Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

OEA og lipispers metabolisk undersøgelse

16. november 2025 opdateret af: RDC Clinical Pty Ltd

Kortvarig virkning af oleoylethanolamid (OEA) og lipispers supplementering på metaboliske veje hos ellers sunde deltagere-en enkelt blind, kryds-over-undersøgelse

En placebo-kontrolleret, enkelt blind, krydsundersøgelse, der evaluerer den kortvarige virkning af oleoylethanolamid (OEA) med lipisperse-tilskud på metaboliske veje hos raske deltagere.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse sigter mod at sammenligne de metaboliske virkninger af to forskellige doser OEA med lipisperse med en placebo hos raske deltagere over en 8-timers periode. Der er tre forsøgsarme i denne undersøgelse. Hver deltager vil gennemføre alle 3 arme i undersøgelsen for en 3-vejs cross-over.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
40

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Australien
    • Queensland
      • Brisbane, Queensland, Australien, 4006
        • RDC Clinical

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Voksne i alderen 30 år og ældre
  • Generelt sundt
  • BMI 25,0-34,9 kg/m2
  • I stand til at give informeret samtykke
  • Accepterer ikke at deltage i et andet klinisk forsøg, mens du er tilmeldt dette forsøg
  • Enig om ikke at ændre den aktuelle diæt og/eller træningsfrekvens eller intensitet i hele undersøgelsesperioden
  • Kvinder, der bruger en foreskrevet form for prævention (f.eks. Oral prævention)
  • Deltagerens evne til at deltage fuldt ud og imødekomme kravene fra undersøgelsen, herunder deltagelse i alle planlagte blodindsamlingstidspunkter

Ekskluderingskriterier:

  • Har en alvorlig sygdom, f.eks. Neurologiske lidelser såsom MS, nyresygdom, leversygdom eller hjertesygdomme
  • Historie om ethvert glukose- eller insulinreguleringsproblem, inklusive diabetes.
  • Har en ustabil sygdom, f.eks. Skjoldbruskkirteldysfunktion, ukontrollerede humørforstyrrelser (f.eks. Depression, angst, bipolar).
  • Diagnosticeret med alle kendte metaboliske eller endokrine dysfunktioner fx diabetes, NAFLD, hyperinsulinæmi, hypoglykæmi.
  • Brug af medicin eller kosttilskud, der kan påvirke enhver metabolisk vej, der er forbundet med mættethed (f.eks. GLP-1, GIP, glucagon), glukose eller insulin.
  • Nuværende malignitet (ekskl. Basalcellekarcinom) eller kemoterapi eller strålebehandling af malignitet inden for de foregående 2 år
  • Betydelig ændring i diæt i den sidste 1 måned (f.eks. Fjernelse af en fødevaregruppe eller kaloribegrænsning)
  • Aktive rygere, nikotinbrug eller stof (recept eller ulovligt stoffer) misbrug
  • Kronisk fortid og/eller nuværende alkoholbrug (> 21 alkoholiske drikkevarer)
  • Gravid eller ammende kvinder
  • Allergisk over for nogen af ​​ingredienserne i aktiv eller placebo -formel
  • Deltagere, der er eller har deltaget i ethvert andet klinisk forsøg i løbet af den sidste 1 måned (udelukker RDC-kliniske forsøg, der skal vurderes fra sag til sag).
  • Enhver betingelse, der efter efterforskerens mening gør deltageren uegnet til optagelse
  • Regelmæssig brug inden for de sidste 4 uger efter kosttilskud, der indeholder OEA og/eller Lipispers

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Placebo komparator: Placebo
Enkelt dosis på 2 kapsler administreres, der synes identiske med aktive arme.
Andet: Placebo
Enkelt dosis på 2 kapsler. Kapsler indeholder de samme excipienser som de aktive arme, bortset fra OEA med lipisperse i kapsler, der forekommer identiske med OEA med lipispers kapsler
Eksperimentel: 125 mg OEA med lipisperse
Enkelt dosis på 2 kapsler administreres. 1 kapsel vil indeholde 125 mg OEA og 13,9 mg lipisperse og 1 kapsel vil være en placebo.
Kosttilskud: 125 mg OEA med lipisperse
Enkelt dosis på 2 kapsler. 1 kapsel indeholder 125 mg OEA og 13,9 mg lipisperse, den anden kapsel er en placebo.
Andre navne:
  • 125 mg oleoylethanolamid
Eksperimentel: 250 mg OEA med lipisperse
Enkelt dosis på 2 kapsler administreres. Hver kapsel indeholder 125 mg OEA og 13,9 mg lipispers.
Kosttilskud: 250 mg OEA med lipisperse
Enkelt dosis på 2 kapsler. Hver kapsel indeholder 125 mg OEA og 13,9 mg lipisperse.
Andre navne:
  • 250 mg oleoylethanolamid

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i serum/plasma GLP-1 AUC
Tidsramme: Baseline og 8 timer
Ændring fra baseline til slutningen af ​​undersøgelsesperioden i serum/plasma GLP-1 AUC for hver behandlingsarm.
Baseline og 8 timer

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i serum/plasma GIP AUC
Tidsramme: Baseline og 8 timer
Ændring fra baseline til slutningen af ​​undersøgelsesperioden i serum/plasma GIP AUC for hver af de 3 arme.
Baseline og 8 timer
Ændringer i serum/plasma DPP-4 AUC
Tidsramme: Baseline og 8 timer
Ændring fra baseline til slutningen af ​​undersøgelsesperioden i serum/plasma DPP-4 AUC for hver af de 3 arme.
Baseline og 8 timer
Ændringer i serum/plasmaglucagon AUC
Tidsramme: Baseline og 8 timer
Ændring fra baseline til slutningen af ​​undersøgelsesperioden i serum/plasmaglucagon AUC for hver af de 3 arme.
Baseline og 8 timer
Ændringer i serum/plasmaglukose AUC
Tidsramme: Baseline og 8 timer
Ændring fra baseline til slutningen af ​​undersøgelsesperioden i serum/plasmaglukose AUC for hver af de 3 arme.
Baseline og 8 timer
Ændringer i serum/plasmainsulin AUC
Tidsramme: Baseline og 8 timer
Ændring fra baseline til slutningen af ​​undersøgelsesperioden i serum/plasmainsulin AUC for hver af de 3 arme.
Baseline og 8 timer
Tmax af GLP-1
Tidsramme: Baseline til 8 timer
Tmax af GLP-1 for hver af de 3 arme.
Baseline til 8 timer
Tmax af GIP
Tidsramme: Baseline til 8 timer
Tmax af GIP for hver af de 3 arme.
Baseline til 8 timer
Tmax af DPP-4
Tidsramme: Baseline til 8 timer
Tmax af DPP-4 for hver af de 3 arme.
Baseline til 8 timer
Tmax af Glucagon
Tidsramme: Baseline til 8 timer
Tmax af glucagon for hver af de 3 arme.
Baseline til 8 timer
Tmax af glukose
Tidsramme: Baseline til 8 timer
Tmax af glukose for hver af de 3 arme.
Baseline til 8 timer
Tmax af insulin
Tidsramme: Baseline til 8 timer
Tmax af insulin for hver af de 3 arme.
Baseline til 8 timer
Cmax af GLP-1
Tidsramme: Baseline til 8 timer
Cmax af GLP-1 for hver af de 3 arme.
Baseline til 8 timer
Cmax af GIP
Tidsramme: Baseline til 8 timer
Cmax af GIP for hver af de 3 arme.
Baseline til 8 timer
Cmax af DPP-4
Tidsramme: Baseline til 8 timer
Cmax af DPP-4 for hver af de 3 arme.
Baseline til 8 timer
Cmax af Glucagon
Tidsramme: Baseline til 8 timer
Cmax af glucagon for hver af de 3 arme.
Baseline til 8 timer
Cmax af glukose
Tidsramme: Baseline til 8 timer
Cmax af glukose for hver af de 3 arme.
Baseline til 8 timer
Cmax af insulin
Tidsramme: Baseline til 8 timer
Cmax af insulin for hver af de 3 arme.
Baseline til 8 timer
Individuelle absorptionsdata for hvert individ
Tidsramme: Baseline til 8 timer
Individuelle ændringsdata opnået for serum/plasma GLP-1, GIP, DPP-4, glucagon, glukose og insulin fra hver deltager for hver af de 3 undersøgelsesarme vil blive individuelt sammenlignet med ændring. Individuelle resultater vil derefter blive kombineret til hele gruppesammenligning/analyse.
Baseline til 8 timer
Tolerabilitet inklusive GIT -tolerance
Tidsramme: Baseline til 8 timer
Tolerabilitet inklusive gastrointestinal (Git) tolerance. Et Git Tolerance -spørgeskema administreres inden frokosten. Vil blive gennemgået for hver af de 3 arme
Baseline til 8 timer
Sikkerhed via AE -overvågning
Tidsramme: Baseline til 8 timer efter dosis
Sikkerhed via AE -overvågning for hver af de 3 arme
Baseline til 8 timer efter dosis
Sammenligning af ikke-mindrevinalitet/ækvivalens af de to forskellige OEA- og Lipispers-doser (AUC-ændring i GLP-1)
Tidsramme: Baseline til 8 timer
Ikke-mindreværd/ækvivalens sammenligning af de to forskellige OEA- og Lipispers-doser, der bruges til total AUC-ændring i GLP-1 over 8 timer
Baseline til 8 timer
Sammenligning af ikke-mindrevinalitet/ækvivalens af de to forskellige OEA- og Lipispers-doser anvendt (AUC-ændring i GIP)
Tidsramme: Baseline til 8 timer
Ikke-mindreværd/ækvivalens sammenligning af de to forskellige OEA- og Lipispers-doser, der bruges til total AUC-ændring i GIP over 8 timer
Baseline til 8 timer
Sammenligning af ikke-mindrevinalitet/ækvivalens af de to forskellige OEA- og Lipispers-doser anvendt (AUC-ændring i DPP-4)
Tidsramme: Baseline til 8 timer
Ikke-mindreværd/ækvivalens sammenligning af de to forskellige OEA- og Lipispers-doser, der bruges til total AUC-ændring i DPP-4 over 8 timer
Baseline til 8 timer
Sammenligning af ikke-mindrevinalitet/ækvivalens af de to forskellige OEA- og Lipispers-doser anvendt (AUC-ændring i glucagon)
Tidsramme: Baseline til 8 timer
Ikke-mindrevinjens/ækvivalens sammenligning af de to forskellige OEA- og Lipispers-doser, der bruges til total AUC-ændring i glukagon over 8 timer
Baseline til 8 timer
Sammenligning af ikke-mindrevinalitet/ækvivalens af de to forskellige OEA- og Lipispers-doser anvendt (AUC-ændring i glukose)
Tidsramme: Baseline til 8 timer
Ikke-mindreværd/ækvivalens sammenligning af de to forskellige OEA- og Lipispers-doser, der bruges til total AUC-ændring i glukose over 8 timer
Baseline til 8 timer
Sammenligning af ikke-mindrevinalitet/ækvivalens af de to forskellige OEA- og Lipispers-doser anvendt (AUC-ændring i insulin)
Tidsramme: Baseline til 8 timer
Ikke-mindreværd/ækvivalens sammenligning af de to forskellige OEA- og Lipispers-doser, der bruges til total AUC-ændring i insulin over 8 timer
Baseline til 8 timer
Sammenligning af ikke-mindrevinalitet/ækvivalens af de to forskellige OEA- og Lipispers-doser, der er anvendt (Tmax af GLP-1)
Tidsramme: Baseline til 8 timer
Ikke-mindreværd/ækvivalens sammenligning af de to forskellige OEA- og Lipispers-doser, der bruges til Tmax af GLP-1 over 8 timer
Baseline til 8 timer
Sammenligning af ikke-mindrevinalitet/ækvivalens af de to forskellige OEA og Lipispers Doser anvendt (Tmax af GIP)
Tidsramme: Baseline til 8 timer
Ikke-mindreværd/ækvivalens sammenligning af de to forskellige OEA- og Lipispers-doser, der bruges til Tmax af GIP over 8 timer
Baseline til 8 timer
Sammenligning af ikke-mindrevinalitet/ækvivalens af de to forskellige OEA- og Lipispers-doser, der er anvendt (Tmax af DPP-4)
Tidsramme: Baseline til 8 timer
Ikke-mindreværd/ækvivalens sammenligning af de to forskellige OEA- og Lipispers-doser, der bruges til Tmax af DPP-4 over 8 timer
Baseline til 8 timer
Sammenligning af ikke-mindrevinalitet/ækvivalens af de to forskellige OEA- og Lipispers-doser, der er anvendt (Tmax af Glucagon)
Tidsramme: Baseline til 8 timer
Ikke-mindreværd/ækvivalens sammenligning af de to forskellige OEA- og Lipispers-doser, der bruges til Tmax af Glucagon over 8 timer
Baseline til 8 timer
Sammenligning af ikke-mindreværd/ækvivalens af de to forskellige OEA- og Lipispers-doser, der er anvendt (Tmax af glukose)
Tidsramme: Baseline til 8 timer
Ikke-mindreværd/ækvivalens sammenligning af de to forskellige OEA- og Lipispers-doser, der bruges til Tmax af glukose over 8 timer
Baseline til 8 timer
Sammenligning af ikke-mindrevinalitet/ækvivalens af de to forskellige OEA- og Lipispers-doser, der er anvendt (Tmax af insulin)
Tidsramme: Baseline til 8 timer
Ikke-mindreværd/ækvivalens sammenligning af de to forskellige OEA- og Lipispers-doser, der bruges til Tmax af insulin over 8 timer
Baseline til 8 timer
Ikke-mindreværd/ækvivalens sammenligning af de to forskellige OEA- og Lipispers-doser anvendt (Cmax af GLP-1)
Tidsramme: Baseline til 8 timer
Ikke-mindreværd/ækvivalens sammenligning af de to forskellige OEA- og Lipispers-doser, der blev anvendt til Cmax af GLP-1 over 8 timer.
Baseline til 8 timer
Sammenligning af ikke-mindrevinalitet/ækvivalens af de to forskellige OEA og Lipisperse-doser, der er anvendt (Cmax af GIP)
Tidsramme: Baseline til 8 timer
Ikke-mindrevinion/ækvivalens sammenligning af de to forskellige OEA- og Lipispers-doser, der bruges til GIP over 8 timer.
Baseline til 8 timer
Sammenligning af ikke-mindreværd/ækvivalens af de to forskellige OEA- og Lipispers-doser, der er anvendt (Cmax af DPP-4)
Tidsramme: Baseline til 8 timer
Ikke-mindreværd/ækvivalens sammenligning af de to forskellige OEA- og Lipispers-doser, der blev anvendt til Cmax af DPP-4 over 8 timer.
Baseline til 8 timer
Sammenligning af ikke-mindreværd/ækvivalens af de to forskellige OEA- og Lipispers-doser, der er anvendt (Cmax af Glucagon)
Tidsramme: Baseline til 8 timer
Ikke-mindrevinion/ækvivalens sammenligning af de to forskellige OEA- og Lipispers-doser, der blev anvendt til Cmax af glucagon over 8 timer.
Baseline til 8 timer
Sammenligning af ikke-mindrevinalitet/ækvivalens af de to forskellige OEA- og Lipispers-doser anvendt (Cmax af glukose)
Tidsramme: Baseline til 8 timer
Ikke-mindrevinion/ækvivalens sammenligning af de to forskellige OEA og lipispers doser, der anvendes til Cmax af glukose over 8 timer.
Baseline til 8 timer
Sammenligning af ikke-mindrevinalitet/ækvivalens af de to forskellige OEA- og Lipispers-doser, der er anvendt (Cmax af insulin)
Tidsramme: Baseline til 8 timer
Ikke-mindrevinion/ækvivalens sammenligning af de to forskellige OEA og lipispers doser anvendt til Cmax af insulin over 8 timer.
Baseline til 8 timer
VAS til appetit
Tidsramme: Baseline til 4 timer
En visuel analog skala (VAS) til appetit administreres 3,5 - 4 timer efter dosering og vil blive vurderet for hver af de 3 arme.
Baseline til 4 timer
Madforbrug i løbet af tiden i klinikken (frokost)
Tidsramme: Baseline til 8 timer.
Deltagerne leveres med et standardiseret frokostmåltid med kendt ernæringsværdi (dvs. kalorier, kulhydrat, fedt og proteinindhold). Hver deltagere mad vil blive leveret til dem via en standardiseret beholder (dvs. den samme dimension med fødevarer, der er adskilt). Før og efter afslutningen af ​​måltidet fotograferes alle måltider. Billederne vil blive brugt til at vurdere procentdelen af ​​mad, der blev konsumeret ved hvert af de 3 besøg.
Baseline til 8 timer.
Madforbrug i løbet af tiden i klinikken (morgenmad)
Tidsramme: Baseline til 8 timer.
Deltagerne vil blive leveret med et standardiseret morgenmadsmåltid med kendt ernæringsværdi (dvs. kalorier, kulhydrat, fedt og proteinindhold). Hver deltagere mad vil blive leveret til dem via en standardiseret beholder (dvs. den samme dimension med fødevarer, der er adskilt). Før og efter afslutningen af ​​måltidet fotograferes alle måltider. Billederne vil blive brugt til at vurdere procentdelen af ​​mad, der blev konsumeret ved hvert af de 3 besøg.
Baseline til 8 timer.
Madforbrug i løbet af tiden i klinik (snacks)
Tidsramme: Baseline til 8 timer.
Eventuelle snacks, der forbruges i løbet af dagen (baseline til 8 timer) ved hvert besøg, registreres. Antallet af snacks, der forbruges under hvert besøg, vurderes som et numerisk antal (dvs. antal kiks eller frugtstykker). Forskellen i snacks, der forbruges ved hvert besøg, analyseres derefter for eventuelle forskelle
Baseline til 8 timer.

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
E/LFT for triglycerider, kolesterol og sikkerhedsmarkører
Tidsramme: Baseline og 8 timer
Elektrolyt/leverfunktionstest (E/LFT) for triglycerider, kolesterol og sikkerhedsmarkører for hver arm. Prøver analyseres for en række sikkerhedsbiomarkører inden for E/LFT inklusive natrium, kalium, chlorid, bicarbonat, calcium.
Baseline og 8 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
RDC Clinical Pty Ltd

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Gencor Pacific Limited

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studieleder: Ramasamy Venkatesh, Gencor Pacific

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
4. marts 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
4. juni 2025

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
4. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
22. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
18. februar 2025

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
21. februar 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
18. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
16. november 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • GLP1PK

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger