Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gluteal slynge -frigivelse på gluteal dysfunktion efter i primær total hoftearthroplastik

26. februar 2025 opdateret af: Enejd Veizi, MD, Ankara City Hospital Bilkent

Virkningen af ​​frigivelse af gluteal slynge på gluteal dysfunktion og funktionelle resultater i primær total hoftearthroplastik

Denne undersøgelse undersøger virkningerne af frigivelse af gluteal slynge under total hoftearthroplastik (THA) på gluteal muskelfunktion og hofteledd. Teknikken gluteal slyngel frigørelse bruges til at forbedre kirurgisk visualisering og reducere risikoen for iskiasnervekomprimering, men dens indflydelse på postoperativ muskelfunktion er stadig uklar. Et prospektivt randomiseret kontrolleret forsøg blev udført på 144 patienter med ensidig coxarthrose, der gennemgik THA, opdelt i tre grupper: gluteal slynge konserveret, frigivet og frigivet med reparation. Kliniske resultater blev vurderet præoperativt og efter seks måneder postoperativt under anvendelse af VAS, HHS og WOMAC -scoringer sammen med HIP CT -scanninger og isokinetisk styrke -test. Mens alle grupper viste signifikant funktionel forbedring, faldt muskeltætheden i den frigjorte gluteale slyngegruppe markant, hvilket antydede potentiel fedtdegeneration. Imidlertid blev der ikke fundet nogen signifikante forskelle i gluteus maximus overfladeareal eller hofte ekstensorstyrke mellem grupperne. Resultaterne antyder, at selvom gluteal slynge frigiver forbedrer intraoperativ visualisering og kan reducere iskiasnerveskaderrisiko, kan det bidrage til muskeldegeneration. Derfor kan bevare eller reparere slyngen, når det er muligt og implementere struktureret rehabilitering, optimere postoperative resultater.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse havde til formål at vurdere virkningen af ​​frigivelse af gluteal slynge under total hoftearthroplastik (THA) på gluteal muskelfunktion og hofteledskler. Et prospektivt randomiseret kontrolleret forsøg blev gennemført mellem september 2023 og august 2024, inklusive 144 patienter, der blev diagnosticeret med ensidig coxarthrosis, der gennemgik Tha. Patienter blev opdelt i tre grupper: Gluteal Sling bevaret (n = 47), frigivet (n = 52) og frigivet og repareret (n = 45). Preoperative og postoperative evalueringer efter seks måneder inkluderede klinisk scoring (VAS, HHS og WOMAC), HIP Computertomography (CT) scanninger for muskelsektanlægsområde og densitet og isokinetisk test for at måle HIP-ekstensorstyrke. Kirurgiske og rehabiliterende procedurer blev standardiseret på tværs af alle grupper med fokus på at evaluere de funktionelle og radiologiske virkninger af frigivelse af gluteal slynge.

Resultaterne demonstrerede, at alle grupper oplevede betydelige postoperative forbedringer i smerteresultater (VAS), HIP-funktion (HHS) og fælles-relateret handicap (WOMAC) (P <0,001). Der blev ikke observeret nogen signifikante forskelle mellem grupperne med hensyn til gluteus maximus muskel tværsnitsareal (p> 0,05). Imidlertid faldt muskeltætheden markant i Gluteal Sling -frigørelsesgruppen (P = 0,022), Foreslået fedtdegeneration, mens der ikke blev observeret nogen signifikante ændringer i de andre grupper. Hofte -ekstensorstyrke viste et fald i gruppen gluteal slynge og en stigning i de andre grupper, men disse forskelle var ikke statistisk signifikante (P> 0,05). Skiasnerveskade blev registreret hos en patient (2,1%) fra den konserverede gruppe, men var fraværende i de andre grupper. Der blev ikke fundet nogen signifikante forskelle i iskias nerveskade på tværs af grupperne.

Afslutningsvis giver den gluteale slyngeudgivelsesteknik bedre intraoperativ visualisering og kan reducere risikoen for iatrogen iskiasnerveskade ved at lindre nervekomprimering. Selvom det ikke påvirker hofte -ekstensorstyrke, kan det imidlertid bidrage til muskelfedt degeneration. I betragtning af disse fund, konservering eller reparation af gluteal slynge, når det er muligt. Derudover er et velstruktureret rehabiliteringsprogram efter operation afgørende for at optimere patientinddrivelse og funktionelle resultater.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
144

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Ankara, Kalkun, 06800
        • Ankara Bilkent City Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Patienter, der er diagnosticeret med ensidig coxarthrosis
  • Planlagt til primær total hoftearthroplastik (THA)
  • Alder mellem 18 og 90 år

Ekskluderingskriterier:

  • Coxarthrosis sekundær til:

    • Udvikling af hofte dysplasi
    • Frakturrelateret patologi

  • Betingelser, der kræver revisionskirurgi, herunder:

    • Periprosthetiske brud
    • Nuværende eller tidligere hoftefuteinfektioner
    • Rotations- eller malalignmentproblemer, der kræver revision
  • Neuromuskulære sygdomme

  • Historie om tidligere hofteoperationer, såsom:

    • Hoftearthroscopy
    • Kerne dekomprimering
  • Mobilitetsbegrænsende forhold i den kontralaterale hofte (f.eks. Osteoarthritis)
  • Patienter mistet for opfølgning eller med ufuldstændige data
  • Patienter, der udviklede komplikationer (f.eks. Infektion, dislokation) inden for seks måneder efter opfølgningen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Ingen indgriben: Kontroller gluteal slynge
Gluteal slyngen blev uberørt under hele proceduren
Eksperimentel: Udgivet gluteal slynge
Gluteal slyngen blev frigivet og efterladt ikke -repareret i slutningen af ​​proceduren
Procedure: Slynge frigivelse
Gluteal slyngen blev frigivet og efterladt ikke -repareret i slutningen af ​​proceduren
Eksperimentel: Udgivet og repareret gluteal slynge
Gluteal slyngen blev frigivet og derefter repareret i slutningen af ​​proceduren
Procedure: Slynge frigivelse og reparation
Gluteal slyngen blev frigivet og derefter repareret i slutningen af ​​proceduren

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Muskeltæthed
Tidsramme: Preoperativ og postoperativ 6. måned
Muskeltæthedsmålinger på CT -scanninger (Hounsfield -enheder - HU)
Preoperativ og postoperativ 6. måned
Kinematisk vurdering
Tidsramme: Postoperativ 6. måned
Muskelstyrke gennem kinematisk vurdering (NM)
Postoperativ 6. måned
Muskelatrofi
Tidsramme: Preoperativ og postoperativ 6. måned
Muskelatrofi gennem måling af tværsnitsareal på CT-scanninger (antal, CM^2)
Preoperativ og postoperativ 6. måned

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visual Analog Scale (VAS)
Tidsramme: Preoperativ og postoperativ 6. måned
Minimumsværdi: 0, maksimal værdi 10, højere værdier betyder værre resultat
Preoperativ og postoperativ 6. måned
Harris Hip Score (HHS)
Tidsramme: Preoperativ og postoperativ 6. måned
Minimumsværdi: 0, maksimal værdi 100, højere værdier betyder bedre resultat
Preoperativ og postoperativ 6. måned
Western Ontario og McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC)
Tidsramme: Preoperativ og postoperativ 6. måned
Minimumsværdi: 0, maksimal værdi 100, højere værdier betyder værre resultat
Preoperativ og postoperativ 6. måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Ankara City Hospital Bilkent

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studiestol: Enejd Veizi, Ankara City Hospital Bilkent

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. september 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. august 2024

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
4. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
23. februar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
23. februar 2025

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
26. februar 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • E2-23-4913

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Ingen individuelle deltagerdata (IPD) deles offentligt, men dataene vil blive gjort tilgængelige efter anmodning.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger