Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Canadisk konsortium på luftvejsslimoplysninger i astma, KOLS og kronisk hoste (CANMuc)

5. januar 2026 opdateret af: McMaster University

Canadisk konsortium til forståelse

Kroniske lungesygdomme påvirker en ud af fem canadiere, hvilket forårsager symptomer som hoste, åndenød og hvæsen. På trods af fremskridt inden for medicinsk behandling påvirker disse tilstande ikke kun individer og deres nære cirkler, men udgør også betydelige kliniske og økonomiske udfordringer på nationalt plan. Dette tilskud er dedikeret til at tackle tre fremherskende lungesygdomme: astma, kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) og kronisk hoste. En alliance af klinikere, forskere, videnbrugere og patientpartnere fra hele Canada er samlet for at etablere det canadiske konsortium for at forstå rollen som luftvejsslimhinder i astma, KOL og kronisk hoste - "Canmuc." Slim spiller en central rolle i symptomerne og sværhedsgraden af ​​lungesygdomme, men dens kliniske vurdering har været udfordrende. Heldigvis letter de nylige medicinske fremskridt, især brystcomputeret tomografi (CT), visualisering og kvantificering af slim hos patienter med lungesygdomme. Vores mål er at oprindeligt vurdere slim, der tilslutter en forskelligartet gruppe canadiere uden lungesygdom og derefter sammenligne disse fund med dem med astma, KOL og kronisk hoste. Vi vil rekruttere 100 sunde frivillige til omfattende kliniske evalueringer og forskningsevalueringer, herunder sputumanalyser, åndedrætstest, livskvalitetsvurderinger, hosteovervågning og CT -scanninger. Samtidig udfører vi disse tests to gange, to års mellemrum hos 240 voksne og 50 pædiatriske patienter. Denne tilgang vil gøre det muligt for os at forstå byrden ved slim, og hvordan den ændrer sig over tid, udforske proteiner eller kemikalier i slim, der forudsiger slimhinde vedvarende og identificerer biomarkører, der kan hjælpe med at guide læger til at ordinere målrettede behandlinger, der muligvis fungerer bedre end andre. CANMUC -teamets fund vil vejlede strategier til at identificere og behandle slimplugging, informere beslutningstagere og dele viden med canadiere, der lever med astma, KOLS og kronisk hoste.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

240

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6Z 1Y6
        • Ikke rekrutterer endnu
        • St. Paul's Hospital
        • Kontakt:
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8N 4A6
        • Rekruttering
        • St. Joseph's Healthcare Hamilton
        • Kontakt:
      • London, Ontario, Canada, N6A 5B7
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Robarts Research Institute
        • Kontakt:
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L6
        • Ikke rekrutterer endnu
        • The Ottawa Hospital
        • Kontakt:
          • Shawn Aaron
          • Telefonnummer: (613) 737-8259
          • E-mail: SAARON@toh.ca
    • Quebec
      • Québec, Quebec, Canada, G1V 4G5
      • Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 5N4

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

En koalition af 25 klinikere og forskere fra hele Canada har forenet sig for at etablere det canadiske konsortium for at forstå rollen som luftvejslimhinder i kronisk hoste, KOLS og astma (Canmuc).

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Mænd og kvinder (≥18 år gamle)

Astma: Respiratorisk læge bekræftede diagnose af moderat til svær astma og historisk objektiv bevis for astma og/eller specialiseret/respirologbekræftelse (post-bronchodilator reversibilitet og/eller methacholin bronchoprovocation test <8 mg/ml)

KOLS: Respiratorisk læge bekræftede diagnose af KOL, der er moderat til svær i henhold til guldkriterier (post-bronchodilator FEV1/FVC <LLN og FEV1 <80%pred) og CAT-score ≥10 eller MMRC-score ≥ 2

Kronisk hoste: ildfast kronisk hoste (RCC) og uforklarlig kronisk hoste (UCC), der varer> 1 år med normal røntgenbillede af brystet og ingen luftstrømsobstruktion (FEV1/FVC> nedre normal grænse)

Sunde deltagere: Ingen historie med luftvejssygdom eller andre lungeforstyrrelser og ingen brug af inhalerede medicin eller kortikosteroider med normal spirometri og modificeret medicinsk forskningsråd (MMRC) dyspnøskala = <1

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid eller amning
  • Aktuel ryger eller> 10 år pakkerhistorie eller røget inden for de sidste 6 måneder
  • Forværring inden for 4 uger efter rekruttering
  • For tidlig fødsel (≤36 ugers drægtighed) eller perinatale komplikationer
  • Historie om andre lungeforstyrrelser
  • Specialist/respirolog mistænker primær ciliær dyskinesi (PCD)
  • Aktuel brug af mucolytiske medikamenter
  • Hukommelse, kognitive eller psykiatriske begrænsninger, der kan forhindre optimal deltagelse
  • Behandling med nuværende biologisk terapi: Anti-IgE MAB inden for 130 dage, Anti-IL-4/4R, IL-5/5R, IL-13 eller TSLP inden for 2 måneder eller 5 halveringstider, hvad der er længere inden besøg 1

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kontrolgruppe
Dette er en 24-måneders observationsundersøgelse hos voksne inden for tre sygdomsdomæner, der består af screeningsbesøg, basislinjebesøg, kvartalsvise telemonitoring besøg og slutningen af ​​overvågningsperioden
Astma
Dette er en 24-måneders observationsundersøgelse hos voksne inden for tre sygdomsdomæner, der består af screeningsbesøg, basislinjebesøg, kvartalsvise telemonitoring besøg og slutningen af ​​overvågningsperioden
Kronisk obstruktiv lungesygdom (KOLS)
Dette er en 24-måneders observationsundersøgelse hos voksne inden for tre sygdomsdomæner, der består af screeningsbesøg, basislinjebesøg, kvartalsvise telemonitoring besøg og slutningen af ​​overvågningsperioden
Kronisk hoste
Dette er en 24-måneders observationsundersøgelse hos voksne inden for tre sygdomsdomæner, der består af screeningsbesøg, basislinjebesøg, kvartalsvise telemonitoring besøg og slutningen af ​​overvågningsperioden

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Computertomografi Slim score
Tidsramme: Baseline/dag 0 og slutningen af ​​vurdering/48 måneder
Kvantificer CT-slimresultat og evaluerer dets tværsnit og langsgående forhold til sputumreologi og inflammatorisk fænotype i en sund kohort sammenlignet med sygdomsgrupper ved baseline og opfølgning
Baseline/dag 0 og slutningen af ​​vurdering/48 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. december 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. april 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. februar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. februar 2025

Først opslået (Faktiske)

5. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. januar 2026

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Observation

Abonner