Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Analyse af risikofaktorer for højt intraokulært tryk og tilbagefald af nethindeafvikling efter vitrektomi med silikoneolie tamponade hos patienter

10. februar 2025 opdateret af: Hui Peng, First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Denne undersøgelse er en retrospektiv undersøgelse. Patienter, der besøgte oftalmologiklinikken på det første tilknyttede hospital ved Chongqing Medical University mellem 1. september 2024 og 31. december 2025, vises i henhold til inkluderings- og ekskluderingskriterierne nævnt nedenfor. Efter at have fået informeret samtykke indsamles kliniske data fra forsøgspersoner. Den kirurgiske procedure vil involvere "vitrektomi + retinal laserfotokoagulation + retinal reattachment + silikoneolie tamponade ( + kataraktekstraktion + intraokulær linseimplantation)." Observationsindikatorer registreres på forskellige tidspunkter postoperativt: 1 dag, 1 uge, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder og før fjernelse af silikoneolie. Eventuelle nye begivenheder, der forekommer under forsøget, behandles i overensstemmelse hermed. Endelig analyseres data statistisk for at identificere risikofaktorer for højt intraokulært tryk og tilbagefald af nethindeafvikling hos patienter med rhegmatogen retinal løsrivelse.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
65

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Kina
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Kina, 400042
        • Rekruttering
        • The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Denne undersøgelse inkluderer patienter med rhegmatogen retinal løsrivelse, der besøgte oftalmologiklinikken på det første tilknyttede hospital ved Chongqing Medical University mellem 1. september 2024 og 31. december 2025.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • 1. diagnosticeret med "rhegmatogen retinal løsrivelse". 2. alderen over 18 år, med normal mental og psykologisk status, uanset køn.

    3. Det intraokulære tryk fra begge øjne er mindre end 21 mmHg før operationen og ikke har nogen personlig eller familiehistorie med glaukom.

    4. cup - til - skiveforhold (c/d) i fundusundersøgelse er mindre end 0,5 for begge øjne.

    5. De, der forstår formålet med denne undersøgelse, underskriver "informeret samtykkeformular" og har en høj grad af overholdelse.

Ekskluderingskriterier:

- 1. Dem med højt intraokulært tryk før operation og lidelse af oftalmiske sygdomme, såsom glaukom; 3. Dem med akutte eller kroniske systemiske infektioner og hæmatologiske sygdomme; 4. dem med en historie med mentale og psykologiske sygdomme; 5. Dem med ufuldstændige undersøgelsesdata eller ikke i stand til at samarbejde med denne forskning. 5. Dem med traumatisk rhegmatogen retinal løsrivelse; 6. Dem med aktive okulære infektiøse læsioner i begge øjne; 7. Dem med alvorlig brydnings -medieopacitet (såsom hornhinde -tåge, hornhinde leukoma) i måløjet, hvilket påvirker billeddannelsesundersøgelser under postoperativ opfølgning.

8. dem med en historie med medfødte strukturelle abnormiteter i måløjet; 9. De, der har gennemgået vitrektomi for andre vitreoretinale sygdomme i måløjet før screening; 10. De, som forskerne betragter som uegnet til at deltage i dette kliniske forsøg.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
gruppe 1
Personer, der udviser forhøjet intraokulært tryk i opfølgningsperioden.
Diagnostisk test: Intraokulært tryk
Intraokulært tryk måles og registreres på 1 dag, 1 uge, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder postoperativt og inden fjernelse af silikoneolie.
gruppe 2
Personer med normalt intraokulært tryk i opfølgningsperioden.
Diagnostisk test: Intraokulært tryk
Intraokulært tryk måles og registreres på 1 dag, 1 uge, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder postoperativt og inden fjernelse af silikoneolie.
gruppe 3
Motiver, der oplever tilbagefald af nethindeafvikling i opfølgningsperioden.
Diagnostisk test: Retinal gendannelsesstatus
Mål og registrer retinal gendannelsesstatus 1 dag, 1 uge, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder efter operationen og inden fjernelse af silikoneolie.
gruppe 4
Motiver, der ikke oplever tilbagefald af nethindeafvikling i opfølgningsperioden.
Diagnostisk test: Retinal gendannelsesstatus
Mål og registrer retinal gendannelsesstatus 1 dag, 1 uge, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder efter operationen og inden fjernelse af silikoneolie.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intraokulært tryk
Tidsramme: Undersøgelsen gennemføres fra 1. september 2024 til 31. december 2025. Nøgleopfølgningstidspunkter inkluderer 1 dag, 1 uge, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder postoperativt og før silikoneoliefjernelse
Hvis det intraokulære tryk er større end 21 mmHg til enhver tid i opfølgningsperioden, betragtes det som en stigning i intraokulært tryk.
Undersøgelsen gennemføres fra 1. september 2024 til 31. december 2025. Nøgleopfølgningstidspunkter inkluderer 1 dag, 1 uge, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder postoperativt og før silikoneoliefjernelse
Retinal gendannelse status
Tidsramme: Undersøgelsen gennemføres fra 1. september 2024 til 31. december 2025. Nøgleopfølgningstidspunkter inkluderer 1 dag, 1 uge, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder postoperativt og før silikoneoliefjernelse.
Mål og registrer nethindestatus 1 dag, 1 uge, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder efter operationen og før silikone - oliefjernelse. Hvis nethindeafvikling opstår igen, betragtes den som gentagelse af nethindeafvikling.
Undersøgelsen gennemføres fra 1. september 2024 til 31. december 2025. Nøgleopfølgningstidspunkter inkluderer 1 dag, 1 uge, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder postoperativt og før silikoneoliefjernelse.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. september 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
10. februar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
10. februar 2025

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
10. februar 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. september 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2024-130-01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Vores institution har etableret strenge privatlivets fred - beskyttelsespolitikker. Vores organisation overholder høje data på niveau - sikkerhedsbestemmelser. Disse regler forbyder deling af enhver patient - relaterede data, herunder individuelle patientdata, for at forhindre potentielle dataovertrædelser og sikre fortroligheden af ​​patienternes personlige og medicinske oplysninger.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger