Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Rebecca Real-World Early Breast Cancer Management (REBECCA)

24. august 2026 opdateret af: AstraZeneca

Rebecca Real-World Early Breast Cancer Management Rebecca. En fransk national multicentrisk undersøgelse i den virkelige verden af ​​patienter med tidlig brystkræft

Dette er en fransk observation, national, multicenter prospektiv kohortundersøgelse af patienter med HER2-negativ EBC behandlet med Olaparib efter deres læges skøn.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne observationsundersøgelse er at evaluere hastigheden for færdiggørelse af adjuvans olaparib-behandling for HER2-negative tidlige brystkræftpatienter i Frankrig.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
126

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Frankrig
    • Auvergne-Rh ne-Alpes
      • Clermont-Ferrand, Auvergne-Rh ne-Alpes, Frankrig, 63050
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Gleizé, Auvergne-Rh ne-Alpes, Frankrig, 69400
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Grenoble, Auvergne-Rh ne-Alpes, Frankrig, 38000
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Research Site
      • Lyon, Auvergne-Rh ne-Alpes, Frankrig, 69317
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Metz-Tessy, Auvergne-Rh ne-Alpes, Frankrig, 74370
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Saint-Etienne, Auvergne-Rh ne-Alpes, Frankrig, 42030
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Research Site
      • Saint-Priest-en-Jarez, Auvergne-Rh ne-Alpes, Frankrig, 42271
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Research Site
      • Thonon-les-Bains, Auvergne-Rh ne-Alpes, Frankrig, 74200
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Valence, Auvergne-Rh ne-Alpes, Frankrig, 26000
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Valence, Auvergne-Rh ne-Alpes, Frankrig, 26953
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Research Site
    • Bourgogne-Franche-Comt
      • Dijon, Bourgogne-Franche-Comt, Frankrig, 21079
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Research Site
    • Brittany Region
      • Plérin, Brittany Region, Frankrig, 22190
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Rennes, Brittany Region, Frankrig, 35042
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Research Site
      • Saint-Brieuc, Brittany Region, Frankrig, 22027
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Research Site
      • Saint-Grégoire, Brittany Region, Frankrig, 35768
        • Rekruttering
        • Research Site
    • Centre-Val de Loire
      • Chambray-lès-Tours, Centre-Val de Loire, Frankrig, 37170
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Saint-Doulchard, Centre-Val de Loire, Frankrig, 18230
        • Rekruttering
        • Research Site
    • Grand Est
      • Bezannes, Grand Est, Frankrig, 51430
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Haguenau, Grand Est, Frankrig, 67504
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Research Site
      • Nancy, Grand Est, Frankrig, 54100
        • Rekruttering
        • Research Site
    • Hauts-de-France
      • Beauvais, Hauts-de-France, Frankrig, 60021
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Beuvry, Hauts-de-France, Frankrig, 62660
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Compiègne, Hauts-de-France, Frankrig, 60204
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Research Site
      • Creil, Hauts-de-France, Frankrig, 60109
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Research Site
      • Dechy, Hauts-de-France, Frankrig, 59187
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Lille, Hauts-de-France, Frankrig, 59020
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Research Site
      • Lille, Hauts-de-France, Frankrig, 59037
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Research Site
      • Saint-Martin-Boulogne, Hauts-de-France, Frankrig, 62280
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Research Site
      • Salouël, Hauts-de-France, Frankrig, 80054
        • Rekruttering
        • Research Site
    • La R Union
      • Saint-Pierre-des-Corps, La R Union, Frankrig, 97448
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Research Site
    • Martinique
      • FORT de France Cedex, Martinique, Frankrig, 97261
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Research Site
    • New Aquitaine
      • Agen, New Aquitaine, Frankrig, 47923
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Research Site
      • Libourne, New Aquitaine, Frankrig, 33505
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Research Site
      • Limoges, New Aquitaine, Frankrig, 87042
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Research Site
      • Poitiers, New Aquitaine, Frankrig, 86021
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Périgueux, New Aquitaine, Frankrig, 24000
        • Rekruttering
        • Research Site
    • Normandy
      • Caen, Normandy, Frankrig, 14000
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Rouen, Normandy, Frankrig, 76175
        • Rekruttering
        • Research Site
    • Occitanie
      • Béziers, Occitanie, Frankrig, 34500
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Research Site
      • Montpellier, Occitanie, Frankrig, 34070
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Montpellier, Occitanie, Frankrig, 34298
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Nîmes, Occitanie, Frankrig, 30900
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Perpignan, Occitanie, Frankrig, 66046
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Toulouse, Occitanie, Frankrig, 31300
        • Rekruttering
        • Research Site
    • Pays de la Loire Region
      • Nantes, Pays de la Loire Region, Frankrig, 44202
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Research Site
    • Provence-Alpes-C Te d'Azur
      • Avignon, Provence-Alpes-C Te d'Azur, Frankrig, 84918
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Research Site
      • Fréjus, Provence-Alpes-C Te d'Azur, Frankrig, 83608
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Research Site
      • Marseille, Provence-Alpes-C Te d'Azur, Frankrig, 13385
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Research Site
      • Nice, Provence-Alpes-C Te d'Azur, Frankrig, 06105
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Research Site
    • Île-de-France Region
      • Argenteuil, Île-de-France Region, Frankrig, 95107
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Research Site
      • Champigny-sur-Marne, Île-de-France Region, Frankrig, 94507
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Le Blanc-Mesnil, Île-de-France Region, Frankrig, 93150
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Research Site
      • Osny, Île-de-France Region, Frankrig, 95520
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Paris, Île-de-France Region, Frankrig, 75651
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Paris, Île-de-France Region, Frankrig, 75674
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Paris, Île-de-France Region, Frankrig, 75908
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Research Site
      • Paris, Île-de-France Region, Frankrig, 75970
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Research Site
      • Sarcelles, Île-de-France Region, Frankrig, 95200
        • Rekruttering
        • Research Site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter rekrutteres fra ca. 60 deltagende steder for at nå målet for 126 forsøgspersoner med højst 60% af undertypen TN samlet.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Mand eller kvinde i alderen 18 år
  • Patient diagnosticeret med HER2-negativ EBC
  • Patient, der er ved at blive initieret med adjuvans olaparib efter deres læges skøn
  • Patienten er blevet informeret og modsætter sig ikke deltagelse i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienten accepterer ikke at deltage.
  • Patienter inkluderet i det tidlige adgangsprogram

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andel af patienter, der modtager olaparib for den fulde behandlingsvarighed
Tidsramme: 18 måneder efter optagelse
Det primære resultat er evalueringen af ​​andelen af ​​patienter, der modtager olaparib for den fulde behandlingsvarighed, beskrevet som 12 måneders behandling.
18 måneder efter optagelse

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
BRCA -egenskaber: Mutationstype
Tidsramme: 18 måneder efter optagelse
Med hensyn til BRCA -egenskaber: Mutationstype: tumoral (hvis kun tumoraltestning udført), somatisk, kimline.
18 måneder efter optagelse
Type varianter
Tidsramme: 18 måneder efter optagelse
Type varianter: BRCA1 og/eller BRCA2, PALB2 -mutation, tilstedeværelse af andre HRR -genmutationer, tilstedeværelse af andre mutationer
18 måneder efter optagelse
Medicinsk historie
Tidsramme: 18 måneder efter optagelse
Familie og personlig historie med kræft/type
18 måneder efter optagelse
Tid til ophør med ophør af behandling
Tidsramme: 18 måneder efter optagelse
Tid til Olaparib Treatment Approansting (TTD) eller død
18 måneder efter optagelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
AstraZeneca

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
30. december 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. januar 2028

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. januar 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
12. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
26. februar 2025

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
4. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
25. august 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
24. august 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. august 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • D0817R00068

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger