Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En palliativ plejemodel påvirker viden og holdninger

20. april 2026 opdateret af: Aliza Bitton Ben-Zacharia, Hunter College of City University of New York

Denne undersøgelse bruger en central, computergenereret enkel randomiseringsteknik. Deltagerne tildeles tilfældigt til grupper inden for begrænsningerne for at sikre en afbalanceret repræsentation af køn, etnicitet og race.

Halvdelen af ​​patienterne randomiseres til beslutningsmodellen for beslutningsstøtte, og halvdelen vil fungere som kontroller og modtage et palliativ pleje (PC) informationsark. Sessioner er designet til at være i overensstemmelse med pc-principper for pleje ved hjælp af konstruktioner fra Murrays overgangsteori, herunder videnudvikling kombineret med avanceret plejeplanlægning (ACP)-for at drive palliativ pleje sammen med helbredende behandling og til at støtte mennesker med kroniske progressive sygdomme. De 2 grupper afslutter de demografiske former og før- og post-tests ved baseline og efter tre måneder. Interventionsgruppen vil se videobeagningsstøtten, der tager 10 minutter under deres opfølgningsaftale. Kontrollerne læser skriftlige oplysninger om det samme indhold, der er vist på videoen, og afslutter lignende spørgeskemaer. Videoen åbnes med empatiske udsagn om den situation, hvor patienter kan finde sig selv, herunder en introduktion om medicinske beslutninger og udsagn om værdier og åndelig tro og deres indflydelse på beslutningstagningen. Videoen oversætter oplysningerne til handlingsmæssige medicinske ordrer ved hjælp af en tre-måls ramme: livslangt pleje, begrænset/blandet pleje og komfortpleje. Videoen beskriver funktionerne i hvert af målene for pleje og risici og fordele ved hver mulighed ved hjælp af visuelle billeder, der illustrerer interventionerne. Patienter vil gennemgå videoen ved hjælp af iPads og vil være i stand til at gennemgå videoen igen efter behov. Flesch-Kincaid Easy Score for videofortællingen er 71,6; For "samtale" -stykket er det 65,9. Disse indikerer, at passagerne kræver ca. et 7. eller 8. klasse læsningsniveau, hvilket Flesch antyder, at de gør dem til "let at læse" og "almindelig engelsk".

Målet med videointerventionen er at hjælpe patienter med at udtrykke deres værdier og sundhedsmæssige mål, samtidig med at deres liv og kerneværdier opnår. Interventionsgruppen vil se videoen, der inkluderer moduler til at undervise patienters strategier for at udtrykke deres bekymringer og forbedre deres selveffektivitet, hvilket hjælper dem med at overvinde eventuelle barrierer. For at forbedre interventions -troskab udvikles en ACP -facilitatorvejledning som reference til interventionsimplementeringen. Det vil detaljerede de vigtigste emner og formål for hver session af interventionen, de vejledende spørgsmål og lettelsesevner.

Mål 1: At undersøge præferencerne for patienter med neuroinflammatoriske sygdomme, pc-viden, beslutningskonflikt og forberedelse til beslutningstagning blandt 50 voksne (18-65 år gamle) patienter, der er tilfældigt tildelt en af ​​to pc-modaliteter: 1. En video, der viser pc-mål for pleje (interventionsgruppe, n = 25) eller 2. standard sædvanlig pleje ved hjælp af pc-skriftlige oplysninger (kontrolgruppe, n = 25).

H1A: Patienter, der er randomiseret til videoen, vil have højere dokumenterede præferencer og færre præferencer for livsforlængende interventioner (primært resultat) end kontrolgruppen. Interventionsgruppen vil have større viden, lavere beslutningskonflikt og større forberedelse til beslutningstagning end dem, der er randomiseret til kontrolgruppen.

Mål 2: At sammenligne pc -samtaler og dokumentation efter 3 måneder blandt patienter med neuroinflammatoriske sygdomme.

H2: Patienter, der er randomiseret til videoen, vil have flere pc -samtaler og højere pc -dokumentation efter 3 måneder.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter vil blive bedt om deres præferencer for plejepræferencer ved baseline, efter at have set videoen eller læst informationsarket og efter tre måneder. Patienter vil blive bedt om deres præference for tillæggelsesmål (livslangt, begrænset/blandet, komfort eller usikker), kardiopulmonal genoplivning (CPR) præference (ja, nej eller usikker), og ventilationsstøtte (ja, nej eller usikker på baseline og derefter igen straks efter at have set videoen eller gennemgangen af ​​det informative ark, og derefter vil undersøgelsen kontakt Igen. Efterforskerne vil også have et åbent spørgsmål for de emner, der ændrer deres præferencer fra den indledende post-video eller kontrolundersøgelse ("Kan patienter fortælle os mere om, hvorfor de har ændret deres præference fra den, der er angivet før?"). Det primære resultat er patientbehandlingspræferencer (dvs. plejeovervejelser, seponering af pleje, kontra fortsat fuld pleje) for neurologisk pleje (mål 1). Præferencerne måles som et binært resultat baseret på vores kliniske erfaring. Når en patient vælger "" som en mulighed for nogen af ​​behandlingsresultaterne, i klinisk pleje, der svarer til standard (dvs. fuld kode eller livslangende interventioner). Sekundære resultater inkluderer viden, beslutningskonflikt og forberedelse til beslutningstagning (mål 1). Efterforskerne vil også undersøge stabiliteten af ​​præferencer og dokumentation efter 3 måneder (AIM 2). I alle efterforskernes tidligere forsøg har 3 måneder været den nødvendige tid, der kræves for patienter at overveje deres beslutninger om medicinsk behandling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10021
        • Rekruttering
        • Judith Jaffe Multiple Sclerosis Center
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Stacyann Smith, DNP
      • New York, New York, Forenede Stater, 10128
        • Rekruttering
        • Hunter College
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Diagnosticeret med MS, NMOSD eller Anti-Mog, mindst 2 år efter deres diagnose.
  • 18-65 år gammel
  • Tal engelsk, da alle instrumenter er tilgængelige på engelsk.

Ekskluderingskriterier:

  • Visuelt handicappet (note, hørehæmmede er ikke et ekskluderingskriterium, da videoen er lukket billedtekst).
  • Psykologisk tilstand er ikke passende til pc -diskussioner som bestemt af Patient Health Spørgeskemaet 9 (PHQ9).
  • En score på 11 eller højere, indikativ for større depressiv lidelse, vil blive henvist til øjeblikkelig styring og udelukket fra undersøgelsen.
  • Kan ikke deltage i pc -diskussioner på grund af kognitiv svækkelse som bestemt ved behandlingshastighedstesten (PST) score under -1,5 Z -score.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kontrolarm
Kontrolarmen følger standard for pleje, der omfatter palliativ pleje (PC) skriftligt materiale om pc -samtalen og forhåndsdirektiver.
Skriftlige materialer om samtalen om palliativ pleje og forhåndsdirektiver.
Aktiv komparator: Interventionsgruppe
Interventionsgruppen vil se en Palliative Care (PC) -video, der diskuterer PC Conservation and Advanced Care Planning (ACP).
Den palliative plejevideo blev udført på en måde, der letter diskussion og minimerer angst eller enhver psykologisk risiko/byrde. Videoen fortælles af en ung voksen, der åbner med en empatisk erklæring om situationen, som den unge voksne/voksne patient befinder sig i. Derefter er der en overgang til at overveje, hvad fremtiden kan indeholde, og beslutninger om medicinsk behandling og introduktion af begrebet AVS. Der er anerkendelse af, at beslutningstagningen er vanskelig, og at tilstedeværelsen af ​​plejere ofte hjælper. Der er en eksplicit erklæring om værdier og åndelig overbevisning, og hvordan det kan have indflydelse på beslutningstagningen. Videoen forsøger derefter at oversætte den foregående samtale til handlingsmæssige medicinske ordrer ved hjælp af den mest almindelige tre-måls ramme, der er baseret på lægens ordrer for livsstøttende behandling (POLST) -paradigme: livslangt pleje, begrænset/blendet pleje og komfortpleje.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Palliative Care Præferencer (dvs. plejeovervejelser, seponering af pleje, kontra fortsat fuld pleje) for neurologisk pleje (AIM 1).
Tidsramme: 3 måneder.
Patientbehandlingspræferencer (dvs. plejeovervejelser, seponering af pleje, kontra fortsat fuld pleje) for neurologisk pleje. Præferencerne måles baseret på et spørgeskema, der spørger patienter om deres præferencer efter at have set pc -videoen eller læsning af det skriftlige materiale.
3 måneder.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Palliativ pleje viden
Tidsramme: 3 måneder
Palliativ Care Knoeldge vurderes ved hjælp af Palliative Care Knowledge Scale (PACKS). Denne skala har 13 spørgsmål om palliative care -definitioner og -mål.
3 måneder
Forberedelse til beslutningstagning
Tidsramme: 3 måneder
Undersøgere vil vurdere patienter/plejepartnernes opfattelse af, hvor nyttig en beslutningsstøtte er med at kommunikere og tage beslutninger ved hjælp af det velvaliderede forberedelse til beslutningstagningsskala.
3 måneder
Beslutningskonflikt
Tidsramme: 3 måneder.
Beslutningskonflikten validerede skala måler usikkerhed med hensyn til beslutningstagning forbundet med palliativ pleje.
3 måneder.
Forventplejeplanlægningsengagement
Tidsramme: 3 måneder.
Advance Care Planning (ACP) Engagement: Undersøgere bruger ACPE 15 spørgsmål værktøjet om engagement, som er et godt valideret værktøj.
3 måneder.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Samarbejdspartnere

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. februar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. februar 2025

Først opslået (Faktiske)

6. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2024-0535
  • UL1TR002384 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .