Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hjælpe forhold fra betydningsfulde andre hos patienter med hypertension

6. april 2026 opdateret af: National Cheng-Kung University Hospital

Effekter af at hjælpe forhold fra betydningsfulde andre hos patienter med hypertension overholder en sund livsstil og medicin.

Målet med dette kliniske forsøg er at lære, hvis det hjælper forhold fra betydningsfulde andre hos patienter med hypertension med at forbedre overholdelsen af ​​en sund livsstil og medicin. De vigtigste spørgsmål, det sigter mod at besvare:

Forbedrer det at hjælpe forhold fra betydningsfulde andre hos patienter med hypertension overholdelse af sund livsstil og medicin? Er det at hjælpe forhold fra betydelige andre nyttigt for patienter med hypertension?

Forskere vil sammenligne hjælpe forhold fra betydningsfulde andre med rutinemæssig pleje for at se, om interventionen arbejder for at forbedre hypertensionen.

Deltagere og deres betydningsfulde andre vil deltage i denne undersøgelse.

Væsentlige andre vil tilskynde deltagerne om:

Tag medicinen i henhold til recept. Natriumbegrænsning Alkoholbegrænsning Kropsvægt Reduktion Cigaretrøg Røg Opskæring Diættilpasning Træning Vedtagelse

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Med en stigende forekomst af hypertension overalt i verden er kronisk sygdomshåndtering blevet et optimalt spørgsmål. Der er mange komponenter om Hypertension Management, såsom diæt, træning, medicinadhæsion og social støtte. Som den nuværende pandemiske situation og manglen på udbydere af sundhedsydelser, skal patienterne selv være opmærksomme på sundhedsmæssig tilstand. Vi har brug for mere effektive tilgange for at opnå bedre hypertensionhåndtering. På grund af de traditionelle metoder, der ikke kan føre til bedre sygdomshåndtering, kan social støtte forbedre blodtrykskontrollen og deres dårlige overholdelse af behandlingen.

Denne undersøgelse sigter mod at udvikle hjælpende forhold fra betydningsfulde andre hos hypertensionspatienter overholder en sund livsstil. Vi planlægger at rekruttere patienter i det sydlige Taiwan Medical Center. De, der i alderen 18 år og derover, diagnosticerede hypertension, tog mindst en vestlig antihypertensiv medicin en gang om dagen og dem, der har betydelige andre. Forsøget vil gennemføre i et medicinsk center som en kvasi-eksperimentel undersøgelse. Patienter vil opdele i to grupper. De vil alle recept viden om hypertension. Interventionsgruppen vil modtage en anden information om, hvordan de udfører deres hjælpende forhold som betydningsfulde andre. Efter intervention vil vi sammenligne blodtrykket, medicinsk tilholdelse, livsstil og hjælpe forholdet mellem intervention og kontrolgrupper. Alle data analyseres ved hjælp af SPSS.

Det hjælpende forhold fra betydningsfulde andre ville være fordelagtigt for Hypertension Management. Deltagerne er villige til at kontrollere deres blodtryk og afsløre mere overvejelse for deres helbred.

Kronisk sygdom afhænger af ikke kun selveffektivitet, men også hele familiestøtten. Med hjælpende forhold fra betydningsfulde andre kan vi justere plejeplanen i henhold til individuelle behov. Håber at nå målet om hele personens pleje.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
133

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Taiwan
      • Tainan, Taiwan, 704
        • National Cheng Kung University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Diagnosticeres med hypertension
  • Patienter med hypertension dem, der ledsagede med deres betydningsfulde anden
  • Klar bevidsthed og i stand til at kommunikere med mandarine eller taiwanese
  • Villig til at deltage i dette projekt
  • Medbring deres egen blodtryksmonitor
  • Tager i øjeblikket mindst en vestlig antihypertensiv medicin en gang/dag

Ekskluderingskriterier:

  • Uden at tage nogen medicin af hypertension
  • Akut medicinsk problem
  • Diagnosticeres med kognitiv mangel
  • Tilmeld dig i øjeblikket en anden forskning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Hjælperhold
Væsentlige andre af patient vil praktisere strategier for at hjælpe forhold til at hjælpe patienter med at forbedre deres sundhedsmæssige tilstand.
Adfærdsmæssigt: Hjælpe forhold fra betydningsfulde andre
At hjælpe forhold fra betydningsfulde andre er indgriben fra denne undersøgelse. Vi vil bruge fire strategier, herunder advarselsmekanismer, målindstilling, opmuntring og feedback.
Placebo komparator: Sædvanligt team
Patienter i dette team accepterer sædvanlig pleje
Adfærdsmæssigt: Sædvanligt team
Patienter i dette team accepterer sædvanlig pleje

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Medicinoverholdelse
Tidsramme: 3 måneder
Medicinadherence blev målt ved hjælp af Medication Adherence Scale (MAS). Skalaen består af 8 punkter, hvor hvert punkt vurderes på en 5-punkts Likert-skala fra 1 til 5. Totalscorer beregnes ved at summere alle punktsvar, hvilket resulterer i en mulig score på mellem 8 og 40. Højere scorer indikerer bedre medicinadherence, hvilket afspejler større konsistens i at følge foreskrevne antihypertensive medicinregimer.
3 måneder
Sundhedsfremmende livsstil
Tidsramme: 3 måneder
Sundhedsfremmende livsstil blev vurderet ved hjælp af Health-Promoting Lifestyle Profile II (HPLP-II). HPLP-II består af 52 punkter, der måler engagement i sundhedsfremmende adfærd på tværs af flere områder, herunder sundhedsansvar, fysisk aktivitet, ernæring, åndelig vækst, interpersonelle relationer og stresshåndtering. Hvert punkt vurderes på en 4-punkts Likert-skala fra 1 (aldrig) til 4 (rutinemæssigt). Samlede score spænder fra 52 til 208, hvor højere score indikerer bedre sundhedsfremmende livsstilsadfærd.
3 måneder
Hjælpende relationer fra nære relationer
Tidsramme: 3 måneder
Den opfattede hjælperelation blev vurderet ved hjælp af Helping Relationship Scale of Significant Others (HRSOS), udviklet af Chao et al. Dette instrument måler graden af opfattet støtte fra nære personer i forbindelse med sundhedsadfærdsændringer, herunder forståelse, opmuntring og selskab. Punkterne vurderes på en Likert-skala, med totalscore fra [minimumsscore] til [maksimumsscore]. Højere score indikerer en stærkere opfattet hjælperelation.
3 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Måling af blodtryk
Tidsramme: 3 måneder
Vi vil spørge patienter registrere blodtryk derhjemme og sammenligne med kontoret med blodtryk.
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
National Cheng-Kung University Hospital

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studiestol: Yu Syuan Huang, master's student

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
17. april 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. december 2025

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
25. februar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
25. februar 2025

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
3. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
9. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
6. april 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • NCKUH

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger