Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En første-i-human undersøgelse af YL217 hos patienter med avancerede faste tumorer

15. september 2026 opdateret af: MediLink Therapeutics (Suzhou) Co., Ltd.

En fase 1, multicenter, open-label, første-i-human undersøgelse for at evaluere sikkerheden, tolerabiliteten, farmakokinetikken og effektiviteten af ​​YL217 hos patienter med avancerede faste tumorer

En fase 1 først-i-human undersøgelse af YL217 hos patienter med avancerede faste tumorer

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

YL217 er et antistof-lægemiddelkonjugat (ADC), der er målrettet mod CDH17 (Cadherin-17) protein og udvikles til behandling af kræft. YL217 is comprised of three components: 1) YL217-mAb, a CDH17-targeting recombinant humanized immunoglobulin G1 (IgG1) monoclonal antibody, 2) YL0010014, a topoisomerase I inhibitor, and 3) an enzymatically cleavable methylsulfonyl pyrimidine tripeptide drug Linker.

In vivo-anti-tumoreffektiviteten af ​​YL217 blev evalueret i immunmangel mus, der bærer human kolorektal kræft, gastrisk kræft og patientafledt kolorektal kræft xenograft-tumorer. Resultaterne indikerede, at YL217 var godt tolereret, og YL217 undertrykte vækst af etablerede humane tumorer på en dosisafhængig måde i kræftceller eller patientafledte xenograftmodeller.

For at imødekomme de enorme uopfyldte medicinske behov inden for gastrointestinal kræftbehandling er det derfor planlagt at gennemføre den første kliniske fase I -undersøgelse af YL217 hos patienter med avancerede faste tumorer.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
630

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85054
        • Rekruttering
        • Mayo Clinic Arizona
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
    • California
      • Santa Monica, California, Forenede Stater, 90404
        • Rekruttering
        • UCLA Hematology/Oncology - Santa Monica
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06519
        • Rekruttering
        • Yale Cancer Center
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Forenede Stater, 66205
        • Rekruttering
        • The University of Kansas Cancer Center (KUCC)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48201
        • Rekruttering
        • Karmanos Cancer Institute
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10032
        • Rekruttering
        • Columbia University Irving Medical Center
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27710
        • Rekruttering
        • Duke University Medical Center (DUMC)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45219
        • Rekruttering
        • University of Cincinnati Medical Center
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44195
        • Rekruttering
        • Cleveland Clinic Taussig Cancer Institute
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Rekruttering
        • The University of Texas MD Anderson Cancer Center
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78229
        • Rekruttering
        • UT Health San Antonio - Mays Cancer Center
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53792
        • Rekruttering
        • University of Wisconsin Health - UW Carbone Cancer Center
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
  • Kina
    • Bejing
      • Beijing, Bejing, Kina, 100730
        • Rekruttering
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510655
        • Ikke rekrutterer endnu
        • The Sixth Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Kina, 150081
        • Rekruttering
        • Harbin Medical University Cancer Hospital
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Kina, 330006
        • Ikke rekrutterer endnu
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Kina, 110001
        • Ikke rekrutterer endnu
        • The First Affiliated Hospital of China Medical University
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kina, 250117
        • Rekruttering
        • Cancer Hospital of Shandong First Medical University
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 200025
        • Rekruttering
        • Ruijin Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
    • Tianjin Municipality
      • Tianjin, Tianjin Municipality, Kina, 300060
        • Rekruttering
        • Tianjin Medical University Cancer Institute & Hospital
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310022
        • Rekruttering
        • Zhejiang Cancer Hospital
        • Kontakt:
          • Study Coordinator

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Informeret om undersøgelsen inden studiets start og underskriver frivilligt deres navn og dato i den informerede samtykkeformular (ICF)
  • I stand og villig til at overholde protokolbesøg og procedurer
  • I alderen ≥ 18 år
  • Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status (ECOG PS) på 0 eller 1
  • Tumortyper som nedenfor:

For del 1 og del 2: Patologisk bekræftet diagnose af en avanceret fast tumor, herunder adenocarcinom og neuroendokrin neoplasma i gastrointestinal (GI), esophagus, gastroøsofagealt kryds, pancreas eller ampulla og andre faste tumorer.

For del 3 (histologisk eller cytologisk bekræftet diagnose+ lokalt avanceret uanvendelig eller metastatisk sygdom): kohorta （kolorektal adenocarcinom）: har klar dokumentation af rotte sarkom (Ras), vrafmurin sarkom viral oncogen homolog B (BRAF) og microsatellite instability/mismatch reparation status status. Deltagerne skal have modtaget mindst en linje af tidligere cytotoksisk kemoterapeutisk regime. KOHORTB （Human epidermal vækstfaktorreceptor 2 （HER2） -Talderende gastrisk, esophageal eller gastroøsofageal forbindelsesadenocarcinom）: Deltagerne skal have modtaget mindst en linje af tidligere cytotoksisk kemoterapeutisk regime. COHORTC (Pancreatic Adenocarcinoma): Deltagerne skal have modtaget mindst en linje af tidligere cytotoksisk kemoterapeutisk regime. Cohortd (andre avancerede faste tumorer)

  • Tilstrækkelig organ- og knoglemarvsfunktion.
  • Har mindst 1 ekstrakraniel målbar tumorlæsion.
  • Tilstrækkelig arkivformalinfikset paraffin indlejret （FFPE） væv fra tidligere biopsi.

Ekskluderingskriterier:

  • Forudgående behandling med en agent, der er målrettet mod CDH17
  • Tidligere seponering af en topoisomerase I-hæmmer på grund af behandlingsrelaterede toksiciteter.
  • Har modtaget en topoisomerase I -hæmmer inden for 6 måneder før den første dosis af undersøgelsesmedicin.
  • Har modtaget en ADC bestående af en topoisomerase I -hæmmer.
  • Samtidig tilmelding til en anden klinisk undersøgelse, medmindre det er en observationsklinisk undersøgelse.
  • Utilstrækkelig udvaskningsperiode til forudgående anticancerbehandling inden den første dosis af undersøgelsesmedicin
  • Gennemgået større kirurgi inden for 4 uger før den første dosis af undersøgelsesmedicin eller forventer større kirurgi under undersøgelsen.
  • Modtaget langvarige systemiske steroider eller anden immunsuppressiv terapi inden for 2 uger før den første dosis af undersøgelsesmedicin.
  • Modtaget enhver levende vaccine inden for 4 uger før den første dosis af undersøgelsesmedicin eller har til hensigt at modtage en levende vaccine under undersøgelsen.
  • Diagnose eller bevis på rygmarvskomprimering eller leptomeningeal carcinomatose.
  • Ukontrollerede eller klinisk signifikante hjerte -kar -og cerebrovaskulære sygdomme.
  • En historie med ikke-infektiøs interstitiel lungesygdom (ILD)/pneumonitis, der kræver steroider, nuværende aktiv ILD/pneumonitis.
  • Har klinisk alvorligt lungepromis, der er resultatet af samurrestende lungesygdomme.
  • Ukontrolleret væske på tredje plads, der kræver gentagen dræning.
  • Fordøjelsessystemsygdom, der kan forårsage blødning, perforering, gulsot, gastrointestinal obstruktion.
  • En aktiv tuberkulose baseret på medicinsk historie.
  • Kendt human immundefektvirus (HIV) infektion.
  • Aktiv hepatitis C -infektion.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Combo-Dose Escalation,Backfill and Expansion
Participants will receive YL217 in combination of bevacizumab with or without 5-FU/LV
Medicin: YL217
Patients will receive specific dose of YL217 administered via intravenous(IV)infusion.
Medicin: Bevacizumab
Participants will receive bevacizumab administered via intravenous(IV) infusion,at 5mg/kg,Q2W.
Medicin: 5-FU with leucovorin
Participants will receive 5 fluorouracil 2400mg/m2 and leucovorin 400mg/m2, administered via intravenous (IV) infusion, Q2W
Eksperimentel: Mono-Dose Escalation,Backfill and Expansion
Participants will receive YL217 monotherapy
Medicin: YL217
Patients will receive specific dose of YL217 administered via intravenous(IV)infusion.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Natur og hyppighed af dosisbegrænsende toksicitet (DLT)
Tidsramme: Op til cirka 3 år
Formålet med DLT er at finde maksimal tolereret dosis (MTD).
Op til cirka 3 år
Natur og hyppighed af bivirkninger (AES) med sværhedsgrad
Tidsramme: Op til cirka 3 år
Naturen og hyppigheden af ​​AE'er med sværhedsgrad er sigtet mod at evaluere sikkerheden ved YL217.
Op til cirka 3 år
Objektiv svarprocent (ORR)
Tidsramme: Op til cirka 3 år
ORR: Defineret som andelen af ​​patienter, der opnåede den bedste samlede respons på komplet respons (CR) eller delvis respons (PR).
Op til cirka 3 år

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status (ECOG PS)
Tidsramme: Op til cirka 3 år
Forringelse af Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status (ECOG PS)
Op til cirka 3 år
For at evaluere sikkerhedsdepunktet for perifer iltmætning (SPO2)
Tidsramme: Op til cirka 3 år
Op til cirka 3 år
Karakterisering af farmakokinetik (PK) parameter AUC
Tidsramme: Op til cirka 3 år
Området under kurve: AUC er den samlede mængde YL217 i blodbane efter lægemiddeladministration.
Op til cirka 3 år
Karakteriserer farmakokinetik (PK) parameter Cmax
Tidsramme: Op til cirka 3 år
Maksimal koncentration ： Den højest målte koncentration af YL217 i blodbanen.
Op til cirka 3 år
Karakterisering af farmakokinetik (PK) parameter ctrough
Tidsramme: Op til cirka 3 år
Trough -koncentration
Op til cirka 3 år
Karakterisering af farmakokinetik (PK) parameter Tmax
Tidsramme: Op til cirka 3 år
Tid til maksimal observeret koncentration
Op til cirka 3 år
Karakterisering af farmakokinetik (PK) parameter CL
Tidsramme: Op til cirka 3 år
Clearance ： Defineret som mængden af ​​lægemiddel fjernet fra blodbanen af ​​kroppen pr. Tidsenhed.
Op til cirka 3 år
Karakterisering af farmakokinetik (PK) parameter VD
Tidsramme: Op til cirka 3 år
Distributionsvolumen
Op til cirka 3 år
Karakteriserer farmakokinetik (PK) parameter T1/2
Tidsramme: Op til cirka 3 år
Halveringstid ： Defineret som den tid, det tager for koncentrationen af ​​lægemidlet i plasma eller serum, der skal reduceres med 50%.
Op til cirka 3 år
Immunogenicitetsdepunkt: Forekomst af anti-yl217 antistof (ADA'er).
Tidsramme: Op til cirka 3 år
Tilstedeværelsen af ​​ADA'er hos patienter, der er behandlet med YL217, vil blive vurderet for at evaluere immunogenicitet.
Op til cirka 3 år
Sygdomskontrolhastighed (DCR)
Tidsramme: Op til cirka 3 år
DCR: defineret som andelen af ​​patienter, der opnåede en bedste samlet respons på komplet respons (CR), delvis respons (PR) eller stabil sygdom (SD).
Op til cirka 3 år
Responsens varighed (DOR)
Tidsramme: Op til cirka 3 år
DOR: Defineret som tidsintervallet fra datoen for den første dokumentation af objektiv respons (CR eller PR) til datoen for den første dokumentation af Progressive Disease (PD).
Op til cirka 3 år
Tid til svar (TTR)
Tidsramme: Op til cirka 3 år
TTR: Defineret som tidsintervallet fra datoen for den første dosis af undersøgelsesmedicin til datoen for den første dokumentation af objektiv respons (CR eller PR).
Op til cirka 3 år
Dybde af respons (DPR)
Tidsramme: Op til cirka 3 år
DPR: Defineret som andelen af ​​mållæsionskrympning fra baseline til maksimal tumorstørrelse.
Op til cirka 3 år
Progression-fri overlevelse (PFS)
Tidsramme: Op til cirka 3 år
PFS: Defineret som tidsintervallet fra datoen for den første dosis af undersøgelsesmedicin til datoen for den første dokumentation af PD eller død på grund af nogen årsag, alt efter hvad der først sker.
Op til cirka 3 år
Samlet overlevelse (OS)
Tidsramme: Op til cirka 3 år
OS: Defineret som tidsintervallet fra datoen for den første dosis af undersøgelsesmedicin til dødsdatoen på grund af enhver årsag.
Op til cirka 3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
MediLink Therapeutics (Suzhou) Co., Ltd.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
2. juli 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. juli 2028

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. juli 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
18. februar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
4. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
5. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
18. september 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
15. september 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. september 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • YL217-INT-101-01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger