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Aiutare la relazione da altri significativi nei pazienti con ipertensione

6 aprile 2026 aggiornato da: National Cheng-Kung University Hospital

Effetti dell'aiuto della relazione da altri significativi nei pazienti con ipertensione aderiscono a stili di vita sani e farmaci.

L'obiettivo di questa sperimentazione clinica è imparare se aiutare la relazione di altri significativi nei pazienti con ipertensione a migliorare l'adesione a stili di vita sani e farmaci. Le domande principali a cui mira a rispondere:

Aiutare le relazioni di altri significativi migliorano nei pazienti con ipertensione l'adesione a stili di vita sani e farmaci? Aiutare la relazione da altri significativi è utile ai pazienti con ipertensione?

I ricercatori confronteranno la relazione di aiuto di altri significativi con cure di routine per vedere se l'intervento funziona per migliorare l'ipertensione.

I partecipanti e i loro altri significativi parteciperanno a questo studio.

Altri significativi spingeranno i partecipanti a riguardo:

Prendi la medicina secondo la prescrizione. Limitazione del sodio Limitazione dell'alcool Riduzione del peso corpore

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Con una crescente prevalenza di ipertensione in tutto il mondo, la gestione delle malattie croniche è diventata un problema ottimale. Esistono molti componenti sulla gestione dell'ipertensione, come dieta, esercizio fisico, aderenza ai farmaci e supporto sociale. Come attuale situazione pandemica e la carenza di operatori sanitari, i pazienti devono essere consapevoli delle condizioni di salute. Abbiamo bisogno di approcci più efficaci per ottenere una migliore gestione dell'ipertensione. A causa dei metodi tradizionali non può portare a una migliore gestione delle malattie, il supporto sociale potrebbe migliorare il controllo della pressione sanguigna e la loro scarsa aderenza al trattamento.

Questo studio mira a sviluppare una relazione di aiuto da altri significativi nei pazienti con ipertensione aderiscono a stili di vita sani. Abbiamo in programma di reclutare pazienti nel Southern Taiwan Medical Center. Coloro che di età pari o più, hanno diagnosticato l'ipertensione, assumendo almeno un farmaco antiipertensivo occidentale una volta al giorno e quelli che ne hanno altri significativi. Il processo si svolgerà in un centro medico come studio quasi sperimentale. I pazienti si divideranno in due gruppi. Tutti riceveranno la conoscenza dell'ipertensione. Il gruppo di intervento riceverà altre informazioni su come conducono la loro relazione di aiuto come altri significativi. Dopo l'intervento, confronteremo la pressione sanguigna, l'adesione ai farmaci, gli stili di vita e la relazione tra i gruppi di intervento e di controllo. Tutti i dati verranno analizzati utilizzando SPSS.

La relazione di aiuto da parte di altri significativi sarebbe utile per la gestione dell'ipertensione. I partecipanti sono disposti a controllare la loro pressione sanguigna e rivelare ulteriori considerazioni per la loro salute.

La malattia cronica dipende non solo dall'auto -efficacia ma anche dall'intero sostegno familiare. Con l'aiuto delle relazioni da parte di altri significativi, possiamo adeguare il piano di assistenza in base alle esigenze individuali. Spero di raggiungere l'obiettivo della cura di tutta la persona.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
133

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Hong Yu Qiu, master's degree
  • Numero di telefono: +886970923992
  • Email: hyqiu8858@gmail.com

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Tainan, Taiwan, 704
        • National Cheng Kung University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Essere diagnosticato con ipertensione
  • Pazienti con ipertensione coloro che hanno accompagnato con il loro altro significativo
  • Clesa coscienza e in grado di comunicare con mandarino o taiwanese
  • Disposto a partecipare a questo progetto
  • Porta il loro monitor della pressione sanguigna
  • Attualmente assume almeno un farmaco antiipertensivo occidentale una volta/giorno

Criteri di esclusione:

  • Senza assumere alcun farmaco di ipertensione
  • Problema medico acuto
  • Essere diagnosticato con carenza cognitiva
  • Attualmente partecipa a un'altra ricerca

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Team di Helper
Altri significativi del paziente praticheranno strategie per aiutare le relazioni per aiutare i pazienti a migliorare le loro condizioni di salute.
Comportamentale: Aiutare la relazione da altri significativi
Aiutare la relazione da altri significativi è l'intervento di questo studio. Useremo quattro strategie, tra cui meccanismi di avvertimento, impostazione del target, incoraggiamento e feedback.
Comparatore placebo: Team abituale
I pazienti di questa squadra accettano cure abituali
Comportamentale: Team abituale
I pazienti di questa squadra accettano cure abituali

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Aderenza alla Terapia
Lasso di tempo: 3 mesi
L'aderenza alla terapia è stata misurata utilizzando la Medication Adherence Scale (MAS). La scala è composta da 8 item, ciascuno valutato su una scala Likert a 5 punti che va da 1 a 5. I punteggi totali sono calcolati sommando tutte le risposte degli item, ottenendo un range di punteggio possibile da 8 a 40. Punteggi più alti indicano una migliore aderenza alla terapia, riflettendo una maggiore coerenza nel seguire i regimi di farmaci antipertensivi prescritti.
3 mesi
Stile di vita per la promozione della salute
Lasso di tempo: 3 mesi
Lo stile di vita promotore di salute è stato valutato utilizzando il Profilo dello Stile di Vita Promotore di Salute II (HPLP-II). L'HPLP-II consiste di 52 item che misurano l'impegno in comportamenti promotori di salute attraverso diversi domini, tra cui responsabilità per la salute, attività fisica, nutrizione, crescita spirituale, relazioni interpersonali e gestione dello stress. Ogni item è valutato su una scala Likert a 4 punti che va da 1 (mai) a 4 (abitualmente). I punteggi totali variano da 52 a 208, con punteggi più alti che indicano migliori comportamenti di stile di vita promotore di salute.
3 mesi
Aiuto nelle Relazioni con le Persone Significative
Lasso di tempo: 3 mesi
La relazione di aiuto percepita è stata valutata utilizzando la Helping Relationship Scale of Significant Others (HRSOS) sviluppata da Chao et al. Questo strumento misura il grado di supporto percepito fornito da persone significative nel contesto del cambiamento del comportamento sanitario, inclusi comprensione, incoraggiamento e compagnia. Gli item sono valutati su una scala Likert, con punteggi totali che vanno da [punteggio minimo] a [punteggio massimo]. Punteggi più alti indicano una relazione di aiuto percepita più forte.
3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misurazione della pressione sanguigna
Lasso di tempo: 3 mesi
Chiederemo ai pazienti di registrare la pressione arteriosa a casa e confrontare con il monitoraggio della pressione arteriosa dell'ufficio.
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
National Cheng-Kung University Hospital

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Cattedra di studio: Yu Syuan Huang, master's student

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
17 aprile 2025

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
31 dicembre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
31 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
25 febbraio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
25 febbraio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
3 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
9 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
6 aprile 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • NCKUH

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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