Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tyggemuskler i Bruxers

11. maj 2026 opdateret af: Hazel Çelik Güzel, Bandırma Onyedi Eylül University

Undersøgelse af forholdet mellem autonom nervesystemaktivitet og biomekaniske egenskaber ved tyggemuskler i Bruxers

Formålet med denne undersøgelse var at bestemme forholdet mellem autonom nervesystemaktivitet og tonus, stivhed og elasticitet af temporalis og massetermuskler hos individer med bruxisme og at sammenligne dem med sunde kontroller.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Personer, der er diagnosticeret med bruxisme og raske individer som en kontrolgruppe, vil blive inkluderet i undersøgelsen. For det første forklares formålet med forsknings- og evalueringsmetoderne til deltagerne. Personer, der melder sig frivilligt til at deltage i undersøgelsen og opfylde inkluderingskriterierne, vil blive inkluderet. Godkendelse opnås fra de personer, der skal evalueres med den 'informerede frivillige samtykkeformular'. Enkeltpersoner udfylder derefter formularen til beskrivende data. Intensiteten af ​​smerter i de masticatoriske muskler hos alle deltagere i hvile og under tyggning måles ved visuel analog skala, autonom nervesystemaktivitet (hjerterytmevariabler) måles ved polær H10 brystrem og tonus, stivhed og elasticitet af Temporalis- og massetermusklerne måles med Myoton -enheden. Evalueringerne er planlagt at tage i gennemsnit 20 minutter for hver deltager. Evalueringerne af deltagerne vil kun blive foretaget én gang og vil ikke blive evalueret igen.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
89

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
    • Turkey
      • Balıkesir, Turkey, Tyrkiet (Türkiye), 10200
        • Bandırma Onyedi Eylül University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Bruxers

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Diagnosticeret med bruxisme mellem 18-65 år,
  • En historie med bruxisme i mindst 6 måneder,
  • Personer med massetermuskelsmerter ≥4 i hvile og under mastik
  • Kontrolgruppe: Sunde individer i alderen 18-65 år

Ekskluderingskriterier:

  • Masseter Botox -applikation i de sidste 6 måneder,
  • Med regelmæssig brug af smertestillende midler og antiinflammatorier, der påvirker OSS,
  • Ryger 20 eller flere cigaretter dagligt,
  • Med regelmæssig alkoholbrug på 1-2 glas pr. Dag,
  • Dagligt kaffeforbrug på 6 kopper eller mere,
  • Kardiovaskulære, respiratoriske og centralnervesystemer,
  • Tilstedeværelse af infektion eller tumourale strukturer inden for intraorale strukturer,
  • Flere ørepiercinger,
  • Med TMJ -skivforskydning og leddegeneration,
  • Cervikal eller TMJ -brud, systemisk sygdom, muskuloskeletalt problem med bevis for specifik patologisk tilstand,
  • Enhver kirurgisk operation relateret til cervikalt eller TMJ -problem,
  • Mindre end 6 måneders cervikale eller TMJ-relaterede fysioterapi og rehabiliteringstjenester,
  • Den med ansigtslammelse,
  • Diagnosticeret psykiatrisk sygdom
  • Deltagere, der har kommunikationsvanskeligheder ved at tale og forstå tyrkisk eller ikke i stand til at forstå øvelserne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Kontrolgruppe
Sunde frivillige
Andet: Visuel analog skala
Deltagernes smerteintensitet vurderes ved hjælp af den visuelle analoge skala, som er en enkel, pålidelig og kortvarig metode, der ofte bruges til at måle smerteintensitet i klinikken. Deltageren får at vide, at den mest alvorlige smerte, han/hun oplever, er 10, og hvis der ikke er nogen smerte, er smerteintensiteten 0. Deltageren bliver bedt om at markere et tal mellem 0 og 10 svarende til intensiteten af ​​smerter, der føles i Masticatoriske muskler i hvile og under tyggelse.
Andet: Autonom Nervous System Aktivitetsvurdering
Alle deltagere inkluderet i undersøgelsen vil gennemgå en 5-minutters test med den polære H10 brystremenhed til autonom nervesystemaktivitetsvurdering (hjerterytme variabilitetsvurdering). De data, der er opnået efter målingen, vil blive analyseret med Kubios -software. Stressindeks (kardiovaskulær systemstress), PNS -indeks (parasympatisk nervesystemdominans), SNS -indeks (sympatisk nervesystemdominans), LF -effekt (sympatisk aktivitet), HF -effekt (parasympatisk aktivitet) og LF/HF -forhold (sympatisk/parasympatisk balance) Parametre vil blive brugt til evaluering af HRV i Kubios -programmet.
Andet: Masticatory muskler vurdering
Myoton Pro -enheden vil blive brugt til objektivt at vurdere de biomekaniske egenskaber hos deltagernes mastikatoriske muskler såsom tone, stivhed og elasticitet. Masseter- og temporalismusklerne evalueres bilateralt i siddepositionen. Tre målinger registreres med et andet intervaller, og den gennemsnitlige værdi vil blive brugt til analyse.
Bruxers
Personer med bruxisme
Andet: Visuel analog skala
Deltagernes smerteintensitet vurderes ved hjælp af den visuelle analoge skala, som er en enkel, pålidelig og kortvarig metode, der ofte bruges til at måle smerteintensitet i klinikken. Deltageren får at vide, at den mest alvorlige smerte, han/hun oplever, er 10, og hvis der ikke er nogen smerte, er smerteintensiteten 0. Deltageren bliver bedt om at markere et tal mellem 0 og 10 svarende til intensiteten af ​​smerter, der føles i Masticatoriske muskler i hvile og under tyggelse.
Andet: Autonom Nervous System Aktivitetsvurdering
Alle deltagere inkluderet i undersøgelsen vil gennemgå en 5-minutters test med den polære H10 brystremenhed til autonom nervesystemaktivitetsvurdering (hjerterytme variabilitetsvurdering). De data, der er opnået efter målingen, vil blive analyseret med Kubios -software. Stressindeks (kardiovaskulær systemstress), PNS -indeks (parasympatisk nervesystemdominans), SNS -indeks (sympatisk nervesystemdominans), LF -effekt (sympatisk aktivitet), HF -effekt (parasympatisk aktivitet) og LF/HF -forhold (sympatisk/parasympatisk balance) Parametre vil blive brugt til evaluering af HRV i Kubios -programmet.
Andet: Masticatory muskler vurdering
Myoton Pro -enheden vil blive brugt til objektivt at vurdere de biomekaniske egenskaber hos deltagernes mastikatoriske muskler såsom tone, stivhed og elasticitet. Masseter- og temporalismusklerne evalueres bilateralt i siddepositionen. Tre målinger registreres med et andet intervaller, og den gennemsnitlige værdi vil blive brugt til analyse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuel analog skala
Tidsramme: 1. marts 2025- 1. juni 2025
Deltagernes smerteintensitet vurderes ved hjælp af den visuelle analoge skala, som er en enkel, pålidelig og kortvarig metode, der ofte bruges til at måle smerteintensitet i klinikken. Deltageren får at vide, at den mest alvorlige smerte, han/hun oplever, er 10, og hvis der ikke er nogen smerte, er smerteintensiteten 0. Deltageren bliver bedt om at markere et tal mellem 0 og 10 svarende til intensiteten af ​​smerter, der føles i Masticatoriske muskler i hvile og under tyggelse.
1. marts 2025- 1. juni 2025
Autonom Nervous System Aktivitetsvurdering
Tidsramme: 1. marts 2025- 1. juni 2025
Alle deltagere inkluderet i undersøgelsen vil gennemgå en 5-minutters test med den polære H10 brystremenhed til autonom nervesystemaktivitetsvurdering. De data, der er opnået efter målingen, vil blive analyseret med Kubios -software.
1. marts 2025- 1. juni 2025
Masticatoriske muskler Biomekaniske egenskaber vurdering
Tidsramme: 1. marts 2025- 1. juni 2025
Myoton Pro -enheden vil blive brugt til objektivt at vurdere de biomekaniske egenskaber hos deltagernes mastikatoriske muskler. De masticatoriske muskler evalueres bilateralt i siddepositionen. Tre målinger registreres med et andet intervaller, og den gennemsnitlige værdi vil blive brugt til analyse.
1. marts 2025- 1. juni 2025

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Bandırma Onyedi Eylül University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. marts 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. oktober 2025

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
15. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
5. februar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
8. februar 2025

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
13. februar 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
12. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
11. maj 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2024-248

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger