Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningen af ​​ambulant kontinuerlig overvågning ved hjælp af fjernovervågningsmedicin inden for patientens plejevej efter kolorektal kirurgi (kontakt-greccar 21) (CONTACT)

16. marts 2026 opdateret af: Nantes University Hospital

Virkningen af ​​ambulant kontinuerlig overvågning ved hjælp af fjernovervågningsmedicin inden for patientens plejevej efter kolorektal kirurgi - en randomiseret undersøgelse af multicenter

Målet med denne kliniske undersøgelse er at evaluere effektiviteten af ​​implementering af udladningsprotokollen for fjernovervågningsplatformen efter kolorektal kirurgi hos patienter, der er i fare for tilbagetagelse af hospitalet.

Deltagerne vil blive randomiseret til enten gruppen "30 dage med fjernovervågning" eller "konventionel decharge" -gruppen. Patienten vender tilbage til stedet for deres postoperative besøg på 30 dage og kontaktes via telefon 90 dage efter deres operation.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
362

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Angers, Frankrig
        • Rekruttering
        • CHU Angers
        • Kontakt:
      • Bordeaux, Frankrig
      • Grenoble, Frankrig
      • Lyon, Frankrig
        • Rekruttering
        • Centre Hospitalier Lyon-Sud
        • Kontakt:
      • Marseille, Frankrig
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Institut Paoli Calmettes
        • Kontakt:
      • Marseille, Frankrig
        • Rekruttering
        • CHU Timone - Assistance publique-Hôpitaux de Marseille
        • Kontakt:
      • Marseille, Frankrig
        • Rekruttering
        • Hôpital Nord - Assistance publique- Hôpitaux de Marseille
        • Kontakt:
      • Nantes, Frankrig
      • Paris, Frankrig
        • Rekruttering
        • Hôpital de Bicêtre - Assistance Publique Hôpitaux de Paris
        • Kontakt:
      • Paris, Frankrig
        • Rekruttering
        • Hôpital Saint Antoine - Assistance publique - Hôpitaux de Paris
        • Kontakt:
      • Rennes, Frankrig
      • Saint-Nazaire, Frankrig
      • Toulouse, Frankrig
        • Rekruttering
        • CHU Toulouse
        • Kontakt:
      • Tours, Frankrig
        • Rekruttering
        • Chru Tours
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Mand eller kvinde over 18 år på tidspunktet for J0 -besøget,
  • Patient, der har gennemgået kolorektal kirurgi, ikke styret på ambulant basis i efterforskningscentret,
  • Mindst et af de følgende to kriterier:
  • Forventet tidlig afladning (inden for 24 timer efter laparoskopisk kirurgi uden afledning og inden for 5 dage efter operation ved laparotomi med stomi) for en operation, der ikke styres på ambulant basis i rutinemæssig praksis,
  • Estimeret risiko for tilbagetagelse af hospitalet over 10% i henhold til nomogrammet til Tevis et al. [15], tilpasset den postoperative kontekst i fordøjelseskirurgi (> 120 point i henhold til denne score).
  • Patient tilknyttet en sundhedsforsikringsplan,
  • Patient, der har underskrevet formularen til studiekroduktion.

Ekskluderingskriterier:

  • Udladning til et rehabiliteringscenter anmodet af patienten,
  • Tilstand styres på ambulant basis i rutinemæssig praksis for denne type patient,
  • Patient berettiget til hjemme hospitaliseringstjenester,
  • Selvmord eller hetero-aggressiv risiko hos en patient, der bor alene derhjemme
  • Hjemløs patient,
  • Gravide eller ammende kvinder,
  • Patient under juridisk værgemål, kuratorisk eller beskyttet juridisk status,
  • Patienten har allerede tilmeldt sig en interventions postoperativ opfølgningsundersøgelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Ingen indgriben: Konventionel decharge
Patienterne udledes fra hospitalet gennem standardudladningsprocedurer. De ses på dag 30 under deres rutinemæssige postoperative konsultation og kontaktes derefter via telefon på dag 90. Alle patienter bliver forpligtet til at gennemføre en patientdagbog fra dag 0 til telefonkontakten på dag 90 for at registrere deres sundhedsudnyttelse i denne periode.
Eksperimentel: Fjernovervågningspladeform

Patientovervågning via fjernovervågningsplatformen i 30 dage efter udledning af hospitalet. De ses på dag 30 under deres rutinemæssige postoperative konsultation og kontaktes derefter via telefon på dag 90. Alle patienter bliver forpligtet til at gennemføre en patientdagbog fra dag 0 til telefonkontakten på dag 90 for at registrere deres sundhedsudnyttelse i denne periode.

Den kvalitative komponent inkluderer dataindsamling gennem semistrukturerede individuelle interviews med en prøve af patienter samt dataindsamling gennem fokusgrupper med en prøve af sundhedsfagfolk, der er involveret i systemet.
Enhed: Fjernovervågningsplatform

EPOCA Intelligence Information System er en fjernovervågningspladeform. Det medicinske udstyr bruges som en SaaS -platform med begrænset adgang for sundhedspersonale. Patienter og deres familier interagerer med det medicinske udstyr via meddelelser og sikre links efter anmodning. Det medicinske udstyr integrerer brugen af ​​andre medicinske udstyr såsom oximetre, blodtryksmonitorer, glukometre, armbånd osv., Som er tilsluttet, og hvis anvendelse også styres af deres brugermanualer og træning.

Patienten overvåger via fjernovervågningsplatformen i 30 dage efter udskrivning på hospitalet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hospitaliseringsdage
Tidsramme: 90 dage
Kumulativ varighed af indlæggelsesdage op til 90 dage efter indeksoperationen
90 dage

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Uplanlagt tilbagetagelse af hospitalet
Tidsramme: 90 dage
Satsen for ikke -planlagte tilbagetagelser på hospitalet med besøg på akuttafdelingen på 90 dage
90 dage
Forskellen mellem den indledende udskrivningsdato for hospitalet og tilbagetagelsesdatoen for hospitalet
Tidsramme: 90 dage
Forskellen mellem den indledende udskrivningsdato for hospitalet og hospitalets tilbagetagelsesdato (for genmonterede patienter)
90 dage
Uplanlagte konsultationer
Tidsramme: 90 dage
Rate for ikke -planlagte konsultationer på 90 dage
90 dage
Postoperativ sygelighed
Tidsramme: 90 dage
Antal patienter, der præsenterer en komplikation ud af det samlede antal patienter
90 dage
Alvorlig postoperativ sygelighed
Tidsramme: 90 dage
Alvorlig postoperativ sygelighed ved 90 dage (Clavien-Dindo klassificeringsniveauer 3 og 4)
90 dage
Visuel analog skala på dag 3 for præoperative indeslutninger
Tidsramme: Dag 3
Visuel analog skala på dag 3 for præoperative indeslutninger. Visuel analog skala er selvvurderingsskala (i CM), der spænder fra 0 (ingen smerter) til 10 (maksimal tænkelige smerter).
Dag 3
Visuel analog skala på dag 5 for præoperative indeslutninger
Tidsramme: Dag 5
Visuel analog skala på dag 5 for præoperative indeslutninger. Visuel analog skala er selvvurderingsskala (i CM), der spænder fra 0 (ingen smerter) til 10 (maksimal tænkelige smerter).
Dag 5
Prisen for postoperativ ileus på dag 3 for præoperative indeslutninger
Tidsramme: Dag 3
Prisen for postoperativ ileus på dag 3 for præoperative indeslutninger
Dag 3
Prisen for postoperativ ileus på dag 5 for præoperative indeslutninger
Tidsramme: Dag 5
Prisen for postoperativ ileus på dag 5 for præoperative indeslutninger
Dag 5
Vende tilbage til professionelle aktiviteter
Tidsramme: 90 dage
Dato for tilbagevenden til professionelle aktiviteter inden for 90 dage
90 dage
Livskvalitetsspørgeskemaer "Medicinske resultater undersøgelse 36-emner kortformet sundhedsundersøgelse"
Tidsramme: 30 dage
Livskvalitetsspørgeskemaer "Medical Resultes Study 36-Item Short-Form Health Survey" (SF-36) på 30 dage. Det består af 36 spørgsmål. Hvert spørgsmål vurderes ved hjælp af en Likert -skala med 3, 5 eller 6 mulige responsniveauer. De 8 dimensioner giver også mulighed for beregning af to livskvalitetsresultater: den fysiske sammensatte score og den mentale sammensatte score. Jo højere score, jo større er kapaciteten.
30 dage
Livskvalitetsspørgeskemaer "Medicinske resultater undersøgelse 36-emner kortformet sundhedsundersøgelse"
Tidsramme: 90 dage
Livskvalitetsspørgeskemaer "Medical Resultes Study 36-Item Short-Form Health Survey" (SF-36) på 90 dage. Det består af 36 spørgsmål. Hvert spørgsmål vurderes ved hjælp af en Likert -skala med 3, 5 eller 6 mulige responsniveauer. De 8 dimensioner giver også mulighed for beregning af to livskvalitetsresultater: den fysiske sammensatte score og den mentale sammensatte score. Jo højere score, jo større er kapaciteten.
90 dage
Livskvalitetsspørgeskemaer EQ-5D
Tidsramme: 30 dage
Livskvalitetsspørgeskemaer EQ-5D på 30 dage. Spørgeskemaet 5-niveau EQ-5D-version består af 5 svarelementer, der indikerer en stigende sværhedsgrad af problemer i den relevante dimension og en visuel analog skala, der spænder fra 0 til 100, der vurderer den samlede sundhedsstatus.
30 dage
Livskvalitetsspørgeskemaer EQ-5D
Tidsramme: 90 dage
Livskvalitetsspørgeskemaer EQ-5D på 90 dage. Spørgeskemaet 5-niveau EQ-5D-version består af 5 svarelementer, der indikerer en stigende sværhedsgrad af problemer i den relevante dimension og en visuel analog skala, der spænder fra 0 til 100, der vurderer den samlede sundhedsstatus.
90 dage
Samlede omkostninger ved plejevejen over 90 dage
Tidsramme: 90 dage
Omkostninger estimeres på baggrund af hospitalets ophold (initial og eventuelle rehospitaliseringer), poliklinisk sundhedsforbrug (begrænset til medicinske konsultationer) og fjernovervågningsplatformen
90 dage
Patienttilfredshed
Tidsramme: 30 dage
Likert skala på 30 dage for at vurdere niveauet for patienttilfredshed. Dette spørgeskema består af 3 poster (erklæringer), som respondenten vil udtrykke deres grad af aftale eller uenighed. Hver erklæring vil være forbundet med et heltalnummer fra 1 til 5 til den kvantitative analyse af dataene. Den endelige score på denne skala varierer derfor mellem 3 og 15.
30 dage
Antal dage mellem kirurgi og genoptagelse af både gasformig og fækal transit inden for 90 dage
Tidsramme: 90 dage
Antal dage mellem kirurgi og genoptagelse af både gasformig og fækal transit inden for 90 dage
90 dage
Antal patienter, der er vedligeholdt derhjemme, men afbryder brugen af ​​det fjernovervågningsplatformsystem inden afslutningen af ​​opfølgningen
Tidsramme: 90 dage
Antal patienter, der er vedligeholdt derhjemme, men afbryder brugen af ​​det fjernovervågningsplatformsystem inden afslutningen af ​​opfølgningen
90 dage
Årsagen til, at patienter, der forbliver hjemme efter at have ophørt brugen af ​​det fjernovervågningsplatformsystem inden afslutningen af ​​opfølgningen
Tidsramme: 90 dage
Antal patienter, der er vedligeholdt derhjemme, men ophører brugen af ​​det fjernovervågningsplatformsystem inden afslutningen af ​​opfølgningen sammen med grundene
90 dage
Antal patienter, der administreres med det fjernovervågningsplatformssystem
Tidsramme: 90 dage
Antal patienter, der blev administreret med det fjernovervågningsplatformsystem fra den dag, udskrivningskriterierne blev opfyldt
90 dage
Varighed af brug af fjernovervågningspladeform
Tidsramme: 90 dage
Antal dage mellem at vende hjem med fjernovervågningsplatformsystemet og slutningen af ​​opfølgningen af ​​den fjerntliggende Moinitoring-platform
90 dage
Karakteristika for den pleje, der leveres af fjernovervågningsplatformssystemet
Tidsramme: 90 dage
Karakteristika for pleje leveret gennem fjernovervågningsplatformsystemet i henhold til retningslinjerne
90 dage
Fokusgrupper
Tidsramme: 90 dage
Analyse af data indsamlet gennem fokusgrupper med fagfolk involveret i systemet
90 dage
Patient- og plejepersonale ordret
Tidsramme: 90 dage
Kvalitativt aspekt: ​​Analyse af patient- og plejepersonale ordret. Evaluering af patientens og deres plejers tilslutning til systemet. Samlingen og analysen af ​​oplevelserne fra tredive familier (en patient + en plejeperson) vil blive gennemført ved hjælp af to dataindsamlingsværktøjer: dagbogen og det semistrukturerede interview.
90 dage
Patient verbatims på den postoperative oplevelse
Tidsramme: 90 dage
Kvalitativt aspekt: ​​Analyse af patient ordretter på den postoperative oplevelse. Forståelse af patientens oplevelse, inklusive deres følelser og angst i den postoperative periode. Samlingen og analysen af ​​oplevelserne fra tredive familier (en patient + en plejeperson) vil blive gennemført ved hjælp af to dataindsamlingsværktøjer: dagbogen og det semistrukturerede interview.
90 dage
Sundhedspersonale 'verbatims
Tidsramme: 90 dage
Kvalitativt aspekt: ​​Analyse af sundhedsfagfolks ordret. Udforskning af de sociale, økonomiske og geografiske uligheder i brugen af ​​ambulant og/eller tidlig udskrivning på hospitalet. Oplevelsen af ​​sundhedsfagfolk vil blive indsamlet i løbet af fire fokusgrupper og vil hjælpe med at bestemme betingelserne for implementering og formidling af fjernovervågningsplatformsystemet ud over partnercentrene og for andre sundhedssituationer.
90 dage
Medicinsk-økonomisk slutpunkt
Tidsramme: 90 dage
Medicinsk-økonomisk slutpunkt: trinvise omkostningsforhold (omkostninger pr. Qaly, kvalitetsjusteret livsår).
90 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Nantes University Hospital

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Ministry of Health, France
EPOCA U&I

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
17. juni 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
17. maj 2027

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
17. maj 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
7. februar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
24. februar 2025

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
27. februar 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
19. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
16. marts 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • RC22_0452
  • 2024-A01770-47 (Registry Identifier: ID-RCB)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger