Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

[Trial of Device, der ikke er godkendt eller ryddet af den amerikanske FDA]

2. oktober 2026 opdateret af: Alleviant Medical, Inc.

Prospective, multicenter, randomized, sham-controlled, double blind (patient and observer), study designed to evaluate the safety and efficacy of a percutaneously created interatrial shunt using the Alleviant ALV1 System in patients with HFrEF.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
350

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Australien
    • Victoria
      • Clayton, Victoria, Australien, 3068
        • Rekruttering
        • Monash Health Victorian Heart Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Robert Gooley
      • Melbourne, Victoria, Australien, 3004
        • Rekruttering
        • Alfred Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • David Kaye
  • Belgien
      • Aalst, Belgien
        • Rekruttering
        • OLV Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Jozef Bartunek, Prof.
      • Antwerp, Belgien
        • Rekruttering
        • ZAS Middelheim
        • Ledende efterforsker:
          • Stefan Verheye
      • Bruges, Belgien
        • Rekruttering
        • AZ Sint Jan Brugge
        • Ledende efterforsker:
          • Jan Van der Heyden, Prof.
  • Canada
    • Ontario
      • Newmarket, Ontario, Canada, L3Y 2P6
        • Rekruttering
        • Southlake Regional Hospital Centre
        • Ledende efterforsker:
          • Liane Porepa, MD
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H2X 0C1
        • Rekruttering
        • Centre Integre Universitaire de Sainte et de Services Scoiiaux de l'Estrie - Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke (CIUSSS de l'Estrie - CHUS)
        • Ledende efterforsker:
          • Benoit Daneault, MD
      • Montreal, Quebec, Canada, H2X 0C1
        • Rekruttering
        • Centre hospitalier de l'Universite de Montreal (CHUM)
        • Ledende efterforsker:
          • Brian Potter, MD
      • Québec, Quebec, Canada, G1V 4G5
        • Rekruttering
        • IUCPQ - Université Laval (Quebec)
        • Ledende efterforsker:
          • Josep Rodés-Cabau, MD, PhD
  • Forenede Stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90033
        • Rekruttering
        • Keck Medical Center of USC
        • Ledende efterforsker:
          • Michael Fong, MD
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90095
        • Rekruttering
        • University California Los Angeles Medical Center
        • Ledende efterforsker:
          • Richard Cheng, MD
      • Sacramento, California, Forenede Stater, 95817
        • Rekruttering
        • UC Davis Medical Center
        • Ledende efterforsker:
          • Tai Pham, MD
      • San Diego, California, Forenede Stater, 92121
        • Rekruttering
        • Scripps Clinical Research Services
        • Ledende efterforsker:
          • Rajeev Mohan, MD
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94143
        • Rekruttering
        • University of California San Francisco
        • Ledende efterforsker:
          • Liviu Klein, MD
    • Florida
      • Delray Beach, Florida, Forenede Stater, 33484
        • Rekruttering
        • Delray Medical Center
        • Ledende efterforsker:
          • Philip Habib, MD
      • Pensacola, Florida, Forenede Stater, 32504
        • Rekruttering
        • Ascension Sacred Heart
        • Ledende efterforsker:
          • Rohit Amin, MD
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 33606
        • Rekruttering
        • Tampa General Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Jason Feliberti, MD
    • Georgia
      • Decatur, Georgia, Forenede Stater, 30032
        • Rekruttering
        • Atlanta VA Health Care System
        • Ledende efterforsker:
          • Gautum Kumar, MD
    • Illinois
      • Naperville, Illinois, Forenede Stater, 60540
        • Rekruttering
        • Midwest Cardiovascular Institute
        • Ledende efterforsker:
          • Stanislaw Skaluba, MD
    • Louisiana
      • Houma, Louisiana, Forenede Stater, 70360
        • Rekruttering
        • Cardiovascular Institute of the South
        • Ledende efterforsker:
          • Peter Fail, MD
      • New Orleans, Louisiana, Forenede Stater, 70112
        • Rekruttering
        • University Medical Center New Orleans
        • Ledende efterforsker:
          • Frank Smart, MD
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
        • Rekruttering
        • Brigham and Women's Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Pinak Shah, MD
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02118
        • Rekruttering
        • Boston Medical Center
        • Ledende efterforsker:
          • Nir Ayalon, MD
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02111
        • Rekruttering
        • Tufts Medical Center
        • Ledende efterforsker:
          • Jeong Hwan Kim, MD
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55407
        • Rekruttering
        • Minneapolis Heart Institute Foundation
        • Ledende efterforsker:
          • Peter Eckman, MD
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
        • Rekruttering
        • Washington University - St Louis
        • Ledende efterforsker:
          • Ali Javaheri, MD, PhD
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89102
        • Rekruttering
        • UMC of Southern Nevada
        • Ledende efterforsker:
          • Ahsan Chowdhury
    • New Jersey
      • Browns Mills, New Jersey, Forenede Stater, 08015
        • Rekruttering
        • Deborah Heart & Lung Center
        • Ledende efterforsker:
          • Geurys Rojas-Marte
      • Englewood, New Jersey, Forenede Stater, 07631
        • Rekruttering
        • Englewood Medical Center
        • Ledende efterforsker:
          • Ramin Hastings
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 11794
        • Rekruttering
        • Stony Brook Medicine
        • Ledende efterforsker:
          • Ahmad Alkhalil, MD
      • Rochester, New York, Forenede Stater, 14642
        • Rekruttering
        • University of Rochester Medical Center
        • Ledende efterforsker:
          • Denizhan Ozdemir, MD, PhD
      • Rochester, New York, Forenede Stater, 14621
        • Rekruttering
        • Rochester General Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Elizabeth Lee, MD
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Forenede Stater, 28801
        • Rekruttering
        • Mission Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Vinay Thohan, MD
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27705
        • Rekruttering
        • Duke University Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Robert Mentz, MD, FACC, FAHA, HFSA
      • Raleigh, North Carolina, Forenede Stater, 27607
        • Rekruttering
        • NC Heart and Vascular Research
        • Ledende efterforsker:
          • Elizabeth Volz, MD
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44195
        • Rekruttering
        • Cleveland Clinic
        • Ledende efterforsker:
          • J. Emanuel Finet, MD
      • Toledo, Ohio, Forenede Stater, 43606
        • Rekruttering
        • ProMedica Toledo Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • P. Kasi Ramanathan, MD
    • Pennsylvania
      • Harrisburg, Pennsylvania, Forenede Stater, 17101
        • Rekruttering
        • Pinnacle Health Cardiovascular Institute
        • Ledende efterforsker:
          • Hemal Gada, MD
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29425
        • Rekruttering
        • Medical University of South Carolina
        • Ledende efterforsker:
          • Brian Houston, MD
      • Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29414
        • Rekruttering
        • Roper St. Francis Healthcare
        • Ledende efterforsker:
          • Matthew O'Steen, MD
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, Forenede Stater, 57701
        • Rekruttering
        • Monument Health
        • Ledende efterforsker:
          • Luis Hernandez, MD
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Forenede Stater, 37934
        • Rekruttering
        • Tennova Healthcare - Turkey Creek Medical Center
        • Ledende efterforsker:
          • Malcolm Foster
    • Texas
      • Abilene, Texas, Forenede Stater, 79601
        • Rekruttering
        • Hendrick Health
        • Ledende efterforsker:
          • Mark Lawrence, D.O.
      • Austin, Texas, Forenede Stater, 78756
        • Rekruttering
        • Austin Heart
        • Ledende efterforsker:
          • Kunjan Bhatt, MD
      • Austin, Texas, Forenede Stater, 78705
        • Afsluttet
        • Texas Cardiac Arrhythmia Research Foundation
      • Plano, Texas, Forenede Stater, 75093
        • Rekruttering
        • Baylor Scott & White Research Institute
        • Ledende efterforsker:
          • Molly Szerlip
      • Temple, Texas, Forenede Stater, 76508
        • Rekruttering
        • Baylor Scott & White - Temple
        • Ledende efterforsker:
          • Ernesto Ruiz Duque, MD
      • Waco, Texas, Forenede Stater, 76712
        • Rekruttering
        • Waco Cardiology
        • Ledende efterforsker:
          • Donald Cross, MD
    • Virginia
      • Roanoke, Virginia, Forenede Stater, 24014
        • Rekruttering
        • Carilion Clinic
        • Ledende efterforsker:
          • Daniel Pauly, MD
  • Georgien
      • Tbilisi, Georgien
        • Rekruttering
        • Tbilisi Heart and Vascular
        • Ledende efterforsker:
          • Tamaz Shaburishvili
  • Grækenland
      • Athens, Grækenland, 15123
        • Rekruttering
        • Hygeia Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Elias Tsougos
      • Athens, Grækenland, 11527
        • Rekruttering
        • Hippocration General Hospital Athens
        • Ledende efterforsker:
          • Konstantinos Toutouzas
      • Thessaloniki, Grækenland
        • Rekruttering
        • European Interbalken Medical Center
        • Ledende efterforsker:
          • Vlasis Ninios
  • Israel
      • Tel Aviv, Israel
        • Rekruttering
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center
        • Ledende efterforsker:
          • Michael Laufer-Perl
      • Zrifin, Israel
        • Rekruttering
        • Shamir Medical Center
        • Ledende efterforsker:
          • Gil Moravsky
  • New Zealand
      • Christchurch, New Zealand, 8011
        • Rekruttering
        • ChristChurch Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Richard Troughton
      • Dunedin, New Zealand, 9016
        • Rekruttering
        • Dunedin Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Gerard Wilkins
  • Polen
      • Opole, Polen
        • Rekruttering
        • University Clinical Hospital in Opole
        • Ledende efterforsker:
          • Jerzy Sacha
      • Warsaw, Polen
        • Rekruttering
        • Narodowy Instytut Kardiologii im. Stefana kardynała Wyszyńsk
        • Ledende efterforsker:
          • Przemysław Leszek
      • Wroclaw, Polen
        • Rekruttering
        • Uniwesytecki Szpital Kliniczny
        • Ledende efterforsker:
          • Jan Biegus, Prof.
  • Serbien
      • Belgrade, Serbien, 11040
        • Rekruttering
        • National Institute for Heart and Blood Vessels Dedinje
        • Ledende efterforsker:
          • Stefan Simović
      • Kragujevac, Serbien, 34000
        • Rekruttering
        • University Clinical Centre of Kragujevac
        • Ledende efterforsker:
          • Stefan Simović
  • Spanien
      • A Coruña, Spanien
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario A Coruna
        • Ledende efterforsker:
          • Maria Generosa Crespo Leiro, Prof.
      • Barcelona, Spanien, 08036
        • Rekruttering
        • Hospital Clinic de Barcelona
        • Ledende efterforsker:
          • Omar Abdul-Jawad Altisent
      • Barcelona, Spanien
        • Rekruttering
        • Vall d'Hebron University Hospital Barcelona
        • Ledende efterforsker:
          • Eduardo Rodenas-Alesina
      • Barcelona, Spanien, 08025
        • Rekruttering
        • Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
        • Ledende efterforsker:
          • Sonia Mirabet, MD, PhD
      • Madrid, Spanien, 28041
        • Afsluttet
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
      • Madrid, Spanien, 28222
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario Puerta de Hierro
        • Ledende efterforsker:
          • Marta Cobo Marcos, Prof.
      • Salamanca, Spanien
        • Rekruttering
        • Hospital Clínico Universitario de Salamanca
        • Ledende efterforsker:
          • David González Calle, MD
      • Valencia, Spanien, 46010
        • Rekruttering
        • Valencia Hospital Clinico
        • Ledende efterforsker:
          • Julio Nunez

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • LVEF ≤ 40%
  • NYHA class II, III or ambulatory IV HF
  • Receiving optimal, maximally tolerated, stable GDMT

Exclusion Criteria:

  • Advanced heart failure
  • Life-expectancy < 12 months
  • Evidence of right heart dysfunction

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Treatment

Subjects randomized to the treatment arm will undergo cardiac imaging, femoral vein access and receive the Alleviant ALV1 System device procedure.
Enhed: Alleviant ALV1 System

Creation of interatrial shunt
Sham-komparator: Control

Subjects randomized to the control arm will undergo cardiac imaging and sheath placement in femoral vein.
Andet: Sham-Control

Cardiac imaging

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Composite Primary Endpoint
Tidsramme: 12-Month

The primary endpoint is a composite of all-cause mortality or cardiac transplantation or permanent left ventricular assist device (LVAD) and heart failure events.
12-Month

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Alleviant Medical, Inc.

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Gregg Stone, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
  • Ledende efterforsker: James Udelson, Tufts Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
10. marts 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. december 2028

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. december 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
3. februar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
3. februar 2025

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
6. februar 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
6. oktober 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
2. oktober 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. oktober 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • CIP-0006

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger