Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Uno studio del primo umano su YL217 in pazienti con tumori solidi avanzati

15 settembre 2026 aggiornato da: MediLink Therapeutics (Suzhou) Co., Ltd.

Un studio di fase 1, multicentrico, aperto, primo umano per valutare la sicurezza, la tollerabilità, la farmacocinetica ed efficacia di YL217 nei pazienti con tumori solidi avanzati

Uno studio di Fase 1 primo in umano di YL217 in pazienti con tumori solidi avanzati

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

YL217 è un coniugata anticorpo-droga (ADC) che mira alla proteina CDH17 (caderina-17) e viene sviluppato per il trattamento del cancro. YL217 è composto da tre componenti: 1) YL217-MAB, un immunoglobulina umanizzata ricombinante con targeting CDH17, un anticorpo monoclonale, un anticorpo di toproisomerasi, un anticorpo metilimidido di topoisomerasi e 3) un anticorpo metilimidido di topoisomerasi e 3) e 3) un anticorpo di topoisomerasi con topoisomerasi.

L'efficacia antitumorale in vivo di YL217 è stata valutata in topi immunitari con carcinoma del colon-retto umano, carcinoma gastrico e tumori di xenotrapianti del carcinoma del colon-retto derivato dal paziente. I risultati hanno indicato che YL217 è stato ben tollerato e YL217 ha soppresso la crescita dei tumori umani stabiliti in modo dose-dipendente nelle cellule tumorali o nei modelli di xenotrapianto derivato dal paziente.

Pertanto, al fine di soddisfare le enormi esigenze mediche insoddisfatte nel campo del trattamento del cancro gastrointestinale, si prevede di condurre il primo studio clinico di fase I umano di YL217 in pazienti con tumori solidi avanzati.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
630

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Bejing
      • Beijing, Bejing, Cina, 100730
        • Reclutamento
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Contatto:
          • Study Coordinator
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Cina, 510655
        • Non ancora reclutamento
        • The Sixth Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Cina, 150081
        • Reclutamento
        • Harbin Medical University Cancer Hospital
        • Contatto:
          • Study Coordinator
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Cina, 330006
        • Non ancora reclutamento
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Cina, 110001
        • Non ancora reclutamento
        • The First Affiliated Hospital of China Medical University
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Cina, 250117
        • Reclutamento
        • Cancer Hospital of Shandong First Medical University
        • Contatto:
          • Study Coordinator
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Cina, 200025
        • Reclutamento
        • Ruijin Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine
        • Contatto:
          • Study Coordinator
    • Tianjin Municipality
      • Tianjin, Tianjin Municipality, Cina, 300060
        • Reclutamento
        • Tianjin Medical University Cancer Institute & Hospital
        • Contatto:
          • Study Coordinator
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Cina, 310022
        • Reclutamento
        • Zhejiang Cancer Hospital
        • Contatto:
          • Study Coordinator
  • Stati Uniti
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85054
        • Reclutamento
        • Mayo Clinic Arizona
        • Contatto:
          • Study Coordinator
    • California
      • Santa Monica, California, Stati Uniti, 90404
        • Reclutamento
        • UCLA Hematology/Oncology - Santa Monica
        • Contatto:
          • Study Coordinator
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06519
        • Reclutamento
        • Yale Cancer Center
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Stati Uniti, 66205
        • Reclutamento
        • The University of Kansas Cancer Center (KUCC)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48201
        • Reclutamento
        • Karmanos Cancer Institute
        • Contatto:
          • Study Coordinator
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10032
        • Reclutamento
        • Columbia University Irving Medical Center
        • Contatto:
          • Study Coordinator
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27710
        • Reclutamento
        • Duke University Medical Center (DUMC)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45219
        • Reclutamento
        • University of Cincinnati Medical Center
        • Contatto:
          • Study Coordinator
      • Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44195
        • Reclutamento
        • Cleveland Clinic Taussig Cancer Institute
        • Contatto:
          • Study Coordinator
    • Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • Reclutamento
        • The University of Texas MD Anderson Cancer Center
        • Contatto:
          • Study Coordinator
      • San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78229
        • Reclutamento
        • UT Health San Antonio - Mays Cancer Center
        • Contatto:
          • Study Coordinator
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Stati Uniti, 53792
        • Reclutamento
        • University of Wisconsin Health - UW Carbone Cancer Center
        • Contatto:
          • Study Coordinator

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Informato dello studio prima dell'inizio dello studio e firmare volontariamente il loro nome e data nel modulo di consenso informato (ICF)
  • In grado e disposto a rispettare le visite e le procedure del protocollo
  • Di età ≥ 18 anni
  • Stato delle prestazioni del gruppo di oncologia cooperativa orientale (ECOG PS) di 0 o 1
  • Tipi di tumore come di seguito:

Per la parte 1 e la parte 2: diagnosi patologicamente confermata di un tumore solido avanzato, tra cui adenocarcinoma e neoplasia neuroendocrino nei tumori gastrointestinali (GI), esofago, giunzione gastroesofagea, pancreas o ampulla e altri tumori solidi.

Per la parte 3 (diagnosi istologicamente o citologicamente confermata+ malattia non resecabile o metastatica localmente avanzata): coorta （adenocarcinoma del colon -retto）: avere una chiara documentazione del sarcoma di ratto (RAS), dello stato di riparazione del ratto/di riparazione del ratto. I partecipanti devono aver ricevuto almeno una linea di precedente regime chemioterapico citotossico. COORTB （Recettore del fattore di crescita epidermico umano 2 （HER2）-Adenocarcinoma gastrico, esofageo o gastroesofageo negativo: i partecipanti devono aver ricevuto almeno una linea di precedente regime chemioterapico citotossico. COORTC (adenocarcinoma pancreatico): i partecipanti devono aver ricevuto almeno una linea di precedente regime chemioterapico citotossico. Coortd (altri tumori solidi avanzati)

  • Funzione adeguata di organo e midollo osseo.
  • Avere almeno 1 lesione del tumore misurabile extracranica.
  • Paraffina fissata a forma di formalina adeguata incorporato incorporato （FFPE） tessuto da una biopsia precedente.

Criteri di esclusione:

  • Trattamento precedente con un agente mirato a CDH17
  • Scorsa sospensione di un inibitore della topoisomerasi I a causa di tossicità legate al trattamento.
  • Hanno ricevuto un inibitore della topoisomerasi I entro 6 mesi prima della prima dose di farmaco di studio.
  • Hanno ricevuto un ADC costituito da un inibitore della topoisomerasi I.
  • Iscrizione simultanea in un altro studio clinico, a meno che non sia uno studio clinico osservazionale.
  • Periodo di lavaggio inadeguato per un precedente trattamento antitumorale prima della prima dose di farmaco di studio
  • Ha subito un intervento chirurgico importante entro 4 settimane prima della prima dose di farmaco di studio o si aspettano un intervento chirurgico importante durante lo studio.
  • Ricevuto steroidi sistemici a lungo termine o altre terapia immunosoppressiva entro 2 settimane prima della prima dose di farmaco di studio.
  • Ha ricevuto qualsiasi vaccino vivo entro 4 settimane prima della prima dose di droga di studio o intendeva ricevere un vaccino vivo durante lo studio.
  • Diagnosi o evidenza di compressione del midollo spinale o carcinomatosi leptomeningea.
  • Malattie cardiovascolari e cerebrovascolari non controllate o clinicamente significative.
  • Una storia di malattia polmonare interstiziale non infettiva (ILD)/polmonite che richiede steroidi, attuale ILD/polmonite attivo.
  • Hanno un compromesso polmonare clinicamente grave derivante da malattie polmonari intercorrenti.
  • Fluido di terzo spazio incontrollato che richiede un drenaggio ripetuto.
  • Malattia del sistema digestivo che può causare sanguinamento, perforazione, ittero, ostruzione gastrointestinale.
  • Una tubercolosi attiva basata sulla storia medica.
  • Infezione da virus dell'immunodeficienza umana conosciuta (HIV).
  • Infezione da epatite C attiva.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Combo-Dose Escalation,Backfill and Expansion
Participants will receive YL217 in combination of bevacizumab with or without 5-FU/LV
Droga: YL217
Patients will receive specific dose of YL217 administered via intravenous(IV)infusion.
Droga: Bevacizumab
Participants will receive bevacizumab administered via intravenous(IV) infusion,at 5mg/kg,Q2W.
Droga: 5-FU with leucovorin
Participants will receive 5 fluorouracil 2400mg/m2 and leucovorin 400mg/m2, administered via intravenous (IV) infusion, Q2W
Sperimentale: Mono-Dose Escalation,Backfill and Expansion
Participants will receive YL217 monotherapy
Droga: YL217
Patients will receive specific dose of YL217 administered via intravenous(IV)infusion.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Natura e frequenza di tossicità dose-limitante (DLT)
Lasso di tempo: Fino a circa 3 anni
Lo scopo di DLT è trovare la dose massima tollerata (MTD).
Fino a circa 3 anni
Natura e frequenza degli eventi avversi (eventi avversi) con gravità
Lasso di tempo: Fino a circa 3 anni
La natura e la frequenza degli eventi avversi con gravità sono mirano a valutare la sicurezza di YL217.
Fino a circa 3 anni
tasso di risposta obiettivo (ORR)
Lasso di tempo: Fino a circa 3 anni
ORR: definito come la proporzione di pazienti che hanno ottenuto una migliore risposta complessiva della risposta completa (CR) o della risposta parziale (PR).
Fino a circa 3 anni

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Stato delle prestazioni del gruppo di oncologia cooperativa orientale (ECOG PS)
Lasso di tempo: Fino a circa 3 anni
Deterioramento dello stato di performance del gruppo di oncologia cooperativa orientale (ECOG PS)
Fino a circa 3 anni
Per valutare l'endpoint di sicurezza della saturazione periferica dell'ossigeno (SPO2)
Lasso di tempo: Fino a circa 3 anni
Fino a circa 3 anni
Caratterizza il parametro AUC di farmacocinetica (PK)
Lasso di tempo: Fino a circa 3 anni
L'area sotto la curva: AUC è la quantità totale di YL217 nel flusso sanguigno dopo la somministrazione di droghe.
Fino a circa 3 anni
Caratterizza il parametro cMax di farmacocinetica (PK)
Lasso di tempo: Fino a circa 3 anni
Concentrazione massima ： La più alta concentrazione misurata di YL217 nel flusso sanguigno.
Fino a circa 3 anni
Caratterizza il parametro di farmacocinetica (PK)
Lasso di tempo: Fino a circa 3 anni
Concentrazione della depressione
Fino a circa 3 anni
Caratterizza il parametro TMAX di Farmacocinetica (PK)
Lasso di tempo: Fino a circa 3 anni
Tempo alla massima concentrazione osservata
Fino a circa 3 anni
Caratterizza Parametro CL CL di farmacocinetica (PK)
Lasso di tempo: Fino a circa 3 anni
Clearance ： Definito come la quantità di farmaco rimossa dal flusso sanguigno dal corpo per unità di tempo.
Fino a circa 3 anni
Caratterizza Parametro VD di farmacocinetica (PK)
Lasso di tempo: Fino a circa 3 anni
volume di distribuzione
Fino a circa 3 anni
Caratterizza il parametro T1/2 di farmacocinetica (PK)
Lasso di tempo: Fino a circa 3 anni
Tempo di emivita ： Definito come il tempo impiegato per la concentrazione del farmaco nel plasma o nel siero per essere ridotta del 50%.
Fino a circa 3 anni
Endpoint di immunogenicità: incidenza dell'anticorpo anti-IL217 (ADAS).
Lasso di tempo: Fino a circa 3 anni
La presenza di ADA nei pazienti trattati con YL217 sarà valutata per valutare l'immunogenicità.
Fino a circa 3 anni
Tasso di controllo delle malattie (DCR)
Lasso di tempo: Fino a circa 3 anni
DCR: definito come la proporzione di pazienti che hanno raggiunto una migliore risposta complessiva di risposta completa (CR), risposta parziale (PR) o malattia stabile (DS).
Fino a circa 3 anni
Durata della risposta (Dor)
Lasso di tempo: Fino a circa 3 anni
DOR: definito come intervallo di tempo dalla data della prima documentazione della risposta oggettiva (CR o PR) alla data della prima documentazione della malattia progressiva (PD).
Fino a circa 3 anni
Time to Response (TTR)
Lasso di tempo: Fino a circa 3 anni
TTR: definito come intervallo di tempo dalla data della prima dose di farmaco di studio alla data della prima documentazione della risposta oggettiva (CR o PR).
Fino a circa 3 anni
Profondità di risposta (DPR)
Lasso di tempo: Fino a circa 3 anni
DPR: definito come la proporzione del restringimento della lesione target dal basale alla dimensione massima del tumore.
Fino a circa 3 anni
Sopravvivenza libera da progressione (PFS)
Lasso di tempo: Fino a circa 3 anni
PFS: definito come intervallo di tempo dalla data della prima dose di farmaco di studio alla data della prima documentazione del PD o della morte a causa di qualsiasi causa, a seconda di quale si verifichi prima.
Fino a circa 3 anni
Sopravvivenza globale (sistema operativo)
Lasso di tempo: Fino a circa 3 anni
OS: definito come intervallo di tempo dalla data della prima dose di farmaco di studio alla data di morte dovuta a qualsiasi causa.
Fino a circa 3 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
MediLink Therapeutics (Suzhou) Co., Ltd.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
2 luglio 2025

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 luglio 2028

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 luglio 2030

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
18 febbraio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
4 marzo 2025

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
5 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
18 settembre 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
15 settembre 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 settembre 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • YL217-INT-101-01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Impostazioni dei cookie

Utilizziamo i cookie per assicurarci di darti la migliore esperienza sul nostro sito web. Per maggiori dettagli leggi attentamente la nostra Informativa sulla privacy e sui cookie. ...>>>Puoi modificare le tue preferenze o revocare il tuo consenso in qualsiasi momento eliminando i cookie dal tuo sito web o computer come descritto nella policy. Accettalo e scegli le tue preferenze spuntando le caselle corrispondenti nella sezione "Gestisci impostazioni" di seguito. Leggi attentamente i nostri Termini di servizio prima di procedere con l'utilizzo di qualsiasi parte di questo sito web.
«Gestisci impostazioni