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Impatto del monitoraggio continuo ambulatoriale mediante medicinale di monitoraggio remoto all'interno del percorso di cura del paziente dopo la chirurgia del colon-retto (contatto-Greccar 21) (CONTACT)

16 marzo 2026 aggiornato da: Nantes University Hospital

Impatto del monitoraggio continuo ambulatoriale mediante medicinale di monitoraggio remoto all'interno del percorso di cura del paziente a seguito di chirurgia del colon -retto - uno studio randomizzato multicentrico

L'obiettivo di questa indagine clinica è valutare l'efficacia dell'implementazione del protocollo di scarico della piattaforma di monitoraggio remoto dopo una chirurgia del colon -retto nei pazienti a rischio di riammissione in ospedale.

I partecipanti saranno randomizzati nel gruppo "30 giorni di monitoraggio remoto" o nel gruppo di "scarico convenzionale". Il paziente ritorna sul sito per la loro visita postoperatoria a 30 giorni e viene contattato telefonicamente 90 giorni dopo il loro intervento chirurgico.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
362

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Angers, Francia
        • Reclutamento
        • CHU Angers
        • Contatto:
      • Bordeaux, Francia
      • Grenoble, Francia
        • Reclutamento
        • Chu Grenoble
        • Contatto:
      • Lyon, Francia
        • Reclutamento
        • Centre Hospitalier Lyon-Sud
        • Contatto:
      • Marseille, Francia
        • Non ancora reclutamento
        • Institut Paoli Calmettes
        • Contatto:
      • Marseille, Francia
        • Reclutamento
        • CHU Timone - Assistance publique-Hôpitaux de Marseille
        • Contatto:
      • Marseille, Francia
        • Reclutamento
        • Hôpital Nord - Assistance publique- Hôpitaux de Marseille
        • Contatto:
      • Nantes, Francia
      • Paris, Francia
        • Reclutamento
        • Hôpital de Bicêtre - Assistance Publique Hôpitaux de Paris
        • Contatto:
      • Paris, Francia
        • Reclutamento
        • Hôpital Saint Antoine - Assistance publique - Hôpitaux de Paris
        • Contatto:
      • Rennes, Francia
      • Saint-Nazaire, Francia
      • Toulouse, Francia
        • Reclutamento
        • CHU Toulouse
        • Contatto:
          • Etienne BUSCAIL
          • Numero di telefono: 33 5 61 32 23 73
          • Email: ebuscail@me.com
      • Tours, Francia
        • Reclutamento
        • Chru Tours
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Uomo o donna di età superiore ai 18 anni al momento della visita J0,
  • Il paziente che ha subito un intervento chirurgico del colon -retto non è gestito su base ambulatoriale presso il centro investigatore,
  • Almeno uno dei seguenti due criteri:
  • Scarico precoce previsto (entro 24 ore dopo la chirurgia laparoscopica senza diversione e entro 5 giorni dopo l'intervento chirurgico con laparotomia con stoma) per un intervento chirurgico non gestito su base ambulatoriale nella pratica di routine,
  • Rischio stimato di riammissione ospedaliera superiore al 10% secondo il nomogramma di Tevis et al. [15], adattato al contesto postoperatorio nella chirurgia digestiva (> 120 punti secondo questo punteggio).
  • Paziente affiliato con un piano di assicurazione sanitaria,
  • Paziente che ha firmato il modulo di consenso dello studio.

Criteri di esclusione:

  • Scarico a un centro di riabilitazione richiesto dal paziente,
  • Condizione gestita su base ambulatoriale nella pratica di routine per questo tipo di paziente,
  • Paziente idoneo per i servizi di ricovero in ospedale a casa,
  • Rischio suicidario o etero-aggressivo in un paziente che vive da solo a casa
  • Paziente senzatetto,
  • Donne incinte o allattanti,
  • Paziente sotto tutela legale, curativa o stato legale protetto,
  • Il paziente è già stato arruolato in uno studio di follow-up postoperatorio interventistico.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Nessun intervento: scarico convenzionale
I pazienti verranno dimessi dall'ospedale attraverso procedure di scarico standard. Saranno visti il ​​giorno 30 durante la loro routine di consultazione postoperatoria e poi contattati telefonicamente il giorno 90. Tutti i pazienti dovranno completare un diario del paziente dal giorno 0 al contatto telefonico il giorno 90 per registrare l'utilizzo della loro assistenza sanitaria durante questo periodo.
Sperimentale: Sorma della piastra di monitoraggio remoto

Monitoraggio del paziente tramite la piattaforma di monitoraggio remoto per 30 giorni dopo la dimissione dell'ospedale. Saranno visti il ​​giorno 30 durante la loro routine di consultazione postoperatoria e poi contattati telefonicamente il giorno 90. Tutti i pazienti dovranno completare un diario del paziente dal giorno 0 al contatto telefonico il giorno 90 per registrare l'utilizzo della loro assistenza sanitaria durante questo periodo.

Il componente qualitativo include la raccolta dei dati attraverso interviste semi-strutturate con un campione di pazienti, nonché la raccolta di dati attraverso focus group con un campione di operatori sanitari coinvolti nel sistema.
Dispositivo: Piattaforma di monitoraggio remoto

EPOCA Intelligence Information System è una forma a piastra di monitoraggio remota. Il dispositivo medico viene utilizzato come piattaforma SaaS con accesso limitato agli operatori sanitari. I pazienti e le loro famiglie interagiscono con il dispositivo medico tramite notifiche e collegamenti sicuri, su richiesta. Il dispositivo medico integra l'uso di altri dispositivi medici come ossimetri, monitor della pressione sanguigna, glucometri, bracciali, ecc., Che sono connessi e il cui uso è anche regolato dai loro manuali e formazione degli utenti.

Il paziente sta monitorando tramite la piattaforma di monitoraggio remoto per 30 giorni dopo la dimissione dell'ospedale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Giorni di ricovero
Lasso di tempo: 90 giorni
Durata cumulativa dei giorni di ricovero fino a 90 giorni dopo l'intervento chirurgico indice
90 giorni

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Resposizione ospedaliera non pianificata
Lasso di tempo: 90 giorni
Tasso di riammissioni ospedaliere non pianificate con visite del pronto soccorso a 90 giorni
90 giorni
Differenza tra la data di dimissione dell'ospedale iniziale e la data di riammissione dell'ospedale
Lasso di tempo: 90 giorni
Differenza tra la data di dimissione dell'ospedale iniziale e la data di riammissione dell'ospedale (per pazienti riammessi)
90 giorni
Consultazioni non pianificate
Lasso di tempo: 90 giorni
Tasso di consultazioni non pianificate a 90 giorni
90 giorni
Morbilità postoperatoria
Lasso di tempo: 90 giorni
Numero di pazienti che presentano una complicazione sul numero totale di pazienti
90 giorni
Grave morbilità postoperatoria
Lasso di tempo: 90 giorni
Grave morbilità postoperatoria a 90 giorni (livelli di classificazione Clavien-Dindo 3 e 4)
90 giorni
Scala analogica visiva al giorno 3 per inclusioni preoperatorie
Lasso di tempo: Giorno 3
Scala analogica visiva al giorno 3 per le inclusioni preoperatorie. La scala analogica visiva è la scala di autovalutazione (in CM) che va da 0 (nessun dolore) a 10 (dolore massimo immaginabile).
Giorno 3
Scala analogica visiva al giorno 5 per inclusioni preoperatorie
Lasso di tempo: Giorno 5
Scala analogica visiva al giorno 5 per le inclusioni preoperatorie. La scala analogica visiva è la scala di autovalutazione (in CM) che va da 0 (nessun dolore) a 10 (dolore massimo immaginabile).
Giorno 5
Tasso di ileo postoperatorio al giorno 3 per inclusioni preoperatorie
Lasso di tempo: Giorno 3
Tasso di ileo postoperatorio al giorno 3 per inclusioni preoperatorie
Giorno 3
Tasso di ileo postoperatorio al giorno 5 per inclusioni preoperatorie
Lasso di tempo: Giorno 5
Tasso di ileo postoperatorio al giorno 5 per inclusioni preoperatorie
Giorno 5
Tornare alle attività professionali
Lasso di tempo: 90 giorni
Data di ritorno alle attività professionali entro 90 giorni
90 giorni
Questionari di qualità della vita "Studio di risultati sugli esiti medici a 36 elementi sondaggi sanitari a forma di breve forma"
Lasso di tempo: 30 giorni
Questionari di qualità della vita "Studio dei risultati medici Sondaggi sulla salute a 36 elementi" (SF-36) a 30 giorni. È costituito da 36 domande. Ogni domanda viene valutata utilizzando una scala Likert con 3, 5 o 6 possibili livelli di risposta. Le 8 dimensioni consentono anche il calcolo di due punteggi di qualità della vita: il punteggio composito fisico e il punteggio composito mentale. Maggiore è il punteggio, maggiore è la capacità.
30 giorni
Questionari di qualità della vita "Studio di risultati sugli esiti medici a 36 elementi sondaggi sanitari a forma di breve forma"
Lasso di tempo: 90 giorni
Questionari di qualità della vita "Studia i risultati medici Studio a 36 elementi sondaggi sulla salute a breve forma" (SF-36) a 90 giorni. È costituito da 36 domande. Ogni domanda viene valutata utilizzando una scala Likert con 3, 5 o 6 possibili livelli di risposta. Le 8 dimensioni consentono anche il calcolo di due punteggi di qualità della vita: il punteggio composito fisico e il punteggio composito mentale. Maggiore è il punteggio, maggiore è la capacità.
90 giorni
Questionari di qualità della vita EQ-5D
Lasso di tempo: 30 giorni
Questionari di qualità della vita EQ-5D a 30 giorni. La versione EQ-5D a 5 livelli del questionario è costituita da 5 elementi di risposta che indicano una crescente gravità dei problemi nella dimensione pertinente e una scala analogica visiva che va da 0 a 100, valutando lo stato di salute generale.
30 giorni
Questionari di qualità della vita EQ-5D
Lasso di tempo: 90 giorni
Questionari di qualità della vita EQ-5D a 90 giorni. La versione EQ-5D a 5 livelli del questionario è costituita da 5 elementi di risposta che indicano una crescente gravità dei problemi nella dimensione pertinente e una scala analogica visiva che va da 0 a 100, valutando lo stato di salute generale.
90 giorni
Costo totale del percorso di assistenza per 90 giorni
Lasso di tempo: 90 giorni
I costi saranno stimati in base ai soggiorni ospedalieri (iniziali e di qualsiasi riospedalizzazione), consumo di assistenza sanitaria ambulatoriale (limitato alle consultazioni mediche) e alla piattaforma di monitoraggio remoto
90 giorni
Soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: 30 giorni
Likert Scale a 30 giorni per valutare il livello di soddisfazione del paziente. Questo questionario è composto da 3 elementi (dichiarazioni) per le quali il convenuto esprimerà il loro grado di accordo o disaccordo. Ogni istruzione sarà associata a un numero intero da 1 a 5 per l'analisi quantitativa dei dati. Il punteggio finale su questa scala varia quindi tra 3 e 15.
30 giorni
Numero di giorni tra intervento chirurgico e ripresa del transito gassoso e fecale entro 90 giorni
Lasso di tempo: 90 giorni
Numero di giorni tra intervento chirurgico e ripresa del transito gassoso e fecale entro 90 giorni
90 giorni
Numero di pazienti mantenuti a casa ma interrompendo l'uso del sistema della piattaforma di monitoraggio remoto prima della fine del follow-up
Lasso di tempo: 90 giorni
Numero di pazienti mantenuti a casa ma interrompendo l'uso del sistema della piattaforma di monitoraggio remoto prima della fine del follow-up
90 giorni
Il motivo per cui i pazienti rimangono a casa dopo aver interrotto l'uso del sistema della piattaforma di monitoraggio remoto prima della fine del follow-up
Lasso di tempo: 90 giorni
Numero di pazienti mantenuti a casa ma interrompendo l'uso del sistema della piattaforma di monitoraggio remoto prima della fine del follow-up, insieme ai motivi
90 giorni
Numero di pazienti gestiti con il sistema della piattaforma di monitoraggio remoto
Lasso di tempo: 90 giorni
Numero di pazienti gestiti con il sistema della piattaforma di monitoraggio remoto dal giorno in cui sono stati soddisfatti i criteri di scarico
90 giorni
Durata dell'uso della forma a piastra di monitoraggio remoto
Lasso di tempo: 90 giorni
Numero di giorni tra il ritorno a casa con il sistema di piattaforma di monitoraggio remoto e la fine del follow-up da parte della piattaforma di moinitor remota
90 giorni
Caratteristiche delle cure fornite dal sistema della piattaforma di monitoraggio remoto
Lasso di tempo: 90 giorni
Caratteristiche delle cure fornite attraverso il sistema della piattaforma di monitoraggio remoto, secondo le linee guida
90 giorni
Focus group
Lasso di tempo: 90 giorni
Analisi dei dati raccolti tramite focus group con professionisti coinvolti nel sistema
90 giorni
Verbatim del paziente e caregiver
Lasso di tempo: 90 giorni
Aspetto qualitativo: analisi dei verbatim del paziente e del caregiver. Valutazione del paziente e l'adesione del loro caregiver al sistema. La raccolta e l'analisi delle esperienze di trenta famiglie (un paziente + un caregiver) saranno condotte utilizzando due strumenti di raccolta dei dati: il diario e l'intervista semi-strutturata.
90 giorni
Paziente verbatims sull'esperienza post-operatoria
Lasso di tempo: 90 giorni
Aspetto qualitativo: analisi dei verbatim del paziente sull'esperienza post-operatoria. Comprensione dell'esperienza del paziente, compresi i loro sentimenti e ansia durante il periodo postoperatorio. La raccolta e l'analisi delle esperienze di trenta famiglie (un paziente + un caregiver) saranno condotte utilizzando due strumenti di raccolta dei dati: il diario e l'intervista semi-strutturata.
90 giorni
Verbatim degli operatori sanitari
Lasso di tempo: 90 giorni
Aspetto qualitativo: analisi dei verbatim degli operatori sanitari. Esplorare le disuguaglianze sociali, economiche e geografiche nell'uso delle dimissioni ambulatoriali e/o dell'ospedale anticipato. L'esperienza degli operatori sanitari sarà raccolta durante quattro focus group e aiuterà a determinare le condizioni per l'implementazione e la diffusione del sistema della piattaforma di monitoraggio remoto oltre i centri partner e per altre situazioni sanitarie.
90 giorni
Endpoint medico-economico
Lasso di tempo: 90 giorni
Endpoint medico-economico: rapporto di utilità incrementale (costo per QALY, anno di vita aggiustato di qualità).
90 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Nantes University Hospital

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
Ministry of Health, France
EPOCA U&I

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
17 giugno 2025

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
17 maggio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
17 maggio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
7 febbraio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
24 febbraio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
27 febbraio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
19 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
16 marzo 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • RC22_0452
  • 2024-A01770-47 (Identificatore di registro: ID-RCB)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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