Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Neurorealign -terapi for balance og gangrehabilitering hos overlevende slagtilfælde

24. februar 2025 opdateret af: Anas Radi Hassan Alashram, Middle East University

Effekter af neurorealign terapi på balance og gang hos overlevende slagtilfælde: et randomiseret kontrolleret forsøg

Målet med dette randomiserede kontrollerede forsøg er at undersøge virkningerne af neurorealign -terapi på balance og gang hos overlevende slagtilfælde i det kroniske trin (> 6 måneder). Undersøgelsen vil omfatte mandlige og kvindelige deltagere i alderen 18-70 år.

De vigtigste spørgsmål, det sigter mod at besvare, er:

Forbedrer neurorealign -terapi balance hos overlevende slagtilfælde sammenlignet med konventionel fysioterapi? Forbedrer Neurorealign -terapien Gangpræstation mere effektivt end konventionel fysioterapi? Forskere vil sammenligne neurorealign terapi med konventionel fysioterapi for at bestemme dens virkninger på balance og gang.

Deltagerne vil:

Gennemgå neurorealign -terapi eller konventionel fysioterapi i 4 uger. Få deres balance vurderet ved hjælp af Berg Balance Scale (BBS), aktivitetsspecifik balance-tillidsskala (ABC-skala) og frygt for faldende spørgeskema (FOFQ).

Lad deres gang evalueret ved hjælp af Dynamic Gait-indekset (DGI), Rivermead Mobility Index (RMI), tidsbestemt og gå (TUG), 6-minutters gangtest (6MWT) og 10 meter gangtest (10MWT).

Komplet resultatvurderinger ved baseline og efter interventionen (uge 4).

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
30

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Patienter med iskæmisk eller hæmoragisk slagtilfælde
  • Har et slagtilfælde mere end 6 måneder
  • Alder mellem 18 og 70

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med alvorlige kognitive svækkelser
  • Patienter kan ikke gå uafhængigt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Neurorealign -terapi
Patienter i denne gruppe vil modtage neurorealign -terapi, herunder motoruddannelse (f.eks. Treadmill -træning, balanceuddannelse), multimodal sensorisk stimulering (f.eks. Propriosceptiv og visuel), kognitiv træning (f.eks. Traditionel kognitiv træning) og motivation i 45 minutter pr. Session, 3 gange ugentligt i 4 uger.
Andet: Neurorealign -terapi
Patienter i denne gruppe vil modtage neurorealign -terapi, herunder motoruddannelse (f.eks. Treadmill -træning, balancetræning), multimodal sensorisk stimulering (f.eks. Propriosceptiv og visuel), kognitiv træning (f.eks. Traditionel kognitiv træning) og motivation i 45 minutter pr. Session, 3 gange ugentlige i 4 uger.
Aktiv komparator: Konventionel fysioterapi
Patienter i denne gruppe vil modtage konventionelle fysioterapiinterventioner, herunder løbebåndstræning, balanceuddannelse, styrke og strække muskler i underekstremiteten i 45 minutter pr. Session, 3 gange ugentligt, i 4 uger.
Andet: Konventionelle fysioterapiinterventioner
Patienter i denne gruppe vil modtage konventionelle fysioterapiinterventioner, herunder løbebåndstræning, balanceuddannelse, styrke og strække muskler i underekstremiteten i 45 minutter pr. Session, 3 gange ugentligt, i 4 uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dynamic Gait Index (DGI)
Tidsramme: Ved baseline (uge 0) og efter interventionen (uge 4)
Det dynamiske gangindeks (DGI) er et klinisk værktøj designet til at vurdere den enkeltes evne til at tilpasse gang til forskellige opgavekrav, især i populationer med neurologiske tilstande, såsom slagtilfælde, Parkinsons sygdom og vestibulære lidelser. Det består af otte vandrelaterede opgaver, herunder ændringer i ganghastighed, hovedbevægelser, forhindringsnavigation og trappeklatring, hver scorede på en 4-punkts skala (0-3) med en maksimal total score på 24. Lavere score indikerer større forringelse og en højere risiko for fald, med en cutoff -score på ≤19, hvilket antyder øget faldrisiko. DGI er vidt brugt i rehabiliteringsindstillinger til at evaluere funktionel mobilitet, guide behandlingsplanlægning og overvåge fremskridt hos personer med balance og gangunderskud.
Ved baseline (uge 0) og efter interventionen (uge 4)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Berg Balance Scale (BBS)
Tidsramme: Ved baseline (uge 0) og post-intervention (uge 4)
Berg Balance Scale (BBS) er et meget anvendt klinisk vurderingsværktøj designet til at evaluere balance hos individer, især hos ældre voksne eller dem med neurologiske tilstande såsom slagtilfælde. Det består af 14 opgaver, der vurderer en række balanceaktiviteter, herunder at sidde, stå, nå, dreje og træde. Hver opgave scores i en skala fra 0 til 4 med en maksimal total score på 56. En højere score indikerer bedre balance, mens lavere score antyder en større risiko for at falde. BBS er et pålideligt og gyldigt værktøj til både kliniske vurderinger og overvågning af balance over tid, hvilket gør det til en nøgleforanstaltning i rehabiliteringsindstillinger for personer med balance for nedsat balance.
Ved baseline (uge 0) og post-intervention (uge 4)
Aktivitetsspecifik balance tillidsskala (ABC-skala)
Tidsramme: Ved baseline (uge 0) og post-intervention (uge 4)
Aktivitetsspecifikke balance-tillidsskala (ABC-skala) er en selvrapporteret foranstaltning, der bruges til at vurdere en persons tillid til at opretholde balance, mens de udfører forskellige daglige aktiviteter. Skalaen består af 16 poster, der hver beder deltageren om at bedømme deres selvtillid (på en procentvis skala fra 0% til 100%) til at udføre specifikke opgaver, såsom at gå, klatre trapper eller bevæge sig rundt i huset uden at miste balance eller blive ustabil. En højere score afspejler større tillid til balance, mens lavere score indikerer frygt for faldende eller ustabilitet. ABC -skalaen er vidt brugt i kliniske omgivelser til at evaluere balancefortrolighed, identificere faldsrisiko og spore ændringer over tid, især i populationer med balance og mobilitetssvækkelser, såsom dem, der er ved at komme sig efter slagtilfælde eller andre neurologiske forhold.
Ved baseline (uge 0) og post-intervention (uge 4)
Frygt for faldende spørgeskema (FOFQ)
Tidsramme: Ved baseline (uge 0) og post-intervention (uge 4)
Frygten for faldende spørgeskema (FOFQ) er et klinisk værktøj, der bruges til at vurdere en persons frygt for at falde, hvilket ofte er forbundet med nedsat mobilitet, balanceproblemer og øget faldrisiko. Det består af flere spørgsmål, der undersøger det bekymringsniveau, som en person har om at falde i forskellige situationer, såsom at gå i forskellige miljøer eller udføre daglige aktiviteter. Spørgeskemaet bruger typisk en Likert -skala til at bedømme intensiteten af ​​frygt, med højere score, der indikerer større frygt for at falde. FOFQ hjælper med at identificere individer, der risikerer at undgå aktiviteter på grund af frygt for at falde, hvilket kan føre til reduceret fysisk funktion og yderligere fald i mobilitet. Det er vidt brugt i rehabilitering og geriatrisk pleje til at vurdere frygt for at falde, guide interventioner og overvåge fremskridt hos patienter med balanceforstyrrelser eller neurologiske tilstande.
Ved baseline (uge 0) og post-intervention (uge 4)
Rivermead Mobility Index (RMI)
Tidsramme: Ved baseline (uge 0) og post-intervention (uge 4)
Rivermead Mobility Index (RMI) er et klinisk vurderingsværktøj, der bruges til at måle mobilitet hos personer med neurologiske tilstande, især dem, der gives sig efter slagtilfælde eller andre hjerneskader. Det består af 15 genstande, der evaluerer en række mobilitetsopgaver, såsom at sidde, stå, gå og overføre mellem forskellige positioner. Hver opgave scores i en skala fra 0 til 15, med højere score, der indikerer større mobilitet. RMI er designet til at vurdere både grundlæggende funktionelle bevægelser og mere komplekse mobilitetsopgaver, hvilket gør den egnet til sporing af ændringer i funktionel evne over tid. Det er en pålidelig og gyldig foranstaltning, der i vid udstrækning er brugt i rehabiliteringsindstillinger til at evaluere og overvåge genvindingsfremskridt, guide behandlingsplaner og forudsige resultater hos personer med mobilitetsnedsættelser.
Ved baseline (uge 0) og post-intervention (uge 4)
Tidsbestemt op og gå (slæbebåd)
Tidsramme: Ved baseline (uge 0) og post-intervention (uge 4)
Tidsbestemt og GO (TUG) -testen er et enkelt og vidt anvendt klinisk vurderingsværktøj til at evaluere mobilitet, balance og faldrisiko hos individer, især dem med neurologiske tilstande eller ældre. Testen involverer timing, hvor lang tid det tager en person at stige fra en stol, gå 3 meter, dreje rundt, gå tilbage til stolen og sætte sig ned igen. Den samlede tid, det tager at gennemføre opgaven, registreres, hvor længere tider indikerer dårligere mobilitet og en højere risiko for at falde. Tug er en hurtig, effektiv og pålidelig test, der kan bruges til at vurdere funktionel mobilitet i forskellige kliniske og rehabiliteringsindstillinger, hvilket giver værdifuld indsigt i en persons evne til at udføre grundlæggende mobilitetsopgaver uafhængigt.
Ved baseline (uge 0) og post-intervention (uge 4)
10 meter gåtest (10MWT)
Tidsramme: Ved baseline (uge 0) og post-intervention (uge 4)
10-meter-gangtesten (10MWT) er en meget anvendt klinisk måling til at vurdere gåhastighed og gangfunktion hos individer, især hos dem med neurologiske forhold eller mobilitetsnedsættelser. Testen involverer timing, hvor lang tid det tager en person at gå en afstand på 10 meter i deres sædvanlige tempo, og gåhastigheden beregnes ved at dele den tid, der er taget med afstanden. 10MWT er en pålidelig indikator for mobilitet og kan bruges til at vurdere gående ydeevne, identificere vandrende abnormiteter og evaluere forbedringer over tid, hvilket gør det særligt nyttigt i rehabilitering og kliniske omgivelser. Hurtigere tider indikerer generelt bedre funktionel mobilitet, mens langsommere tider kan antyde gangbesvær eller højere faldrisiko.
Ved baseline (uge 0) og post-intervention (uge 4)
6-minutters gangtest (6mwt)
Tidsramme: Ved baseline (uge 0) og post-intervention (uge 4)
6-minutters gangtest (6MWT) er en enkel, pålidelig og vidt anvendt resultatmål, der vurderer en persons gående udholdenhed og funktionel kapacitet. Under testen instrueres deltagerne om at gå så langt som muligt over en 6-minutters periode på en flad, hård overflade, typisk en 30 meter eller 50 fods korridor. Den afstand, der er dækket inden for den tildelte tid, registreres som det primære resultat. 6MWT evaluerer ikke kun ganghastighed, men også den enkeltes kardiovaskulære og muskuløse udholdenhed, hvilket gør det til et vigtigt værktøj til vurdering af den samlede funktionelle mobilitet hos individer, især dem med neurologiske eller muskuloskeletale lidelser, såsom slagtilfælde. Det bruges ofte til at vurdere virkningerne af interventioner som rehabilitering eller træning på at gå udholdenhed og kan også bruges til at overvåge fremskridt eller falde over tid.
Ved baseline (uge 0) og post-intervention (uge 4)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Middle East University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. marts 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
10. april 2025

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
20. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
20. februar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
24. februar 2025

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
24. februar 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • ADA/1099

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger