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Percezione sensoriale nei bambini con epilessia

9 febbraio 2025 aggiornato da: Seda AYAZ TAŞ, Abant Izzet Baysal University

L'epilessia è un disturbo neurologico cronico caratterizzato da attività neuronale anormale, che colpisce circa lo 0,5-1% dei bambini in tutto il mondo. Ha significative conseguenze sociali, psicologiche e fisiche, portando a menomazioni nelle funzioni cognitive, motorie e comportamentali. I disturbi di elaborazione sensoriale (SPD) contribuiscono ulteriormente a queste sfide, influenzando la capacità dei bambini di regolare e interpretare le informazioni sensoriali, che influiscono sull'apprendimento, il funzionamento quotidiano e la regolamentazione emotiva.

Gli SPD sono classificati in disturbo della modulazione sensoriale, disturbo motorio basato sul sensoriale e disturbo della discriminazione sensoriale. Il modello di elaborazione sensoriale di Dunn identifica quattro profili sensoriali: bassa registrazione, ricerca sensoriale, sensibilità sensoriale e evitamento sensoriale. I disturbi della modulazione sensoriale, tra cui eccessiva reattività sensoriale, sotto-risposta e comportamenti alla ricerca, possono contribuire a difficoltà comportamentali e funzionali nei bambini con epilessia.

Studi esistenti sull'elaborazione sensoriale nei bambini con epilessia sono limitati da piccole dimensioni di campioni e valutazioni non comprese. Questo studio mira a studiare i profili sensoriali e la percezione in un campione più ampio per migliorare le strategie di rilevamento e intervento precoce.

Obiettivi:

Valuta la percezione sensoriale nei bambini con epilessia. Esamina i profili sensoriali all'interno di questa popolazione. Lo studio includerà bambini di età compresa tra 2 e 17 anni che soddisfano criteri specifici. La raccolta dei dati coinvolgerà informazioni demografiche ed dell'epilessia (insorgenza convulsiva, frequenza, farmaci, comorbidità). Uno specialista di neurologia valuterà la patologia cerebellare. L'elaborazione sensoriale verrà valutata utilizzando la misura di elaborazione sensoriale (SPM), uno strumento validato che valuta l'elaborazione sensoriale, l'equilibrio, la consapevolezza del corpo, l'ideazione e la partecipazione sociale.

Sulla base di studi precedenti, la dimensione del campione richiesta è di 34 partecipanti. Le analisi statistiche verranno eseguite utilizzando IBM SPSS V.26.0 e R V4.3.0. La normalità sarà valutata attraverso test grafici e statistici. I test T indipendenti test t, test U di Mann-Whitney, test chi-quadro e analisi di correlazione saranno applicati se del caso. Il livello di significatività è impostato a p <0,05.

Questo studio contribuirà alla comprensione della percezione sensoriale nei bambini con epilessia, affrontando lacune in letteratura e supportando gli interventi clinici per migliorare il loro funzionamento e il benessere quotidiani.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

L'epilessia è una condizione transitoria che si verifica a causa di un'alta attività neuronale anormale o di circuiti neuronali asincroni nel cervello ed è definita come tale dalla Lega internazionale contro l'epilessia (ILAE). L'epilessia è una delle malattie infantili croniche più comuni, che colpiscono circa lo 0,5-1% dei bambini in tutto il mondo. Secondo la letteratura pertinente, circa 10,5 milioni di bambini di età inferiore ai 15 anni sono attualmente diagnosticati con epilessia attiva. L'epilessia è classificata in base a caratteristiche cliniche come il tipo di crisi, l'età dell'insorgenza, la storia cognitiva e dello sviluppo, la presenza di sintomi neurologici, la storia familiare, i risultati dell'elettroencefalografia, i trigger convulsivi, il verificarsi di convulsioni durante il sonno e la prognosi.

Le convulsioni nei bambini con epilessia hanno profondi effetti negativi sulla salute sociale, psicologica e fisica, portando a menomazioni nel funzionamento cognitivo. Vari studi hanno riportato potenziali deficit in intelligenza, memoria, apprendimento, attenzione, capacità motorie e capacità comportamentali nei bambini con epilessia. Inoltre, sono stati segnalati deficit nelle funzioni esecutive e il coordinamento motorio, insieme a difficoltà nella risposta alle esigenze ambientali.

Oltre l'epilessia, i disturbi dell'elaborazione sensoriale incidono significativamente sulla capacità dei bambini di elaborare, regolare e interpretare le informazioni sensoriali dall'ambiente. Questi disturbi influenzano le risposte cognitive, motorie, comportamentali ed emotive. I disturbi di elaborazione sensoriale sono comunemente associati a menomazioni nello sviluppo dei neuropsicomotori. I bambini che vivono queste difficoltà possono mostrare problemi comportamentali, disturbi del sonno, sfide di interazione sociale e aggressività. Inoltre, sono comunemente osservate reazioni emotive elevate e pianti frequenti. I disturbi di elaborazione sensoriale possono influenzare negativamente l'autoregolamentazione, l'apprendimento, i comportamenti funzionali, le capacità di vita quotidiana, l'organizzazione motoria e le prestazioni scolastiche.

I disturbi di elaborazione sensoriale sono in genere classificati in tre categorie principali: disturbo della modulazione sensoriale, disturbo motorio basato su sensoriale e disturbo della discriminazione sensoriale. Secondo la teoria dell'elaborazione sensoriale di Dunn, le risposte degli individui agli stimoli sensoriali variano in base ai loro livelli di soglia neurologica e al loro tipo di risposta agli stimoli. Dunn descrive una continua interazione in cui le risposte degli individui agli stimoli sensoriali possono portare a comportamenti disadattivi. Dunn classifica queste risposte in strategie di autoregolazione passiva e attiva. L'autoregolazione passiva consente alle persone di sperimentare stimoli sensoriali senza controllarli, mentre l'autoregolazione attiva comporta il controllo e la modulazione di stimoli. Sulla base di questi meccanismi, sono definiti quattro profili sensoriali distinti: bassa registrazione, ricerca sensoriale, sensibilità sensoriale e evitamento sensoriale.

La bassa registrazione si riferisce a una soglia neurologica elevata, con conseguenti individui che non notano stimoli sensoriali o rispondono molto lentamente. La ricerca sensoriale descrive gli individui con una soglia neurologica elevata che cercano attivamente un input sensoriale eccessivo. In questo caso, gli individui possono essere attratti da stimoli forti come odori intensi, suoni o luci. La sensibilità sensoriale è caratterizzata da una soglia sensoriale bassa, in cui gli individui presentano una maggiore sensibilità agli stimoli ambientali ma non generano una risposta attiva. L'evitamento sensoriale, associato anche a una soglia sensoriale bassa, comporta strategie attive per evitare stimoli angoscianti.

I disturbi della modulazione sensoriale comportano difficoltà nel rilevare, regolare e interpretare gli stimoli sensoriali o nella generazione di risposte appropriate ad essi. In letteratura, i disturbi della modulazione sensoriale sono classificati in tre categorie principali: eccesso di risposta sensoriale, sotto-reattività sensoriale e ricerca sensoriale. Questi disturbi possono portare a problemi comportamentali dovuti all'incapacità di regolare le risposte agli stimoli sensoriali ambientali.

Gli studi condotti sui bambini con epilessia si sono generalmente concentrati su dimensioni di piccoli campioni e tipi di epilessia specifici, utilizzando valutazioni del profilo sensoriale a forma di breve forma. Inoltre, la maggior parte di questi studi ha incluso un numero limitato di partecipanti. Nonostante queste limitazioni, la ricerca esistente evidenzia la necessità di ulteriori indagini sulla prevalenza e gli effetti della modulazione sensoriale e dei disturbi della percezione nei bambini con epilessia.

Lo scopo di questo studio è di studiare i profili sensoriali dei bambini con epilessia in un campione più ampio e identificare la presenza di disturbi della percezione sensoriale in questa popolazione. In tal modo, questo studio mira a migliorare la comprensione dei disturbi di elaborazione sensoriale nei bambini con epilessia e contribuire allo sviluppo di metodi di rilevamento precoce efficaci. Questa ricerca faciliterà un'identificazione più dettagliata dei disturbi della percezione sensoriale tra i bambini con epilessia, affrontando lacune nella letteratura e sostenendo gli interventi necessari per migliorare le loro capacità di vita quotidiana e la salute generale.

Obiettivi:

Per valutare la percezione sensoriale nei bambini con epilessia.

Esaminare i profili sensoriali dei bambini con epilessia.

Se si ottengono risultati significativi, questi risultati hanno lo scopo di contribuire alla pratica clinica e alla ricerca scientifica. Lo studio sarà condotto con bambini di età compresa tra 2 e 17 anni che soddisfano i criteri di inclusione e le cui famiglie accettano volontariamente di partecipare. Durante il periodo di studio, i bambini idonei saranno valutati secondo i criteri di inclusione. Verranno raccolte informazioni demografiche dettagliate e caratteristiche relative all'epilessia, tra cui l'età dell'insorgenza delle crisi, la frequenza delle crisi, i farmaci utilizzati, le condizioni di comorbilità e la storia psichiatrica familiare. Uno specialista di neurologia valuterà la presenza di patologia cerebellare nei bambini partecipanti. La percezione sensoriale verrà valutata utilizzando la misura di elaborazione sensoriale.

Misura di elaborazione sensoriale

La misura di elaborazione sensoriale (SPM) è progettata per valutare i bambini di età compresa tra 5 e 12 anni. È uno strumento standardizzato per il rapporto caregiver che valuta i comportamenti relativi all'elaborazione sensoriale, all'equilibrio, alla consapevolezza del corpo, all'ideazione e alla partecipazione sociale. Rispetto ai profili sensoriali, l'SPM valuta diversi aspetti dell'elaborazione sensoriale (ad es. Percezione e discriminazione) e il loro impatto sulla partecipazione sociale. È uno strumento efficace per distinguere le caratteristiche di elaborazione sensoriale tra i bambini con diagnosi diverse e in genere i bambini in via di sviluppo. La scala è composta da 75 articoli e comprende otto sottodomini:

Partecipazione sociale (articoli 1-10)

Vision (articoli 11-21)

Udito (articoli 22-29)

Touch (Articoli 30-40)

Gusto/odore (oggetti 41-45)

Body Awareness (oggetti 46-55)

Equilibrio e movimento (elementi 56-66)

Pianificazione e idee (articoli 67-75)

La scala è di tipo Likert, con opzioni di risposta come segue: 1 (mai), 2 (a volte), 3 (frequentemente) e 4 (sempre). Lo studio di validità turca e affidabilità della scala è stato condotto da Özbakır.

Una revisione della letteratura ha rivelato che nessun studio diretto ha esaminato la percezione sensoriale in questa specifica popolazione. Tuttavia, studi precedenti hanno suggerito che la percezione sensoriale e la modulazione sensoriale possono produrre risultati simili. Sulla base di questo, è stato considerato uno studio che misura la percezione sensoriale. In quello studio, una grande dimensione dell'effetto (d = 1,31) è stato osservato tra gruppi di pazienti e di controllo. Utilizzando questa dimensione dell'effetto, la dimensione del campione richiesta è stata calcolata per un test t di campioni indipendenti con potenza del 90% e un tasso di errore del 5%. L'analisi ha determinato che erano necessari almeno 14 partecipanti per gruppo (un totale di 28). Supponendo un tasso di logoramento del 20%, la dimensione del campione target finale è stata impostata a un minimo di 34 partecipanti (17 per gruppo). Il calcolo è stato eseguito utilizzando il software G-Power 3.1.9.7.

Le analisi statistiche saranno condotte utilizzando IBM SPSS Statistics v.26.0 (Armonk, NY: IBM) e R Software statistico (V4.3.0; R Core Team 2023). Le statistiche descrittive saranno riportate come medie e deviazioni standard per dati numerici o quartili, ove applicabili e come conteggi e percentuali per i dati categorici. Le ipotesi di normalità verranno verificate utilizzando metodi grafici (grafici QQ, istogrammi) e test di ipotesi (test di Shapiro-Wilk). I campioni T-test indipendenti verranno utilizzati per confrontare le variabili numeriche tra i gruppi quando sono soddisfatte i presupposti; Altrimenti, verrà applicato il test U di Mann-Whitney. Confronti variabili categorici verranno condotti utilizzando test chi-quadro (Pearson, Yates, test esatti di Fisher). Le correlazioni tra variabili numeriche verranno analizzate utilizzando coefficienti di correlazione di Pearson o Spearman a seconda dell'adempimento dell'assunzione. Il livello di significatività è impostato a p <0,05.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

34

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Bambini con diagnosi di epilessia e bambini sani

Descrizione

Criteri di inclusione:

Diagnosi clinica dell'epilessia avendo avuto una crisi epilettica entro l'anno prima che il periodo di raccolta dei dati si trovasse tra i 2 e i 17 anni che accettano volontariamente di partecipare allo studio

Criteri di esclusione:

Paralimento cerebrale, idrocefalo, disturbo dello spettro autistico, disturbo pervasivo dello sviluppo, disabilità dell'apprendimento, dislessia, malattia genetica, malattia metabolica, malattia neuromuscolare.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Gruppo di casi
Bambini con diagnosi di epilessia
Gruppo di controllo
bambini sani

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misura di elaborazione sensoriale
Lasso di tempo: 1 anno

Misura di elaborazione sensoriale

La misura di elaborazione sensoriale (SPM) è progettata per valutare i bambini di età compresa tra 5 e 12 anni. È uno strumento standardizzato per il rapporto caregiver che valuta i comportamenti relativi all'elaborazione sensoriale, all'equilibrio, alla consapevolezza del corpo, all'ideazione e alla partecipazione sociale. Rispetto ai profili sensoriali, l'SPM valuta diversi aspetti dell'elaborazione sensoriale (ad es. Percezione e discriminazione) e il loro impatto sulla partecipazione sociale. È uno strumento efficace per distinguere le caratteristiche di elaborazione sensoriale tra i bambini con diagnosi diverse e in genere i bambini in via di sviluppo. La scala è composta da 75 articoli e comprende otto sottodomini:

Partecipazione sociale (articoli 1-10)

Vision (articoli 11-21)

Udito (articoli 22-29)

Touch (Articoli 30-40)

Gusto/odore (oggetti 41-45)

Body Awareness (oggetti 46-55)

Equilibrio e movimento (elementi 56-66)

Pianificazione e idee (articoli 67-75)

La scala è di tipo Likert, con opzioni di risposta come segue: 1 (mai), 2 (a volte), 3 (frequentemente) e 4 (Alwa

1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Direttore dello studio: Seda AYAZ TAS, PhD, Abant Izzet Baysal University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 marzo 2025

Completamento primario (Stimato)

1 marzo 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 marzo 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 febbraio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 febbraio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 febbraio 2025

Ultimo verificato

1 febbraio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BAIBU-FTR-SAT-8

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

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INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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