Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kortvarig virkning af at bruge ikke-brændende gamified øvelser på kroniske smerter hos mennesker med slagtilfælde.

15. april 2025 opdateret af: University of Exeter

Måling af biomarkører for sundhed i samfundsmiljøer: omfavnelse af aktivitetsprogram; Kortvarig effekt af at bruge ikke-brændende gamified øvelser på kroniske skuldersmerter hos mennesker med kronisk slagtilfælde.

Rehabilitering efter slagtilfælde er afgørende for at minimere permanent handicap. Gamification af øvelser er fremkommet som en lovende strategi for at øge motivation og rehabiliteringseffektivitet hos mennesker med slagtilfælde. Der er dog et hul i at forstå, hvordan træningsspil kan hjælpe med smertehåndtering blandt mennesker med slagtilfælde, der oplever skuldersmerter.

Denne undersøgelse sigter mod at evaluere den kortsigtede virkning af at bruge gamified ikke-immaterive øvelser på skuldersmerterniveau, øvre lemområde af bevægelse og skulder- og albue-muskelaktiviteter, mens de udfører forskellige aktiviteter hos mennesker med kronisk slagtilfælde. Undersøgelsen vil blive udført ved hjælp af et observationsundersøgelsesdesign. Forskellige laboratorievurderinger inkluderer måling af ROM på skulderen (MOCAP), EMG, FNIRS, smerteintensitet ved hjælp af VAS -skala og muskelaktiviteter på tværs af øverste lemmer.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
    • Devon
      • Exeter, Devon, Det Forenede Kongerige, EX52GD
        • Rekruttering
        • Vsimulator
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Helen Dawes
        • Kontakt:
          • Maedeh Mansoubi, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulationen vil omfatte 30 individer af begge køn, der oplever skuldersmerter. Inkluderingskriterierne kræver, at deltagerne er over 18 år, oplever motoriske vanskeligheder, har et slagtilfælde, der kræver øvre/lem -mobilitetsrehabilitering og være i stand til at samtykke og kommunikere. Deltagerne bør ikke have andre medicinske tilstande, der kompromitterer sikkerheden eller evnen til at deltage i undersøgelsen.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Oplever motoriske vanskeligheder med at bruge den paretiske arm, med en vis brug af hånd/arm som bestemt af terapeut
  • Deltager ikke i andre interventionsundersøgelser
  • Mand/kvinde ≥18 år gammel
  • Havde et slagtilfælde, der krævede nogen grad af armmobilitet.
  • Kapacitet til at samtykke til at deltage
  • I stand til at kommunikere tilstrækkeligt på engelsk med forskerteamet
  • Mild eller moderat smerte i skulder eller øvre lem (under 6 og mere end 2 på VAS -skalaen).
  • I stand til at gå uden nogen assistent mindst i ti meter

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver medicinsk tilstand, der kompromitterer sikkerheden eller evnen til at deltage i undersøgelsen som bestemt af terapeuten (såsom utilstrækkelig vision eller hørelse, øvre lemtilstand, der ikke er knyttet til slagtilfælde, ukontrolleret blodtryk, ukontrolleret diabetes, co-morbiditet)
  • Historie om mere end et epileptisk anfald siden slagtilfælde eller ukontrolleret epileptisk anfald
  • Kan ikke følge to scenekommando
  • Moderat til svær hæmi-rumlig forsømmelse, der kompromitterer evnen til at deltage i undersøgelsen, som bestemt af rehabiliteringshold
  • Alvorlig spasticitet (mere end 2 på den modificerede Ashworth -skala)
  • Enhver enhed, der forhindrer brug af EMG, FNIRS, dvs. DBS eller Pacemaker

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Kroniske mennesker med slagtilfælde
Andet: Gamified ikke-immaterive virtual realityøvelser
Spilfasen varer i 2 minutter. Disse mål er udfordrende for deltageren.
Andet: videobaserede øvelser
Deltageren træner ved at replikere de øvelser, der er demonstreret i en 2-minutters video, optaget med de samme bevægelsesmønstre, som de vil finde i den gamified intervention.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smertniveau
Tidsramme: Smertniveauer måles på samme dag, umiddelbart før og umiddelbart efter interventionen.
Smertniveauer måles ved hjælp af VAS (visuel analog skala).
Smertniveauer måles på samme dag, umiddelbart før og umiddelbart efter interventionen.
Bevægelsesområde
Tidsramme: ROM måles umiddelbart før de starter interventionerne
Dette vil blive målt ved at udføre armbortuktion, armbøjning, hånd til mund og hånd til hoved. De måles ved hjælp af et specifikt spørgeskema om, hvor godt deltageren kan gøre hver af dem.
ROM måles umiddelbart før de starter interventionerne
Hjerneaktivitet ved hjælp af FNIR'er (funktionel nær-infrarød spektroskopi)
Tidsramme: Brain Acticities måles, når deltagerne bliver bedt om at udføre interventionerne. Det betyder, at tidsrammen vil være den samme som varigheden af ​​interventionerne, cirka 20 minutter.
Brain Acticities måles, når deltagerne bliver bedt om at udføre interventionerne. Det betyder, at tidsrammen vil være den samme som varigheden af ​​interventionerne, cirka 20 minutter.
Muskelaktivitet ved hjælp af EMG (elektromyografi)
Tidsramme: Muskelaktiviteter måles, når deltagerne bliver bedt om at udføre interventioner og vurderinger. Det betyder, at tidsrammen vil være den samme som varigheden af ​​interventioner og vurderinger, cirka en og en halv time.
Muskelaktiviteter måles, når deltagerne bliver bedt om at udføre interventioner og vurderinger. Det betyder, at tidsrammen vil være den samme som varigheden af ​​interventioner og vurderinger, cirka en og en halv time.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Exeter

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Helen Dawes, University of Exeter
  • Ledende efterforsker: Maedeh Mansoubi, PhD, University of Exeter

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. marts 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. juli 2025

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
20. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
6. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
7. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
16. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
15. april 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 22-05-04-B-02

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger