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Rilascio di imbracatura glutea sulla disfunzione glutea dopo nell'artroplastica totale dell'anca totale

26 febbraio 2025 aggiornato da: Enejd Veizi, MD, Ankara City Hospital Bilkent

Impatto del rilascio di imbracatura glutei sulla disfunzione gluteale e sui risultati funzionali nell'artroplastica totale dell'anca totale

Questo studio studia gli effetti del rilascio di imbragatura glutei durante l'artroplastica totale dell'anca (THA) sulla funzione muscolare gluteale e sulle prestazioni dell'articolazione dell'anca. La tecnica di rilascio dell'imbragatura gluteale viene utilizzata per migliorare la visualizzazione chirurgica e ridurre il rischio di compressione del nervo sciatico, ma il suo impatto sulla funzione muscolare postoperatoria rimane poco chiaro. È stato condotto uno studio prospettico randomizzato controllato su 144 pazienti con coxartrosi unilaterale sottoposta a THA, divisa in tre gruppi: imbracatura gluteale conservata, rilasciata e rilasciata con riparazione. I risultati clinici sono stati valutati in modo preoperatorio e a sei mesi dopo l'intervento usando i punteggi VAS, HHS e WOMAC, insieme a scansioni TC dell'anca e test di resistenza isocinetica. Mentre tutti i gruppi hanno mostrato un significativo miglioramento funzionale, la densità muscolare nel gruppo di imbragatura glutei rilasciata è diminuita significativamente, suggerendo una potenziale degenerazione grassa. Tuttavia, non sono state riscontrate differenze significative nella superficie di Gluteus Maximus o nella forza dell'estensore dell'anca tra i gruppi. I risultati suggeriscono che mentre il rilascio di imbragatura gluteale migliora la visualizzazione intraoperatoria e può ridurre il rischio di lesioni del nervo sciatico, potrebbe contribuire alla degenerazione muscolare. Pertanto, preservare o riparare l'imbragatura quando possibile e l'implementazione della riabilitazione strutturata può ottimizzare i risultati postoperatori.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio mirava a valutare l'impatto del rilascio di imbragatura glutei durante l'artroplastica totale dell'anca (THA) sulla funzione muscolare gluteale e sui risultati dell'articolazione dell'anca. È stato condotto uno studio prospettico randomizzato controllato tra settembre 2023 e agosto 2024, tra cui 144 pazienti con diagnosi di coxartrosi unilaterale sottoposta a THA. I pazienti sono stati divisi in tre gruppi: imbragatura gluteale conservata (n = 47), rilasciati (n = 52) e rilasciati e riparati (n = 45). Le valutazioni preoperatorie e postoperatorie a sei mesi includevano il punteggio clinico (VAS, HHS e WOMAC), le scansioni della tomografia computerizzata all'anca (CT) per l'area e la densità della sezione muscolare e la densità e i test isocinetici per misurare la forza dell'estensore dell'anca. Le procedure chirurgiche e riabilitative sono state standardizzate in tutti i gruppi, con particolare attenzione alla valutazione degli effetti funzionali e radiologici del rilascio di imbragatura glutei.

I risultati hanno dimostrato che tutti i gruppi hanno subito significativi miglioramenti postoperatori nei punteggi del dolore (VAS), nella funzione dell'anca (HHS) e nella disabilità correlata alle articolazioni (WOMAC) (P <0,001). Non sono state osservate differenze significative tra i gruppi in termini di area trasversale muscolare di gluteo massimo (P> 0,05). Tuttavia, la densità muscolare è significativamente diminuita nel gruppo di rilascio dell'imbragatura gluteale (P = 0,022), suggerendo degenerazione grassa, mentre non sono stati osservati cambiamenti significativi negli altri gruppi. La forza dell'estensore dell'anca ha mostrato un calo del gruppo di rilascio di imbragatura glutei e un aumento degli altri gruppi, ma queste differenze non erano statisticamente significative (p> 0,05). La lesione del nervo sciatico è stata registrata in un paziente (2,1%) dal gruppo preservato ma era assente negli altri gruppi. Non sono state riscontrate differenze significative nei tassi di lesione del nervo sciatico tra i gruppi.

In conclusione, la tecnica di rilascio dell'imbragatura gluteale fornisce una migliore visualizzazione intraoperatoria e può ridurre il rischio di lesioni nervose sciatiche iatrogene alleviando la compressione del nervo. Tuttavia, sebbene non influisca in modo significativo sulla forza dell'estensore dell'anca, può contribuire alla degenerazione dei grassi muscoli. Dati questi risultati, preservando o riparando l'imbragatura gluteale ogni volta che si raccomanda. Inoltre, un programma di riabilitazione ben strutturato a seguito di un intervento chirurgico è fondamentale per ottimizzare il recupero dei pazienti e i risultati funzionali.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

144

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Ankara, Tacchino, 06800
        • Ankara Bilkent City Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti con diagnosi di coxartrosi unilaterale
  • In programma per l'artroplastica totale dell'anca (THA)
  • Età tra 18 e 90 anni

Criteri di esclusione:

  • Coxarthrosi secondaria a:

    • Displasia dell'anca dello sviluppo
    • Patologia correlata alla frattura
  • Condizioni che richiedono un intervento chirurgico di revisione, tra cui:

    • Fratture periprostetiche
    • Infezioni da giunto d'anca corrente o precedente
    • Problemi di rotazione o disallineamento che richiedono la revisione
  • Malattie neuromuscolari
  • STORIA DEI PRECETTI CHIRURGERI AVI, COME:

    • Artroscopia dell'anca
    • Decompressione del nucleo
  • Condizioni di limitazione della mobilità nell'anca controlaterale (ad es. Osteoartrite)
  • Pazienti persi per follow-up o con dati incompleti
  • Pazienti che hanno sviluppato complicanze (ad es. Infezione, dislocazione) entro sei mesi dal follow-up

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Controllare l'imbragatura gluteale
L'imbragatura gluteale è stata lasciata intatta durante l'intera procedura
Sperimentale: Flessa gluteale rilasciata
L'imbragatura gluteale è stata rilasciata e lasciata non riparata alla fine della procedura
L'imbragatura gluteale è stata rilasciata e lasciata non riparata alla fine della procedura
Sperimentale: Sling gluteo rilasciato e riparato
L'imbragatura gluteale è stata rilasciata e quindi riparata alla fine della procedura
L'imbragatura gluteale è stata rilasciata e quindi riparata alla fine della procedura

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Densità muscolare
Lasso di tempo: 6 ° mese preoperatorio e postoperatorio
Misurazioni della densità muscolare su scansioni TC (unità Hounsfield - HU)
6 ° mese preoperatorio e postoperatorio
Cinematica
Lasso di tempo: 6 ° mese postoperatorio
Forza muscolare attraverso l'assetta cinematica (NM)
6 ° mese postoperatorio
Atrofia muscolare
Lasso di tempo: 6 ° mese preoperatorio e postoperatorio
Atrofia muscolare attraverso la misurazione dell'area trasversale su scansioni CT (numero, Cm^2)
6 ° mese preoperatorio e postoperatorio

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: 6 ° mese preoperatorio e postoperatorio
Valore minimo: 0, valore massimo 10, valori più alti indicano un risultato peggiore
6 ° mese preoperatorio e postoperatorio
Harris Hip Score (HHS)
Lasso di tempo: 6 ° mese preoperatorio e postoperatorio
Valore minimo: 0, valore massimo 100, valori più alti indicano un risultato migliore
6 ° mese preoperatorio e postoperatorio
Indice di artrite delle università Ontario e McMaster occidentali (WOMAC)
Lasso di tempo: 6 ° mese preoperatorio e postoperatorio
Valore minimo: 0, valore massimo 100, valori più alti indicano un risultato peggiore
6 ° mese preoperatorio e postoperatorio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Cattedra di studio: Enejd Veizi, Ankara City Hospital Bilkent

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2023

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

4 febbraio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 febbraio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 febbraio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 febbraio 2025

Ultimo verificato

1 febbraio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • E2-23-4913

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Nessun dati sui partecipanti individuali (IPD) sarà condiviso pubblicamente ma i dati saranno resi disponibili su richiesta.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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