Sensorisk opfattelse hos børn med epilepsi
Epilepsi er en kronisk neurologisk lidelse, der er kendetegnet ved unormal neuronal aktivitet, der påvirker ca. 0,5-1% af børnene over hele verden. Det har betydelige sociale, psykologiske og fysiske konsekvenser, hvilket fører til svækkelser i kognitive, motoriske og adfærdsmæssige funktioner. Sensoriske behandlingsforstyrrelser (SPD'er) bidrager yderligere til disse udfordringer, hvilket påvirker børns evne til at regulere og fortolke sensorisk information, som påvirker læring, daglig funktion og følelsesmæssig regulering.
SPD'er er kategoriseret i sensorisk modulationsforstyrrelse, sensorisk-baseret motorforstyrrelse og sensorisk forskelsbehandling. Dunns sensoriske behandlingsmodel identificerer fire sensoriske profiler: lav registrering, sensorisk søgning, sensorisk følsomhed og sensorisk undgåelse. Sensoriske moduleringsforstyrrelser, herunder sensorisk oversponsivitet, under responsivitet og søgende adfærd, kan bidrage til adfærdsmæssige og funktionelle vanskeligheder hos børn med epilepsi.
Eksisterende undersøgelser af sensorisk behandling hos børn med epilepsi er begrænset af små prøvestørrelser og ikke-samlede vurderinger. Denne undersøgelse sigter mod at undersøge sensoriske profiler og opfattelse i en større prøve for at forbedre tidlige påvisnings- og interventionsstrategier.
Mål:
Evaluer sensorisk opfattelse hos børn med epilepsi. Undersøg sensoriske profiler inden for denne population. Undersøgelsen vil omfatte børn i alderen 2-17 år, der opfylder specifikke kriterier. Dataindsamling vil involvere demografiske og epilepsirelaterede oplysninger (anfaldsfald, frekvens, medicin, komorbiditeter). En neurologispecialist vil vurdere cerebellar patologi. Sensorisk behandling vil blive evalueret ved hjælp af Sensory Processing Mål (SPM), et valideret værktøj, der vurderer sensorisk behandling, balance, kropsbevidsthed, ideation og social deltagelse.
Baseret på tidligere undersøgelser er den krævede prøvestørrelse 34 deltagere. Statistiske analyser udføres ved hjælp af IBM SPSS v.26.0 og R v4.3.0. Normalitet vurderes gennem grafiske og statistiske tests. Uafhængige prøver t-tests, Mann-Whitney U-test, chi-square-tests og korrelationsanalyser vil blive anvendt, hvor det er relevant. Betydningsniveauet er indstillet til P <0,05.
Denne undersøgelse vil bidrage til forståelsen af sensorisk opfattelse hos børn med epilepsi, adressering af huller i litteraturen og støtte kliniske interventioner for at forbedre deres daglige funktion og velvære.
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Epilepsi er en kortvarig tilstand, der opstår på grund af unormal høj neuronal aktivitet eller asynkrone neuronale kredsløb i hjernen og er defineret som sådan af International League mod epilepsi (ILAE). Epilepsi er en af de mest almindelige kroniske barndomssygdomme, der påvirker ca. 0,5-1% af børnene over hele verden. I henhold til den relevante litteratur er anslået 10,5 millioner børn under 15 år i øjeblikket diagnosticeret med aktiv epilepsi. Epilepsi klassificeres baseret på kliniske egenskaber såsom anfaldstype, alder på begyndelse, kognitiv og udviklingshistorie, tilstedeværelse af neurologiske symptomer, familiehistorie, elektroencephalography -fund, anfaldsudløsere, anfald forekomst under søvn og prognose.
Anfald hos børn med epilepsi har dybe negative effekter på sociale, psykologiske og fysiske helbred, hvilket fører til svækkelser i kognitiv funktion. Forskellige undersøgelser har rapporteret potentielle underskud i intelligens, hukommelse, læring, opmærksomhed, motoriske færdigheder og adfærdsevner hos børn med epilepsi. Derudover er der rapporteret underskud i udøvende funktioner og motorisk koordinering sammen med vanskeligheder med at imødekomme miljøkrav.
Ud over epilepsi påvirker sensoriske forarbejdningsforstyrrelser markant børns evne til at behandle, regulere og fortolke sensorisk information fra miljøet. Disse lidelser påvirker kognitive, motoriske, adfærdsmæssige og følelsesmæssige reaktioner. Sensoriske behandlingsforstyrrelser er ofte forbundet med svækkelser i neuropsykomotorisk udvikling. Børn, der oplever disse vanskeligheder, kan udvise adfærdsspørgsmål, søvnforstyrrelser, udfordringer med social interaktion og aggression. Derudover observeres øgede følelsesmæssige reaktioner og hyppige gråd ofte adfærdsegenskaber. Sensoriske behandlingsforstyrrelser kan have negativ indflydelse på selvregulering, læring, funktionel adfærd, daglige livsfærdigheder, motorisk organisering og skolepræstation.
Sensoriske behandlingsforstyrrelser klassificeres typisk i tre hovedkategorier: sensorisk modulationsforstyrrelse, sensorisk-baseret motorforstyrrelse og sensorisk forskelsbehandling. I henhold til Dunns sensoriske behandlingsteori varierer individers svar på sensoriske stimuli baseret på deres neurologiske tærskelniveauer og deres type respons på stimuli. Dunn beskriver en kontinuerlig interaktion, hvor enkeltpersoners svar på sensoriske stimuli kan føre til maladaptiv adfærd. Dunn klassificerer disse svar i passive og aktive selvreguleringsstrategier. Passiv selvregulering giver enkeltpersoner mulighed for at opleve sensoriske stimuli uden at kontrollere dem, mens aktiv selvregulering involverer kontrol og modulering af stimuli. Baseret på disse mekanismer defineres fire forskellige sensoriske profiler: lav registrering, sensorisk søgning, sensorisk følsomhed og sensorisk undgåelse.
Lav registrering henviser til en høj neurologisk tærskel, hvilket resulterer i, at individer ikke bemærker sensoriske stimuli eller reagerer meget langsomt. Sensorisk søgning beskriver individer med en høj neurologisk tærskel, der aktivt søger overdreven sensorisk input. I dette tilfælde kan individer trækkes til stærke stimuli, såsom intense lugt, lyde eller lys. Sensorisk følsomhed er kendetegnet ved en lav sensorisk tærskel, hvor individer udviser øget følsomhed over for miljømæssige stimuli, men ikke genererer en aktiv respons. Sensorisk undgåelse, også forbundet med en lav sensorisk tærskel, involverer aktive strategier for at undgå bekymrende stimuli.
Sensoriske moduleringsforstyrrelser involverer vanskeligheder ved at opdage, regulere og fortolke sensoriske stimuli eller i at generere passende svar på dem. I litteraturen klassificeres sensoriske moduleringsforstyrrelser i tre hovedkategorier: sensorisk oversponsivitet, sensorisk under respons og sensorisk søgning. Disse lidelser kan føre til adfærdsproblemer på grund af en manglende evne til at regulere reaktioner på miljømæssige sensoriske stimuli.
Undersøgelser udført på børn med epilepsi har generelt fokuseret på små prøvestørrelser og specifikke epilepsyper ved hjælp af sensoriske profilvurderinger i kort form. Desuden har de fleste af disse undersøgelser inkluderet et begrænset antal deltagere. På trods af disse begrænsninger fremhæver eksisterende forskning behovet for yderligere undersøgelse af forekomsten og virkningerne af sensorisk modulation og opfattelsesforstyrrelser hos børn med epilepsi.
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge de sensoriske profiler hos børn med epilepsi i en større prøve og identificere tilstedeværelsen af sensoriske opfattelsesforstyrrelser i denne population. Dermed sigter denne undersøgelse mod at forbedre forståelsen af sensoriske forarbejdningsforstyrrelser hos børn med epilepsi og bidrage til udviklingen af effektive tidlige detektionsmetoder. Denne forskning vil lette en mere detaljeret identifikation af sensoriske opfattelsesforstyrrelser blandt børn med epilepsi, adressere huller i litteraturen og støtte nødvendige interventioner for at forbedre deres daglige livsevner og generelle helbred.
Mål:
At evaluere sensorisk opfattelse hos børn med epilepsi.
At undersøge de sensoriske profiler af børn med epilepsi.
Hvis der opnås betydelige resultater, er disse fund beregnet til at bidrage til klinisk praksis og videnskabelig forskning. Undersøgelsen vil blive gennemført med børn i alderen 2-17 år, der opfylder inkluderingskriterierne, og hvis familier frivilligt er enige om at deltage. I undersøgelsesperioden vurderes støtteberettigede børn i henhold til inkluderingskriterier. Detaljerede demografiske oplysninger og epilepsirelaterede egenskaber vil blive indsamlet, herunder alderen for anfaldsfald, anfaldsfrekvens, anvendte medicin, komorbide forhold og familiepsykiatrisk historie. En neurologispecialist vil vurdere tilstedeværelsen af cerebellar patologi hos de deltagende børn. Sensorisk opfattelse vil blive evalueret ved hjælp af den sensoriske behandlingsforanstaltning.
Sensorisk behandlingsforanstaltning
Den sensoriske behandlingsforanstaltning (SPM) er designet til at vurdere børn i alderen 5-12 år. Det er et standardiseret plejeprapportværktøj, der evaluerer adfærd relateret til sensorisk behandling, balance, kropsbevidsthed, ideation og social deltagelse. Sammenlignet med sensoriske profiler vurderer SPM forskellige aspekter af sensorisk behandling (f.eks. Opfattelse og forskelsbehandling) og deres indflydelse på social deltagelse. Det er et effektivt værktøj til at skelne sensoriske behandlingsegenskaber mellem børn med forskellige diagnoser og typisk udvikling af børn. Skalaen består af 75 genstande og inkluderer otte underdomæner:
Social deltagelse (varer 1-10)
Vision (genstande 11-21)
Høring (varer 22-29)
Touch (genstande 30-40)
Smag/lugt (genstande 41-45)
Body Awareness (genstande 46-55)
Balance og bevægelse (genstande 56-66)
Planlægning og ideer (genstande 67-75)
Skalaen er Likert-type med responsmuligheder som følger: 1 (aldrig), 2 (undertiden), 3 (ofte) og 4 (altid). Den tyrkiske gyldighed og pålidelighedsundersøgelse af skalaen blev udført af Özbakır.
En litteraturanmeldelse afslørede, at ingen direkte undersøgelser har undersøgt sensorisk opfattelse i denne specifikke population. Tidligere undersøgelser har imidlertid antydet, at sensorisk opfattelse og sensorisk modulation kan give lignende resultater. Baseret på dette blev en undersøgelse, der måler sensorisk opfattelse, overvejet. I denne undersøgelse er en stor effektstørrelse (d = 1,31) blev observeret mellem patient- og kontrolgrupper. Ved hjælp af denne effektstørrelse blev den krævede prøvestørrelse beregnet for en uafhængig prøve t-test med 90% effekt og en 5% fejlrate. Analysen bestemte, at mindst 14 deltagere pr. Gruppe (i alt 28) var nødvendig. Forudsat at en 20% slidfrekvens blev den endelige målprøvestørrelse indstillet til mindst 34 deltagere (17 pr. Gruppe). Beregningen blev udført ved hjælp af G-Power 3.1.9.7-software.
Statistiske analyser vil blive udført ved hjælp af IBM SPSS -statistik v.26.0 (Armonk, NY: IBM) og R Statistical Software (V4.3.0; R Core Team 2023). Beskrivende statistikker vil blive rapporteret som middel og standardafvigelser for numeriske data eller kvartiler, hvor det er relevant, og som tæller og procenter for kategoriske data. Normalitetsantagelser kontrolleres ved hjælp af grafiske metoder (QQ-plot, histogrammer) og hypotesetest (Shapiro-Wilk-test). Uafhængige prøver T-tests vil blive brugt til sammenligning af numeriske variabler mellem grupper, når antagelser er opfyldt; Ellers anvendes Mann-Whitney U-testen. Kategoriske variabel sammenligninger vil blive udført ved hjælp af chi-square-tests (Pearson, Yates, Fishers nøjagtige test). Korrelationer mellem numeriske variabler vil blive analyseret ved hjælp af Pearson- eller Spearman -korrelationskoefficienter afhængigt af antagelsesopfyldelse. Betydningsniveauet er indstillet til P <0,05.
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Tilmelding
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Seda Ayaz Taş, Phd
- Telefonnummer: +905495458040
- E-mail: seda.ayaztas@ibu.edu.tr
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Sezen TEZCAN, PhD
- Telefonnummer: +905445723731
- E-mail: sezentezcan@ibu.edu.tr
Studiesteder
-
-
-
Bolu, Kalkun
- Abant Izzet Baysal University
-
Kontakt:
- Seda Ayaz Taş, Phd
- Telefonnummer: +905495458040
- E-mail: seda.ayaztas@ibu.edu.tr
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Klinisk diagnose af epilepsi, der har haft et epileptisk beslaglæggelse inden for året, før dataindsamlingsperioden var mellem 2 og 17 år, der frivilligt accepterer at deltage i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
Cerebral parese, hydrocephalus, autismespektrumforstyrrelse, gennemgribende udviklingsforstyrrelse, indlæringsvanskelighed, dysleksi, genetisk sygdom, metabolisk sygdom, neuromuskulær sygdom.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Antal grupper/kohorter
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorteGruppe / kohorte |
|---|
|
Sagsgruppe
Børn, der er diagnosticeret med epilepsi
|
|
Kontrolgruppe
sunde børn
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sensorisk behandlingsforanstaltning
Tidsramme: 1 år
|
Sensorisk behandlingsforanstaltning Den sensoriske behandlingsforanstaltning (SPM) er designet til at vurdere børn i alderen 5-12 år. Det er et standardiseret plejeprapportværktøj, der evaluerer adfærd relateret til sensorisk behandling, balance, kropsbevidsthed, ideation og social deltagelse. Sammenlignet med sensoriske profiler vurderer SPM forskellige aspekter af sensorisk behandling (f.eks. Opfattelse og forskelsbehandling) og deres indflydelse på social deltagelse. Det er et effektivt værktøj til at skelne sensoriske behandlingsegenskaber mellem børn med forskellige diagnoser og typisk udvikling af børn. Skalaen består af 75 genstande og inkluderer otte underdomæner: Social deltagelse (varer 1-10) Vision (genstande 11-21) Høring (varer 22-29) Touch (genstande 30-40) Smag/lugt (genstande 41-45) Body Awareness (genstande 46-55) Balance og bevægelse (genstande 56-66) Planlægning og ideer (genstande 67-75) Skalaen er Likert-type, med responsmuligheder som følger: 1 (aldrig), 2 (undertiden), 3 (ofte) og 4 (Alwa |
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Efterforskere
Efterforskere
- Studieleder: Seda AYAZ TAS, PhD, Abant Izzet Baysal University
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Anslået)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Anslået)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- BAIBU-FTR-SAT-8
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .