- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06858748
Canadisk konsortium på luftvejsslimoplysninger i astma, KOLS og kronisk hoste (CANMuc)
Canadisk konsortium til forståelse
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V6Z 1Y6
- Ikke rekrutterer endnu
- St. Paul's Hospital
-
Kontakt:
- Don Sin
- Telefonnummer: 604-806-9033
- E-mail: Don.Sin@hli.ubc.ca
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8N 4A6
- Rekruttering
- St. Joseph's Healthcare Hamilton
-
Kontakt:
- Manali Mukherjee
- Telefonnummer: 35594 905-522-1155
- E-mail: mukherj@mcmaster.ca
-
London, Ontario, Canada, N6A 5B7
- Ikke rekrutterer endnu
- Robarts Research Institute
-
Kontakt:
- Grace Parraga
- Telefonnummer: 24197 519-931-5777
- E-mail: gparraga@uwo.ca
-
Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L6
- Ikke rekrutterer endnu
- The Ottawa Hospital
-
Kontakt:
- Shawn Aaron
- Telefonnummer: (613) 737-8259
- E-mail: SAARON@toh.ca
-
-
Quebec
-
Québec, Quebec, Canada, G1V 4G5
- Ikke rekrutterer endnu
- Quebec Heart and Lung Institute - Laval University
-
Kontakt:
- Andréanne Cote
- E-mail: andreanne.cote@criucpq.ulaval.ca
-
Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 5N4
- Ikke rekrutterer endnu
- Université de Sherbrooke
-
Kontakt:
- Simon Couillard
- Telefonnummer: 819-821-8000
- E-mail: Simon.Couillard2@USherbrooke.ca
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Mænd og kvinder (≥18 år gamle)
Astma: Respiratorisk læge bekræftede diagnose af moderat til svær astma og historisk objektiv bevis for astma og/eller specialiseret/respirologbekræftelse (post-bronchodilator reversibilitet og/eller methacholin bronchoprovocation test <8 mg/ml)
KOLS: Respiratorisk læge bekræftede diagnose af KOL, der er moderat til svær i henhold til guldkriterier (post-bronchodilator FEV1/FVC <LLN og FEV1 <80%pred) og CAT-score ≥10 eller MMRC-score ≥ 2
Kronisk hoste: ildfast kronisk hoste (RCC) og uforklarlig kronisk hoste (UCC), der varer> 1 år med normal røntgenbillede af brystet og ingen luftstrømsobstruktion (FEV1/FVC> nedre normal grænse)
Sunde deltagere: Ingen historie med luftvejssygdom eller andre lungeforstyrrelser og ingen brug af inhalerede medicin eller kortikosteroider med normal spirometri og modificeret medicinsk forskningsråd (MMRC) dyspnøskala = <1
Ekskluderingskriterier:
- Gravid eller amning
- Aktuel ryger eller> 10 år pakkerhistorie eller røget inden for de sidste 6 måneder
- Forværring inden for 4 uger efter rekruttering
- For tidlig fødsel (≤36 ugers drægtighed) eller perinatale komplikationer
- Historie om andre lungeforstyrrelser
- Specialist/respirolog mistænker primær ciliær dyskinesi (PCD)
- Aktuel brug af mucolytiske medikamenter
- Hukommelse, kognitive eller psykiatriske begrænsninger, der kan forhindre optimal deltagelse
- Behandling med nuværende biologisk terapi: Anti-IgE MAB inden for 130 dage, Anti-IL-4/4R, IL-5/5R, IL-13 eller TSLP inden for 2 måneder eller 5 halveringstider, hvad der er længere inden besøg 1
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kontrolgruppe
|
Dette er en 24-måneders observationsundersøgelse hos voksne inden for tre sygdomsdomæner, der består af screeningsbesøg, basislinjebesøg, kvartalsvise telemonitoring besøg og slutningen af overvågningsperioden
|
|
Astma
|
Dette er en 24-måneders observationsundersøgelse hos voksne inden for tre sygdomsdomæner, der består af screeningsbesøg, basislinjebesøg, kvartalsvise telemonitoring besøg og slutningen af overvågningsperioden
|
|
Kronisk obstruktiv lungesygdom (KOLS)
|
Dette er en 24-måneders observationsundersøgelse hos voksne inden for tre sygdomsdomæner, der består af screeningsbesøg, basislinjebesøg, kvartalsvise telemonitoring besøg og slutningen af overvågningsperioden
|
|
Kronisk hoste
|
Dette er en 24-måneders observationsundersøgelse hos voksne inden for tre sygdomsdomæner, der består af screeningsbesøg, basislinjebesøg, kvartalsvise telemonitoring besøg og slutningen af overvågningsperioden
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Computertomografi Slim score
Tidsramme: Baseline/dag 0 og slutningen af vurdering/48 måneder
|
Kvantificer CT-slimresultat og evaluerer dets tværsnit og langsgående forhold til sputumreologi og inflammatorisk fænotype i en sund kohort sammenlignet med sygdomsgrupper ved baseline og opfølgning
|
Baseline/dag 0 og slutningen af vurdering/48 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Kronisk sygdom
- Sygdomsegenskaber
- Sygdomme i immunsystemet
- Luftvejssygdomme
- Lungesygdomme
- Respirationsforstyrrelser
- Bronchiale sygdomme
- Lungesygdomme, obstruktiv
- Respiratorisk overfølsomhed
- Overfølsomhed, Øjeblikkelig
- Overfølsomhed
- Tegn og symptomer, luftveje
- Hoste
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Tegn og symptomer
- Kronisk hoste
- Lungesygdom, kronisk obstruktiv
- Astma
- Sundhedstjenester Administration
- Sundhedskvalitet
- Resultatvurdering, sundhedsvæsen
- Resultat og procesvurdering, sundhedsvæsen
- Vågn venter
Andre undersøgelses-id-numre
- CANMuc01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Observation
-
Istanbul Bilgi UniversityTilmelding efter invitationSystemisk inflammation | Bariatrisk kirurgi | Bariatrisk ærmegatrektomi | Diætbetændelsesindeks (DII) | Systemiske inflammationsmarkører | InflammationTyrkiet (Türkiye)
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuSøvnkvalitet, fysisk kondition og kropsmasseindeks
-
Clinical Research Centre, MalaysiaHospital Queen Elizabeth, MalaysiaAfsluttetCovid19 | Kritisk sygMalaysia
-
Assiut UniversityUkendt
-
Seoul National University HospitalDong-A ST Co., Ltd.AfsluttetCOVID-19Korea, Republikken