Leipzig
-
Mainz, Tyskland, 55131
- Rekruttering
- Universitatsmedizin Der Johannes Gutenberg-Universitat Mainz Iii
-
München, Tyskland, 81675
- Rekruttering
- Klinikum Rechts Der Isar Der Technischen Universitaet Muenchen (Hopital Rechts Der Isar)
-
Münster, Tyskland, 48149
- Rekruttering
- University Hospital Muenster
-
-
-
-
-
Budapest, Ungarn, 01033
- Rekruttering
- Clinexpert
-
Debrecen, Ungarn, 04032
- Rekruttering
- Debreceni Egyetem Klinikai Kozpon Belgyogy Klinika
-
Pécs, Ungarn, 07632
- Rekruttering
- University of Pecs-Clinical Center
-
Szeged, Ungarn, 06720
- Rekruttering
- University Of Szeged
-
-
-
-
-
Graz, Østrig, 08036
- Rekruttering
- Universitaetsklinikum Graz
-
Innsbruck, Østrig, 06020
- Rekruttering
- Medical University Innsbruck
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- 6 til <12 år på tidspunktet for underskrivelsen af ICF.
- Klinisk diagnose af ikke-kongeret vitiligo med depigmenteret område inklusive ≥ 0,5% BSA i ansigtet, ≥ 0,5 F-VASI, ≥ 3% BSA på ikke-faciale områder, ≥ 3 T-VASI.
- Det samlede kropsvitiligo -område overstiger ikke 10% BSA.
- Pigmenteret hår inden for nogle af områderne Vitiligo i ansigtet.
- Skal acceptere at afbryde alle agenter, der bruges til at behandle vitiligo fra screening gennem det endelige sikkerhedsopfølgningsbesøg.
- For seksuelt aktive deltagere (undtagen deltagere, der er premubescent) vilje til at undgå graviditet eller far til et barn som defineret i protokollen.
Ekskluderingskriterier:
- Diagnose af andre former for vitiligo (f.eks. Segmental).
- Anden differentiel diagnose af vitiligo eller andre huddepigmenteringsforstyrrelser (f.eks. Piebaldisme, pityriasis alba, spedalskhed, postinflammatorisk hypopigmentering, progressiv maculehypomelanose, nevus anemicus, kemisk leukoderma og tinea versicolor).
- Enhver anden hudsygdom, der efter efterforskerens mening ville forstyrre undersøgelsesmedicinske anvendelser eller undersøgelsesvurderinger.
- Tidligere eller nuværende anvendelse af depigmenteringsbehandlinger (f.eks. Monobenzone).
- Samtidige forhold og historie med protokoldefinerede sygdomme
- Enhver alvorlig sygdom eller medicinsk, fysisk eller psykiatrisk tilstand (er), der efter efterforskerens mening ville forstyrre fuld deltagelse i undersøgelsen, herunder anvendelse af studiecreme og deltagende påkrævede undersøgelsesbesøg; udgør en betydelig risiko for deltageren; eller forstyrre fortolkningen af undersøgelsesdata.
- Brug af protokoldefinerede behandlinger inden for den angivne udvaskningsperiode før baseline.
- Historie om behandlingssvigt med enhver systemisk eller topisk JAK -hæmmer for vitiligo eller enhver anden inflammatorisk tilstand.
- Protokoldefineret klinisk signifikante unormale laboratorieværdier ved screening.
- BMI-for-alder <5. percentil eller ≥ 85. percentil i henhold til CDC BMI-percentilberegneren til barn og teenager.
- Gravide eller ammende deltagere eller dem, der overvejer graviditet i perioden med deres undersøgelsesdeltagelse.
- Efter efterforskerens mening, der ikke er i stand til eller usandsynligt at overholde ansøgningsplanen og undersøgelsesevalueringer.
- At bo sammen med enhver, der deltager i enhver nuværende incyte-sponsoreret Ruxolitinib Cream-undersøgelse.
- Medarbejdere af sponsoren eller efterforskeren eller er på anden måde forsørger af dem.
- Kendt allergi eller reaktion på enhver komponent i undersøgelsescremformuleringen.
- Følgende deltagere er udelukket i Frankrig: sårbare befolkninger i henhold til artikel L.1121-6 af den franske folkesundhedskode og voksne under lovlig beskyttelse, eller som ikke er i stand til at udtrykke deres samtykke pr. Artikel L.1121-8 af den franske folkesundhed Kode, ikke tilknyttet en social sikring pr. Artikel L.1121-8-1 af den franske folkesundhedskode.
- I EU overvejede deltagerne uarbejdsdygtige i henhold til EU CTR nr. 536/2014 Artikler 2 og 31.
Andre protokoldefinerede inklusions-/ekskluderingskriterier kan gælde.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Antal våben
3
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Ruxolitinib 1,5 % creme
Deltagerne fik ruxolitinib 1,5 % creme, påført topisk på det berørte område som defineret i protokollen.
|
Ruxolitinib creme påføres topisk på det berørte område som en tynd hinde to gange dagligt.
Andre navne:
|
|
Placebo komparator: Køretøjscreme
Deltagerne modtog vehikelcreme, påført topisk på det berørte område som defineret af protokollen.
|
Matchende køretøjscreme påføres topisk på det berørte område som en tynd film to gange dagligt.
|
|
Eksperimentel: Ruxolitinib 0,75 % creme
Deltagerne modtog ruxolitinib 0,75% creme, anvendt topisk på det berørte område som defineret i protokollen.
|
Ruxolitinib creme påføres topisk på det berørte område som en tynd hinde to gange dagligt.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel af deltagere, der opnår en ≥ 75 % forbedring fra baseline i Facial Vitiligo Area Scoring Index (F-VASI75)
Tidsramme: Uge 24
|
≥75 % forbedring i ansigtets Vitiligo Area Scoring Index.
|
Uge 24
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel af deltagere, der opnår Facial Vitiligo Area Scoring Index (F-VASI50)
Tidsramme: Uge 24
|
≥50 % forbedring i ansigtets Vitiligo Area Scoring Index.
|
Uge 24
|
|
Andel af deltagere, der opnår Facial Vitiligo Area Scoring Index (F-VASI90)
Tidsramme: Uge 24
|
≥90 % forbedring i ansigtets Vitiligo Area Scoring Index.
|
Uge 24
|
|
Andel af deltagere, der opnår en ≥ 50 % forbedring fra baseline i Total Body Vitiligo Area Scoring Index (T-VASI50)
Tidsramme: Uge 24
|
≥50 % forbedring i total krops Vitiligo Area Scoring Index.
|
Uge 24
|
|
Procentvis ændring fra baseline i F-BSA
Tidsramme: Uge 24
|
Ansigts kropsoverfladeareal (F-BSA) tager højde for ansigtsdepigmenterede områder som en procentdel af det samlede kropsareal.
|
Uge 24
|
|
Antal akutte behandlingshændelser (TEAE'er)
Tidsramme: Op til uge 52 og 30 dage
|
TEAE defineret som enhver uønsket hændelse enten rapporteret for første gang eller forværring af en allerede eksisterende hændelse efter første dosis af undersøgelseslægemidlet.
|
Op til uge 52 og 30 dage
|
|
Farmakokinetik (PK) af Ruxolitinib: Lavkoncentrationer
Tidsramme: Uge 6, 24, 30 og 52
|
Trog defineres som den koncentration, som et lægemiddel opnår umiddelbart før den næste dosis indgives.
|
Uge 6, 24, 30 og 52
|
|
Andel af deltagere, der opnår en vitiligo Notionabability Scale (VNS) score på 4 (meget mindre mærkbar) eller 5 (ikke længere mærkbar)
Tidsramme: Uge 24 og uge 52
|
VNS er et patientrapporteret mål for Vitiligo-behandlingssucces, der har en 5-punkts skala.
|
Uge 24 og uge 52
|
|
Andel af deltagere i hver kategori til spørgsmålet
Tidsramme: Uge 24 og uge 52
|
Spørgsmålet om farveprøvning er et patientrapporteret mål for Vitiligo-behandlingssucces, der har en 5-punkts skala.
|
Uge 24 og uge 52
|
|
Andel af deltagere, der rapporterer ansigtsvurdering af patientens globale indtryk af ændringsvitiligo (F-Pagic-V) af meget forbedret eller meget forbedret
Tidsramme: Uge 24 og uge 52
|
F-PAGIC-V er en vurdering af forbedring af deltageren, der har en 7-punkts skala.
|
Uge 24 og uge 52
|
|
Andel af deltagere, der rapporterer total kropsvurdering af patientens globale indtryk af ændringsvitiligo (T-Pagic-V) af meget forbedret eller meget forbedret
Tidsramme: Uge 24 og uge 52
|
T-PAGIC-V er en vurdering af forbedring af deltageren, der har en 7-punkts skala.
|
Uge 24 og uge 52
|
|
Ændring fra baseline i psykosocialt påvirkningsspørgeskema for pædiatriske patienter, der har ikke-nonsepet Vitiligo (VIT-PIQ)
Tidsramme: Uge 24 og uge 52
|
VIT-PIQ er et 17-punkts spørgeskema til vurdering af livskvalitet (QOL) af børn med Vitiligo.
|
Uge 24 og uge 52
|
|
Ændring fra baseline i børns dermatology Life Quality Index (CDLQI)
Tidsramme: Uge 24 og uge 52
|
CDLQI er ungdom/børneversion af dermatologiske livskvalitetsindeks.
|
Uge 24 og uge 52
|
|
Ændring fra baseline i patientens globale indtryk af gider - Vitiligo (PGIB -V)
Tidsramme: Uge 24 og uge 52
|
PGIB-V er et enkelt spørgsmål med en 11-punkts skala ("slet ikke" til "en hel masse") for at vurdere deltagerens niveau af gider på grund af deres vitiligo.
|
Uge 24 og uge 52
|
|
Gennemsnitlig tilfredshedsresultat
Tidsramme: Uge 24 og uge 52
|
Værktøjet til behandlingstilfredshed er et fit-til-formål spørgeskema til at vurdere behandlingstilfredshed hos børn med ikke-kongeres vitiligo.
|
Uge 24 og uge 52
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Sponsor
Efterforskere
Efterforskere
- Studieleder: Incyte Medical Monitor, Incyte Corporation
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
13. november 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
Primær færdiggørelse
30. april 2027
Studieafslutning (Anslået)
Studieafslutning
1. december 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
27. januar 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. januar 2025
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
3. februar 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
22. juli 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. juli 2026
Sidst verificeret
Sidst verificeret
1. juli 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- INCB18424-309
- 2024-513171-41-00 (Registry Identifier: EU CT Number)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Incyte deler data med kvalificerede eksterne forskere, efter at der er forelagt et forskningsforslag. Disse anmodninger gennemgås og godkendes af et gennemgangspanel på grundlag af videnskabelig fortjeneste. Alle leverede data er anonymiseret for at respektere privatlivets fred for patienter, der har deltaget i retssagen i overensstemmelse med gældende love og forskrifter.
Tilgængeligheden af prøvedata er i henhold til kriterierne og processen beskrevet på https://www.incyte.com/our-company/kompliance-and-transparency
IPD-delingstidsramme
Data deles efter den primære publikation eller 2 år efter, at undersøgelsen er afsluttet for markeds autoriserede produkter og indikationer.
IPD-delingsadgangskriterier
Data fra støtteberettigede undersøgelser vil blive delt med kvalificerede forskere i henhold til kriterierne og processen beskrevet i afsnittet Datadeling af www.incyteclinicaltrials.com
Hjemmeside.
For godkendte anmodninger får forskerne adgang til anonymiserede data i henhold til betingelserne i en datadelingsaftale.
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .