Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Canadisk konsortium på luftvejsslimoplysninger i astma, KOLS og kronisk hoste (CANMuc)

5. januar 2026 opdateret af: McMaster University

Canadisk konsortium til forståelse

Kroniske lungesygdomme påvirker en ud af fem canadiere, hvilket forårsager symptomer som hoste, åndenød og hvæsen. På trods af fremskridt inden for medicinsk behandling påvirker disse tilstande ikke kun individer og deres nære cirkler, men udgør også betydelige kliniske og økonomiske udfordringer på nationalt plan. Dette tilskud er dedikeret til at tackle tre fremherskende lungesygdomme: astma, kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) og kronisk hoste. En alliance af klinikere, forskere, videnbrugere og patientpartnere fra hele Canada er samlet for at etablere det canadiske konsortium for at forstå rollen som luftvejsslimhinder i astma, KOL og kronisk hoste - "Canmuc." Slim spiller en central rolle i symptomerne og sværhedsgraden af ​​lungesygdomme, men dens kliniske vurdering har været udfordrende. Heldigvis letter de nylige medicinske fremskridt, især brystcomputeret tomografi (CT), visualisering og kvantificering af slim hos patienter med lungesygdomme. Vores mål er at oprindeligt vurdere slim, der tilslutter en forskelligartet gruppe canadiere uden lungesygdom og derefter sammenligne disse fund med dem med astma, KOL og kronisk hoste. Vi vil rekruttere 100 sunde frivillige til omfattende kliniske evalueringer og forskningsevalueringer, herunder sputumanalyser, åndedrætstest, livskvalitetsvurderinger, hosteovervågning og CT -scanninger. Samtidig udfører vi disse tests to gange, to års mellemrum hos 240 voksne og 50 pædiatriske patienter. Denne tilgang vil gøre det muligt for os at forstå byrden ved slim, og hvordan den ændrer sig over tid, udforske proteiner eller kemikalier i slim, der forudsiger slimhinde vedvarende og identificerer biomarkører, der kan hjælpe med at guide læger til at ordinere målrettede behandlinger, der muligvis fungerer bedre end andre. CANMUC -teamets fund vil vejlede strategier til at identificere og behandle slimplugging, informere beslutningstagere og dele viden med canadiere, der lever med astma, KOLS og kronisk hoste.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
240

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6Z 1Y6
        • Ikke rekrutterer endnu
        • St. Paul's Hospital
        • Kontakt:
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8N 4A6
        • Rekruttering
        • St. Joseph's Healthcare Hamilton
        • Kontakt:
      • London, Ontario, Canada, N6A 5B7
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Robarts Research Institute
        • Kontakt:
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L6
        • Ikke rekrutterer endnu
        • The Ottawa Hospital
        • Kontakt:
          • Shawn Aaron
          • Telefonnummer: (613) 737-8259
          • E-mail: SAARON@toh.ca
    • Quebec
      • Québec, Quebec, Canada, G1V 4G5
      • Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 5N4

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

En koalition af 25 klinikere og forskere fra hele Canada har forenet sig for at etablere det canadiske konsortium for at forstå rollen som luftvejslimhinder i kronisk hoste, KOLS og astma (Canmuc).

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Mænd og kvinder (≥18 år gamle)

Astma: Respiratorisk læge bekræftede diagnose af moderat til svær astma og historisk objektiv bevis for astma og/eller specialiseret/respirologbekræftelse (post-bronchodilator reversibilitet og/eller methacholin bronchoprovocation test <8 mg/ml)

KOLS: Respiratorisk læge bekræftede diagnose af KOL, der er moderat til svær i henhold til guldkriterier (post-bronchodilator FEV1/FVC <LLN og FEV1 <80%pred) og CAT-score ≥10 eller MMRC-score ≥ 2

Kronisk hoste: ildfast kronisk hoste (RCC) og uforklarlig kronisk hoste (UCC), der varer> 1 år med normal røntgenbillede af brystet og ingen luftstrømsobstruktion (FEV1/FVC> nedre normal grænse)

Sunde deltagere: Ingen historie med luftvejssygdom eller andre lungeforstyrrelser og ingen brug af inhalerede medicin eller kortikosteroider med normal spirometri og modificeret medicinsk forskningsråd (MMRC) dyspnøskala = <1

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid eller amning
  • Aktuel ryger eller> 10 år pakkerhistorie eller røget inden for de sidste 6 måneder
  • Forværring inden for 4 uger efter rekruttering
  • For tidlig fødsel (≤36 ugers drægtighed) eller perinatale komplikationer
  • Historie om andre lungeforstyrrelser
  • Specialist/respirolog mistænker primær ciliær dyskinesi (PCD)
  • Aktuel brug af mucolytiske medikamenter
  • Hukommelse, kognitive eller psykiatriske begrænsninger, der kan forhindre optimal deltagelse
  • Behandling med nuværende biologisk terapi: Anti-IgE MAB inden for 130 dage, Anti-IL-4/4R, IL-5/5R, IL-13 eller TSLP inden for 2 måneder eller 5 halveringstider, hvad der er længere inden besøg 1

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Kontrolgruppe
Andet: Observation
Dette er en 24-måneders observationsundersøgelse hos voksne inden for tre sygdomsdomæner, der består af screeningsbesøg, basislinjebesøg, kvartalsvise telemonitoring besøg og slutningen af ​​overvågningsperioden
Astma
Andet: Observation
Dette er en 24-måneders observationsundersøgelse hos voksne inden for tre sygdomsdomæner, der består af screeningsbesøg, basislinjebesøg, kvartalsvise telemonitoring besøg og slutningen af ​​overvågningsperioden
Kronisk obstruktiv lungesygdom (KOLS)
Andet: Observation
Dette er en 24-måneders observationsundersøgelse hos voksne inden for tre sygdomsdomæner, der består af screeningsbesøg, basislinjebesøg, kvartalsvise telemonitoring besøg og slutningen af ​​overvågningsperioden
Kronisk hoste
Andet: Observation
Dette er en 24-måneders observationsundersøgelse hos voksne inden for tre sygdomsdomæner, der består af screeningsbesøg, basislinjebesøg, kvartalsvise telemonitoring besøg og slutningen af ​​overvågningsperioden

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Computertomografi Slim score
Tidsramme: Baseline/dag 0 og slutningen af ​​vurdering/48 måneder
Kvantificer CT-slimresultat og evaluerer dets tværsnit og langsgående forhold til sputumreologi og inflammatorisk fænotype i en sund kohort sammenlignet med sygdomsgrupper ved baseline og opfølgning
Baseline/dag 0 og slutningen af ​​vurdering/48 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
McMaster University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
11. december 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. december 2027

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. april 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
27. februar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
27. februar 2025

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
5. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
7. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
5. januar 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • CANMuc01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger