Foley Balloon til cervikal forberedelse inden udvidelse og evakuering

Opsigelse af graviditet blev legaliseret i Mozambique i 2016 af en eller anden grund indtil 12 uger og op 16 uger i tilfælde af voldtægt og til enhver tid for tilfælde af føtal død, alvorlig føtal anomali eller for at beskytte en kvindes fysiske eller mentale helbred. Det er også lovligt indtil 24 uger i tilfælde af en kronisk infektiøs eller degenerativ sygdom. Opsigelse af graviditet kan udføres enten ved induktion af arbejdskraft eller ved udvidelse og evakuering (D&E). Typisk er D&E efter 16 uger en to-dages procedure. Den første dag er viet til cervikal forberedelse, hvor osmotiske dilatatorer anbringes i livmoderhalsen og får lov til langsomt at blødgøre og udvides livmoderhalsen. På den anden dag af proceduren evakueres livmoderen. Osmotiske dilatatorer er dyre og utilgængelige i det meste af Afrika syd for Sahara. En alternativ strategi til cervikal forberedelse er for nylig blevet udviklet af Dr. Yashica Robinson og er blevet beskrevet i en retrospektiv kohortundersøgelse. Denne nye teknik involverer anvendelse af en Foley -kateterballon (FB) indsat i livmoderhalsen for at udvide livmoderhalsen over flere timer med buccal misoprostol som en supplerende medicin. Derefter afsluttes proceduren ved hjælp af udvidelsen og evakueringsproceduren. Imidlertid betragtes Foley -ballon til cervikal forberedelse inden udvidelse og evakuering stadig som undersøgelse. Både Foley -ballon og misoprostol er lave omkostninger og er vidt tilgængelige i Afrika og kan derfor være et sikkert og effektivt alternativ til osmotiske dilatatorer. Disse to strategier for cervikal forberedelse er aldrig blevet direkte sammenlignet i et prospektivt randomiseret klinisk forsøg. Denne undersøgelse sigter mod at gennemføre et randomiseret kontrolleret forsøg for at evaluere Foley -ballonen til livmoderhalsberedskab før D&E. Specifikt er vores mål at evaluere Foley Balloon -teknikken til cervikal forberedelse inden kirurgisk abort på anden trimester mellem 16 og 21 uger estimeret svangerskabsalder. Efterforskerne foreslår at gennemføre en randomiseret kontrolleret ikke-mindrevinærforsøg for at sammenligne procedurens vanskeligheder, komplikationsrater, udbydertilfredshed og patienttilfredshed med en ny teknik for at bevise, at Foley-ballonen og misoprostolmetoden er sikker, effektiv og acceptabel for udbydere og patienter.