Klinisk ydeevne af nye alkasitregistreringsmateriale "cention forte" i klasse II -restaureringer

Baggrund og begrundelse Udviklingen af ​​selvklæbende genoprettende materialer har forbedret kliniske arbejdsgange markant ved at eliminere behovet for separate klæbende protokoller. Derudover giver bulkfyldningsteknikken, der gør det muligt at afslutte restaureringer i en enkelt stigning, en mere effektiv og brugervenlig tilgang til posterior restaureringer.

Glasionomercement (GIC'er) er blevet vidt brugt på grund af deres fluorfrigivelse, remineraliseringsevne, fugtighedstolerance og karioostatiske effekter. De har imidlertid bemærkelsesværdige begrænsninger, såsom ringere æstetik, lavere mekanisk styrke og reduceret slidstyrke, som begrænser deres anvendelse som definitive genoprettende materialer. I årenes løb er der foretaget ændringer for at forbedre GIC-ydelsen, herunder tilsætning af harpikser, ændring af forholdet mellem pulver og væske og inkorporering af metalforstærkninger.

For at tackle disse begrænsninger er hybrid -genoprettende materialer, der kombinerer fordelene ved GICS (fluoridfrigivelse, remineralisering) med sammensat harpiks holdbarhed indført. Blandt disse materialer er Cention Forte (IVOCLAR), en kapslet alkasit -genoprettende materiale designet til holdbarhed, brugervenlighed og bioaktivitet.

Cention Forte tilbyder:

• Høj bøjningsstyrke (> 100 MPa), der overskrider tærsklen for konventionelle posterior restaureringer.
• Remineraliseringsegenskaber, der forhindrer demineralisering og forbedrer langvarig restaureringsintegritet.
• Æstetiske tandfarvede egenskaber, der overvinder den traditionelle ulempe ved GICS.
• Kapselformulering, forbedring af håndteringen sammenlignet med dens forgænger, cention n, som krævede manuel blanding.

I betragtning af at kompositharpiksregistreringer har lavere succesrater hos patienter med udfordringer såsom isoleringsvanskeligheder, begrænset mundåbning eller parafunktionelle vaner, har Minamata -konventionens begrænsning af brug af tand amalgam yderligere understreget behovet for et alternativt genoprettende materiale. Denne undersøgelse sigter mod at sammenligne den kliniske ydeevne af cention forte med en universel sammensat harpiks (G-aenial Achord, GC) i klasse II-restaureringer over en 12-måneders opfølgningsperiode.

Undersøgelsesmål Det primære mål er at evaluere og sammenligne den kliniske præstation af cention forte og G-aenial Achord (GC) i klasse II posterior restaureringer ved hjælp af FDI World Dental Federation-kriterierne over 12 måneder.

Undersøgelseshypotese nulhypotese (H₀): Der vil ikke være nogen signifikant forskel mellem cention forte og den universelle sammensatte harpiks baseret på FDI -kriterier i slutningen af ​​18 måneder.

Primært slutpunkt: Mindst 90% af restaureringerne forbliver intakte efter 18 måneder uden nogen signifikante forskelle i klinisk ydeevne.

Undersøgelsesdesign Denne undersøgelse er designet som et randomiseret, kontrolleret, enkeltblindt klinisk forsøg. Deltagerne vil gennemgå et split-mund-design, hvor hver enkeltperson modtager to restaureringer: den ene med Cention Forte og den anden med G-Aenial Achord.

Undersøgelsescenter: Hacettepe University Fakultet for tandlægeundersøgelsesvarighed: 18 måneders stikprøvestørrelse: 38 frivillige (18-35 år), der hver modtager to klasse II-restaureringer (i alt: 76 restaureringer) Randomisering: Forskningsrandomisatorprogrammet vil blive brugt til at allokere tænder i tre genoprettende grupper.

Kriterier for støtteberettigelse

Inkluderingskriterier:

• Sunde individer i alderen 18-35 år
• Børstning to gange dagligt og opretholder god mundhygiejne
• Mindst to interproximale klasse II Carious -læsioner i molære tænder
• Mindst 20 tænder i okklusion med antagonistkontakter
• Underskrevet informeret samtykke og færdiggørelse af den første periodontale terapi

Ekskluderingskriterier:

• Graviditet eller amning
• Avanceret periodontal sygdom
• Bruxisme eller malocclusion
• Allergi mod harpiksbaserede materialer eller lokalbedøvelse
• Endodontisk behandlede tænder eller dem, der kræver afdækning af papirmasse

Genoprettende procedurer

1. Forberedelse af hulrum

   Standardiserede klasse II -hulrum vil blive fremstillet med dimensioner, der sikrer, at læsionerne forbliver inden for emalje og dentin.

   Bidvingningsradiografer vil blive taget før behandling for at vurdere læsionsdybde og nærhed til massen.

   Gummidam eller bomuldsrulleisolering vil blive brugt til at kontrollere fugt.

2. Undersøgelsesgruppe (cention forte):

   Selvetter primer vil blive anvendt. Cention Forte Capsule vil blive aktiveret, blandet og direkte påført. Lethærdning udføres for at fremskynde polymerisation.

3. Control Group (G-Aenial Achord, GC):

Selektiv emalje ætsning med 37% fosforsyre i 15 sekunder. G-premio universal klæbemiddelansøgning. Trinvis lagdeling med let hærdning efter hvert 2 mm lag. Kliniske evalueringer

Restaureringer vurderes umiddelbart efter placering, 6 måneder og efter 18 måneder ved hjælp af FDI -kriterierne, der inkluderer:

1. Æstetiske egenskaber:

   Farvekamp og stabilitet Marginal misfarvning Anatomisk form

2. Funktionelle egenskaber:

   Frakturresistens marginal tilpasning okklusal slid proximal kontaktintegritet

3. Biologiske egenskaber:

Postoperativ følsomhed sekundær Caries -udvikling Periodontale responsregistreringer vil blive fotograferet og scoret fra 1 (fremragende) til 5 (uacceptabelt).

Statistisk analyse Chi-square eller Fishers nøjagtige test: Sammenlign klinisk ydeevne af begge materialer.

Wilcoxon Signed-Rank Test: Evaluer tidsbaserede ændringer i FDI-scoringer. Kaplan-Meier overlevelsesanalyse: Vurder restaureringens levetid. P <0,05 vil indikere statistisk betydning. Etiske overvejelser og datastyring Etisk godkendelse fra det kliniske forskningsetiske udvalg for Hacettepe University.

Undersøgelsesregistrering på ClinicalTrials.gov for at sikre gennemsigtighed og overholdelse af etiske retningslinjer.

Patientdata og fotografier gemmes sikkert i et krypteret system, der kun er tilgængeligt for autoriseret personale.

Forventet påvirkning Denne undersøgelse har til formål at afgøre, om cention Forte kan tjene som et levedygtigt alternativ til sammensatte harpikser til posterior klasse II -restaureringer, især i udfordrende kliniske scenarier. Hvis det lykkes, kunne Cention Forte give en mere holdbar, bioaktiv og brugervenlig genoprettende mulighed, hvilket reducerer fejl i tilfælde med begrænset isolering eller høj kariesrisiko.