Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Analyse af risikofaktorer for højt intraokulært tryk og tilbagefald af nethindeafvikling efter vitrektomi med silikoneolie tamponade hos patienter

10. februar 2025 opdateret af: Hui Peng, First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Denne undersøgelse er en retrospektiv undersøgelse. Patienter, der besøgte oftalmologiklinikken på det første tilknyttede hospital ved Chongqing Medical University mellem 1. september 2024 og 31. december 2025, vises i henhold til inkluderings- og ekskluderingskriterierne nævnt nedenfor. Efter at have fået informeret samtykke indsamles kliniske data fra forsøgspersoner. Den kirurgiske procedure vil involvere "vitrektomi + retinal laserfotokoagulation + retinal reattachment + silikoneolie tamponade ( + kataraktekstraktion + intraokulær linseimplantation)." Observationsindikatorer registreres på forskellige tidspunkter postoperativt: 1 dag, 1 uge, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder og før fjernelse af silikoneolie. Eventuelle nye begivenheder, der forekommer under forsøget, behandles i overensstemmelse hermed. Endelig analyseres data statistisk for at identificere risikofaktorer for højt intraokulært tryk og tilbagefald af nethindeafvikling hos patienter med rhegmatogen retinal løsrivelse.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

65

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Kina, 400042
        • Rekruttering
        • The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Denne undersøgelse inkluderer patienter med rhegmatogen retinal løsrivelse, der besøgte oftalmologiklinikken på det første tilknyttede hospital ved Chongqing Medical University mellem 1. september 2024 og 31. december 2025.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • 1. diagnosticeret med "rhegmatogen retinal løsrivelse". 2. alderen over 18 år, med normal mental og psykologisk status, uanset køn.

    3. Det intraokulære tryk fra begge øjne er mindre end 21 mmHg før operationen og ikke har nogen personlig eller familiehistorie med glaukom.

    4. cup - til - skiveforhold (c/d) i fundusundersøgelse er mindre end 0,5 for begge øjne.

    5. De, der forstår formålet med denne undersøgelse, underskriver "informeret samtykkeformular" og har en høj grad af overholdelse.

Ekskluderingskriterier:

- 1. Dem med højt intraokulært tryk før operation og lidelse af oftalmiske sygdomme, såsom glaukom; 3. Dem med akutte eller kroniske systemiske infektioner og hæmatologiske sygdomme; 4. dem med en historie med mentale og psykologiske sygdomme; 5. Dem med ufuldstændige undersøgelsesdata eller ikke i stand til at samarbejde med denne forskning. 5. Dem med traumatisk rhegmatogen retinal løsrivelse; 6. Dem med aktive okulære infektiøse læsioner i begge øjne; 7. Dem med alvorlig brydnings -medieopacitet (såsom hornhinde -tåge, hornhinde leukoma) i måløjet, hvilket påvirker billeddannelsesundersøgelser under postoperativ opfølgning.

8. dem med en historie med medfødte strukturelle abnormiteter i måløjet; 9. De, der har gennemgået vitrektomi for andre vitreoretinale sygdomme i måløjet før screening; 10. De, som forskerne betragter som uegnet til at deltage i dette kliniske forsøg.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
gruppe 1
Personer, der udviser forhøjet intraokulært tryk i opfølgningsperioden.
Diagnostisk test: Intraokulært tryk
Intraokulært tryk måles og registreres på 1 dag, 1 uge, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder postoperativt og inden fjernelse af silikoneolie.
gruppe 2
Personer med normalt intraokulært tryk i opfølgningsperioden.
Diagnostisk test: Intraokulært tryk
Intraokulært tryk måles og registreres på 1 dag, 1 uge, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder postoperativt og inden fjernelse af silikoneolie.
gruppe 3
Motiver, der oplever tilbagefald af nethindeafvikling i opfølgningsperioden.
Diagnostisk test: Retinal gendannelsesstatus
Mål og registrer retinal gendannelsesstatus 1 dag, 1 uge, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder efter operationen og inden fjernelse af silikoneolie.
gruppe 4
Motiver, der ikke oplever tilbagefald af nethindeafvikling i opfølgningsperioden.
Diagnostisk test: Retinal gendannelsesstatus
Mål og registrer retinal gendannelsesstatus 1 dag, 1 uge, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder efter operationen og inden fjernelse af silikoneolie.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intraokulært tryk
Tidsramme: Undersøgelsen gennemføres fra 1. september 2024 til 31. december 2025. Nøgleopfølgningstidspunkter inkluderer 1 dag, 1 uge, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder postoperativt og før silikoneoliefjernelse
Hvis det intraokulære tryk er større end 21 mmHg til enhver tid i opfølgningsperioden, betragtes det som en stigning i intraokulært tryk.
Undersøgelsen gennemføres fra 1. september 2024 til 31. december 2025. Nøgleopfølgningstidspunkter inkluderer 1 dag, 1 uge, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder postoperativt og før silikoneoliefjernelse
Retinal gendannelse status
Tidsramme: Undersøgelsen gennemføres fra 1. september 2024 til 31. december 2025. Nøgleopfølgningstidspunkter inkluderer 1 dag, 1 uge, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder postoperativt og før silikoneoliefjernelse.
Mål og registrer nethindestatus 1 dag, 1 uge, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder efter operationen og før silikone - oliefjernelse. Hvis nethindeafvikling opstår igen, betragtes den som gentagelse af nethindeafvikling.
Undersøgelsen gennemføres fra 1. september 2024 til 31. december 2025. Nøgleopfølgningstidspunkter inkluderer 1 dag, 1 uge, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder postoperativt og før silikoneoliefjernelse.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. februar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. februar 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. februar 2025

Sidst verificeret

1. september 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2024-130-01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Vores institution har etableret strenge privatlivets fred - beskyttelsespolitikker. Vores organisation overholder høje data på niveau - sikkerhedsbestemmelser. Disse regler forbyder deling af enhver patient - relaterede data, herunder individuelle patientdata, for at forhindre potentielle dataovertrædelser og sikre fortroligheden af ​​patienternes personlige og medicinske oplysninger.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rhegmatogen nethindeløsning

Kliniske forsøg med Intraokulært tryk

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovakia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner